Последна синхронизация с ИАЛ:

Apixaban Grindeks

филмирани таблетки · 5 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 28 · AS GRINDEKS

Кратко резюме

Апиксабан Гриндекс съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства. наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Апиксабан Гриндекс се използва при възрастни. - да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество apixaban , апиксабан
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 5 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 28
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението AS GRINDEKS
Регистрационен № (ИАЛ) 20250280
ATC код B01AF02 — apixaban

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Апиксабан Гриндекс съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства.

наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни

съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Апиксабан Гриндекс се използва при възрастни.

- да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт. или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен поток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

- за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Апиксабан Гриндекс се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение

на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените

или кръвоносните съдове на белите дробове.

УМИЯ По КК; За подходяща препоръчителната доза според телесното тегло вижте точка 3. < ре 0, сака й - ка х ателие

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте А пиксабан Гриндекс, ако:

- сте алергични към апиксабан или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6):

- имате силно кървене;

- имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка);

- имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна | коагулопатия);

-- приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, длабигатран или хепарин). освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство.

ако някое от следните състояния се отнася за Вас:

- повишен риск от кървене, например:

- нарушения на кръвосъсирването, включително състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите;

- много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение:

- ако сте на възраст над 75 години;

- ако теглото Ви е 60 КР или по-малко:

- ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа;

-- ако имате чернодробни проблеми нли анамнеза за чернодробни проблеми.

- Това лекарство ще се използва с повишено внимание при пациенти със симптоми на променена чернодробна функция.

- ако сте имали тръбичка (катетър) или инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), лекарят ще Ви каже да приемете това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра;

- ако имате протеза на сърдечна клапа;

- ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно. или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Апиксабан Гриндекс

- ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), уведомете Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да се подложите на операция или процедура, която може да доведе до кървене.

Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.

Деца и юноши

Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35 Ке. СОНЯ оц

Други лекарства и Апиксабан Гриндекс < Кат и е

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако прие Фу 2

ее /

приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Гриндекс, а други могат да отслабят

този ефект. Вашият лекар ще реши дали трябва да се лекувате с Апиксабан Гриндекс. докато

приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде проследявано Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Гриндекс и да увеличат

възможността от появата на нежелано кървене:

- някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.)

- някои антивирусни лекарства за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир);

- други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др,);

- противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина. може да има по-голяма вероятност от кървене;

- лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем);

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Апиксабан Гриндекс да предпазва от

образуване на кръвни съсиреци:

- лекарства за лечение на епилепсия нли гърчове (напр. фенитоин и др.):

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия);

- лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.

посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това

лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Апиксабан Гриндекс върху

бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се

незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Апиксабан Гриндекс преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар,

фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство, докато

кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете/лда не започвате прием на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Няма данни, че Апиксабан Гриндекс може да наруши способността Ви за шофиране или работа

с машини.

Апиксабан Гриндекс съдържа лактоза и натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с

него преди приема на това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от Г тто! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже. че

практически не съдържа натрий.

би а

§3 Как да приемате лекарството

КВ

: Завет? Е :

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза

Преглътнете таблетката с вода. Апиксабан Гриндекс може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Апиксабан Гриндекс. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 58 воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок. или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Инструкции за натрошаване:

- Натрошете таблетката в хаванче с пестик.

- Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко, напр. 30 г! (2 супени лъжици), вода или някоя от другите. споменати по-горе течности. за да приготвите смес.

- Глътнете сместа.

- Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 тт!) и глътнете течността.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви приложи натрошената таблетка Апиксабан Гриндекс, смесена с 60 пи вода или 596 воден разтвор на глюкоза. през назогастрална сонда. Вземете Апиксабан Гриндекс, както е предписан, за следните състояния: Възрастни За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Гриндекс 5 те два пъти дневно. Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Гриндекс 2,5 те два пъти дневно, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните се отнасят за Вас: - резултатите от кръвните Ви изследвания показват намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 то/а! (133 микромола/) или по-висока): - стена 80 или повече години; - теглото Вие 60 Ке или по-ниско. Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви. За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Апиксабан Гриндекс 5 те два пъти дневно през първите 7 дни, например две таблетки сутрин и две вечер, След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка А пиксабан Гриндекс 5 ме два пъти дневно. например една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване”НА.6-м8сечен курс на лечение Х Суза , Ху Препоръчителната доза е една таблетка А пиксабан Гриндекс 2,5 те два пу (2 “ една таблетка сутрин и една вечер. “ чо“ Ки е Е ааа - 4 СМЕ /а / 53 Г чйсъра < й «- ПАГ/ улики

Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви. Употреба при деца и юноши За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове. Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете. Опитайте се да приемате или давате дозата по едно и също време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект. Дозата Апиксабан Гриндекс зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 Кр е две таблетки Апиксабан Гриндекс 5 ме два пъти дневно за първите 7 дни, например две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Гриндекс 5 те” два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза. Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва: - Преминаване от Апиксабан Гриндекс към противосъсирвейци лекарства Спрете приема на Апиксабан Гриндекс. Започнете лечение с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. - Преминаване от противосъсирващци лекарства към Апиксабан Гриндекес Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Апиксабан Гриндекс по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка от противосъсирвашото лекарство. след което продължете както обикновено. - Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо аптагонист на витамин К (папр. варфарин) към Апиксабан Гриндекс Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Апиксабан Гриндекс. - Преминаване от Апиксабан Грипдекс към противосъсираащо лечение, съдържеицо антагонист на витамин К (напр. варфарин). Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Апиксабан Гриндекс поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Аликсабан Гриндекс. АЗИЯ По

Пациенти, подложени на кардиоверзно “ «<> Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстанове Ку “ фа С ММ процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ни оф 1 Ва

лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апиксабан Гриндекс

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Апиксабан Гриндекс. рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира анти-фактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Апиксабан Гриндекс

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните. а също така може да я приемете заедно с вечерната доза.

- Пропусната вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози на следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва.

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Не приемайте двойна доза. за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Апиксабан Грииндекс Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението. Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето. което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Гриндекс за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) -- Кървене, включително:

- в очите;

- в стомаха или червата:

- от правото черво:

- кръв в урината;

- от носа; ко

- от венците; соя пола 4

- синини и отоци; Зу АМА - Анемия, която може да причини умора или бледост: 5 у Е е - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или Ца: Ар аиеН е

ПУБлукА“

- Гадене:;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама-глутам илтрансфераза (ГГТ).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Кървене:

- в мозъка или в гръбначния стълб:

- в устата или кръв в храчката при изкашляне;

- в корема или от влагалището;

- светла/червена кръв в изпражненията:

- кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- от хемороиди;

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината:

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими:

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите:

- Кожен обрив:

- Сърбеж;

- Косопад:

и Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето. устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми,

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

- Кървене:

- в белите дробове или гърлото;

- в пространството в задната част на коремната кухина;

- в мускул.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

- Кожен обрив, при който може да образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (ерителма мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски. червени. кръгли петна под повърхността на кожата, нли поява на синини

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Гриндекс за лечение или

предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на кракггГа ка в ни

съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове. 6 Ая По ести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Ф/ ве е

- Кървене, включително: + а

- от носа; 2 ке . , (2 УБИ С

- от венците;

- кръв в урината;

- синини по кожата и подуване;

- в стомаха, червата или от правото черво;

- в устата;

- от влагалището;

-- Анемия, която може да причини умора или бледост;

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването):

- Гадене;

- Кожен обрив;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишение на гама-глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛАТ),

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене:

- Кървене:

- в очите;

- в устата или кръв в храчките при изкашляне:;

- светла/червена кръв в изпражненията:

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- от хемороиди;

- в мускул;

- Сърбеж;

- Косопад;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими;

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

- Кървене:

- в мозъка или в гръбначния стълб;

- в белите дробове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Кървене:

- в корема или пространството в задната част на коремната кухина.

- Кожен обрив, при който може да образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба)

(сритема мултиформе),;

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе д я виЯдр Бу или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата ето синини:; ме СА

-- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо В аванс „, : бъбрека да функционира правилно (нефропатия, свързана с антикоа 8 ТИ ча а. >

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Уведомете незабавно лекаря на детето, ако наблюдавате някон от тези симптоми;

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето. устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани реакции е чести (може да засегне до | на 10 души).

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с апиксабан. са подобни

по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест.

Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно

вагинално кървене.

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души)

- Кървене, включително:

- от влагалището;

- от носа.

Чести (могат да засегнат до 1 ва 10 души)

- Кървене, включително:

- от венците:

- кръв в урината:

- СсининИи и отоци;

- от червата или от правото черво;

- светла/червена кръв в изпражненията:

- кървене, появяващо се след операция, включително сивини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране;

- Косопад;

- Анемия, която може да причини умора или бледост:;

- Намален брой на тромбоцитите в кръвта на детето (може да повлияе на кръвосъсирването);

- Гадене;

- Кожен обрив;

- Сърбеж;

- Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция;

- повишение на някои чернодробни ензими:

- повишение на аланин аминотрансфераза (АЛАТ).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Кървене:

- в корема или пространството в задната част на коремната кухина;

- в стомаха;

- в очите;

- в устата;

- от хемороид;

- в устата или кръв в храчките при изкашляне; УМИЯ По “А,

- в мозъка или в гръбначния стълб: с «>

- в белите дробове; < фире е

в мускул; + ФА ) а

- Кожен обрив, при който може да образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит). което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини;

- Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама-глутамилтрансфераза (ГГТ); - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината.

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира правилно (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Мо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ммуг.Ъда.Ъи.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

Олистера след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Апиксабан Гриндекс

- Активното вецество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 те апиксабан.

