Apixaban Grindeks 5 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PVDC/Al x 28

Апиксабан Гриндекс съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства.

наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни

съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Апиксабан Гриндекс се използва при възрастни.

- да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт. или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен поток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

- за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Апиксабан Гриндекс се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение

на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените

или кръвоносните съдове на белите дробове.

УМИЯ По КК; За подходяща препоръчителната доза според телесното тегло вижте точка 3. < ре 0, сака й - ка х ателие

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето. което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Гриндекс за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) -- Кървене, включително:

- в очите;

- в стомаха или червата:

- от правото черво:

- кръв в урината;

- от носа; ко

- от венците; соя пола 4

- синини и отоци; Зу АМА - Анемия, която може да причини умора или бледост: 5 у Е е - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или Ца: Ар аиеН е

ПУБлукА“

- Гадене:;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама-глутам илтрансфераза (ГГТ).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Кървене:

- в мозъка или в гръбначния стълб:

- в устата или кръв в храчката при изкашляне;

- в корема или от влагалището;

- светла/червена кръв в изпражненията:

- кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- от хемороиди;

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината:

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими:

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите:

- Кожен обрив:

- Сърбеж;

- Косопад:

и Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето. устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми,

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

- Кървене:

- в белите дробове или гърлото;

- в пространството в задната част на коремната кухина;

- в мускул.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Кожен обрив, при който може да образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (ерителма мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски. червени. кръгли петна под повърхността на кожата, нли поява на синини

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Гриндекс за лечение или

предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на кракггГа ка в ни

съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове. 6 Ая По ести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Ф/ ве е

- Кървене, включително: + а

- от носа; 2 ке . , (2 УБИ С

- от венците;

- кръв в урината;

- синини по кожата и подуване;

- в стомаха, червата или от правото черво;

- в устата;

- от влагалището;

-- Анемия, която може да причини умора или бледост;

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването):

- Гадене;

- Кожен обрив;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишение на гама-глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛАТ),

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене:

- Кървене:

- в очите;

- в устата или кръв в храчките при изкашляне:;

- светла/червена кръв в изпражненията:

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- от хемороиди;

- в мускул;

- Сърбеж;

- Косопад;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

- Кървене:

- в мозъка или в гръбначния стълб;

- в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Кървене:

- в корема или пространството в задната част на коремната кухина.

- Кожен обрив, при който може да образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба)

(сритема мултиформе),;

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе д я виЯдр Бу или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата ето синини:; ме СА

-- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо В аванс „, : бъбрека да функционира правилно (нефропатия, свързана с антикоа 8 ТИ ча а. >

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Уведомете незабавно лекаря на детето, ако наблюдавате някон от тези симптоми;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето. устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (може да засегне до | на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с апиксабан. са подобни

по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест.

Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно

вагинално кървене.

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души)

- Кървене, включително:

- от влагалището;

- от носа.

Чести (могат да засегнат до 1 ва 10 души)

- Кървене, включително:

- от венците:

- кръв в урината:

- СсининИи и отоци;

- от червата или от правото черво;

- светла/червена кръв в изпражненията:

- кървене, появяващо се след операция, включително сивини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- Косопад;

- Анемия, която може да причини умора или бледост:;

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта на детето (може да повлияе на кръвосъсирването);

- Гадене;

- Кожен обрив;

- Сърбеж;

- Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими:

- повишение на аланин аминотрансфераза (АЛАТ).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Кървене:

- в корема или пространството в задната част на коремната кухина;

- в стомаха;

- в очите;

- в устата;

- от хемороид;

- в устата или кръв в храчките при изкашляне; УМИЯ По “А,

- в мозъка или в гръбначния стълб: с «>

- в белите дробове; < фире е

в мускул; + ФА ) а

- Кожен обрив, при който може да образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит). което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама-глутамилтрансфераза (ГГТ); - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Мо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ммуг.Ъда.Ъи.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

Олистера след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.