Elihib

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Доза

Преглътнете таблетката с вода. Елихиб може да се приема със или без храна.

Старайте се да приемате таблетките всеки ден по едно и също време за постигане На най-добър лечебен ефект.

Ако Ви е трудно да преглъщате таблетката цяла, попитайте Ватмия лекар за други начини за приемане на Елихиб. Таблетката може да се натроши и смеси с вода или 3% воден разтвор на глюкоза, или ябълков сок, или ябълкова торе непосредствено преди да я приемете.

Инструкции за натрошаване: . Натрошете таблетката в хаванче с пестик. » Внимателно прехвърлете всичкия прах в подходяш съд, след което смесете с малко - напр. 30 ml (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес. * Глътнете сместа. * Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване На таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр. 30 т!) и глътнете течността.

Ако е необходимо, лекарят може ла Ви приложи натрошената таблетка Елихиб, смесена с 60 mi вода или 5% воден разтвор на глюкоза, през назогастрална сонда.

Вземете Ennuxa6, както е предписан, за следните състояния:

- За предотвратяване на образуването на кръвни съснреци след операцин за протезиране на тазобедрената нли на колянната става

Препоръчителната доза е една таблетка Елихиб 2,5 те два пъти на ден. Например една таблетка. сутрин и една таблетка вечер,

Първата таблетка трябва да се приеме 12 до 24 часа след операцията.

Ако сте претърпели голяма операция на тазобедрената става, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 32 до 38 дни.

Ако сте претърпели голяма операция на коляното, обичайно ще приемате таблетките в продължение на 10 до 14 дни.

- За предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в сърцето при пациенти с неправилен сърдечен ритъм и поне един допълнителен рисков фактор Препоръчителната доза е една таблетка Enuxud Я те два пъти на ден.

Препоръчителната доза е една таблетка Елихиб 2,5 mg два пъти на ден, ако: - имате силно намалена бъбречна функция; - две или повече от следните са приложими при Вас:

. резултатите от кръвните Ви изследвания предполагат намалена бъбречна функция (стойността на серумния креатинин е 1,5 mg/d] (133 mukpomona/|) или повече);

. Вие сте на 80 години или повече;

. теглото Ви е 60 Ке или по-ниско.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер. Вашият лекар ще реши колко дълго време трябва да продължи лечението Ви.

- За лечение на кръвнк съсиреци във вените на краката и кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на белите дробове

Препоръчителната доза е две таблетки Елихиб 8 ще два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер,

След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Елихиб 5 mg два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер,

- За предотвратяване на повторно образуване на кръвни съсиреци след завършване на 6-месечен курс на лечение

Препоръчителната доза е една таблетка Елихиб 2,5 ме два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.

Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Bu.

- Употреба при деца и юноши

За лечение на кръвни съсиреци и за предотвратяване на повторното образуване на кръвни съсиреци във вените или в кръвоносните съдове на белите дробове.

Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят или фармацевтът на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра на Вашето дете.

Опитайте се да приемате или давате дазата по същото време всеки ден за постигане на най-лобър лечебен ефект.

Дозата Елихиб зависи от телесното тегло и ще бъде изчислена от лекаря.

Препоръчителната доза за деца и юноши с тегло най-малко 35 kg е четири таблетки Елихиб 2,5 то два пъти дневно за първите 7 дни, например четири сутрин и четири вечер.

След 7 дни препоръчителната доза е две таблетки Елихиб 2,5 mg два пъти дневно, например две сутрин и две вечер.

За родители или полагащи грижи лица: наблюдавайте детето, за да се гарантира приемането на цялата доза.

Важно е да се спазват планираните посещения при лекаря, тъй като може да се наложи дозата да се коригира с промяната на теглото.

- Вашият лекар може да промени Вашето противосъсирващо лечение, както следва: * Преминаване от Елихиб към противосъсирващи лекарства Спрете приема на Елихиб. Започнете лечението с противасъсирващото лекарство (например хепарин) по времето, в косто би трябвало да вземете следвашата таблетка.

« Премянаване ст противосъсирващи лекарства към Елихиб Спрете приема на противосъсирващите лекарства. Започнете лечението с Елихиб по времето, в което би трябвало да вземете следващата доза ОТ противосъсирващото лекарство, след което продължете както обикновено.

