Елихиб (Elihib) 5 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 7

Елихиб съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Гова лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Елихиб се използва при възрастни: - “ да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса. - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) ив кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове. Елихи0 се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или и. кръвоносните съдове на белите дробове. поле К., од “Ху Ф аа 24 ъ Ф, х Х 14. ит А А беа, - са ее | р за АЙ 3 » РЕПУБЛМН

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3. 2 «(| Какво трябва да знаете, преди да използвате Елихиб Не приемайте Елихиб - ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате силно кървене; - ако имате заболяване на оргая от Вашето тяло, което увеличава риска ол кървене (каго активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка); - ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия); - ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, нли ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое ст следните обстоятелства се отнася за Вас: - повишен риск от кървене, например: е | нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност ка тромбоцитите; . много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение; е. | ако сте на възраст над 75 години; в. ако теглото Ви е 60 Кр или по-малко; - ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа; - ако имате чернодробни проблемни или анамнеза за чернодробни проблеми. Гова лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция; - ако сте имали тръбичка (катетър) или инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), лекарят ще Ви каже да приемете гова лекарство 5 или повече часа след стстраняването на катетъра; ако нмате протеза иа сърдечна клапа; - ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове. Обърнете специално внимание при употребата на Елихиб - Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. - Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък А. и е, 19 ЛЕКА ол ча КТ ААА, Съ ”. щата КА | 3 лАТ | ВАС < | се Г. < ие У РЕП

период. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене. Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст с телесно тегло под Други лекарства ин Елихиб Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Някои лекарства могат да засилят ефекта на Елихиб, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Елихиб докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние. Следните лекарства могат да засилят ефекта на Елихи0й и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене: - пякои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.); - някои антивирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир); - други лекарства за измаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.); - противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр, ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 79 години и вземате ацетилсапицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене; - лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем); - лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин. Следните лекарства могат да намалят способността на Клихиб да предпазва от образуване на кръвни съсиреци: - лекарства за лечение на епилепсня или гърчове (напр. фенитоин и др.); - жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия); - лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин). Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. | Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Елихиб върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство. Не е известно дали Елихиб преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това пекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство. СО ПЕКАРР » ги Е ! Кис ен Н ви, ри И ааен,

Шофиране и работа с машини Няма данни, че Епихиб може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Едихиб съдържа лактоза (вид захар) и натрий Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от | пило| нагрий (23 гр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Елихиб може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървеието, което потенциално може да Съде животозастрашава ома изисква незабавна медицинска помощ. : | 6 - С, | ле 46 БУБДАА: е НЕ 5 Фи -- ки Ф РЕЙ

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Елихиб за предотвратяване на образуването на кръвен съснрек в сърцето при пациенти с неправялен сърдечеа рнтъм и поне един допълнителен рисков фактор. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - кървене, включително: е вочите; « встомаха или в червата; . от правото черво; . | кръв в урината; . от носа; . от венците; «| синини й отоци; - анемия, която може да причини умора или бледност; - ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - гадене; - кръвните изследвания може да покажат повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 душги) - кървене: . в мозъка или гръбначния стълод; . вустата или кръв в храчката при кашляне; . в копема или ог влагалището, « светла/червена кръв в изпражненията; . « кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност ост хирургичната рана/зазрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране - от хемороиди; . | изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - намален Орой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването), - кръвните изследвания може да покажат: е нарущема чернодробца фуцация, . | повишеяйе ча някой чернодробни ензнми, . | повишение ха Оилирубина, разпаден продук- ня червените кръвни клетки, което може да предиззика пожълтяваче на кожата и очите; - кажен обрив; - сърбеж; - косопад; - алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, уретата, езика игала търлето я затруднено дишане, Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души) - кървене: | . в белите дробове или гърлотс: . | в пространството в задната част на коремната кухина; в | в мускул. ускул китъч Жо гвА / уд" Ка МА | Е астата ЗАВРДАН /, Фи » ие

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 (00 души) - кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъчав петна, заобиколени от по-бледа сблас- и тъмен клъг по пъба) (еритема мулмифотие |. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, йли поява на синини; - кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти), Известни са следните нежелани реякции, ако прнемате Елихиб за лечение или за предотвратяване на говторно появяване на кръвни съсиреци във веннте на краката н кръвни съсиреци във вените на белите дробове. Чести нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 души) - кървене, включително: + от носа; . от венците; я « кръв в урината; . синини По кожага и подуване; « омостомаха, червата или от правото черво, « вустата; . от влагалището; - анемия, която може да причини умора или бледност; - намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването), - гадене; - кожен обрив; - кръвните изследвания може да покажат повишение на гама глутамилтрансфераза П ГГ) или аланин азминотранс фераза (АЛТ). Нечестн нежелани реакцин ( може да засегнат до 1 за 10 душн) - ниско кръвно налягане, което може да преднзвика замайване или ускорено сърцебиене: - кървене: е вочите; . вустата иди кръв в храцките при изкащляне; . | светла/червена кръв в изпражненията; . | изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; . „кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) али мястото на инжектиране; . | ог хемороиди; е в мускул: - сърбеж, тт - косопад; 6» ЛЕКАР М | РА ТЕЗ За Н КЗК а < А оу аа ра » Рей

