Paxiban

Паксибан съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства, наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Паксибан се използва при възрастни: - за предотвратяване образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и с поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да достигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния приток на кръв към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и да изисква незабавна медицинска намеса. - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за предпазване от повторното образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или в белите дробове.

Не приемайте Паксибан ако: аи - сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това 7 ДЕВЧИЯ З лекарство (изброени в точка 6); бу а “б м - имате силно кървене; Е Кр А ЗА - имате заболяване на орган от тялото Ви, което повишава риска за сериознр к5 аа Во | (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене: в аа иа! с! << ке

- имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия); - приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато се променя противосъсирващото лечение, докато имате включена венозна или артериална система, през която получавате хепарин, за да не се запуши, или ако Ви е въведена тръбичка в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете това лекарство, ако някои от следните обстоятелства се отнасят до Вас: - повишен риск от кървене, като: + нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите; - много високо кръвно налягане, което не се повлиява от медикаментозно лечение; + ако сте на възраст над 75 години; « ако теглота Вие 60 Ке или по-ниско; - страдате от тежко бъбречно заболяване или сте на днализа; - при чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми; - Паксибан ще се използва с повишено внимание: - ако имате протеза на сърдечна клапа; « ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на съсирек от белите Ви дробове. Обърнете специално внимание при употребата на Паксибан - ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Ако се налага да Ви се направи операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да вземе решение да спрете приема на това лекарство за кратък период. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадената процедура може да предизвика кървене. Деца и юноши Паксибан не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст. Други лекарства и Паксибан Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства могат да засилят ефекта на Паксибан, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Паксибан докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде проследявано състоянието Ви. Следните лекарства могат да засилят ефектите на Паксибан и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене: - някои лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.); - някои антивирусни лекарства за лечение на НГУ/СПИН (напр. ритонавир); - други лекарства, които се използват за намаляване на кръвосъсирването (напр 7”. Ия ед еноксапарин и др.); е ло Зу - противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсал а А Мб ХМ киселина или напроксен). Особено ако сте на възраст над 75 години и приемате е И а М ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от поява на нъря в Ра С ) 2 В а и”

- лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (напр. дилтиазем); - някои лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин. Следните лекарства могат да намалят способността на Паксибан да предпазва от образуване на кръвни съсиреци: - лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.); - жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия); - лекарства за лечение на туберколоза или други инфекции (напр. рифампицин). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на апиксабан върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с апиксабан. Не е известно дали апиксабан преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ше Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете/да не започвате да приемате Паксибан. Шофиране и работа с машини Няма данни, че апиксабан може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Паксибан съдържа лактоза (вид захар) и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от | што! натрий (23 те) в една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Дозировка Преглътнето таблетката с вода. Паксибан може да се приема със или без храна, Опитайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време, за да постигнете най-добрия ефект от лечението. Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Паксибан. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5 96 разтвор на декстроза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Ивструкции за натрошаване: + Натрошете таблетката в хаванче с пестик; с А 1 Пд оф МАЛ 13, + Внимателно прехвърлете стритата таблетка в подходящ съд, след което смесете о Ба « х напр. 30 п (2 супени лъжици) вода или някоя от другите, споменати по-горе НИ бо х за да приготвите смес; Е “.. аа А а Ро увеаЕ < « Приемете сместта; ЕТ съреаа а + - Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошане на таблетката с м свода 127; “ /! някоя от другите, споменати по-горе течности (напр. 30 ш!) и изпийте течността”, “.. Зе? „ЧЕ

Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви приложи натрошената таблетка Паксибан, смесена с 60 т! вода или 59 воден разтвор на глюкоза, през стомашна (назогастрална) сонда. Приемайте Наксибан, така както се препоръчва, за следните състояния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и с поне един допълнителен рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан 5 ше два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан 2,5 та два пъти на ден, ако: е имате силно намалена бъбречна функция; е» две или повече от изброените условия са приложими за Вас: - резултатите от кръвните Ви изследвания показват увредена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 те/41 (133 микромола/Л) или повече); - Вие сте на 80 или повече години; - теглото Вие 60 Ке или по-ниско. Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан два пъти дневно, напр. една таблетка сутрин и една таблетка вечер. Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да продължи лечението Ви. За лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Паксибан 5 ше два пъти дневно през първите 7 дни, напр. две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната даза е една таблетка Паксибан 5 пе два пъти дневно, напр. една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на б-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан 2,5 то два пъти дневно, напр. една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да продължи лечението Ви. Вашият лекар може да промени противосъсирващото Ви лечение, както следва: . Преминаване от лечение с Паксибан към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Паксибан. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (напр. хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. + Преминаване от противосъсирващи лекарства към Паксибан Спрете приема на пративосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Паксибан по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. . Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към лечение с Паксибан Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашия лекар ще трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете да приемате Паксибан. - Преминаване от лечение с Паксибан към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Паксибан поне е; За ма БА след като сте приели първата доза от лекарството, съдържащо антагонист нд: БР АА ” А Вашият лекар ще трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инстр 7 РА # за и - м спрете да приемате Паксибан. Е Е | Ка е ан афискаа Н а ве

Пациенти, подложени на кардиоверзно Ако неправилният Ви сърдечен ритъм трябва да се възстанови до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте Паксибан по времето, когато Ви е казал Вашият лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на мозъка и в другите кръвоносни съдове на тялото. Ако сте приели повече от необходимата доза Паксибан Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Паксибан от предписаната Ви доза. Приемът на по-голяма доза Паксибан повишава риска от кървене. Ако се появи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което би могло да неутрализира антифактор Ха активността. Ако сте пропуснали да приемете Наксибан Ако сте пропуснали да приемете Паксибан, вземете дозата веднага след като си спомните. Вземете следващата доза Паксибан в обичайното време. След това продължете приема както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Паксибан НЕ спирайте приема на Паксибан, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, Паксибан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата основна нежелана реакция на апиксабан е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ, Известни са следните нежелани реакции, които могат да настъпят, ако приемате апиксабан за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и с поне един допълнителен рисков фактор: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) « Кървене, включително: - в очите; - от стомаха или червата; - от правото черво; - кръв в урината; - от носа; - от венците; - включително синини и отоци. + Анемия, която може да причини умора или бледност; « Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или ускорено сърцебиене; + Гадене; » Изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими, например гама глутамилтрансфераза (ГГТ). „И праз па.” ХМ Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) «< “ С ка КЕ и » „Кървене: Е | ке | а: - в мозъка или гръбначния стълб; а ЗА - в устата или кръв в храчка при откашляне; 4 Е ЗЕ „ЕЙ - в корема или от влагалището; Зу ед а” Ка 5 “Зу ПУБЛИН

- светла/червена кръв в изпражненията; - кървене, възникнало след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (секрет от раната) или мястото на инжектиране; - от хемороиди; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината. « Намален брой на тромбоцити в кръвта, което може да повлияе на кръвосъсирването; » Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина (разпаден продукт на червените кръвни клетки), което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

» Кожен обрив;

-. Сърбеж;

+» Косопад;

+ Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) + Кървене: - в белите дробове или гърлото; - в пространството в задната част на коремната кухина; - в мускул. Известни са следните нежелани реакуии, които могат да настъпят, ако приемате апиксабан за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) + Кървене, включително: - от носа; - от венците; - кръв в урината; - синини по кожата и подуване; - в стомаха, червата или от правото черво; - в устата; - от влагалището. - Анемия, която може да причини умора или бледност; + Намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването); «+ Гадене; + Кожен обрив; м Изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими, напр. гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ). Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 души) » Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; + Кървене: - в очите; - в устата или кръв в храчката при откашляне; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - светла/червена кръв в изпражненията; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - кървене, възникнало след операция, включително синини и отоци, изтичн ръв,или-хечност от хирургичната рана/разрез (секрет от раната) или мястото на инжек Си ше Са - от хемороиди; / Бу “ба А - в мускул. Е / Е И ЗЕ М « Сърбеж; (| За 33 6 ХА, ф ще щ оре аавлине

«+ Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

. - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишаване на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина (разпаден продукт на червените кръвни клетки), което мож предизвика пожълтяване на кожата и очите. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) » Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата) « Кървене: - в корема или в пространството в задната част на коремната кухина; . Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ): ул. „Дамян Груев“ Мо8 1303 София ел. поща: Ъда(ФЪда.Бр уебсайт: улалу.Ъда.Ъа

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 25”С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера/етикета, след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Паксибан 5 шо « Активно вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 5 то апиксабан. « Помощни вещества: с - ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вж. точка 2), микрокристал! я «РН, повидон КЗО, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, глицер 9 без КА К - филмово покритие: поли(винилов алкохол) частично хидролизир сле Н ш.5 я ч (Е171), макрогол, талк, жълт железен оксид (Е172), червен железе! в 4 па и ае 1 Ба 1 „зеацаве<

Как изглежда Паксибан 5 ме и какво съдържа опаковката Паксибан 5 те са розови, елипсовидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Блистери от РУС/РЕ/РуУБС-алуминиево фолио. Видове опаковки: - 56 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 4 блистера/ 14 броя филмирани таблетки в блистер) - 60 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 6 блистера/ 10 броя филмирани таблетки в блистер) Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България” Ме109 София 1404, България Дата на последно преразглеждане на листовката: 02/2026г. лик”