Последна синхронизация с ИАЛ:

Embavi

ИАЛ B01AF02

film - coated tablets · 5 mg

Кратко резюме

Ембави съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Това лекарство се използва при възрастни: - да предотврати образуването На кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество apixaban
Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20250076
ATC код B01AF02 — apixaban

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg
Apixaban Gedeon Richter 5 mg
Apixaban Grindeks 2,5 mg
Apixaban Grindeks 5 mg
Apixaban Sandoz 5 mg
Apixaban Sandoz 2,5 mg
Apixaban Teva 2,5 mg
Apixaban Teva 5 mg
Apixaban Teva Pharma 2,5 mg
Apixaban Teva Pharma 5 mg
Apixaban Viatris 2,5 mg
Apixaban Viatris 5 mg
Apixaban Viatris Pharma 2,5 mg
Apixaban Viatris Pharma 5 mg
Apixacon 5 mg
Apixagamma 5 mg
Apixan 2,5 mg
Apixan 5 mg
Avoclod 2,5 mg
Avoclod 5 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ембави съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Това лекарство се използва при възрастни:

- да предотврати образуването На кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

- за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Ембави се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторна поява на кръвни съсиреци във вените или в

кръвоносните съдове на белите дробове.

За препоръчваната доза, подходяща за телесно тегло, вижте точка 3.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Ембави:

- ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате силно кървене;

- ако имате заболяване орган от тялото, което увеличава риска от кървене (както активна или скорошна язва на стомаха или червата, кървене в мозъка);

- ако имате чернодробно заболяване, което води до риск от кървене (чернодробна коагулопатия);

- ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете това лекарство: - ако имате повишен риск от кървене, например:

. нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите;

. много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение;

. ако сте на възраст над 75 години;

. ако теглото Bu е 60 kg или по-малко;

- ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа;

- ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми; . това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със

симптоми на нарушена чернодробна функция.

- ако имате протеза на сърдечна клапа;

- ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Ембави

- Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период, Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло по-малко от 35 кг.

Други лекарства и Ембави Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Ембави. а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Емдбави, докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние,

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Ембави и да увеличат възможността от появата

на нежелано кървене:

- някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.);

- някои антивирусни лекарства при ХИВ/ СПИН (напр. ритонавир);

- други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.);

- противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако cre над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене;

- лекарства при високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (напр. дилтиазем);

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Ембави да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

- лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.);

- жълт кантарион (билкова добавка, използвана при депресия);

- лекарства за лечения на туберкулоза или други инфекции (нап. рифампицин).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Ембави върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Ембави преминава в кърмата, Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете/да не започвате приема на това лекарство.

Шофиране и работа с машини Няма данни, че това лекарство нарушава способността Ви за шофиране или работа с машини

Ембави съдържа лактоза (вид захар) и натрий

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество не

съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е ka3an Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза Преглътнете таблетката с вода. Ембави може да се приема със или без храна.

Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане На Ембави. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5% воден разт глюкоза или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.

Инструкции за разтрошаване:

- Натрошете таблетката в хаванче с пестик.

- Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици), вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.

- Глътнете сместа. - Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетка, както и съда с

малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Ембави, смесена с 60 mL вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда.

Вземете Ембави, както е предписеан, за следните състояния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен

сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор:

Препоръчителната доза е една таблетка Ембави 5 mg лва пъти дневно.

Препоръчителната доза е една таблетка Ембави 2,5 те два пъти дневно, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас:

резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dL (133 микромола/Л 3) или повече);

. Вие сте на 80 години или повече:

. теглото Bu е 60 kg или по-ниско.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една

вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви.

За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката WH кръвни съсиреци B кръвоносните съдове

на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Ембави 8 те два пъти дневно през първите 7 дни,

например, две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Ембави 5 те два пъти дневно, например,

една таблетка сутрин и една вечер.

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-meceyeH курс на лечение

Препоръчителната доза е една таблетка Ембави 2,5 те два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

Употреба при деца и юноши

За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторна поява на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове.

Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Вашият лекар или фармацевт или този на детето Ви е казал. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра

или с тези на детето, ако не сте сигурни.

Опитайте се да приемате или давате дозата по едно и също време всеки ден, за да имате най- добър терапевтичен ефект.

Дозата на Ембави зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря.

Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg е две таблетки от Ембави 5

Mg два пъти дневно през първите 7 дни, например две сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Ембави 5 mg два пъти дневно, например

една сутрин и една вечер.

За родители или лица, които се грижат за тях: моля, наблюдавайте детето, за да сте сигурни, че е приело пълната доза.

Важно е да се спазват планираните посещения при лекар, тъй като може да се наложи дозата да се коригира според промени в теглото.

Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва:

- Преминаване от Ембави към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Ембави. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване от противосъсирващи лекарства към Ембави Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Ембави по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирвашото лекарство, след което

продължете както обикновено,

- Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Ечбави Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на

[Мме на продукта).

- Преминаване от Ембави към противосъс ирващо лечение, съдържащо антагонист на Витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин K, продължете да вземате Ембави поне още 2 дни след Вашата първа доза ОТ лекарството, съдържащо на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приемана Ембави.

