Последна синхронизация с ИАЛ:

Avoclod

филмирани таблетки · 5 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 10 · Zentiva k.s.

Кратко резюме

Авоклод съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Авоклод се използва при възрастни: е да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество apixaban
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 5 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Zentiva k.s.
Регистрационен № (ИАЛ) 20250035
ATC код B01AF02 — apixaban

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Авоклод съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Авоклод се използва при възрастни:

е да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

е за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ) ив кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати на повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Авоклод се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или кръвоносните съдове на белите дробове. За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3. - аи по (2 е, Дует. в -4, СА

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

ЕВА 2 Не приемайте Авоклод СА цедеие пра - „ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки царва текарс : Е (изброени в точка 6); ч, (+ „ла 2 ;

- “ако имате силно кървене;

- “ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна изва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка);

- “ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия);

- “ ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство,

ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

- „ повишен риск от кървене, например:

е нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите;

е много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение;

е ако сте на възраст над 75 години;

е ако теглото Ви е 60 Кр или по-малко;

- “ако страдате от тежко бъбречно заболяване илн ако сте на диализа;

- “ако имате черводробни проблеми илн анамиеза за чернодробни проблеми;

е > Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция

е ако сте имали тръбичка (катетър) или инжекция в гръбначния стълб (за анестезия илн намаляване на болка), лекарят ще Вн каже да приемете това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра;

- “ако имате протеза на сърдечна клапа;

- “ ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Авоклод

- „ Ако знаете, че имате заболяване, наречено антгифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият

лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

Деца и юноши

Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 Ко.

Други лекарства и Авоклод

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте

приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Авоклод, а други могат да отслабят то

Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Авоклод докато приемате

колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние. | |

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Авоклод и да увеличат въз Ен Каен гара

на нежелано кървене: СА и А . )

- “ някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.); КА чан Е)

- “ някои антивирусни лекарства за НГУ/ СПИН (напр. ритонавир); 7, да е игуд

2 нат

- > други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.);

- “ противовъзпалителнн или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене;

- лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем);

- „ лекарства за лечение на депресия, наречени селективин инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Авоклод да предпазва от образуване на

кръвни съсиреци:

- > лекарства за лечение на епилепсия илн гърчове (напр. фенигоин и др.);

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия);

- > лекарства за лечение ня туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това

лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Авоклод върху бременността и

плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия

лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Авоклод преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт

или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви

посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство.

Шофиране н работа с машини

Няма данни, че Авоклод може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Авоклод съдържа лактоза и натрий

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди

приема на това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от | по! натрий (23 пр) на таблетка, т.е. може да се каже,

че практически “не съдържа натрий”.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза |

Преглътнете таблетката с вода. Авоклод може да се приема със или без храна.

Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър

лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други н

приемане на Авоклод. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 50 в <>

глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я при » о,

САМ Ма та 9/ ае е Инструкции за натрошаване: Е А аа КА

А Фе хо е Натрошете таблетката в хаванче с пестик. Е сарнотат /

мож Ъъ чии КА м

тела

ргериеитрасодд

е Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 т! (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. е Глътнете сместа. е Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 пт!) и глътнете течността. Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Авоклод, смесена с 60! вода или 599 воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда. Вземете Авоклод, както е предписан, за следните състовния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неравномерна сърдечна дейност и най-малко още един рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 5 ше два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 2,5 шр два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас:

о резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 пе/91 (133 микромола/) или повече);

о Вие сте на 80 години или повече;

о теглото Ви е 60 Кр или по-ниско.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер, Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви. За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове | Препоръчителната доза е две таблетки Авоклод 5 пр два пъти дневно през първите 7? дни, например, две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 5 тр два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 2,5 тр два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви. Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове. Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете. ба аа Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за оатуГаудеНанчцайк С”, добър лечебен ефект. Е а СъЖИ ЕА Ета ще (Ъ - к

Е А ср ” Дозата Авоклод зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекар Е: КЕРИ

м ще“ КА Ин дА. Да

4 аи"

Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 Кр е две таблетки Авоклод 5 тр два пъти дневно за първите 7 дни, например две сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Авоклод 5 шр два пъти дневно, например една сутрин и една вечер. | За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза. Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото. Вашият лекар може да промени Вашето протнвосъсирващо лечение, както следва: - Преминаване от Авоклод към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Авоклод . Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. - Преминаване от противосъсирващи лекарства към Авоклод Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Авоклод по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. - Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Авоклод Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Авоклод. - Преминаване от Авоклод към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Авоклод поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Авоклод. Пациенти, подложени на кардноверзио Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви. Ако сте приелн повече от необходимата доза Авоклод Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки. Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Авоклод, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността. саИЯ ПО Ако сте пропуснали да приемете Авоклод + 2 - Ако пропуснете сугрешната доза, приемете я веднага след като „А иние ери ак може да я приемете заедно с вечерната доза. ! | 5 (4 СУВА и Ф | - Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечед; Не прия 16, цд кк дрз следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на припага неаиди чи г ку; а на следващия ден, както се препоръчва. КОИ < а Рувлуккво Вачааи

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако сте спрели приема на Авоклод Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Авоклод може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Авоклод за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор. Чести нежелани реакцин (могат да засегкат до 1 на 10 души)

- Кървене, включително:

- вочите;

- “в стомаха или в червата;

- „ от правото черво;

- “ кръв в урината;

- „от носа;

- “ от венците;

- “ синини и отоци;

- Анемия, която може да причини умора или бледност; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - Гадене; - Кръвните изследвания може да покажат: - “ повишена гама глутамилтрансфераза (ГГ Г). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Кървене:

- “в мозъка или гръбначния стълб;

- “в устата или кръв в храчката при кашляне;

- “в корема или от влагалището;

- > светла/червена кръв в изпражненията;

- > кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране

- “ от хемороиди;

- “ изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в ;

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръв Киа - Кръвните изследвания може да покажат: К: а «2

- > нарушена чернодробна функция; А е:

- повишение на някои чернодробни ензими; < с ; да са

- „ повишение на билирубина, разпаден продукт на червен р може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; Ач ; , Е) /

- Кожен обрив; » „, ---- К) Д зи Ааа ДИ ааа

- Сърбеж;

- Косопад;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми,

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до Т на 1 000 души)

- Кървене:

- “в белите дробове или гърлото; - “в пространството в задната част на коремната кухина; - в мускул.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини;

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Авоклод за лечение или за

предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни

съсиреци във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

- Кървене, включително:

- „от носа;

- “от венците;

- “ кръв в урината;

- „ синини по кожата и подуване;

- “в стомаха, червата или от правото черво; - вустата;

- от влагалището;

- Анемия, която може да причини умора или бледност;

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

- Гадене;

- Кожен обрив;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- > повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГГ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ).

Нечести нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 100 души)

- Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене:

- Кървене:

- вочите;

- “в устата или кръв в храчкиге при изкашляне;

- > светла/червена кръв в изпражненията; ССАЗИЯ ПОДА

- “ изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията Де пуцаа

- „ кървене след операция, включително синини и отоци, изтичан е рпди, Ф. течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или сЕ “А. и иа Це инжектиране; В зара СИ ДА

- от хемороиди; г, и 6 /

- в мускул; Са ма „99,

- Сърбеж;

- Косопад:

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- “ повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до | на 1 000 души)

- Кървене:

- “в мозъка или гръбначния стълб;

- „в белите дробове. С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Кървене:

- “в корема или пространството в задната част на коремната кухина.

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на СИНИНИ;

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някон от тези симптоми;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат подуване на лицето, устните, устата, езика н/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (може да засегнат до | на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с апиксабан, са

подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до

умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Кървене, включително:

- от влагалището; - от носа.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души)

- Кървене, включително:

- “от венците;

- > кръв в урината;

- образуване на синини и подуване;

- > от червата или ректума; чия Ло

- “ ярка/червена кръв в изпражненията; ка КА

- > кървене след хирургична операция включва образуване наби и А3длуа не), изтичане на кръв или течност от оперативната рана/инцизи и е, #9 АЦ на раната) или мястото на инжекцията; т | ЕА зае »

- Косопад; ЗА НЕ / д

- Анемия, която може да предизвика умора или бледност; Ф ФФ

в се

- Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването); - Гадене; - Кожен обрив; - Сърбеж; - Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс - Кръвните изследвания може да показват: - променена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - „ повишена аланин аминотрансфераза (АЛТ). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Кървене: - “в корема или в пространството извън коремната кухина; - “в стомаха; - вочите; - вустата; - > от хемороид; - “в устата или кръв в секрета при кашляне; - “в мозъка или в гръбначния мозък; - “в белите дробове; - > мускул,

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

- Кръвните изследвания може да показват:

- “ повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ); - “ изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, тел. +359 28903417, уебсайт: хгумлу.Бда.Бв.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посозащит, ец.

7 (АЗИЯ ПО

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. | 7, „3 т «А

Стабилност при употреба: Натрошените таблетки Авоклод са стабилни вв Води Зи морев <

във вода, ябълков сок и ябълково пюре до 4 часа. ; 3 Е Нета

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни адрии: с

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Авоклод - “ Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 по апиксабан. - Другите съставки в ядрото на таблетката са: микрокристална целулоза (тип 101), лактоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий (Е468), магнезиев стеарат (Е572) в ядрото на таблетката; хипромелоза 2910 (Е464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171), триацетин (Е 1518), железен оксид, червен (Е1518) като покритие на таблетката. Как изглежда Авоклод и какво съдържа опаковката Розови, продъговати филмирани таблетки, изпъкнали с размери 10.2 х 5.2 + 0,2 пш. Размер на опаковката: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120, 168, 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Карта на пациента: информация за ползване на картата Картата на пациента може да бъде намерена, прикрепена към опаковката или Вашият лекар ще Ви предостави такава. Тази Карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Авоклод. Картата трябва да бъде при пациента или болногледача през цялото време. 1. Вземете картата. 2. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това: - Име: - Дата на раждане: - Показание: - Тегло: - Доза:...... по два пъти дневно - Име на лекаря: - Телефон на лекаря: 3. Дръжте картата със себе си през цялото време. Притежател на разрешението за употреба: 7епуа К.з. О КаБбеоупу 130, Пош! МЕспомру Чешка република Производител: РНАКМАООХ Неаййсаге Глпиед КУ/20А Когфт тдизша! Рагк <ХУИЯ ПО Рада, РГА 3000 суяч (А + АСЕМ 5 г ( Н ра Ва ала 4 А чи Ф/ : Гиликкво 7 Ано 7

Това лекарство е рязрешено за употреба в държавите-членки на Европейското Икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Ауос1о4 5 тр АтиаБеца Ауосод 5 пр Атот обойепе 1аМейе "Румъния ПО | | Ауосод5 пр сотргиае Вайс Ауос1од 5 тр Дата на последно преразглеждане на листовката: 9/ аре Е: иа зечр- Е | етргъиие | > СА ПА РОК Ра ТАКА а ра щат КА. Д Пиле 7

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.