Meropenem AptaPharma 2000 mg прах за разтвор за инж. · Vial, glass + stopper x 6

Меропенем АптаФарма съдържа активното вещество меропенем, което принадлежи към група лекарствени продукти, наречени „карбапенемни антибиотици”. Меропенем действа като убива бактерии, които могат да причинят тежки инфекции.

Меропенем АптаФарма се използва за лечение на следните видове инфекции при възрастни и деца над 3 месеца:

Инфекции, които засягат белите дробове (пневмония)

Белодробни и бронхиални инфекции при пациенти, страдащи от кистозна фиброза Усложнени инфекции на пикочните пътища

Усложнени инфекции в коремната кухина

Инфекции, които могат да се развият по време на или след раждане

Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани

Остра бактериална инфекция на мозъка (менингит)

Меропенем АптаФарма може да се използва за лечение на пациенти с неутропения и повишена температура, за която се смята, че се дължи на бактериална инфекция.

Меропенем АптаФарма може да се използва за лечение на бактериална инфекция на кръвта, която е свързана с някой от по-горе посочеените типове инфекции.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Това лекарство ще Ви бъде приготвено и дадено от лекар или друг медицински специалист. Вашият лекар ще реши какво количество от Меропенем АптаФарма Ви е необходимо.

Употреба при възрастни ° Дозата зависи ОТ вида и тежестта На инфекцията, която имате, ОТ местоположението йЙ в

организма Ви. Вашият лекар ще прецени каква е дозата, от която се нуждаете.

e Дозата за възрастни обикновено е между 500 mg (милиграма) и 2 в (грама). Обикновено ще Ви бъде приложена доза на всеки 8 часа. Дозата може да Ви се прилага по-рядко, ако бъбреците Ви не функционират нормално.

Употреба при деца и юноши

e При деца на възраст 3 и повече месеца и до 12 годишна възраст дозата обикновено се определя според възрастта и теглото на детето. Обичайната доза е между 10 mg и 40 mg Меропенем АптаФарма на всеки килограм (kg) тегло на детето. Обикновено дозата се прилага на всеки 8 часа. При деца, които тежат над 50 Кр, се прилага дозата за възрастни.

На пазара може да се предлагат и други концентрации на Меропенем АптаФарма /други лекарствени продукти, съдържащи меропенем, които са по-подходящи за дозиране при деца под 50 Ке и възрастни с бъбречно увреждане.

Как да използвате Меропенем АптаФарма

. Меропенем АптаФарма ще Ви бъде приложен като инфузия в голяма вена.

. Меропенем АптаФарма ще Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра.

. Вашата инфузия не трябва да се смесва или добавя към разтвори, съдържащи други лекарства. Прилагането на инфузията може да продължи между 15 и 30 минути, Обикновено инфузията ще Ви бъде прилагана по едно и също време всеки ден.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Меропенем АптаФарма Ако смятате, че може случайно да сте получили доза, по-висока от предписаната Ви, незабавно се обърнете към медицинска сестра или лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Меропенем АптаФарма Ако пропуснете инфузия, тя трябва да Ви се направи възможно най-бързо. Все пак, ако наближава

времето за следващата Ви инфузия, пропуснете забравената. Не трябва да се прилага двойна доза (две инфузии едновременно), за да се компенсира пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Меропенем АптаФарма Не спирайте приложението на Меропенем АптаФарма, докато Вашият лекар не реши да направите ТОВА,

АКО имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата На това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тежки алергични реакции Ако имате някой от тези признаци и симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение. Признаците и симптомите могат да включват внезапно развитие на: . Тежък обрив, сърбеж или уртики по кожата. . Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото. e Задух, хриптене или затруднено дишане. . Сериозни кожни реакции, които включват: о Сериозни реакции На свръхчувствителност, включващи висока температура, кожен обрив и промени в кръвните тестове, които проверяват функциите на черния дроб (увеличени нива на чернодробните ензими), увеличаване броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли. Това могат да бъдат признаци на мултиорганна проява на свръхчувствителност, известна като лекарствена реакция, свързана с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром). о Тежък червен люспест обрив, подутини по кожата, които съдържат гной, мехури или белене на кожата, което може да бъде съпроводено с висока температура и болки в ставите. о Тежки кожни обриви, които могат да се появят като червеникави с централно разположени мехури по тялото, белене на кожата, яз!

гърлото, носа, гениталиите и очите и могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън) или по-тежка форма (токсична епидермална некролиза).

Внезапна болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис, е наблюдавана и при други лекарства от същия тип. Ако това се случи, незабавно се консултирайте с лекар или медицинска сестра.

Увреждане на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) (нечести по честота (могат да засегнат до | на 100 души)) Признаците са:

e Неочакван недостиг на въздух;

© Червено или кафяво оцветена урина.

Ако забележите нещо от описаното по-горе, незабавно се свържете с лекар. Други възможни нежелани реакции са:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Болки в областта на корема (стомаха)

Чувство на гадене (повдигане)

Повръщане

Диария

Главоболие

Кожни обриви, сърбежи по кожата

Болка и възпаление

Повишен брой тромбоцити в кръвта Ви (установява се при изследване на кръвта) Промени в кръвните изследвания, включително и на показатели за функцията на черния дроб

eoee3ese3unwe @ @

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

. Промени в кръвта Bu. Включват понижаване на броя на тромбоцитите (поради което може по-лесно да Ви се появяват кръвонасядания), повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, понижаване на броя на други бели кръвни клетки и повишени стойности на вещество, наречено „билирубин”. Симптомите могат да включват чести инфекции, висока температура и болки в гърлото. От време на време Вашият лекар може да Ви провежда кръвни изследвания.

. Промени в кръвните тестове, включително изследвания, които са показателни за бъбречната

функция

Чувство на изтръпване (мравучкане)

Инфекции на устата или на влагалището, причинени от гъбички (млечница)

Възпаление на дебелото черво с диария

Болка на мястото на инжектиране, зачервяване на кожата и възпаление (тромбофлебит).

Понижени нива на калий в кръвта (което може да предизвика слабост, мускулни крампи,

мравучкане и нарушения на сърдечния ритъм).

° Проблеми с черния дроб. Пожълтяване На кожата и очите, сърбеж по кожата, тъмн: оцветена урина или светло оцветени изпражнения. Ако забележите тези приз симптоми, незабавно отидете на лекар.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) . Припадъци (гърчове) . Остра дезориентация и объркване (делириум)

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след съкращението „Годен до” (ЕХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C.

Инфузия

След разтваряне: Приготвените разтвори за интравенозна инфузия трябва да се използват незабавно. Интервалът от време между началото на разтварянето и края на интравенозната инфузия не трябва да надвишава:

¢ 3 часа при съхранение nog 25°C, когато меропенем е разтворен в 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид;

¢ 24 часа при съхранение в хладилник (2-8°C), когато меропенем е разтворен в 9 mg/ml (0,9%) разтвор На натриев хлорид;

* когато меропенем е разтворен с 50 mg/ml (5%) разтвор на глюкоза (декстроза) за инфузия, разтворът трябва да се използва незабавно.

От микробиологична гледна точка, освен ако метода за отваряне/приготвяне/разтваряне изключва риск от микробиологично замърсяване, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.

Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя.

Приготвеният разтвор не трябва да се замразява.

Не използвайте лекарствения продукт, ако забележите наличие на частички или Трябва да се използва само бистър, безцветен до жълт на цвят разтвор, без вид

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.