Pixanel

Пиксанел съдържа активното вещество апиксабан и спада към група лекарства наречени антикоагуланти. Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци чрез блокиране на фактор Ха, който е важен компонент при кръвосъсирването. Пиксанел се използва при възрастни: - да предотврати образуването на кръвни съсиреци (дълбока венозна тромбоза | ДВТ)|) след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. След операция на тазобедрената или коленната става е възможно да сте изложени на по-голям риск от образуване на кръвни съсиреци във вените на краката. Това може да доведе до подуване на краката със или без болка. Ако кръвният съсирек премине от крака в белите дробове, той може да блокира кръвотока, причинявайки недостиг на въздух със или без болка в гърдите. Това състояние (белодробен емболизъм) може да бъде животозастрашаващо и изисква незабавна лекарска намеса. - да предотврати образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) и поне един допълнителен рисков фактор. Кръвните съсиреци могат да се откъснат, да стигнат до мозъка и да доведат до инсулт, или да достигнат до друг орган и да попречат на нормалния кръвен ток към този орган <<“ (известно също като системен емболизъм). Инсултът може да бъде животозастращаващ 7 10) „С и изисква незабавна медицинска намеса. / ММ. - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) -и в Ко | 2

кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати на повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.

Не приемайте Никсанел, яко: - ако сте алергични към апиксабан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако имате силно кървене; - ако имате заболяване на орган от Вашето тяло, което увеличава риска от кървене (като активна или скорошна язва на стомаха или червата, скорошно кървене в мозъка); - ако имате чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене (чернодробна коагулопатия); - ако приемате лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването (напр. варфарин, ривароксабан, дабигатран или хепарин), освен когато променяте противосъсирващото лечение, докато имате включен венозен или артериален катетър и получавате през него хепарин, за да не се запуши, или ако тръбичка се въведе в кръвоносен съд (катетърна аблация) за лечение на неправилен сърдечен ритъм (аритмия). Предупреждения ни предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: - повишен риск от кървене, например: “ нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите; " много високо кръвно налягане, неконтролиранос медикаментозно лечение; " ако сте на възраст над 73 години; “ ако теглото Ви е 60 Ке или по-малко; - ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте надиавлиза; - ако имате чернодробни проблеми нли анамнеза за чернодробни проблемя; “ Това лекарство ще бъде използвано с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция - ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка), Вашият лекар ще Ви каже да приемате това лекарство 5 или повече часа след отстраняването на катетъра; - ако имате протеза на сърдечна клапа; - ако Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове. Обърнете специално внимание при употребата на Пиксанел . Ако знаете, че имате заболяване, наречено антифосфолипиден синдром (нарушение на имунната система, което причинява повишен риск от образуване на кръвни съсиреци), кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за необходимостта от промяна на лечението. Ако се налага да направите операция или процедура, която може да доведе до кървене, Вашият лекар може да Ви каже временно да спрете приема на това лекарство за кратък период. и Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини бис ца А Деца и юноши / | ю/) Баж 1 :3 Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст. | + 25 7 2 Е ит”

Други лекарства и Пиксанел

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро

сте приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да засилят ефекта на Пиксанел, а други могат да отслабят този ефект. Вашият лекар ще реши дали да бъдете лекувани с Пиксанел докато приемате тези лекарства и колко стриктно трябва да бъде следено Вашето състояние.

Следните лекарства могат да засилят ефекта на Пиксанел и да увеличат възможността от появата на нежелано кървене:

- някои лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол и др.);

- някои антивирусни лекарствя за НГУ/СПИН (напр. ритонавир);

- други лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. еноксапарин идр.);

- противовъзпалителни или болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина или напроксен). Особено ако сте над 75 години и вземате ацетилсалицилова киселина, може да има по-голяма вероятност от кървене;

- лекарства против високо кръвно налягане нли при сърдечни проблемни (напр. дилтиазем);

- лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонан н норадреналин.

Следните лекарства могат да намалят способността на Пиксанел да предпазва от образуване на кръвни съсиреци:

- лекарства за лечение на епилепсия нли гърчове (напр. фенитоин идр.);

- жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия);

- лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин).

Бременност,кърмене ни ферталитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате

бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди

употребата на това лекарство.

Не е известно какви могат да бъдат ефектите от приема на Пиксанел върху бременността и

плода. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, Свържете се незабавно с

Вашия лекяр, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не е известно дали Пиксанел преминава в кърмата. Посъветвайте се с Вашия лекар,

фармацевт или медицинска сестра преди да започнете приема на това лекарство докато

кърмите. Те ще Ви посъветват дали да прекратите кърменето или да спрете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Няма данни, че Пиксанел може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини. Пиксанел съдържа лактоза (вид захар) н натрий

Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него

преди приема на това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от | по! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се

каже, че практически не съдържа натрий.

3, Как да приемате Пиксанел | „Ия са ки Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не е еиурце ЗМ нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Зе. ае 2

Доза Преглътнете таблетката с вода. Пиксанел може да се приема със или без храна. Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най- добър лечебен ефект. Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Пиксанел. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 596 воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете. Инструкции за натрошаване: е Натрошете таблетката в хаванче с пестик. е Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко - напр. 30 г! (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. е. Глътнете сместа. е Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 11) и глътнете течността. Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Пиксанел, смесена с 60 ш вода или 596 воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда. Вземете Пиксанел, както е предписан, за следняте състояния: За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 2,5 ше два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер. Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията. Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни. Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни. За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 5 те два пъти на ден. Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 2,5 ше два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас: - резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 то/91 (133 микромола/Л) или повече); - Вие сте на 80 години или повече; - теглото Ви е 60 Кр или по-ниско. Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин И и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението ка И ял За лечение на кръвни със във вените на краката и кръвни със в кръвоноснизуе с 1 ТЕ съдове на белите дробове ен жеа) 5

Препоръчителната доза е две таблетки Пиксанел 5 шик два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер. След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 5 те два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер. За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6- месечен курс на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 2,5 ше два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви. - Преминаване от Пиксанел към противосъсирващилекарства Спрете приема на Пиксанел. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка. - Преминаване от противосъсирващи лекарства към Пиксанел Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Пиксанел по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено. - Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Пиксанел Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Пиксанел, - Преминаване от Пиксанел към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Пиксанел поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Пиксанел. Пациенти, подложени на кардиоверзио Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви. Ако сте приели повече от необходямата доза Пиксанел Уведомете незабавно Вашня лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки. Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Пиксанел, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността. Ако сте пропуснали да приемете Пяксанел - Вземете дозата веднага щом се сетите и: е” я чи - вземете следващата доза Пиксанел в обичайното време ” са С дА - след това продължете приема както обикновено / Бу й КА Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза, , : ВК КЕЪ 15 блика

посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако сте спрели приема на Пиксанел Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Доза

Преглътнете таблетката с вода. Пиксанел може да се приема със или без храна.

Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане на най- добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Вашия лекар за други начини за приемане на Пиксанел. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 596 воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълково пюре непосредствено преди да я приемете.

Инструкции за натрошаване:

° Натрошете таблетката в хаванче с пестик.

e Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходящ съд, след което смесете с малко — напр. 30 ml (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.

Глътнете сместа. Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 ml) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може да Ви приложи натрошената таблетка Пиксанел, смесена с 60 ml вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда.

Вземете Пиксанел, както е предписан, за следняте състояния:

За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става

Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 2,5 mg два пъти на ден. Например една таблетка сутрин и една таблетка вечер.

Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.

Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни. Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките

в продължение на 10 до 14 дни.

За отвратяване на ането на ВНН съси сърцето при i: енти с

неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор

Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 5 mg два пъти на ден,

Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 2,5 mg два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас:

- резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/dl (133 микромола/) или повече);

- Вие сте на 80 години или повече;

- теглото Bu е 60 kg или по-ниско.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението

Ви. if, За лечение На кръвни със! във вените на краката и кръвни със в кръвоносните < ¢

съдове на белите дробове

Препоръчителната доза е две таблетки Пиксанел 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 5 mg два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер.

За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-

месечен на лечение Препоръчителната доза е една таблетка Пиксанел 2,5 mg два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви.

- Преминаване от Пиксанел към противосъсирващилекарства Спрете приема на Пиксанел. Започнете лечението с противосъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в което би трябвало да вземете следващата таблетка.

- Преминаване от противосъсирващи лекарства към Пиксанел Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Пиксанел по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза от противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

- Преминаване от противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Пиксанел Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин K. Ще е необходимо Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Пиксанел.

- Преминаване от Пиксанел към противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин К, продължете да вземате Пиксанел поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонист на витамин К. Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Пиксанел.

