Apixaban Viatris

Апиксабан Виатрис съдържа активното вещество апиксабан и принадлежи към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването.

Апиксабан Виатрис се използва при възрастни:

“ да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза | ДВТ)) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. След операция на тазобедрената или коленната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса.

. да предотврати образуването На кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса.

за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тром = кръвоносните съдове На белите дробове (белодробен емболизъм) и за далпредотрати AN повторно образуване На кръвни съсиреци в кръвоносните съдове На а Geavige дробове. ; 1

Апиксабан Виатрис се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малки р 18 години 3

На кръвни съсиреци и за предотвратяване На повторното образуване На кръвни" ets as

AN

NN

или кръвоносните съдове на белите дробове.

За подходящата препоръчителна доза според телесното тегло вижте точка 3.

Не приемайте Апиксабан Виатрис ако

. сте алергични към апиксабан или към някоя ОТ останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6)

. ако имате силно кървене

. ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка)

. ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия)

“ ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин,

ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия)

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: . повишен риск ОТ кървене, например: - нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите - много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение - ако сте на възраст над 75 години - ако теглото Bu e 60 kg или по-малко " ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа " ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми - Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция a ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), Вашият лекар ще Ви каже да приемате това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра

я ако имате протеза на сърдечна клапа

" ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.

Обърнете специално внимание при употребата на Апиксабан Виатрис

. Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение На имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението.

Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период.

9 Of. Попитайте Вашия лекар, ако Не сте сигурни дали дадена процедура може да при;

Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши с телесно тегло под 35

Други лекарства и Апиксабан Виатрис

Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Виатрис, а други могат да отслабят този ефект, Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Апиксабан Виатрис докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Апиксабан Виатрис и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене:

. някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.)

" някои антивирусни лекарства за НГУ/СПИН (напр. ритонавир)

. други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.)

. противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова

киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене.

. лекарства против високо кръвно налягане или при сърдечни проблеми (напр. дилтиазем)

. лекарства за лечение На депресия, наречени селективни инхибитори На обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин

Следните лекарства могат да намалят способността на Апиксабан Виатрис да предпазва от образуване накръвни съсиреци:

J лекарства за лечение На епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.) . жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия) . лекарства за лечение На туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин)

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Апиксабан Виатрис върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Апиксабан Виатрис преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство.

Шофиране и работа с машини Няма данни, че Апиксабан Виатрис може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

Апиксабан Виатрис съдържа лактоза (вид захар) и натрий Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди приема на това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже,че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или ф умацевт: Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. : /

Доза

Преглътнете таблетката с вода. Апиксабан Виатрис може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Апиксабан Виатрис. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 596 воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.

Инструкции за натрошаване:

“ Натрошете таблетката в хаванче с пестик/чукало.

. Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко, напр. 30 ml (2 супени лъжици) вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.

. Глътнете сместа.

. Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване На таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Апиксабан Виатрис, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда.

Вземете Апиксабан Виатрис, както е предписан, за следните състояния:

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става

Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис 2,5 те два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер.

Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.

Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни.

Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни.

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен

сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор

Препоръчителната доза е една таблетка А пиксабан Виатрис 5 mg два пъти на ден.

Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис 2,5 те два пъти на ден, ако: “ имате силно намалена бъбречна функция и две или повече от следните са приложими при Вас: - резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/) или повече) - Вие сте на 80 години или повече -” теглото Вие 60 kg или по-ниско

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви.

За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове

Препоръчителната доза е две таблетки Апиксабан Виатрис 5 mg два пъти днев 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер. Geek След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис 5 mg два hepa дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер. , :

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение

Препоръчителната доза е една таблетка Апиксабан Виатрис 2,5 mg два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

Употреба при деца и юноши

За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове.

Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете.

Опитайте се да приемате или давате дозата по същото време всеки ден за постигане на най- добър лечебен ефект.

Дозата Апиксабан Виатрис зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря. Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg е четири таблетки Апиксабан Виатрис 2,5 те два пъти дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер. След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Апиксабан Виатрис 2,5 mg два пъти дневно, например две сутрин и две вечер.

За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза.

Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото.

- Преминаване ом Апиксабан Buampuc към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Апиксабан Виатрис. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване ом противосъсирващи лекарства към Anuxcaban Buampuc Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Апиксабан Виатрис по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

- Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Апиксабан Виатрис Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Апиксабан Виатрис.

- Преминаване от Апиксабан Виатрис към противосъсирващо лечение, съдържащо

антагонист навитамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекар антагонист на витамин К, продължете да вземате Апиксабан Виатрис по

Апиксабан Виатрис.

Пациенти, подложени на кардиоверзио

Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апиксабан Виатрис

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Апиксабан Виатрис, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира анти-фактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Апиксабан Виатрис

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, a също така може да я приемете заедно с вечерната доза.

- Пропуснатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две дози следващата сутрин, а вместо това продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва.

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Апиксабан Виатрис Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Апиксабан Виатрис може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най- честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Виатрис за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедренната или на коленната става.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

“ Анемия, която може да причини умора или бледност . Кървене, включително:

- синини и отоци; " Гадене.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването)

Кървене:

- след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана (ранев секрет) или на мястото на инжектиране

- ОТ стомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията

- кръв в урината

- от носа

- от влагалището

Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене

Кръвните изследвания може да покажат:

- нарушена чернодробна функция

- повишение на някои чернодробни ензими

- повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите

Сърбеж.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Кървене:

- в мускулите

- вочите

- ОТ венците и кървави храчки при кашляне

- от правото черво

Косопад

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб

- в белите дробове или гърлото

- в устата

- в корема или пространството в задната част на коремната кухина

- от хемороиди

- изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината

Кожен обрив, който може да образува мехури и прилича на малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе) Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив

или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Апиксабан Виатрис за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един

допълнителен рисков фактор.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Кървене, включително:

- вочите

- в стомаха или в червата - от правото черво

- кръв B YpHHata

- относа

- от венците

- синини и отоци

- Анемия, която може да причини умора или бледност

. Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене . Гадене " Кръвните изследвания може да покажат:

- повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) . Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб - в устата или кръв в храчката при кашляне - в корема или от влагалището - светла/червена кръв в изпражненията - кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране - от хемороиди - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината . Намален брой На тромбоцитите в кръвта (може да повлияе На кръвосъсирването) “ Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция - повишение на някои чернодробни ензими - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите

“ Кожен обрив

" Сърбеж

. Косопад

“ Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето,

устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) “ Кървене:

- в белите дробове или гърлото

- в пространството в задната част на коремната кухина

- в мускул

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) a Кожен обрив, който може да образува мехури и прилича На малки мишени (централни тъмни

петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

" Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

" Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате А пиксабан Виатрис за лечение или за

предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително:

- от носа

- ОТ венците

- кръв в урината

- синини по кожата и подуване

- встомаха, червата или от правото черво

- в устата - от влагалището

" Анемия, която може да причини умора или бледност

. Намален брой На тромбоцитите в кръвта (може да повлияе На кръвосъсирването)

. Гадене

. Кожен обрив

. Кръвните изследвания може да покажат:

- повишение На гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (AJIT).

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

. Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене "“ Кървене: - вочите

- в устата или кръв в храчките при изкашляне

- светла/червена кръв в изпражненията

- изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината

- кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране

- от хемороиди

в мускул “ Саро . Косопад “ Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето,

устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. . Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция - повишение на някои чернодробни ензими - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) . Кървене:

- в мозъка или гръбначния стълб

- в белите дробове

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

® Кървене: - в корема или пространството в задната част на коремната кухина

" Кожен обрив, който може да образува мехури и прилича на малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе)

" Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

. Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на

бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми; . Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: по уване на "лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези нежелани“ | реакции е чести (могат да засегнат до | на 10 души). :

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с АпиксабанВиатрис

са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) . Кървене, включително:

- от влагалището;

- от нноса.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Кървене, включително: - от венците; - кръв B урината; - образуване На синини и подуване; - ОТ червата или ректума; - ярка/червена кръв в изпражненията; - кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв или течност от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на

инжекцията;

. Koconag;

“ Анемия, която може да предизвика умора или бледност;

" Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването);

. Гадене;

“ Кожен обрив;

" Сърбеж;

a Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс;

. Кръвните изследвания може да показват:

- променена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишена аланин аминотрансфераза (AJIT).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

. Кървене:

- в корема или в пространството извън коремната кухина; - в стомаха;

- в очите;

- в устата;

- ОТ хемороид;

- в устата или кръв в секрета при кашляне;

- в мозъка или в гръбначния мозък;

- в белите дробове;

- в мускул;

“ Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

. Възпаление На кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на синини;

. Кръвните изследвания може да показват: Boos - повишение На гама-глутамилтрансферазата (ITT); / - - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината. /6/ |

. Кървене в бъбрека, понякога с наличие На кръв в урината, водещо до/Нневъзможност На бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с aaron seen

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Апиксабан Виатрис

" Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 mg апиксабан. «я Другите съставки са: - Ядро на таблетката: лактоза (вижте точка 2 „Апиксабан Виатрис съдържа лактоза“), микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (вижте точка 2 „Апиксабан Виатрис съдържа натрий“), натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат (E470b). - Филмово покритие: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Апиксабан Виатрис съдържа лактоза“), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин, жълт

железен оксид (Е172).

Как изглежда Апиксабан Виатрис и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки са жълти, кръгли (приблизително 6 ММ широки), двойноизпъкнали (повърхността е извита навън от двете страни) и с надпис „ДЛ“ от едната страна и гладки от другата страна.

Апиксабан Виатрис е наличен: “ Опакован в блистери, в картонени кутии по 10, 20, 56, 60, 100, 168 и 200 таблетки, или " В перфорирани блистери с единични дози в картонени кутии по 10 x 1, 20x 1, 56 х 1, 60 х 1, 100 x 1, 168 x 1 и 200 x 1 таблетки, или . Бутилки, съдържащи 60, 100, 120, 180, 200 (2 бутилки x 100 филмирани таблетки, опаковани в картонена кутия) или 1 000 таблетки. Бутилките по 60 и 100 филмирани,Таблетки са със : защитена от деца капачка на винт. Бутилките могат да бъдат или да не Оат опаковани-в % картонени кутии, в зависимост от пазара. | |: А

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Сигнална карта на пациента: информация за ползване на картата

Тази листовка или опаковката съдържа Сигнална карта на пациента или Вашият лекар може да Ви даде подобна карта. Тази Сигнална карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъде полезна и ще информира другите лекари, че приемате Апиксабан Виатрис. Трябва винаги да

носите тази карта със себе си,

Изрежете или извадете картата от листовката или картонената кутия и попълнете следните раздели или помолете Вашия лекар да го направи:

- Име:

- Дата на раждане: - Показание:

- Тегло:

- Доза:..

.... Mg два пъти дневно

- Име на лекаря: - Телефон на лекаря:

Винаги носете тази карта със себе си.

Притежател на разрешението за употреба

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ирландия

Производител

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36

Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1., Komdrom, 2900, Унгария

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v.

а. Hoehe, Hessen, 61352, Германия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки На Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните

имена:

Австрия Белгия България Кипър

Apixaban Viatris 2,5 mg Filmtabletten

Apixaban Viatris 2,5 mg filmomhulde tabletten Апиксабан Виатрис 2,5 mg филмирани таблетки Apixaban / Mylan 2.5 те film-coated tablets

Чешка Република Apixaban Viatris

Дания Естония Финландия Франция Германия Гърция Унгария Исландия Ирландия Италия Латвия Литва Люксембург

Apixaban Viatris

Apixaban Viatris

Apixaban Viatris

Apixaban Viatris 2,5 mg comprimé pelliculé Apixaban Mylan 2.5 mg Filmtabletten Apixaban / Mylan 2.5 mg film-coated tablets Apixaban Viatris 2,5 mg filmtabletta Apixaban Viatris

Apixaban Viatris 2.5 mg film-coated tablets Apixaban Mylan

Apixaban Viatris 2,5 mg apvalkotas tablets Apixaban Viatris 2,5 mg pléevele dengtos tabletés Apixaban Viatris 2,5 mg comprimés pelliculés

Малта Apixaban Mylan 2.5 те film-coated tablets

Норвегия Apixaban Viatris

Португалия Apixabano Mylan

Словашка Република Apixaban Viatris 2,5 mg

Испания Apixaban Viatris comprimidos recubiertos con pelicula EFG Швеция Apixaban Viatris

Нидерландия Apixaban Viatris 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Обединено Кралство (Северна Ирландия) Apixaban Mylan 2.5 mg film-coated tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката

януари 2026