Avoclod

Авоклод съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването,

Авоклод се използва при възрастни:

е« la предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза, ДВТ) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. След операция на тазобедрената или коленната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса.

е a предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

е 3a лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати на повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Авоклод се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за PR с кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съойрв вените или кръвоносните съдове на белите дробове.

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3.

Не приемайте Авоклод

- ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно кървене;

- ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна нли скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка);

- ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия);

- ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъснрването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения ни предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: - повишен риск ОТ кървене, например: е нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите; е много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение; е ако сте На възраст над 73 години; е ако теглото Вие 60 kg или по-малко; - ако страдате оТ тежко бъбречно заболяване нли ако сте на диаялиза; - ако нмате чернодробни проблеми яли aHamne3a за чернодробни проблеми; е Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция - ако имате тръбичка (катетър) вли Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), Вашият лекар ще Ви каже да приемате това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра; - ако имате протеза на сърдечна клапа; - ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви

дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Авоклод

- Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолинпиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 kg.

Други лекарства н Авоклод Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта На Авоклод, а други могат да ОТС. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Авоклод докато приемате колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Авоклод и да увеличат възможността от появата

на нежелано кървене:

- някои лекарства 3a гъбични ннфекцнин (напр. кетоконазол и др.);

- някои антивирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир);

- други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.);

- противовъзпалнителнни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене;

- лекарства против високо кръвно налягане нли при сърдечни проблема (напр. дилтиазем);

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни нихибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и

норадреналин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Авоклод да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

- лекарства 3a леченне на епилепсия нли гърчове (напр. фенитоин и др.);

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия);

- лекарства 3a лечение на туберкулоза НН други инфекцин (напр. рифампицин).

Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Авоклод върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Авоклод преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство.

Шофиране a работа с машинни Няма данни, че Авоклод може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Авоклод съдържа лактоза н натрий Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди

приема на това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически “не съдържа натрий”.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза Преглътнете таблетката с вода. Авоклод може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър

лечебен ефект.

= Тее 4 fo a ае Ро

ia 3 е ter

Инструкции за натрошаване:

е Натрошете таблетката в хаванче с пестик.

е Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.

е Глътнете сместа,

е Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Авоклод, смесена с 60т! вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда.

Вземете Авоклод, както е предпнисан, за следните състояния:

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става

Препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 2,5 mg два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер.

Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.

Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни.

Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни.

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен

сърдечен ритъм и поне един долълнителен рисков фактор

Препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 5 mg два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 2,5 Mg два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вяс: © резултатите ОТ кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/Л) или повече); со Вие сте na 80 години или повече; о теглото Bue 60 kg или по-ниско.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви.

За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове

Препоръчителната доза е две таблетки Авоклод 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 5 те два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер.

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 2,5 те два пъти дневно, таблетка сутрин и една вечер.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни

съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове.

Викваги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската

сестра на Вашето дете.

Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект.

Дозата Авоклод зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря.

Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg е четири таблетки Авоклод 2,5 те два пъти дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Авоклод 2,5 те два пъти дневно, например две сутрин и две вечер.

За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза.

Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото.

Вашият лекар може да промени Вашето протнвосъсирващо лечение, както следва.

- Преминаване от Авоклод към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Авоклод . Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване от противосъсирващи лекарства към Авоклод Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Авоклод по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

- Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Авоклод Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Авоклод.

- Преминаване от Авоклод към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Авоклод поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Авоклод.

Пацненти, подложени на кардиоверзио

Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Авоклод Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предгс: лекарство, Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако B/Meé таблетки. |

Ако приемете по-голяма ОТ препоръчителната доза Авоклод, рискът от кървене може да се повиши, Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Авоклод

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага щом се спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза.

- Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва.

Ако не сте сигурни как да постъпите BIH сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Авоклод

Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Авоклод може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Авоклод за предотвратяване на

образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедренната или на коленната става.

Чести нежелани реакцин (могат да засегнат до | на 10 души) - Анемия, която може да причини умора или бледност - Кървене, включително: - CHHHHH и отоци; - Гадене.

Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Кървене: - след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност ОТ хирургичната рана (ранев секрет) или на мястото на инжектиране; - оотстомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията; - кръв в урината; - оотноса; - ОТ влагалището; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на чер може да предизвика пожълтяване на кожата и очите;

- Сърбеж.

Редки нежелани резкцин (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- Кървене:

- в мускулите; - 8B OUHTE; - оотвенците и кървави храчки при кашляне; - ОТ правото черво; - Косопад.