Пациенти, подложени на кардиоверзио

Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура, наречена кардиоверзио, приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Пиксанел

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза ОТ това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Пиксанел, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Пяксанел - Вземете дозата веднага щом се сетите и: - вземете следващата доза Пиксанел в обичайното време - след това продължете приема както обикновено

Ако не сте сигурни как да постъпите или сте пропуснали повече от една доза,

посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Пиксанел

Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът от образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Пиксанел може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най- честата основна нежелана реакция на това лекарство е кървенето, което потенциално може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Пиксанел за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци след операции за протезиране на тазобедрената или на коленната става. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Анемия, която може да причини умора или бледност - Кървене, включително: - синини и отоци; - Гадене. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Кървене: - след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана (раневи секрет) или на мястото на инжектиране; - от стомаха, червата или светла/червена кръв визпражненията; - кръв в урината; - от носа; - от влагалището; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или сърцебиене; - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; - Сърбеж. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашняая лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- Кървене: ие

- в очите; жу” е. сл | - от венците и кървави храчки при кашляне; с /. па КИ у а У

- Косопад. С неизвестния честота (от наличните дання не може да бъде направена оценка) - Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове или гърлото; - в устата; - в корема или пространството в задната част на коремната кухина; - от хемороиди; - изследвания, показващи кръв в изпражненията или вурината; - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бБледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе); - Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Пиксанел за предотвратяване на образуването на кръвен съсирек в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор. Чести нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: - в очите; - в стомаха или в червата; - от правото черво; - кръв в урината; - от носа; - от венците; - СИнИнИ И отоци; - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или сърцебиене; - Гадене; - Кръвните изследвания може да покажат: - повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ). Нечести нежелани реакция (могат да засегнат до 1 на 100 душн) - Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в устата или кръв в храчката при кашляне; - в корема или от влагалището; - светла/червена кръв в изпражненията; - кървене, появяващо се след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (раневи секрет) или мястото на инжектиране - от хемороиди; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, коеуе““. ШИЯ. А, може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; “ Ку с, - Кожен обрив; Зу в. «А я, М - Сърбеж; / У Кря 2 | 2 | - Косопад; а а „> АР

- Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми, Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - Кървене: - в белите дробове или гърлото; - в пространството в задната част на коремната кухина; - в мускул. Много редки нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини. Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Пиксанел за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци във вените на белите дробове, Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - Кървене, включително: - от носа; - от венците; - кръв в урината; - синини по кожата и подуване; - в стомаха, червата или от правото черво; - в устата; - от влагалището; - Анемия, която може да причини умора или бледност; - Намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването); - Гадене; - Кожен обрив; - Кръвните изследвания може да покажат: - повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (АЛТ). Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - Ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или сърцебиене: - Кървене: - в очите; - в устата или кръв в храчките при изкашляне; - светла/червена кръв в изпражненията; - изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или вурината; - кървене след операция, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото наинжектиране; - от хемороиди; - в мускул; иеетена - - Сърбеж; а А, - - Косопад; 4 Ке - Алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток с 7, пр 2 8 | лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане, Уведомет : ш ааа 4 УМ аА << незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми. у А А ба БН ЩЕ

- Кръвните изследвания може да покажат: - нарушена чернодробна функция; - повишение на някои чернодробни ензими; - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб; - в белите дробове. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Кървене: - в корема или пространството в задната част на коремната кухина. - Кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе); - Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт: жм/„Ъда,Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след надписа “ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25 "С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пиксанел - Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 те апиксабан. - Другите съставки са: С. - Ядро на таблетката: лактоза (вижте точка 2 „Пиксанел съдържа лактоза (вид. Не сЕ #2 ее С. те захар) и натрий“), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий (вийте: > .” С. точка 2 „Пиксанел съдържа лактоза (вид захар) и натрий“), нафриер” а лаурилсулфат, магнезиев стеарат; ЦУ Ду А Е НЕТ

- Филмово покритие: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Пиксанел съдържа лактоза (вид захар) и натрий“), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (171), триацетин, жълт железен оксид (Е172). Жак изглежда Пиксанел н какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки (с диаметър 6,1 шт) със скосени ръбове, с гравиран надпис “Нб” от едната страна и гладки от другата. По 20 филмирани таблетки в блистер АУА!. По 3 блистера в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД | ул, Илиенско шосе 16, 1220 София, България Пронзводател СОФАРМА АД | ул. Илиенско шосе 16, : 1220 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката Ма наи