Apixaban Teva

Апиксабан Тева съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства, наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Апиксабан Тева се използва при възрастни:

. за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза, ДВТ) след операции за смяна на тазобедрената или на колянната става. След операция на тазобедрената или колянната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката, със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира притока на кръв, причинявайки задух, със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна лекарска намеса.

. за предотвратяване образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и с поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да достигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния приток на кръв към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и да изисква незабавна медицинска намеса.

. за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Апиксабан Тева се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсире вените или кръвоносните съдове на белите дробове. 4

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3.

Не приемайте Апиксабан Тева ако:

. сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), кървите силно, имате заболяване на орган от тялото, което увеличава риска от сериозно кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка),

. имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия), е. приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин,

ривароксабан, дабигатран или хепарин), с изключение на случаите когато се променя противосъсирващото лечение, докато имате включена венозна или артериална система през която получавате хепарин, за да не се запуши, или ако Ви е въведена тръбичка в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете това лекарство,

ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

. повишен риск от кървене, като:

- - нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена

активност на тромбоцитите

- много високо кръвно налягане, което не се повлиява от медикаментозно лечение

- ако сте на възраст над 75 години

- ако теглото Bu e 60 kg или по-ниско

ако страдате оТ тежко бъбречно заболяване или сте На диализа,

ако имате чернодробен проблем или анамнеза за чернодробни проблеми:

- Това лекарство ще се използва с повишено внимание при пациенти с признаци на нарушена чернодробна функция,

° ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), Вашият лекар ще Ви каже да приемате това лекарство 5 часа или повече след отстраняването на катетъра, ако имате протеза на сърдечна клапа, ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Апиксабан Тева

. ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще реши дали е необходима промяна на лечението.

Ако се налага да Ви се направи операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви помоли временно да спрете приема на това лекарство за кратък период. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да предизвика кървене.

Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 kg.

Други лекарства и Апиксабан Тева Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, приемали или е възможно да приемете други лекарства. ‘

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Тева, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Апиксабан Тева докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде проследявано състоянието Ви.

Следните лекарства могат да засилят ефектите на Апиксабан Тева и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене:

. някои лекарства за лечение на гъбични инфекцин (напр. кетоконазол и др.),

° някои антивирусни лекарства за лечение На НГУ/СПИН (напр. ритонавир),

. други лекарства, които се използват за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.),

. противовъзпалнителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова

киселина или напроксен). Особено, ако сте на възраст над 75 години и приемате ацетилсалицилова киселина, може да имате по-голяма вероятност от поява на кървене.

. лекарства за лечение на високо кръвно налягане нли сърдечни проблеми (напр. дилтиазем), :

. лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналян. |

Следните лекарства могат да намалят способността на Апиксабан Тева да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

. лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.),

. жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия),

- лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност H кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. ,

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на апиксабан върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали апиксабан преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете/да не започвате да приемате това лекарство.

Шофиране и работа с машина

Няма данни, че апиксабан може да наруши способността Ви за шофиране или работата с машини.

Апиксабан Тева съдържа лактоза (вид захар) и натрий

Ако Вашият лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий,

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармащ сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Дозировка

Преглътнете таблетката с вода. Апиксабан Тева може да се приема със или без храна. Опитайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време, за да постигнете най-добрия ефект от лечението.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Апиксабан Тева. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5% воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.

Инструкции за натрошаване:

° Hatpouiete таблетката в хаванче с пестика.

. Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете праха с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. . .

Глътнете сместа. Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 т!) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Апиксабан Тева, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на глюкоза през назогастрална сонда.

Приемайте Апниксабан Тева, така както се препоръчва, за следните състояния:

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за смяна на тазобедрената или на колянната става

Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 те два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер. Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.

Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената с" става, по принцип ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни.

Ако сте претърпели голяма операция на коляното, по принцип ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни.

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и с поне един допълнителен рисков фактор

Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg два пъти на ден.

Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 mg два пъти на ден, ако: . имате силно намалена бъбречна функция, . две или повече от следните условия са приложими за Вас: - резултатите ОТ кръвните Ви изследвания показват увредена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/) или повече); - Вие сте на 80 или повече години; " - теглото Bu e 60 kg или по-ниско.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове

Препоръчителната доза е две таблетки от 5 mg два пъти дневно през първите 7 АНН, две таблетки сутрин и две вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на б6-месечен курс на лечение

Препоръчителната доза е една таблетка от 2,5 ше два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове.

Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете.

Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект.

