Paxiban

Паксибан съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства, наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Паксибан се използва при взрастни: за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза [ДВТ]) след операция за смяна на тазобедрената или на колянната става. След операция на тазобедрената или колянната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката, със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от краката в белите дробове, той може да блокира притока на кръв, причинявайки недостиг на въздух (задух), със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна лекарска намеса. за предотвратяване образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и с поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да достигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния приток на кръв към този орган (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастрашаващ и да изисква незабавна медицинска намеса. за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за предпазване от повторното образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или в белите дробове.

Не орнемайте Паксибан яко: сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); имате силно кървене; имате заболяване на орган от тялото Ви, което повишава риска за сериозно кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка); имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия); приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсерването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато се променя противосъсирващото печение, докато имате включена венозна или артериална система, през която получавате хепарин, за да не се запуши, или ако Ви е въведена тръбичка в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете това лекарство, ако някои от следните обстоятелства се отнасят до Вас: повишен риск от кървене, като: нарушения ня кръвосъсирването, включващи състояния, водеши до намалена активност на тромбоцитите; • много високо кръвно налягане, което не се повлиява от медикаментозно лечение; • ако сте на взраст над 75 години; ако теглото Ви е 60 kg или по-ниско; страдяте от тежко бъбречно заболяване или сте на днялизя; при черводробни проблеми иля днямнезя за чернодробне проблеми; Паксибан ще се използва с повишено внимание: ако имате протеза на сърдечна клапа; ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на съсирек от белите Ви дробове. Обърнете специално внимание при употребата на Паксибан ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, косто причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Ако се налага да Ви се направи операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да вземе решение да спрете приема на това лекарство за кратък период Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадената процедура може да предизвик корвене. Деца и ювоши Паксибан не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна взраст. Други лекарства и Паксибак Грябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или възможно да приемате други лекарства. Някой лекарства могат да засилят ефекта на Паксибан, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Паксибан докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде проследявано състоянието Ви.

Следните лекарства могат да засилят ефектите на Паксибан и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене: някои лекарства за лечение на гъбични ннфекцин (напр. кетоконазол и др.); някон антивирусни лекарства за леченне на HIV/СПИН (напр. ритонавир); други лекарства, конто се използват за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин и др.); противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте на възраст над 75 години и приемате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от поява на кървене; лекарствя за леченне на високо кръвно налягане или стрдечни проблеми (напр дилтиазем); някой лекарства за леченне на депресня, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин. Следните лекарства могат да намалят способността на Паксибан да предпазва от образуване на кръвни съсиреци: лекарства за лечение на епилепсия или горчове (напр. фенитоин и др.); - жълт кантарнон (билкова хранителна добавка, използвана при депресия); лекарства за леченне на туберколоза или други инфекции (напр. рифампицин). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на апиксабан върху бременността и плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с апиксабан. Не е известно дали аликсабан преминава в ктрмата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете приема на това лекарство докато кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете/да не започвате да приемате Паксибан. Шофиране и работа с машини Няма данни, че апиксабан може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Паксибан съдържа лактоза (вид захар) и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете е с него преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 то натрий (23 mg) в една таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Зинаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни тещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестр Дозировка Преглътнето таблетката с вода. Паксибан може да се приема със или без храна. Опитайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време, за да постигнете най-добрия ефект от лечението. Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Паксибан. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 5% разтвортъ декстроза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете

Инструкцин за натрошаване: Натрошете таблетката в хаванче с пестик; : Внимателно прехвърлете стритата таблетка в подходищ съд, след което смесете с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици) вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес; Приемете сместта; Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошане на таблетката с малко вода или някоя от другите, споменати по-горе течности (напр. 30 ml) и изпийте течността. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви приложи натрошената таблетка Паксибан, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през стомашна (назогастрална) сонда. Приемайте Пяксибян, тяка кякто се препоръчва, за слединте състояния: За предотвратяване на образуването на кровни след операция за смяна на тазобедрената или на колянната става Препоръчителната доза е една таблетка от Паксибан 2,5 mg два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер. Порвата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията. Ако сте претърпели голяма операция за тазобедревата става, по принцип ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни. Ако сте претърпели голяма операция на коляното, по принцип ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни. За предотвратяване на образуването на кровни съсиреци в стрето при пациенти с неправилен. строечен ритъм и с поне ебин болнителен рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан 5 mg два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан 2,5 mg два пъти на ден, ако: имате силно намалена бъбречна функция; • две или повече от изброените условия са приложими за Вас: резултатите от кръвните Ви изследвания показват увредена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/1) или повече); - Вие сте на 80 или повече години; - теглото Ви е 60 kg или по-ниско. Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан два пъти дневно, напр. една таблетка сутрин и една таблетка вечер Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да продължи лечението Ви. За лечение на кровни съсиреци във вените на краката и кровни съсиреци в кровоносните съдове на белите дробове Препоръчителната доза е две таблетки Паксибан 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, напр. две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Паксибан 5 mg два пъти дневно, напр. една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кровни сосиреци след заворшване на б-месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Паксибан 2,5 mg два пъти дневно, напр. една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да продължи лечението Ви. Вашият лекар може да промени противосъсирващомо Ви лечение, както следва; Преминаване от лечение с Паксибан ком противосъсирващи лекарства

