Elihib

Елихиб съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Елихиб се използва при възрастни:

- дапредотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

- залечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Елихиб се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или кръвоносните съдове на белите дробове.

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте TOUKA 3.

Не приемайте Ennxn6 - ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 4); - ако имате силно кървене; - ако имате заболяване На Oprah от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка); - ако имате чернодробно заболяване, ксето води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия); - ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм Гаритмия).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое ОТ следните обстоятелства се отнася за Вас: - повишен риск от кървене, например: ¢ нарушения на кръвосъсирването, включнащи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите; * много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментознс лечение; °* ако сте на възраст над 75 години, * ако теглото Ви е 60 kg или по-малко; - ако страдате ст тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа; - ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблемни. Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция; - ако сте имали тръбичка (катетър) или инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), лекарят ще Ви каже да приемете това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра; ако имате протеза на сърдечна клапа; - ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго

лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Елихиб

- Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

- Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък

период. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст с телесно тегло под

Други лекарства и Елихиб Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Елихиб, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Елихиб докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Елихиб и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене: - някои лекарства за гъбични инфекцин (напр. кетоконазол и др.); - някои антивирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир); - други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапариня и АР.); - противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр, ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и ваземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене; - лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтназем); - лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното

захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Елихиб да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

- лекарства за лечение на епилепсня нли гърчове (напр. фенитонн и др.)

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия);

- лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Елихиб върху бременността и плода. Не

трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Елихиб преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това пекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство.

Шофиране и работа с машини Няма данни, че Елихниб маже да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Елихнб съдържа лактоза (вид захар) и натрий

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към HAKOH захари, посъветвайте се с него преди приема на това лекарство.

Това. лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3, Как да приемате Елихиб

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Ватият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза

Прегглътнете таблетката с вода. ВЕлихиб може да се приема със или без храна.

Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Елихий, Таблетката може да се натроши и смеси с вода нли 5% воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете,

Инструкдни за натрошаване: » Натрошете таблетката a хаванче с пестик. * Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко -- напр. 30 ml (2 супени лъжици) — вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. . Глътнете сместа. * Изплакнете хаванчето H пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността,

Ако е необходима, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Елихиб, смесена с 60 mi вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастралнка сонда.

Вземете Елихиб, както е предписан, за следните състояния:

За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове.

Препоръчнтелната доза е две таблетки Елихиб 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Елихиб 5 mg два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер.

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6- месечен курс на лечение

Препоръчителната доза е една таблетка Епашя 2,5 mg два пъти дневно, например една таблетка сутрин н егна вечер.

Вашият лекар ще реши колко дългс трябва да продължи лечението Вн.

- Употреба прн деца н юноши

За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратязане на повторното образуван“ на кръвнн съсиреци във вените или в кръвоносните съдове На белите дробове.

Винаги приемайте или давайте това лекарства точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармапевта или медицинската сестра на Вашето дете.

Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най-добър лечебен ефект.

Дозата Елихиб зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря.

Препоръчителната даза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg е четири таблетки Елихиб 2,5 mg два пъти Дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Елихнб 2,5 mg два пъти дневнс, например две сутрин и две яечер.

За родители НН полагаши грижи лица: наблюлавайте детето, за. да се гарантира приемацето На цялага даза.

Важно & да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дазата да се коригира с промяката на теглото.

- Башият лекар може да промени Вашето противосъсирващо леченне, както следва: * Преминаване от Елихиб към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Елихиб. Започнете лечението с противосъсирващота лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

e Преминаване от противосъсирващи лекарства към Елихиб Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Елихиб по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващето лекарство, след което продължете както обикновено.

«е Преминаване ОТ противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Елихиб Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашнят лекар да Ва напзави K+ Ве изследвания и да Вн инструктира кога де започнете приема на Елихиб.

е Преминаване от Елихиб към противосъснрващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на. витамин К, продължете да вземате Елихиб поне още 2 дни след Вашата първа доза ОТ лекарството, съдържащо антагонист на витамин K. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Елихнд.

При пациенти, подложени на кардноверзно

Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когата Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Елихиб

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма ОТ препоръчителната доза Елихиб, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира азнтифактор Ха активността,

Ако сте пропуснали да прнемете Елихнб - Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза. - Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дази следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва.

Ако не сте сигурни какво трябва да направите нли сте пропусналн повече от една доза, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Елихиб Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, тоза лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Елихиб може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана

аи аа

реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животазастрашаващо- J изисква незабавна медицинска помощ. :

Известни «са следните нежелани резкции, ако приемате Елихиб за предотвратяване на абразуването на кръвен съснрек в сърцето при пациенти с неправялен сърцечев рнтъм й поне един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (магат Ja засегнат до 1 на 10 душ) - кървене, включително: * вочите: * BCTOMAaX4 нли в червата; «е ОТ правото черво; « кръввурината; * ОТ HOCAa; * ОТ BEHIJHTE; * CHHHHH # отоци: - анемия, която може да причини умора или бледност; - ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - гадене; - кръвните изследвания може да покажат повишена гама глутамилтрансфераза (ТТТ).

HesecTu нежелани реакции (могат Аа засегнат до 1 на 100 ауаа)

- кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб:

« в устата или кръв в храчката при кашляне;

* в копема WIM ОТ влагапието,

* светла/червена кръв в изпражненията; -

+ кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране - от хемороиди:

« изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

- кръвните изследвания може да покажат:

* цапушщена чернодообиа фмунация.

" повишение ча някои чернодройнн ензими.

