Apixan

Апиксан съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени,

антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни

съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Апиксан се използва при възрастни:

- да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен

сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор.

Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт,

или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган

(известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и

изисква незабавна медицинска намеса.

- за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в

кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за предотвратяване на

повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите

дробове.

Не приемайте Апиксан

- ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това 2 НЦИЯ по

лекарство (изброени в точка 6); 7 Кр Не ААА > - а к. х да А

- ако имате силно кървене; - ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка); - ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия); - ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия). Предупреждения ни предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: - повишен риск от кървене, например: е нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите; е много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение; е ако сте на възраст над 75 години; « ако теглото Вие60 Ке или по-малко; - ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа; - ако имате чернодробни проблеми яля акамнеза за чернодробни проблеми; «е Апиксан ще бъде използван с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция; - ако имате протеза на сърдечна клапа; - ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове; Обърнете специално внимание при употребата на Апиксан - Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден сяндром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене. Деца н юноши Апиксан не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст. Други лекарства и Апиксан Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте Приемали други лекарства, Някои лекарства могат да засилят ефекта на Апиксан, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Апиксан докато приемате тези лекар СНЦия по колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние. 5 е ЛИК Бо” лее”

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Апиксан и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене: - някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.); : - някои антивирусни лекарства за НТУ/СПИН (напр. ритонавир); - други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.); - противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене; , - лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем); > -- - лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин н норадреналин; Следните лекарства могат да намалят способността на Апиксан да предпазва от образуване на кръвни съсиреци: - лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.); - жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия); - лекарства за лечение на туберкулоза нли други инфекции (напр. рифампицин). Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това | лекарство. Бременност Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Апиксан върху бременността и плода. Не трябва да приемате Апиксан, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Апиксан. Кърмене Не е известно дали Апиксан преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете Апиксан. Шофиране н работа с машини Няма данни, че Апиксан може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Апиксан съдържа лактоза (вид захар) и натрий. Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от | гъто! натрий (23 глр) на таблетка, т.е. може да се каже, Че практически не съдържа натрий. МИ 3, Как да приемате Апиксан | . Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацев Вия дп „ сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Об до. У и в Доза #3 / Сафи / | Ена ВЕ мне ЕЛСИ ка / Съ / УМ - КК ” , „С ОЛИКА са и”

Таблетката може да се радели на две равни дози. Преглътнете таблетката с вода. Апиксан може да се приема с или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект. Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Апиксан. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 590 воден разтвор на декстроза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете, Инструкции за натрошаване: - Натрошете таблетката в хаванче с пестик. - Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 пи (2 супени лъжици) -- вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. - Глътнете сместа. - Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 тт!) и глътнете течността. Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Апиксан, смесена с 60 пт! Вода или 59 воден разтвор на декстроза, през назогастраляа сонда. Вземете Апиксан, както е предпнисан, за следните състояния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор | Препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 5 те два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 2,5 ме два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас: е резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 те/а! (133 микромола/Л) или повече); е Вие сте на 80 години или повече: е теглото Виеб60 КЕ или по-ниско, | Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи Лечението Ви. За лечение на кръвни съсиреци във нените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове : Препоръчителната доза е две таблетки Апиксан 5 тр два пъти дневно през първите 7 дни, напр. две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 5 те два пъти дневно, напр. една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение а Препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 2,5 те два пъти дневно, напр. една мия По д А сутрин и една вечер. Бу ж уа АА м МА , С лика БК „7

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви. Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва: -Преминаване от Апиксан към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Апиксан. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (напр. хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. - Преминаване от противосъсирващи лекарства към Апиксан Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Апиксан по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. - Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Апиксан Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Апиксан. - Преминаване от Апиксан към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Апиксан поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар | трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на. Апиксан. Пациеяти, подложени на кардиоверзнио Ако Ващият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте Апиксан, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви. Ако сте приели повече от необходимата доза Апиксан Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза Апиксан. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки. Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Апиксан, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността. Ако сте пропуснали да приемете Апиксан Вземете дозата веднага щом се сетите и вземете следващата доза Апиксан в обичайното време. След това продължете приема както обикновено Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако сте спрели приема на Апиксан Не спирайте приема на Апиксан без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът СЕНЦИЯ образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевреме сак лечението. КК е МА уч А | а Е Звлика Ба

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. “г

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацев сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза

Таблетката може да се радели на две равни дози.