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. - кръвните изследвания може да покажат: е. нарушена чернодробна функция, . | повишение на някой чернодробни ензими; . повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите. Редки нежелана резкции (може да засегнат 10 | на 1000 души) - кърнене: . аз мозъка или гръбначния стълб; « в белите дробове. С. неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - кървене в корема или пространството в задната част на коремната кухина; - кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема му иформе 5, - възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнатн, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини; - кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функциснира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Допълнителни нежелани реакцни при депа и ЮНОШИ Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми; - алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на пицето, устните, устата, езика и/нли гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (могат да засегнат до | на 10) души). Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с ЕПаш, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деда и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) : - кървене, включилелес: . от влагалището; . от носа. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 душн) - кървене, включително: . От венците, « ПЕКАРС ро кръв в урината, ПИ 4 аа : МА АЗ АЕ: | ута а Зжа Хан е, ке

. образуваке на синини и подуване; . от червата или ректума; . ярка/червена кръв в изпражненията; . “кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв нли течност от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията; - косопад; - анемия, която може да предизвика умора или бледност; - понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването); - гадене; - кожен обрив; - сърбеж; - ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс; - кръвните изследвания може да показват: а. променена чернодробна функция; . повишение на някои чернодробни ензими; . повишена аланин аминотрансфераза (АЛ). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - кървене: . в корема или в пространството извън коремната кухина; в стомаха; . вочите; е вустата; .» от хемороид; . вустата или кръв в секрета при кашляне; . в мозъка или в гръбначния мозък; | . в белите дробове; е в мускул; - кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) Геритема муптиформе), - възпаление на кръвоносен съд (васкулиг), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини; - кръвните изследвания може да показват: . повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГ); в изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината. . кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). жтасЧ 6» ССД ча Буг С: УК | , Уеа ; ЖЧА

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата Ул. Дамян Груев Хед 1303, София Уебсайт: угугуу.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. « Как да съхранявате Елихиб Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Елихиб - Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 mg апиксабан. - Другите съставки са: е Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Елихиб съдържа лактоза (вид захар) и натрий), микрокристална целулоза (Е 460), повидон КЗО, кросповидон (тип А), натриев лаурилсулфат и натриев стеарилфумарат е Филмово покритие: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Елихиб съдържа лактоза | (вид захар) и натрий“), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин (Е 1518), червен железен оксид (ЕТ72). Как изглежда Елихиб и какво съдържа опаковката “ Филмираните таблетки са розови и продълговаги, с ширина 5,2 пт и дължина 10,3 пил. Таблетките са опаковани в алуминий РУС/РУОС блистери или в еднодозови блистери в картонени кутии. Опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 или 100 филмирани таблетки (в блистери). Опаковки, съдържащи 7х 1, 10х1, 14х1,20х1,28х 1,30х1,56х 1, 60 х | или ЕКА 100 х 1 филмирани таблетки (в еднодозови блистери). | фа С, | КИ при а + «4 ДИ КТ. На ствол Е » / > хери Де Край ие ж: де, 7 + Кен ЗАН /3 Ха Рав А. Чи » Ре

Не всички вядсве опаковки могат да бъдат пуснати в продажда. Карта на пациента: информация за ползване на картата В опаковката на Елихиб, заедно с листовката ще намерите карта на пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такава. Тази карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Елихиб. Трябва винаги да носите тази карта със себе сн. 1. Вземете картата. 2. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това. - Име: - Дата на раждане: - Показание: - Доза:...... с два пъти дневно - Име на лекаря: - Телефон на лекаря: 4. Сгънете картата и я носете винаги със себе сн. Притежател на разрешението за употреба и производител С... Риаппа Отн есПоввр!айе 1 8502 Гагласй Австрия Производители Рпагтадох Неайпсаге Ла. КЛУ2ОА Когдт дизита! Райк, Раса РГА 3000 Малта Ада уо лтлед МаЦа Е Бсепсез Раг(, Вийдште 1, Геуе! 4, г Тет! Хати! Видев, Хап Сммапи, ЗОМ 3000 Малта ОД. Рралпа СмЪН бе Щовз:ат 1 8502 Гепласп Австрия И со ПЕКААС + та ту и) . м Е ЗА /з Е ИРА м. Чи » РЕА

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо . пространство под следните имена: Финландия: Е Ъ Австрия: | ЕШ1Ъ 5 mg-ЕйпиаМенеп България: Елихиб 5 mg филмирани таблетки Чехия: ЕшШъБ Италия: 4 ЕпМЪ Полша: Еп Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2025 „79 вала КИ Вата А а |З| Джам Е Тод? дА как а < ав