° повишение =a билирубина, разпален продук“ на червените кръвни хлеткн, което може да предиззнка пожълтяване на кожата и очите:

- кажен обрив;

- сърбеж:

- косопад;

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на

лицето, устните, устата, езика и/или търлото и затруднено дишане. Увеломете

незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - кървене: * в белите дробове или гърлото:

« в пространството в задната част на коремната кухина; * в муСКуЛ.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - кожен обрив, при койта може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заабиколени от по-Ооледа облас”“ и тъмен коъг по пъба) (еритема милтифотиг1.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини; - кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо да невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти),

Известни са следните нежелани реакции, ако прнемате Елихиб за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката н кръвни съсиреци във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до # на 10 души) - кървене, включително: * оТ Носа; * ОТ венците; « КРВВ B YPHHATA; * CHHHHH по кожата н подуване; * SB CTOMANA, червата или ОТ правото черво, * в устата; - ОТ влагалището; - анемия, която може да причини умора или бледност; - намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирванетоа ); - гадене; - кожен обрив; - кръвните изследвания може да покажат повишение на гама глутамилтранесфераза (ТГТ) или аланин аминотрансфераза (AJIT).

HevecTH нежелани реакции (може да засегнат да 1 ма 100 душн) - HHCKO кръвно налягане, коета може да пре днзЕнка замайване ипи ускорено сърцебиене:

- кървене:

* B очите;

* 8 YCTATA МАМ кръв B храцките при изкащшияце;

+ светла/червена кръв в изпражненията;

* изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината:

* кървене след операция, включително синини A отоци, изтичане на кръв или течност от хирурсичната рана/разрез (Makes секрет) или мястото на инжектиране:

* ОТ хемороиди;

е в мускул:

- сърбеж.

- косопад.

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- кръвните изследвания може да покажат:

° нарушена чернодробна функция;

* повишение на някой чернодробни ензими;

* повишение На билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите,

Рецки нежелани реакция (може дя засегнат 10 | на 1 000 души) - кървене: * 3 MO3bKa нли гръбначния стълб; «е в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - кървене в корема НН пространството в задната част на коремната кухина: - кожен обрив, при който може да се ойразуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (пентрални тъмни петна, заобиколени ОТ по-бледа област и тъмен кръг па ръба) (еритема мултиформе), - възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен

обрив или надигнатн, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на CHHHHH;

- кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до

невъзможност на бъбрека да функцяснира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакдни при деца и юноши

Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми; - алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото ни затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (могат да засегнат до 1 на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Eliquis, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест.

Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при Deva и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече ОТ 1 на

10 души) - кървене, включително: . ОТ влагалището: . ОТ HOGA.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 душн) - кървене, включително: * ОТ венците; . кръв B YpHHaTa:

¢ образуване на синини и подуване: « ОТ червата или ректума; . ярка/червена кръв в изпражненията; * кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв или течност от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията; - косопад; - анемия, която може да предизвика умора или бледност; - понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влиянне върху ChCHPBAHETO); - гадене; - кожен обрив; - сърбеж; - ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс; - кръвните изследвания може да показват: * променена чернодробна функция; * повишение на някои чернодробни ензими; * повишена аланин аминстрансфераза (АЛТ).

С неизвестна честота (от наличнинте данни не може да бъде направена опенка)

- кървене:

* в корема нли в пространството извън коремната кухина;

* в стомаха;

* вочите;

* в устата;

* от хеморсид;

* в устата или кръв в секрета при кашляне;

* в мозъка или в гръбначния мозък;

* в белите дробове;

«е в мускул; - кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) fepumema мултиформе); - възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или

образуване на синини; - кръвните изследвания може да показват:

* повишение на гама-глутамилтрансферазата (ТТТ);

* изследвания, показващи кръв в изпражненията нли в урината.

* кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата Ул. Дамян Груев Neg

1303, София

Уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Елихиб - Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 mg апиксабан. - Другите съставки са: * Аро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Елихиб съдържа лактоза. (вид захар) и натрий“), микрокристална целулоза (Е 460), повидон КЗО, кросповидон (тип А), натриев лаурилсулфат и натриев стеарилфумарат * Филмово покритие: лактоза монохидрат (вижте тачка 2 „Елихиб съдържа лактоза (вид захар) и натрий“), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин (Е 1518), червен железен оксид (E172).

Как изглежда Елихиб и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки са розови и продълговати, с ширина 5,2 mm и дължина10,3 mm.

Таблетките са опаковани в алуминий PVC/PVDC блистери или в еднодозови блистери в картонени кутии.

Опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 или 100 филмирани таблетки (в блистери). Опаковки, съдържащи 7 х 1, 10 х1, 14 х 1, 20 х1, 28 х 1, 30 х 1, 56x 1,60 x 1 или 100 x 1 филмирани таблетки (в еднодозови блистери).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в працажаа.

Карта на пациента: ннформация за ползване на картата В опаковката на Елихиб, заедно с листовката ще намерите карта на пацяента или Вашият лекар ще Ви предостави такава.

Тази карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Елихиб. Трябва винаги да носите тази карта със себе сН.

1. Вземете картата.

2. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия декар да направи това: - Име:

- Дата на раждане:

- Показание:

- Доза: ...... Mg два пъти лневно

- Име на лекаря:

- Телефон на лекаря:

3. Сгънете картата и я носете винаги със себе сн.

Притежател на разрешението за употреба и производител

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 $502 Lannach

Австрия

Производители

Pharmadox Healthcare Lid. KW20A Kordin Industrial Park, Рафа PLA 3000

Малта

Adalyo Limited

Malta Life Sciences Park,

Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000

Малта

С.Г. Phazma GmbH Schloss-/atz |

8502 Lennach Австрия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Финландия: Elihtb

Австрия: = Elihib 5 mg-Filmtabletten България: Елихиб 5 mg филмирани таблетки Чехия: Elihib

Италия: Elihib

Полша: Elihib

Дата На последно преразглеждане на листовката

Октомври 2025