Преглътнете таблетката с вода. Апиксан може да се приема с или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Апиксан. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5% воден разтвор на декстроза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.

Инструкции за натрошаване:

- Натрошете таблетката в хаванче с пестик.

- Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици) — вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.

- Глътнете сместа.

- Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Апиксан, смесена с 60 ml Вода или 5% воден разтвор на декстроза, през назогастраляа сонда.

Вземете Апиксан, както е предпнсан, за следните състояния:

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор | Препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 5 те два пъти на ден.

Препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 2,5 mg два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас:

« резултатите ОТ кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция. (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/Л) или повече);

е Вие сте на 80 години или повече; е теглото Bu e 60 kg или по-ниско,

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи Лечението Ви.

За лечение на кръвни съсиреци във нените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Апиксан 5 тр два пъти дневно през първите 7 дни, напр. две таблетки сутрин и две вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 5 те два пъти дневно, напр.

една таблетка сутрин и една вечер.

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Апиксан 2,5 mg два пъти дневно, напр. една сутрин и една вечер.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

Вашият лекар може да промени Вашето противосъснрващо лечение, както следва:

-Преминаване от Апиксан към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Апиксан. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (напр. хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване от противосъсирващи лекарства към Апиксан

Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Апиксан по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

- Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Апиксан

Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на ANHKcaH.

- Преминаване от Апиксан към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин)

Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да B3eMaTe Апиксан поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на. Апиксан.

Пациенти, подложени на кардиоверзно Ако Ващият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез

процедура, наречена кардиоверзио, приемайте Апиксан, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апиксан Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза Апиксан. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Апиксан, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Апиксан

Вземете дозата веднага щом се сетите и вземете следващата доза Апиксан в обичайното време. След това продължете приема както обикновено

Ако не сте сигурни Как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Апиксан Не спирайте приема на Апиксан без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевреме лечението,

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4, Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Апиксан може да се прилага за три различни заболявания.

Известни са следните нежелани реакцуин, ако приемате Апиксан за предотвратяване на

образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани резкцнии (могат да засегнат до 1 на 10 душа) - Кървене, включително: е BOUNTE; в стомаха или в червата; от правото черво; кръв в урината; от носа; от венците; е CHHHHH и отоци; - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - Гадене; - Кръвните изследвания може да покажат: е повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ).

Нечести нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 100 душн) - Кървене: в мозъка или гръбначния стълб; в устата или кръв в храчката при кашляне; в корема или от влагалището; светла/червена кръв в изпражненията; кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (раневи секрет) или мястото на инжектиране; е ОТ хемороиди; | е изследвания, показващи наличие На кръв в изпражненията или в урината; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Кръвните изследвания може да покажат: ¢ нарушена чернодробна функция; е повишение на някои чернодробни ензими; e повишение На билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; | - Кожен обрив; - Сърбеж; - Косопад - Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лиц устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) - Кървене:

e в белите дробове или гърлото;

е в пространството в задната част на коремната кухина;

е вмускул

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 душн)

-- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини;

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксан за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и

кръвнисъсиреци във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително:

е оТ HOCAa;

е оотвенците;

«е кръв в урината;

е CHHHHH по кожата и подуване;

« в стомаха, червата или от правото черво; ф

в устата; е ОТ влагалището; - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); | - Гадене; - Кожен обрив; - Кръвните изследвания може да покажат: ® повишение На гама-глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (AJIT).