Пациенти, подложени на кардиоверзио Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия

лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви,

Ако сте приели повече от необходимата доза Ембави

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от Ембави. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Ембави, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Ембави

- Ако пропуснете сутрешната доза, вземете дозата веднага щом се сетите, a също така може да я приемете заедно с вечерната доза:

- Пропуснатата вечерна доза може да се приеме само през същата вечер. Не приемайте две дози на следващата сутрин, вместо това продължете да следвате схемата на доз пъти дневно, както е препоръчано на следващия ден,

Ако не сте сигурни как да постълите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Ембави Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар защото рискът от

образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Ембави за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне

един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) - кървене включително:

. в очите;

. в стомаха или червата; . от правото черво;

. кръв в урината;

. от носа;

. от венците;

. синини и отоци;

- анемия, която може да причини умора или бледност; - ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - гадене (неразположение); - кръвните изследвания може да покажат: . повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души)

- кървене:

. в мозъка или гръбначния стълб;

. в устата или кръв в храчката при кашляне;

. в корема или от влагалището;

. светла/червена кръв в изпражненията;

. кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургична рана/разрез (раневи секрет) или мястото на инжектиране;

. от хемороиди;

. изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването); - кръвните изследвания може да покажат:

. нарушена чернодробна функция; . повишение на някои чернодробни ензими; . повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което

може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; . кожен обрив; и сърбеж; - косопад;

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане, Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- кървене: . в белите дробове или гърлото; . в пространството в задната част на коремната кухина; . в мускул.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (epumema мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на CHHHHH.

- кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Ембави за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) - кървене, включително:

. ОТ носа; . от венците;

. кръв в урината;

. синини и отоци;

, в стомаха, червата, от правото черво; . в устата;

. от влагалището;

- анемия, която може да причини умора или бледност; - намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването);

- гадене (неразположение); - кожен обрив;

- кръвните изследвания може да покажат: . повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (ALT).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | На 100 души) - ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене

- кървене: . в очите; . в устата или кръв в храчките при изкашляне; . светла/червена кръв в изпражненията; . изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; . кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност ОТ хирургичната рана/разрез ( раневи секрет) или мястото на инжектиране: . от хемороиди; . в мускул; - сърбеж; - косопад;

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикват: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- кръвните изследвания може да покажат:

‘ нарушена чернодробна функция; . повишение на някои чернодробни ензими; . повишения на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което

може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- кървене: . в мозъка или гръбначния стълб; ‘ в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- кървене в корема или пространството в задната част на коремната кухина.

- кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по

ръба) (еритема мултиформе);

- възпаление На кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

- кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикват: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е честа (могат да засегнат до | на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Ембави, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) - Кървене, включително:

. ОТ влагалището, . от носа.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) - Кървене, включително:

. от венците;

. кръв в урината;

. образуване на синини и подуване;

. от червата или ректуми:

. ярка/червена кръв в изпражненията;

. кървене след хирургична операция включва образуване на синини и

подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция ОТ раната) или мястото на инжекцията;

- Косопад; - Анемия, която може да предизвика умора или бедност;

- Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването);

- Гадене (повдигане);

- Кожен обрив;

- Сърбеж;

- Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс;

- KpbBHHTe изследвания може да показват: ¢ променена чернодробна функция; «е повишение на някои чернодробни ензими; « повишена аланин аминотрансфераза (AJIT),

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Кървене:

«е вкорема или в пространството извън коремната кухина; « в стомаха;

е в ONNTE;

е в устата;

«е оТ хемороиди;

« B YyCTaTa или кръв в секрета при кашляне;

¢ BMO3bKa или в гръбначния мозък;

«е в белите дробове;

е в мускул;

- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

- Кръвните изследвания може да показват:

. повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ); . изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие На кръв в урината, водещо NO невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти),

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщшавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това

лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец -..

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ембави Активното вещество е апиксабан. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те апиксабан.

Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: безводна лактоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий,

натриев лаурилсулфат и магнезиев стеарат; Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (Е171), триацетин, червен железен оксид (Е172).

Как изглежда Ембави и какво съдържа опаковката

Розови, елипсовидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "С" or едната страна и "74" от другата страна. С приблизителни размери 9,95 мм дължина и

5,35 мм ширина.

Alu-PVC/PVdC блистери. Картонени опаковки от 10, 14, 15, 20, 28, 56, 60, 100, 168 и 200 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Сигнална карта на пациента: информация за ползване на картата В опаковката на Ембави, заедно с листовката ше намерите Сигнална карта на пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такава. Тази Сигнална карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Ембави. Трябва винаги да носите тази карта със себе си. Г. Вземете картата. 2. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това: - Име: - Дата на раждане: - Показание: - Доза: mg два пъти дневно - Име на лекаря: - Телефон на лекаря: 3, Сгънете картата и я носете винаги със себе си.

Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.

Унгария

Производител(и)

Pharmadox Healthcare Ltd.

K W20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000,

Manta

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Германия Embavi 2.5 mg filmtabletten Embavi 5 mg filmtabletten

България Ембави 2,5 mg филмирани таблетки Ембави 5 те филмирани таблетки

Embavi 2.5 те film-coated tablets Embavi 5 mg film-coated tablets

Чешка република Embavi

Унгария Embavi 2,5 mg filmtabletta Embavi 5 mg filmtabletta

Литва Embavi 2,5 mg plévele dengtos 1а0!е1е5 Embavi 5 mg plévele dengtos tabletes

Латвия Embavi 2,5 mg apvalkotas tablets Embavi 5 mg apvalkotas tablets

Полша Embavi

Румъния Embavi 2,5 mg comprimate filmate Embavi 5 mg comprimate filmate

Словакия Embavi 2,5 mg Embavi 5 mg

Дата На последно преразглеждане На листовката

и

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.