Apixaban Viatris Pharma

Апиксабан Виатрис Фарма съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Апиксабан Виатрис Фарма се използва при възрастни: - да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен

сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор.

Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт,

или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган

(известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ

и изисква незабавна медицинска намеса. - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ) и

в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати

повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите

дробове. Апиксабан Виатрис Фарма се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или кръвоносните съдове на белите дробове. За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло виж точка 3. «И д; А, 2. “Какво трябва да знаете, преди да приемете Апиксабан Виатрис Фарма Е со 2 |

аксе 35 Не приемайте Апиксабан Виатрис Фарма - Еее Ку / | Тъле

- ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно кървене;

- ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка);

- ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия);

- ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсярването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство,

ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

- повишен риск от кървене, например:

« нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите;

«е много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение;

« ако сте на възраст над 73 години;

«е ако теглото Вие 60 Ке или по-малко;

- ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа;

- ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми;

Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция;

- ако имате протеза на сърдечна клапа;

- ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Апиксабан Виатрис Фарма

- Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият

лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

Деца и юноши

Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 Ке.

Други лекарства и Апиксабан Виатрис Фарма

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте

приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Виатрис Фарма, а други могат да

отелабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Апиксабан Виатрис

Фарма докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето

състояние. Щ

„сЕИЦИЯ по

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Виатрис Фарма и 8: С > х

възможността от появата на нежелано кървене: в. уа Фо с ХА

- някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.); ш аа - |

- някои антивирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир); а 4 а :)

, с. По са ОБЛИК Бо“.

- други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.);

- противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене;

- лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем);

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Апиксабан Виатрис Фарма да предпазва

от образуване на кръвни съсиреци:

- лекарства за лечение ка епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.);

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия);

- лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това

лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на това лекарство върху бременността

и плода. Не трябва да приемате Апиксабан Виатрис Фарма, ако сте бременна. Свържете се

незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Апиксабан Виатрис Фарма преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия

лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато

кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство.

ЩШофиране и работа с машини

Няма данни, че Апиксабан Виатрис Фарма може да наруши способността Ви за шофиране или

работа с машини.

Апиксабан Виатрис Фарма съдържа лактоза (вид захар) и натрий

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него

преди приема на това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от | тто)| натрий (23 тр) на доза, т.е. може да се каже, че

практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза

Преглътнете таблетката с вода. Апиксабан Виатрис Фарма може да се приема със или без

храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на

най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за

приемане на Апиксабан Виатрис Фарма. Таблетката може да се натроши и смеси с во

воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено й Фо ХХ

„ ЗМ

приемете ай А

« /обамекА 5А Инструкции за натрошаване: е уа 21 . Натрошете таблетката в хаванче с пестик. а ТЕ 3. ма ще” Щи ”. КА СА”. >”

. Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко -- напр. 30 ш (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. . Глътнете сместа. . Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 г11) и глътнете течността. Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Апиксабан Виатрис Фарма, смесена с 60 га! вода или 58 воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда. Вземете Апиксабан Виатрис Фарма, както е предписан, за следните състояния! За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето на пациенти с неравномерна сърдечна дейност и най-малко още един рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка А пиксабан Виатрис Фарма 5 ше два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис Фарма 2,5 ше два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас: - резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 то/а! (133 микромола/) или повече); - Вие сте на 80 години или повече; - теглото Ви е 60 Ке или по-ниско, Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви, За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Апиксабан Виатрис Фарма 5 ще два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис Фарма 5 ше два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка А пиксабан Виатрис Фарма 2,5 те два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви. Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове. Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете. Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект. Дозата Апиксабан Виатрис Фарма зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 Кос е две таблетки НК беРяНия | Виатрис Фарма 5 те <>" СА Х два пъти дневно за първите 7 дни, например две сутрин и две вечер. Е . зе 5 у, След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис Фарма 25 бави ар А дневно, например една сутрин и една вечер. - с ЕЕ: ) 5 Зу. пи ча А БЕ ет

За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на

цялата доза.

Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата

да се коригира с промяната на теглото.

Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва:

- Преминаване от Апиксабан Виатрис Фарма към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Апиксабан Виатрис Фарма. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване от противосъсирващи лекарства към Апиксабан Виатрис Фарма Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Апиксабан Виатрис Фарма по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

- Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Апиксабан Виатрис Фарма Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Апиксабан Виатрис Фарма.

- Преминаване от Апиксабан Виатрис Фарма към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Апиксабан Виатрис Фарма поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Апиксабан Виатрис Фарма.

Пациенти, подложени на кардиоверзио

Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез

процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия

лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка

и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апиксабан Виатрис Фарма

Уведомете незабавно Вашня лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза

Апиксабан Виатрис Фарма. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не

са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Апиксабан Виатрис Фарма, рискът от

кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция,

кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира анти-фактор Ха

активността.

Ако сте пропуснали да приемете Апиксабан Виатрис Фарма

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също-така може да я приемете заедно с вечерната доза. „МЕНЦИЯ Д)

- Пропуснатата вечерна доза може д а се приема само същата вечер. Не пр # реда, 5

АЗ дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилайане Два: е “ дневно на следващия ден, както се препоръчва. а Че а 2 55 би Дена, | - БА и

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако сте спрели приема на Апиксабан Виатрис Фарма Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате А пиксабан Виатрис Фарма за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето на пациенти с неритмична сърдечна дейност и поне един рисков фактор. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително: - в очите; - встомаха или в червата; - от правото черво; - кръв в урината; - от носа; - от венците; - СсиниИНнИи и отоци; . Анемия, която може да причини умора или бледност; . Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; . Гадене; . Кръвните изследвания може да покажат: - повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) . Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в устата или кръв в храчката при кашляне; - вкорема или от влагалището; - светла/червена кръв в изпражненията; - кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране; - от хемороиди; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; . Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); . Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; ЕНЦИЯ . - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клет зА да предизвика пожълтяване на кожата и очите; « со а . Кожен обрив; - Е ще 4 . - Сърбеж; - с фека 2; 7 «с аве

. Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) . Кървене: - в белите дробове или гърлото; - в пространството в задната част на коремната кухина; - в мускул. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) . Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) . Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на СсинИНнИ, . Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Виатрис Фарма за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове. Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително: - от носа; - от венците; - кръв в урината; - сининиИ по кожата и подуване; - встомаха, червата, от правото черво; - в устата; - от влагалището; . Анемия, която може да причини умора или бледност; . Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); . Гадене; . Кожен обрив; . Кръвните изследвания може да покажат: - повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ). Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) . Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; . Кървене, включително: - в очите; - вустата или кръв в храчките при изкашляне; - светла/червена кръв в изпражненията; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране; - от хемороиди; С - в мускул; ку < . Сърбеж; 7 / коза Е 5, и . Косопад; Е ША 4 «. с | . Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: Ф мате 5 / устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете нефабави ааа” г. . / 8 Куче «а За ет”

Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми; . Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите. Редки нежелани реакцни (може да засегнат до 1 на 1 000 души) . Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) . Кървене: - в корема или в пространството в задната част на коремната кухина. . Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе); . Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на сининИ, . Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми; . Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (може да засегнат до | на 10 души). Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Апиксабан Виатрис Фарма, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 душн) . Кървене, включително: - от влагалището; - от носа. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително: - от венците; - кръв в урината; - образуване на синини и подуване; - от червата или ректума; - ярка/червена кръв в изпражненията; - кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на | . инжекцията, „сЕНЦИЯ к. А осопад; Ха Ф . Анемия, която може да предизвика умора или бледност; <- А. “5 М . Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаж с Ве Н Мо а съсирването); а | 5 | ” - Гадене; Зу . Кожен обрив; ча “#2 / ТА 9 а амин

. Сърбеж;

. Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс

. Кръвните изследвания може да показват:

- променена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишена ааланин аминотрансфераза (АЛТ).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

. Кървене:

- вкорема или в пространството извън коремната кухина; - в стомаха;

- в очите;

- в устата;

- от хемороид;

- в устата или кръв в секрета при кашляне;

- в мозъка или в гръбначния мозък;

- в белите дробове;

- в мускул;

. Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе), “|

. Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

. Кръвните изследвания може да показват:

- повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ); - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината.

. Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София

уебсайт: мум.Ъда.БеР

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

ЕИЦИЯ

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни ( ЧЪН а а

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не йзнолава „в “ ло Х

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. с ча бек ка 5 :

щ чо „С Й 40 иа ка

Какво съдържа Апиксабан Виатрис Фарма . Активно вещество: апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 те апиксабан. . Другите съставки са: - Ядро на таблетката: лактоза (виж точка 2), микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат; - Филмово покритие: хипромелоза, макрогол, натриев лаурилсулфат, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Апиксабан Виатрис Фарма и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са кафяви, елипсовидни (приблизително 6,2 х 10,2 тт), двойноизпъкнали (повърхност, извита навън от двете страни), със скосени ръбове и маркировка „Х5“ от едната страна и „М“ от другата страна. Апиксабан Виатрис Фарма се предлага в: - блистери в картонени кутии по 10, 20, 56, 60, 100, 168 и 200 филмирани таблетки. - Перфорирани блистери с единични дози в картонени кутии по 101, 2051, 5641, 601, 100х1, 1681 ог 200х1 филмирани таблетки или - бутилки съдържащи по 60, 180 или 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Сигнална карта на пациента: информация за ползване на картата Тази опаковката съдържа Сигнална карта на пациента или Вашият лекар може да Ви даде подобна карта. Тази Сигнална карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате А пиксабан Виатрис Фарма. Трябва винаги да носите тази карта със себе си. Изрежете картата от опаковката кутия и попълнете следните раздели или помолете Вашия лекар да го направи: - Име: - Дата на раждане: - Показание: - Доза:...... те два пъти дневно - Име на лекаря: - Телефон на лекаря: Винаги носете тази карта със себе си. Притежател на разрешението за употреба МУай15 Глтиеа Рата юоугп таи та! Рагк, МиНиадан, ОъБИн 15, рЪВГМ, Ирландия Производител Муап Нипеагу КВА., МуТап шеса!., Котагот, 2900, Унгария. МуТап Сегтапу СтЪН, Вепх51га55е 1, Вай НотБиге 61352, Германия. тт - . ЕНЦИЯ Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейсове 5 М. икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна ИЙрлан а М Австрия Архабрап Майп15 5 те ЕшШиаБ!ейелп - Е ви 5 Белгия Архабрап Мт1ай15 Рнагта 5 те А топтАшае габ!ейеп КМ Чар А ДЧИ България Апиксабан Виатрис Фарма 5 те филмирани таблетки МУ ка ЗЛИиКА Бо" и

Кипър Архабрап / Майл15 Ррагат 5 тр #1 та-соа!ева (абе; Чешка Република Архабап Маш; РВагта Дания Архарап Уайз РЪагта Естония АрхаБап Май РЪагта Финландия Архабрап УМай15 Рата Франция Архабрап Майн15 баш 5 те, сотрите реШсше Германия Архабрап М1ан15 Гърция Архарап / Уайл15 Рнагта 5 те ЕШп Соаеа Тар е 5 Унгария АрхаБрап УМай15 Рнагта Исландия Артхабап Ут1ай15 Рнагпта Ирландия Архарап УМай15 Рпапта 5 тя ЯПта-соа!еа 1а5!е5 Италия Архарап У1ан15 Латвия Архарац Утан15 Рвапта 5 те аруаЩко1а5 таб|е!5 Литва Архарап Ут1ай15 Рнаппа 5 те р!|еуе!е депооз 1аЮ!е(ез Люксембург Архарап Уан15 Рнаппа 5 те сотритез реШеще5 Малта Архабрап / Уайп15 Рнагта 5 те Ешп Соаеа Та е!3 Норвегия Архабап Майп5 Рнагта . Португалия АрхаБрапо Май Румъния Архабрап Май15 Ррагта 5 те сотргитае Я та е Словашка Република Архабрап Майт»5 Рнапта Словения Арщзарап Майн15 Ръъагта 5 те Яко оБобепе 1аб!ете Испания Архабрап Ут1ан15 Ррагпта 5 те сотргиитидов гесиМено5 соп рейсща ЕРЕСа Швеция Архарап Майн15 Рръагта Нидерландия Архабрап Маш Ррагта Дата на последно преразглеждане на листовката септември 2025 ес Е а СА ЛИКА БЕТ