С неизвестна честота (от наличните AAHHH не може да бъде направена оценка) - Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове или гърлото; - в устата; - в корема или пространството в задната част на коремната кухина; - ОТ хемороиди; - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината;

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на CHHHHH.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие На кръв в урината, водещо до невъзможност На бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Авоклод за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне

един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 ня 10 душн)

- Кървене, включително:

- вочите;

- встомаха или в червата;

- ОТ правото черво;

- кръв B урината;

- ОТ НОСА;

- ОТ венците;

- CHHHHH и отоци; - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - Гадене; - Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ).

Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб;

- в устата или кръв в храчката при кашляне;

- в корема или от влагалището;

- cBeTNa/YeEpBeHa кръв в изпражненията;

- кървене, появяващо се след операция, включително си кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев с инжектиране

- ОТ хемороиди; - изследвания, показващи наличие На кръв в изпражненията или в урината; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; - Кожен обрив; - Сърбеж; - Косопад; - Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашня лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) - Кървене: - в белите дробове или гърлото; - в пространството в задната част на коремната кухина;

- в мускул.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Авоклод за лечение или за

предотвратяване на повторно появяване на кръвни със и във вените на краката и ВНН

съсиреци във вените На белите дробове.

Чести нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: - относа; - ОТ венците; - KDPbB B урината; - CHHHHH по кожата и подуване; - встомаха, червата или от правото черво; - в устата; - ОТ влагалището; - AHeMHA, която може да причини умора или бледност; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Гадене; - Кожен обрив; - Кръвните изследвания може да покажат:

Нечестни нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 душн) - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване

- Кървене:

- вочите;

- в устата или кръв в храчките при изкашляне;

- ссветла/червена кръв в изпражненията;

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- ОТ хемороиди;

- в мускул;

- Сърбеж;

- Косопад;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежеляни реакции (може да засегнат до | на | 000 душн) - Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Кървене: - в корема или пространството в задната част на коремната кухина.

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на CHHHHH.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие На кръв в урината, водещо до невъзможност На бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Незабавно кажете На лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (могат да засегнат до | на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Авоклод, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене,

Много чести нежелани реакцни (могат да засегнат повече от 1 на 10 душн) - Кървене, включително: - ОТ влагалището; - оТ Носа.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: - ОТ венците;

- Косопад;

кръв в урината; образуване на синини и подуване;

от червата или ректума;

ярка/червена кръв в изпражненията;

кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията;

- Анемия, която може да предизвика умора или бледност; - Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването);

- Гадене:;

- Кожен обрив;

- Сърбеж;

- Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс; - Кръвните изследвания може да показват:

променена чернодробна функция; повишение на някои чернодробни ензими; повишена аланин аминотрансфераза (AJIT).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Кървене:

в корема или в пространството извън коремната кухина; в стомаха;

в очите;

в устата;

от хемороид;

в устата или кръв в секрета при кашляне;

в мозъка или в гръбначния мозък;

в белите дробове;

в мускул;

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

- Кръвните изследвания може да показват:

повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ);

зследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината;

Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване ня нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.:

+359 28903417, уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за NosyyARes

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Стабилност при употреба: Натрошените таблетки Авоклод са стабилни във вода, 5% глюкоза във вода, ябълков сок и ябълково пюре до 4 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Авоклод

- Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 те апиксабан.

- Другите съставки в ядрото на таблетката са: микрокристална целулоза (тип 101), лактоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий (E468), магнезиев стеарат (Е572) в ядрото на таблетката; хипромелоза 2910 (Е464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (E171), триацетин (E1518), железен оксид, жълт (Е 172) като покритие на таблетката.

Как изглежда Авоклод и какво съдържа опаковката

Жълти, кръгли филмирани таблетки (таблетки), изпъкнали с диаметър 6,2 mm + 0,2 mm. Размер на опаковката: 10; 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120, 168, 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Карта на пациента: информация за ползване на картата

Картата на пациента може да бъде намерена, прикрепена към опаковката или

Вашият лекар ще Ви предостави такава.

Тази Карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще

информира другите лекари, че приемате Авоклод. Картата трябва да бъде при пациента или болногледача през цялото време.

1. Вземете картата. 2. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това: - Име: - Дата на раждане: - Показание: - Тегло: - Доза: ...... те два пъти дневно - Име на лекаря: - Телефон на лекаря: 3. Дръжте картата със себе си през цялото време.

Притежател на разрешението за употреба: Zentiva К.5.

U kabelovny 130,

Doini Mécholupy

Чешка република

Производител:

PHARMADOX Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Малта

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското Икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните нмена:

Чешка република Avoclod България Авоклод 2,5 mg филмирани таблетки Гърция Avoclod Унгария Avoclod 2,5 ше filmtabletta Хърватия Avoclod 2,5 mg filmom oblozZene tablete Полша Avoclod

| Румъния Avoclod 2,5 mg comprimate filmate Словакия Avoclod 2,5 mg

Дата на последно преразглеждане на листовката: