Ембави (Embavi) 2,5 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PVDC x 10

Ембави съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Това лекарство се използва при възрастни: - да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза. ДВТ) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. След операция на тазобедрената или коленната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса. - да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и изисква незабавна медицинска намеса. - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати а повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или бе ку : ме” дробове. Ке” их «УМ ч че “ « „Е Ее, с Му е А Че И Е | 2 празна уЕ; Зи! хм) Кип а

мъ ка - Ембави се използва при деца на възраст от 28 дни до по-малко от 18 години за лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторна поява на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове. За препоръчваната доза, подходяща за телесно тегло. вижте точка 3.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Ембави може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу, При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Ембави за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. Чести (могат да засегнат до | на 10 души) - анемия, която може да причини умора или бледност; - кървене, включително: “е СсИиНИНИ И отоци; - гадене (неразположение). Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) а - намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); иа 4 - кървене: 7 А . след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв ил срв А, - МУ хирургичната рана/разрез ( ранев секрет) или мястото на инжектира е ак Е . от стомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията; ФА ДЕ ку Б су аа” ди „3 Фа. ана

. кръв в урината;

. от носа;

. от влагалището; - ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене; - кръвните изследвания може да покажат:

. нарушена чернодробна функция;

. повишение на някои чернодробни ензими;

. повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което

може да предизвика пожълтяване на кожата и очите;

и сърбеж.

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- кървене:

. в мускулите;

. в очите;

. от венците и кървави храчки при кашляне; . ст правото черво;

- косопад.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- кървене:

. в мозъка или гръбначния стълб;

. в белите дробове или гърлото;

. в устата;

. в корема или пространството в задната част на коремната кухина; . от хемороиди;

. изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината;

- кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

- кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Ембави за предотвратяване на

образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне

един допълнителен рисков фактор.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

- кървене включително:

. в очите; . в стомаха или червата; . от правото черво; . кръв в урината; а . от носа; съл АТ а . от венците: 6 АА м . синини и отоци; 2 зле нАВА .- анемия, която може да причини умора или бледност; < ав - ! - ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено въ цей 3 7) з АЙ «С

- гадене (неразположение); - кръвните изследвания може да покажат: . повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- кървене:

. в мозъка или гръбначния стълб;

. в устата или кръв в храчката при кашляне;

, в корема или от влагалището;

. светла/червена кръв в изпражненията;

. кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургична рана/разрез (раневи секрет) или мястото на инжектиране;

. от хемороиди;

. изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването);

- кръвните изследвания може да покажат:

. нарушена чернодробна функция;

. повишение на някои чернодробни ензими;

. повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите;

- кожен обрив;

- сърбеж;

- косопад;

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- кървене:

. в белите дробове или гърлото;

. в пространството в задната част на коремната кухина;

. в мускул.

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

- кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синиНни.

- кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти),

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Ембави за лечение или за

предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни

съсиреци във вените на белите дробове.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души) с

- кървене, включително: пу . Р от носа; “22 е. с . от венците; С А ве х . кръв в урината; и СК Ае (

синини и отоци; <« | А 2 Е | у уа) Са

. в стомаха, червата, от правото черво; . в устата; . от влагалището;

- анемия, която може да причини умора или бледност;

- намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването);

- гадене (неразположение);

- кожен обрив;

- кръвните изследвания може да покажат:

. повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АТ).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебиене

- кървене:

. в очите;

. в устата или кръв в храчките при изкашляне;

. светла/червена кръв в изпражненията;

. изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

. кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (раневи секрет) или мястото на инжектиране;

. от хемороиди;

. в мускул;

- сърбеж;

- косопад;

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикват: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- кръвните изследвания може да покажат:

. нарушена чернодробна функция;

. повишение на някои чернодробни ензими;

. повишения на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- кървене:

. в мозъка или гръбначния стълб;

. в белите дробове. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - кървене:

. в корема или пространството в задната част на коремната кухина.

- кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе);

- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини.

- кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Незабавно кажете на лекаря на детето, ако забележите някои от тези симптоми х. - Алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвик а уване 0 У.

на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане петата „на. ма ЗА. тези нежелани реакции е честа (могат да засегнат до Г на 10 души). / . а и с | Мая а

Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Ембави, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) - Кървене, включително: - от влагалището; - от носа. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: - оотвенците; - кръв вурината; - образуване на синини и подуване; - от червата или ректуми; - ярка/червена кръв в изпражненията; - кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжекцията; - Косопад; - Анемия, която може да предизвика умора или бедност; - Понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже влияние върху съсирването); - Гадене (повдигане); - Кожен обрив; - Сърбеж; - Ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс; : Кръвните изследвания може да показват: - променена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишена аланин аминотранефераза (АЛТ). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Кървене: - в корема или в пространството извън коремната кухина; - в стомаха; - с вочите; - в устата; - от хемороиди; - в устата или кръв в секрета при кашляне; - в мозъка или в гръбначния мозък; - в белите дробове; - в мускул; - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе); - Възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, и "А образуване на синини; см - Кръвните изследвания може да показват: „# РА - повишение на гама-глутамилтрансферазата (ГГТ); / м ЕВА, СМ - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината | « «а, АИИ < | 10 кс а „е у Теа и кр -

- Кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Мо 8, 1303 София, тел.: +359289034 17, уебсайт: ммуг.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.