- Другите съставки са:

- Сърцевина: целулоза, микрокристална (Е460), лактоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат (Е470Б); - Покритие: - макрогол-поли(винилов алкохол), присаден съполимер - талк - титанов диоксид (Е171) - глицеролов монокаприлокапрат - поли(винилов алкохол) - железен оксид, червен (Е172)

Как изглежда Апиксабан Гриндекс кн какво съдържа опаковката е,

Апиксабан Гриндекс 5 тр са розови, двойноизпъкнали, продълговати (приб бу ра >

Ка ИА. << тт) филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „5“ от едната стр а ме аа 4 :

страна. Апиксабан Гриндекс 5 те се предлага в Олистери в картонени кутии по 28, 30, 56, 60, 100. 168 или 200 филмирани таблетки, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара Карта за пациента: информация за ползване на картата В опаковката на Апиксабан Гриндекс, заедно с листовката ще намерите Карта за пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такава. Тази Карта за пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира други лекари, че приемате Апиксабан Гриндекс. Трябва вянаги да носите тази карта със себе си. 1. Вземете картата. 2. Отделете тази на съответния за Вас език (това става лесно чрез перфорираните краища). 3. Попълнете следните данни или се обърнете към Вашия лекар да направи това: - Име: - Дата на раждане: - Показание: - Тегло: - Дозировка:........ те два пъти дневно - Име на лекаря: - Телефон на лекаря: 4. Стънете картата и я носете винаги със себе си. Притежател на разрешението за употреба АЗ СОДВПЧОЕК5 Кги5ри5 1е1а 53, Латвия Ел. поща: РвппаеКк5(ФеппадеКк5.сот Производител АЗ ОКЧОЕК5 Латвия Ратаг НеаййН Саге З5егусе5 Маапа 5.А.1. Ауетда |.ерапе5 62. АТсогсоп, Маана, 28923, Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: АрхаБрап СттпдеК5 2.5 те, 5 те ЕйптиаБ!епеп аба . Аргхарап СптадеК 2,5 тр сотрите5 реШсив5/Аб топи! 4де БЕ еи па АрхаБрап СппадеК5 5 тр сотрите5 реШсив5/бтотИшЕае та 1 Е еи : с ” ааа то 4 - Ка и Фи влак е

Е Архабап СтпадеК5 2.5 те, 5 тр филмирани таблетки ългария АрмхаБап Спидек5 2.5 те, 5 те бт-соаеа аре Хърватска АртхаБбап СппдеКк5 2.5 тя, 5 те тот обюепе гаБеге Архабрап СппаеК5 | Дания Архабрат СппаеК 2.5 те, 5 те А ИтоуепгиКкпе тар)ейег | АрмжхабБал (СетаеК5 | АргххаБрап СптадеКк5 2.5 те, 5 те Ка|уорайПуезе! габеш Франция Ар!/харап СтпдеК5 2.5 те, сотрите реШсше МЕ ранц АрхаБат СтпдеКк5 5 те, сотреите реШсеше Архаврапт СппдеК5 2.5 те, 5 те ЕнптиаБ|епеп | АРХАВАМ/ОВТЧРЕК5 Архабрап СппиадеК5 2.5 те. 5 те ЯимаБ|еца | Архабрап СптаеК 2.5 те, 5 те ЯПпт-соатеа таб!етг5 Архабап Сппаекб | Архабрапт СппдеК5 2.5 те, 5 те аруа!Ккоа5 1аб!ете5 Литва Ар/хабрап СптадеК5 2.5 те р!|еуе!е депего5 1аб!е1е5 й Архабап СапплаеКк5 5 те р|еуе|е депеов табе(е5 й АрхаБрап СппадеК5 2.5 те, 5 те бтоглАшаев табТецеп АрхаБрап СаппаеК5 Полша АргхаБрап СтптаекК5 Португалия Архабал СптадеК5 2.5 те, 5 те сотрит!до5 геуе5идо5 рог реПсша Румъния Архабрап Сптадек5 2.5 те, 5 те сотрита!е тате Словакия Артхабрап Сппаек5 2.5 те, 5 те В тот оБа!епе табету | Словения Ар! Кзабап ОптаеК5 2.5 те, 5 те Бт5Ко оБ/оепе таб!ете Аргххабап СппаеК5 2.5 те, 5 те сотритидо5 гесибепо5 соп реНсша ! АрмхаБрапт СппаеК5 Дата на последно преразглеждане на листовката: оИЯ По ча Зу 2 влик

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Apixaban Accord 2.5 mg
Apixaban Gedeon Richter 2,5 mg
Apixaban Gedeon Richter 5 mg
Apixaban Grindeks 2,5 mg
Apixaban Sandoz 5 mg
Apixaban Sandoz 2,5 mg
Apixaban Teva 2,5 mg
Apixaban Teva 5 mg
Apixaban Teva Pharma 2,5 mg
Apixaban Teva Pharma 5 mg
Apixaban Viatris 2,5 mg
Apixaban Viatris 5 mg
Apixaban Viatris Pharma 2,5 mg
Apixaban Viatris Pharma 5 mg
Apixacon 5 mg
Apixagamma 5 mg
Apixan 2,5 mg
Apixan 5 mg
Avoclod 2,5 mg
Avoclod 5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.