(напр. хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. • Преминаване от противосъсирващи лекарства ком Паксибан Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Паксибан по времето, в което би трябвало да взмете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. Преминаване от противосъ сирващо лечение, содоржащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) ком лечение с Паксибан Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашия лекар ще трябва да Ви направи кръвни изледвания и да Ви инструктира кога да започнете да приемате Паксибан. • Преминаване от лечение с Паксибан ком противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Паксибан поне още 2 дни след като сте приели първата доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К Вашият лекар ще трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете да приемате Паксибан. Пациентъ, подложени на кардноверзно Ако неправилният Ви сърдечен ритъм трябва да се възстанови до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте Паксибан по времето, когато Ви е казал Вашият лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на мозъка и в другите кръвоносни съдове на тялото. Ако сте орнели повече от необходимата доза Паксибан Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Паксибан от предписаната Ви доза. Приемът на по-голяма доза Паксибан повишава риска от кървене. Ако се появи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което би могло да неутрализира антифактор Ха активността. Ако сте пропуснали да приемете Паксибан Ако сте пропуснали да приемете Паксибан, взмете дозата веднага след като си спомните. Вземете следващата доза Паксибан в обичайното време. След това продължете приема както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Пяксибан НЕ спирайте приема на Паксибан, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, Паксибан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честата основна нежелана реакция на апиксабан е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, които могат да настъпят, ако приемате апиксабан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операция за сияна на тазобедрената или на колянната става.

Чести нежеланн реэкцви (могат да засегнят до 1 на 10 души) • Анемия, която може да причини умора или бледност; • Кървене, включително: - синини и отоци; • Гадене. Нечести нежелани реакции (могат да засегнят до 1 на 100 душн) • Намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването); • Кървене: - възникнало след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (секрет от раната) или на мястото на инжектиране; - от стомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията; - кръв в урината; - от носа; - от влагалището. Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или сърцебиене; Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някон чернодробни ензими; - повишение на билирубина (разпаден продукт на чевените кръвни клетки), което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите. _Сърбеж. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) • Алергични реакции (свръхчувствителност), конто могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някон от тези симптоми. Кървене: - в мускулите; в очите; • от венците и кървави храчки при откашляне; - от правото черво. Косопад. С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове или грлото; - в устата; - в корема или пространството в задната част на коремната кухина; - от хеморонди; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината. Кожен обрив. Известни са следните нежелани реакции, които могат да настънят, ако приемате апиксабан за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сорцето при пациенти с неправилен стрдечен ритъм и с поне един долълнителен рисков фактор: Чести нежелани реякцин (могат да засегнат до 1 на 10 душн) Кървене, включително: - в очите; - от стомаха или червата; - от правото черво; - кръв в урината; - от носа; - от венците; - включително синини и отоци. Анемия, която може да причини умора или бледност;

Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или ускорено сърцебиене; • Гадене; Изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някои чернодробни ензими, например гама глутамилтрансфераза (ГГТ). Нечести нежелани реэкцин (могат да засегнат до 1 на 100 душн) Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в устата или кръв в храчка при откашляне; - в корема или от влагалището; - светла/червена кръв в изпражненията; - корвене, възникнало след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (секрет от раната) или мястото на инжектиране; - от хемороиди; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината. Намален брой на тромбоцити в кръвта, което може да повлияе на кръвосъсирването; • Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина (разпаден продукт на червените кръвни клетки), което може да предизвика пожътяване на кожата и очите. • Кожен обрив; • Сърбеж; • Косопад; • Алергичии реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Корвене: - в белите дробове или глото; - в пространството в задната част на коремната кухина; - в мускул. Известни са следните нежелани реакции, които могат да настъпят, ако приемате апиксабан за предотвратяване на повторно появяване на кровни съсиреци във вените на краката и кровни съсиреци във вените на белите дробове. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до I на 10 души) Кървене, включително: - от носа; - от венците; - кръв в урината; - синини по кожата и подуване; - в стомаха, червата или от правото черво; - в устата; - от влагалището. Анемия, която може да причини умора или бледност; Намален брой на тромбоцитите в кръвта (което може да повлияе на кръвосъсирването); Гадене; Кожен обрив; Изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на някой чернодробни ензими, напр. гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ). Нечести нежелани реакции (могят да засегнят до і на 100 душн)

- в устата или кръв в храчката при откашляне; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - светла/червена кръв в изпражненията; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - кървене, възникнало след операция, включително синини и отоци, изтичне на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (секрет от раната) или мястото на инжектиране; - от хемороиди; - в мускул. • Сърбеж; • Косопад; • Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. • Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишаване на някон чернодробни ензими; - повишение на билирубина (разпаден продукт на червените кръвни клетки), което мож предизвика пожътяване на кожата и очите. Редки нежелани реакцин (могят да засегнят до 1 на 1 000 души) Ктрвене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове. С нензвестия честота (от няличните дянни не може да бъде напрявеня оценка зя честотатя) Ктрвене: - в корема или в пространството в задната част на коремната кухина; Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръ по ръба) (еритема мултиформе). Сьобщаване на нежеляна реякинн Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ): ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София ел. поща: bda@bda.bg уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера/етикета, след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържя Паксибан 2,5 mg • Активно вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 mg апиксабан. • Помощни вещества: ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вж. точка 2), микрокристална целулоза PНIO1, повидон К30, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, глицеролов дибехенат филмово покритие: поли(винилов алкохол) частично хидролизиран, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк, жълт железен оксид (E172). Как изглежда Паксибян 2,5 mg н какво съдържа опаковката Паксибан 2,5 mg са жлти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки опаковани в блистери. Опаковки: блистери от PVC/PE/PVDC, покрити с алуминиево фолио. Видове опаковки: 10 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 1 блистер/ 10 броя филмирани таблетки) 20 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 2 блистера/ 10 броя филмирани таблетки/ блистер) 56 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 4 блистера/ 14 броя филмирани таблетки/ блистер) 60 броя филмирани таблетки (1 опаковка/ 6 блистера/ 10 броя филмирани таблетки/ блистер) Притежател на разрешението за употребя и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България" Nº109 София 1404, България Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2025

SEA NEAI DO IEL-