е Преминаване ОТ противосъсирващо лечение, съдържащо антагонист на витамин К (напр. варфарин) към Елихиб Спрете приема на лекарството, съдържащо антагонист на витамин K. Ще е необходима Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да започнете приема на Елихиб.

¢ Преминаване or Елихий към противосъсирващо лечение, съдържащо знтагонист на витамин К (напр. варфарин) Ако Вашият лекар Ви каже, че е необходимо да започнете да вземате лекарство, съдържащо антагонист на витамин K, продължете да вземате Елихиб поне още 2 дни след Вашата първа доза от лекарството, съдържащо антагонисет на витамин К.

Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания и да Ви инструктира кога да спрете приема на Елихиб.

При пациенти, подложени на кардноверзио

Ако Вашият неправилен сърдечен ритъм трябва да бъде възстановен до нормалния чрез процедура. РУ наречена кардиоверзио. приемайте това лекарство, когато Ви е казано от Вашия лекар, за да 5

предотврати образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове в мозъка и другите кръвоносни съдове в тялото Ви.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ennxn6

Уведомете незабавна Вашия лекар, ако сте приели по-голяма от предписаната доза от това лекарство. Вземете опаковката на лекарството със себе си, дори и ако в нея не са останали таблетки.

Ако приемете по-голяма от препоръчителната доза Елихиб, рискът от кървене може да се повиши. Ако настъпи кървене, може да се наложи операция, кръвопреливане или друг вид лечение, което може да неутрализира антифактор Ха активността.

Ако сте пропуснали да приемете Елихиб

- Ако пропуснете сутрешната доза, приемете я веднага след като си спомните, а също така може да я приемете заедно с вечерната доза. - Пропусиатата вечерна доза може да се приема само същата вечер. Не приемайте две лози

следващата сутрин, а вместо тава продължете със схемата на прилагане два пъти дневно на следващия ден, както се препоръчва.

Ако не сте сигурни какво трябва да направите или сте пропуснали повече от една доза, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако сте спрели приема на Елихниб Не спирайте приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар, защото рискът ОТ абразуване на кръвен съсирек може да бъде по-голям, ако прекратите преждевременно лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Елихиб може да се прилага за три различни заболявания. Известните нежелани реакции и честотата, с която те настъпват при всяко от заболяванията, може да се различават и са изброени за отделните заболявания по-долу. При тези заболявания най-честата основна нежелана реакция на това лекарство с кървенето, което потенциална може да бъде животозастрашаващо и да изисква незабавна медицинска помощ.

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Елихнб за предотвратяване на образуването на кръвни съснреци след операции за протезиране на тазобедренната или на колянната става. :

- Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 душн) - анемия, която може да причини умора или бледност;

- кървене, включително синини и отоци;

- гадене.

Нечести нежеланни реакщцни (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- намален брой тромбоцити в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването);

- кървене:

« след операцията, включително синини и отоци, изтичане на кръв или течност ОТ хирургичната рана (ранев секрет) или на мястото на инжектиране;

е от стомаха, червата или светла/червена кръв в изпражненията;

* кръвзвурината;

* or Носа;

* ОТ влагалището;

- ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено

сърцебиене;

- кръвните изследвания може да покажат:

* нарушена чернодробна функция;

“е повишение На някои чернодробни ензими;

* повишение На билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата ни очите;

- сърбеж.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на

лицето, устните, устата, езика н/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някон от тези самптоми.

- кървене: * в мускулите: * вочите:;

* ОТ венците и кървави храчки при кашляне; * ОТ правото черво; - косопад.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - кървене:

* в мозъка или гръбначния стълб:

- в белите дробове или гърлото;

* во устата.

* в корема или прастранството в задната част на коремната кухина;

* ОТ хемороиди;

* изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината;

- кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (евритема мултиформе),

- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността На кожата, или поява на синини;

- кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до

невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известик са следните нежелани реакции, ако приемате Елихиб за предотвелатяване на образуването на кръвен съсирек в CLPuUCTO при пациенти с неправилен сърдечен ритъм н поне един допълннтелен рисков фактор.