Нечести нежелани реакцин (може да засегнат до I на 100 души) - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене - Кървене:

е вочИте;

е в устата или кръв в храчките при изкашляне;

е светла/червена кръв в изпражненията;

е изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината

® кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност ОТ хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

е отхемороиди;

е в мускул; - Сърбеж;

- Косопад; - Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. -Кръвните изследвания може да покажат:

« нарушена чернодробна функция;

® повишение На някои чернодробни ензими;

е повишение На билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да

предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб;

+ в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Кървене:

е в корема или в пространството в задната част на коремната кухина. - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (epumema мултиформе); „Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини. -Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Апиксан може да се прилага за три различни заболявания. Известни са следните нежелани реакцин, ако приемате Апиксан за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор. Чести нежелани резкцнии (могат да засегнат до 1 на 10 душа) - Кървене, включително: е вочиИте; е вв стомаха или в червата; е от правото черво; | е кръв вурината; е оотнНоса; е оотвенците; | е сИиНИНИ И отоци; - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - Гадене; | - Кръвните изследвания може да покажат: е повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ). Нечести нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 100 душн) - Кървене: е в мозъка или гръбначния стълб; е в устата или кръв в храчката при кашляне; е в корема или от влагалището; е съетла/червена кръв в изпражненията; е кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (раневи секрет) или мястото на инжектиране; е от хемороиди; | е изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Кръвните изследвания може да покажат: «е нарушена чернодробна функция; е повишение на някои чернодробни ензими; «е повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; | | - Кожен обрив; - Сърбеж; - Косопад - Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лиц «И ми устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно ща С > лекар, ако имате някои от тези симптоми. су А ЧЕ е ЕЕ не

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) - Кървене: е в белите дробове или гърлото; е в пространството в задната част на коремната кухина; е вмускул | : Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 душн) -- Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини; - Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). | Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксан за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката н кръвнисъсиреци във вените на белите дробове. Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: е оотнНноса; | е оотвенците; е кръввурината; е синини по кожата и подуване; : е в стомаха, червата или от правото черво; е вустата; е от влагалището; “ - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Гадене; - Кожен обрив; - Кръвните изследвания може да покажат: е повишение на гама-глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ). Нечести нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 100 души) - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене - Кървене: | е вочиИте; е в устата или кръв в храчките при изкашляне; е светла/червена кръв в изпражненията; е изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината е кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране; е от хемороиди; . зе дения пр, е в мускул; #6 “а А зи 7)

- Косопад; - Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. -Кръвните изследвания може да покажат:

«е нарушена чернодробна функция;

е повишение на някои чернодробни ензими;

е повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да

предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; « в белите дробове. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Кървене:

е в корема или в пространството в задната част на коремната кухина. - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки | мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе); „Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

. -Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: угуу/.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези” уч мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. В А Х

й а

Какво съдържа Апиксан Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 те апиксабан. Другите съставки са: - Помощни вещества: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев докузат, поливинил капролактам-поливинил ацетат-полиетилен гликол съполимер, магнезиев стеарат. - Филмово покритие (Опадрай П розов), включващ: хипромелоза (2910, 15 тРаз), лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е171), макрогол (3350), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Апяксан и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са розови, елипсовидни с делителна черта от едната страна. Таблетките са опаковани в блистери, в картонени кутии по 10, 20, 30, 60 и 200 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Сигнална карта на пациента Вътре в опаковката на Апиксабан, заедно с листовката, ще намерите Сигнална карта на пациента. Тази Сигнална карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще предупреди други лекари, че приемате Апиксабан. Трябва да носите тази карта със себе си през цялото време. 1. Вземете картата 2. Разделете езика си, ако е необходимо (това се улеснява от перфорираните ръбове) 3. Попълнете следните раздели или помолете Вашия лекар да го направи: - Име: - Дата на раждане: - Показания: - Доза: те два пъти дневно - Име на лекаря: " - Телефон на лекаря: | 4, Сгънете картата и я дръжте винаги със себе си, Притежател на разрешението за употреба 5ТАРА Агхпешине!| АС. (ада5а5зе 2-18 61118 Вада Уиъе! Германия | Производител Неторнагт СатЪНн Треодог-Неци55 5#а55е 52 В 61118 Вай УйБе! „СИЦИЯ Др Германия | зраеи Е. УТонет”

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2025 сНЦИЯ ба и” ми СА “аа Е Ае е