Дозата Апиксабан Тева зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. “| Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg е четири таблетки Апиксабан Тева 2,5 mg два пъти дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер. След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Апиксабан Тева 2,5 ше два пъти дневно, например две сутрин и две вечер.

За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза.

Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото.

Вашият лекар може да промени противосъсирващото Ви лечение, както следва:

. Преминаване от лечение с Апиксабан Тева към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Апиксабан Тева. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване от противосъсирващи лекарства към Апиксабан Тева Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Апиксабан Тева по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

. Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към лечение с Апиксабан Тева Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете да приемате Апиксабан Тева.

. Преминаване от лечение с Апиксабан Тева към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Апиксабан Тева поне още 2 дни след като сте приели първата доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Апиксабан Тева. ае

Пациенти, подложени на кардиоверзио Ако неправилният Ви сърдечен ритъм трябва да се възстанови до нормалния чрез про наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство по времето, когато Ви е казал Ваш

за да предотвратите образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на мозъка и в други кръвоносни съдове на тялото.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апиксабан Тева

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-висока от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако сте приели повече Апиксабан Тева, отколкото е препоръчано , рискът от кървене може да се повиши. Ако се появи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което би могло да неутрализира антифактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Апиксабан Тева

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза.

- Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва. "

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Апиксабан Тева

НЕ спирайте да приемате това лекарство без първоначално да сте се консултирали с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-висок, ако прекратите лечението твърде рано.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Апиксабан Тева може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от тези заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, които могат да настъпят, ако приемате апиксабан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за смяна на тазобедрената или на колянната става.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Анемия, която може да причини умора или бледност - Кървене, включително:

- CHHHHH и отоци . Гадене.

Нечести нежеланни реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 души) е. Намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването) . Кървене: - възникнало след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв течност от хирургичната рана/разрез ( секрет от раната) или на мястото на инжектиране - от стомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията

- кръв в урината

- от носа

- от влагалището

Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене

Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция

- повишение на някои чернодробни ензими

- повишение на билирубина (разпаден продукт на червените кръвни клетки), което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите

Сърбеж

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Кървене:

- в мускулите

- в очите

- ОТ венците и кървави храчки при откашляне

- от правото черво

Косопад

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб,

- в белите дробове или гърлото

- Byctata

- в корема или пространството зад коремната кухина

- от хемороиди

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината

Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе)

Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата или поява на синини.

Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакуии, които могат да настъпят, ако приемате апиксабан за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и с поне един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души)

Кървене, включително:

- вочите

- встомаха или в червата

- от правото черво

- кръв в урината

- относа

- отвенците

- сининиИ и отоци

Анемия, която може да причини умора или бледност Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сър Гадене

Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ)

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

« Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб

- в устата или кръв в храчката при откашляне

- в корема или от влагалището

- светла/червена кръв в изпражненията

- кървене, възникнало след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез ( секрет от раната) или мястото на инжектиране

- от хемороиди

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината

Намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването)

Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция

- повишение на някои чернодробни ензими

- повишение на билирубина (разпаден продукт на червените кръвни клетки), което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите

Кожен обрив

Сърбеж

Косопад

Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето,

устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашяя

лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) . Кървене:

- в белите дробове или гърлото

- в пространството зад коремната кухина

- в мускул Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 душни) . Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата или поява на CHHHHH.

e Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, които могат да възникнат, ако приемате апиксабан за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително:

- относа

- ОТ венците

- кръв вурината

- синини по кожата и подуване

- в стомаха, червата или от правото черво

- в устата

- от влагалището Анемия, която може да причини умора или бледност

Намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването) Гадене

Кожен обрив

Кръвните изследвания може да покажат:

- повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или на аланин аминотрансфераза

(АЛТ) Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) . Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене e Кървене: - в очите

- в устата или кръв в храчките при откашляне - светла/червена кръв в изпражненията - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината - кървене, възникнало след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез ( секрет от раната) или мястото на инжектиране - от хемороиди - в мускул . Сърбеж Косопад . Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми, . Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция - повишение на някои чернодробни ензими - повишение на билирубина (разпаден продукт на червените кръвни клетки), което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) . Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб

- в белите дробове

С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

. Кървене: е в корема или пространството зад коремната кухина. . Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като

малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

м Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на CHHHHH.