Чести нежелани реакцня (могат да засегнат до 1 на 10 души) - кървене, включително: * в очите; + в стомаха или в червата: « от npaBoTo черво; « кръв в урината; * оТ НоСа; ¢ ОТ BEHIHTE; * CHHHHH i отани; - анемия, която може да причини умора или бледност; - ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено сърцебнене; - гадене; - кръвните изследвания може да покажат повишена гама глутамилтрансфераза (ГГТ).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до I на 100 души)

- кървене:

* в мозъка или гръбначния стълб;

* в устата или кръв в храчката при кашляне;

«ъв корема или OF влагалището,

+ ссветла/червена кръв в изпражненията;

‘ кървене, появяващо се след операция, включително синини И отоци, изтичане на кръв или течност от хирургичната рана/разрез (ранев секрет) или мястото на инжектиране - от хемороиди;

"е изследвания, показващи наличие на кръв в изпражненията или в урината;

- намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръвосъсирването),

- кръвните изследвания може да покажат:

* нарушена чернодробна функция;

* повишение на някои чернодробни ензими;

” повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите; - кожен обрив,

- сърбеж;

- косопад;

- алергични реакции (свръхчувствителност), конвто могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 wa 1 000 душн) - кървене: > в белите дробове или гърлото;

* в пространството в задната част на коремната кухина; * в мускул.

Mero редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени ОТ по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема муятуформе).

С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка.) - възпаление на кръвоносните сълове (васкулит), което може да доведе до кожен обрив или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синини; - кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо да невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Известни са следните нежелани реакции, ако приемате Елихий за лечение или за предотвратяване на повторно появяване на кръвни съсиреци във вените на краката и кръвни съсирени във вените на белнте дробове.

Чести нежеланн резкцнии (може да засегнат до 1 на 10 души.)

- кървене, включително:

* ОТ НОА;

¢ ОТ BEHUHTEe;

* кръввурината;

« CWRRBA 110 кожата и подуваце,

* 8 стомаха, червата или ОТ правото черво;

«е в устата;

«е от влагалищета;

- анемия, която може да причини умора или бледност;

- намален брой на тромбоцитите в кръвта (може да повлияе на кръзосъсирването); - гадене;

- кожен обрив;

- кръвните изследвания може да покажат повишение на гама глутамилтрансфераза (ГГТ) или аланин аминотрансфераза (AJIT).

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

- ниско кръвно налягане, което може да предизвика замайване или ускорено

сърцебиене:

- кървене:

* ВОТЕ,

* B YCTaTa или клъв в храчките при изкап-ляне:

. свсотлалтервена кръз в изпражненията;

« изследвания, показващи наличне на кръв я нзпражненията нли в урината;

* кървене след опгращия. аключутелно синини и отоци, изТичеЕне на кръв или течност ст хирургичната рана/разрез гранев секрет) или мястото на нижектиране:;

* сотхеморанди;

+ в мускул;

- сърбеж.

- косопад;

- алергични реакции (свръхчувствителност), които могат да предизвикат: оток на лицето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някои от тези симптоми.

- кръвните изследвания може да покажат:

* нарушена чернодробна функция;

«е повишение на HAKOH чернодробни ензими;

* повишение На бяилирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - кървене: * в мозъка или гръбначния стълр; * в белите дройове,

С неизвестна честотя (от налечните данни Не може да бъде направена оценка) - кървене в корема HII пространството в задната част на коремната кухина; - кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който може да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) (еритема мултиформе), - възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да доведе до кожеял обрив или надигнати, пласки, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или поява на синани; - кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност на бъбрека да функционира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти |.

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши |

Незабавно кажете на лекаря на летета, ако забележите HAKOH от тези симптоми: - алергични реакции (свръхчувствителност), които може да предизвикат: подуване на ляцето, устните, устата, езика и/или гърлото и затруднено дишане. Честотата на тези кежелани реакции е чести (могат да засегнат до | на 10 души).

Като цяла нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши, лекувани с Eliguis, са подобни по вид на нежеланите реакции, наблюдавани при възрастни, и са главно леки до умерени по тежест. Нежеланите реакции, наблюдавани по-често при деца и юноши, са кървене от носа и необичайно обилно вагинално кървене.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 душн) - кървене, включително:

. ст влагалището: м от носа.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 душн) - кървене, включително:

* ОТ венците; * KPbB B YPHHAaTa;

¢ образуване на синини и подуване;

« от червата нли ректума;

+ ярка/червена кръв в изпражненията;

+ кървене след хирургична операция включва образуване на синини и подуване, изтичане на кръв или течност от оперативната рана/инцизията (секреция от раната) или мястото на инжехкцията;

- косопад;

- анемия, която може да предизвика умора или бледност,;

- понижен брой на тромбоцитите в кръвта на детето (което може да окаже алияние върху съсирването);

- гадене;

- кажен обрив;

- сърбеж;

- ниско кръвно налягане, което може да доведе до това детето да чувства замаяност или да има учестен пулс;

- кръвните изследвания може да показват:

* променена чернодробна функция,

* повишение на някои чернодробни ензими;

* повишена аланин аминотрансфераза (AJIT).

С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - кървене: * в корема или в пространството извън коремната кухина; «е в стомаха; * BOUHTE; * 8B ycTara; * ОТ хемороид; * B ycTaTa или кръв в CeKpeta при кашляне; ¢ вмозъка или в гръбначния мозък; * в белите дробове; “оо в мускул; - кожен обрив, при който може да се образуват мехури и който изглежда като малки мишени (петна с тъмен център, заобиколени от по-бледа област и тъмен кръг по ръба) геритема мултиформе), - възпаление на кръвоносен съд (васкулит), което може да е причина за кожен обрив

или надигнати, плоски, червени, кръгли петна под повърхността на кожата, или образуване на CHHHHH;

- кръвните изследвания може да показват:

* повишение на гама-глутамилтрансферазата (ITT); * изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината. - кървене в бъбрека, понякога с наличие на кръв в урината, водещо до невъзможност

на бъбрека да функциснира нормално (нефропатия, свързана с антикоагуланти).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата Ул. Дамян Груев Nok

1303, София

Уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Елихиб

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържа Елихиб - Активното вещество е апиксабан. Всяка таблетка съдържа 2,5 те апиксабан. - Другите съставки «а: е Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Елихиб съдържа лактоза (вид захар) и нагрий“), микрокристална целулоза (Е 460), повидон КЗО, кросповидон (тип А), натриев лаурилсулфат и натриев стеарилфумарат е Филмово покритне: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Елихиб съдържа лактоза (вид захар) и натрий“), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), триакетин (Е 1518), жълт железен оксид (E172).

Как изглежда Елихиб и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетки са жълти и кръгли, с диаметър 6,1 mm.

Таблетките са опаковани в алуминий PVC/PVDC блистери или в еднодозови блистери в картонени кутии. |

Опаковки, съдържащи 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 или 100 филмирани таблетки (в блистери). Опаковки, съдържащи 7х 1, 10 х1, 14 х 1, 20 х 1,28х1,30 х1, 56 х 1, 60 х 1 или 100 x 1 филмирани таблетки (в еднодозови блистери).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Карга на пациента: информация за ползване на картата В опаковката на Елихиб, заедно с листавката ще намерите карта на пациента или Вашият лекар ще Ви предостави такана,

Тази карта на пациента съдържа информация, която ще Ви бъле полезна ни ще янформира другите лекари, че приемате Елихиб. Трябва винагн да носите тази карта със себе сН.

i. Вземете картата.

2. Попълнете следните точки или се обърнете към Вашия лекар да направи това: - Име:

- Дата на раждане:

- Показание:

- Даза! ...... те два пъти дневно

- Име на лекаря:

- Телефон на лекаря:

3, Сгънете картата и я носете винаги със себе cu.

Притежател на разрешението за употреба и производител

G.L. Pharma GmbH schlossplatz 1

8502 Lannach Австрия

Производители

Pharmadox Healthcare Lid. KW20A Kordin Industrial Park, Pacla PLA 5000

Малта

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park,

Building i, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000

Малта

G.L, Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach

Австрия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Финландия: Elihib

Австрия: = Elihib 2,5 mg-Filmtabletten България: Елихиб 2,5 mg филмирани таблетки Чехия: Elihib

Италия: Еп

Полша: Elihib

Дата на последно преразглеждане на листовката

Октомври 2025