Ld Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми:

. Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на нежелани реакции е чести (могат да засегнат до 1 на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с апиксабан, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) . Кървене, включително:

- от влагалището;

- от носа.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително:

+ от венците;

- кръв в урината;

- образуване на синини и подуване;

- от червата или ректума;

- ярка/червена кръв в изпражненията; . кървене след хирургична операция, включително образуване на синини и подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията; Косопад; . Анемия, която може да предизвика умора или бледност; Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването); Гадене; Кожен обрив; Сърбеж; Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс; . Кръвните изследвания може да показват:

- променена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- повишена аланин аминотрансфераза (АЛТ).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) . Кървене: . - в корема или в пространството извън коремната кухина;

в стомаха;

- в очите;

в устата;

от хемороид;

- в устата или кръв в секрета при кашляне;

в мозъка или в гръбначния мозък;

в белите дробове;

в мускул;

е. Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

е. Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на

_ CHHHHH; . Кръвните изследвания може да показват: - повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ); - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината.

. Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзмож

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, бутилката и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Апиксабан Тева:

. Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 те апиксабан. . Другите съставки са: - ядро на таблетката: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат - филмово покритие: лактоза монохидрат (вижте точка 2), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), макрогол 3350, триацетин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (Е172).

Как изглежда Апиксабан Тева и какво съдържа опаковката

Таблетките са светложълти, филмирани, кръгли таблетки, с вдлъбнато релефно означение „ТУ“ от едната страна и с „С |“ от другата страна на таблетката. Размери: диаметър 5,9 - 6,5 mm, дебелина 3,0 - 3,6 mm.

Апиксабан Тева се предлага в е еднодозови блистери, съдържащи 10х1, 14х1, 20х1, 30x1, 56х1, 60x1, 100x1, 120x1, 168x1, 200x1 филмирани таблетки, е опаковка за таблетки с 180, 200 и 500 филмирани таблетки, е опаковка за таблетки с 180, 200 и 500 филмирани таблетки, и с памук.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Карта на пациента: информация за ползване на картата

В опаковката на Апиксабан Тева, заедно с листовката ще намерите Карта на пациента Вашият лекар ще Ви предостави такава.

Тази Карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Апиксабан Тева. Трябва винаги да носите тази карта със себе

си.

1. Вземете картата.

2. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това:

- Име:

- Дата на раждане:

- Показание:

- Доза: е... те два пъти дневно

- Име на лекаря:

- Телефон на лекаря: 3. Сгънете картата и я носете винаги със себе си.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешеннето за употреба:

Тева Фарма ЕАД

ул. „Люба Величкова“ Ме 9, 1407 София

България

Производител:

Балканфарма-Дупница АД ул. Самоковско шосе Ме 3, 2600 Дупница

България

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейското икономическо пространство и Обединено кралство (Северна Ирландия), под следните

HMeHa:

Австрия Белгия

България Германия Дания Естония Исландия Испания Ирландия Италия Литва Латвия Люксембург Нидерландия Норвегия Обединено кралство (Северна Ирландия) Полша Румъния Словакия Словения Унгария Финландия Франция Хърватия Чехия

Apixaban ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten

Apixaban Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Апиксабан Тева 2,5 mg филмирани таблетки Apixaban-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten

Apixaban Teva

Apixaban Teva

Apixaban Teva

Apixaban Teva 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Apixaban Teva 2,5 mg Film-coated Tablets APIXABAN TEVA |

” Apixaban Teva 2,5 mg pleévele dengtos tabletés

Apixaban Teva 2,5 mg apvalkotas tablets Apixaban-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten Apixaban Teva 2,5 mg, filmomhulde tabletten Apixaban Teva

Apixaban Teva 2.5 mg Filmcoated Tablets

Apixaban Teva

Apixaban Teva BV 2,5 mg comprimate filmate Apixaban Teva 2,5 mg

Apiksaban Teva 2,5 mg filmsko obloZene tablete Apixaban Teva 2,5 mg filmtabletta

Apixaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopaailysteinen Apixaban TEVA 2,5 mg, comprimé pelliculé Apiksaban Teva GmbH 2,5 mg filmom obloZene tablete Apixaban Teva

Швеция Apixaban Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter

Дата на последно преразглеждане на листовката -

ОК код и URL

<Други източници на информация”

<Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на <QR кода> <друг 2D баркод> <NFC>, включен в <листовката за пациента>

<външната картонена опаковка” със смартфон/устройство. Същата информация е налична и на следния линк: {URL} <и на уебсайта на ИАЛ>.>

<{QR код|> <{apyr 2D баркод)> <{NFC}>

Само URL

<Други източници На информация

<Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна на следния линк: {URL} <n на уебсайта на ИАЛ>. >