Meropenem - Tchaikapharma

Меропенем-Чайкафарма съдържа активно вещество меропенем и принадлежи към група лекарства, наречени карбапенемови антибиотици. Действа, като убива бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции. е Инфекции, засягащи белите дробове (пневмония); е Белодробни и бронхиални инфекции при пациенти, страдащи от муковисцидоза; е Усложнени инфекции на пикочните пътища; е Усложнени инфекции в коремната кухина; е Инфекции, които могат да се развият по време на или след раждане; е Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани; е Остра бактериална инфекция на мозъка (менингит). Меропенем-Чайкафарма може да се използва за лечение на пациенти с неутропения и повишена температура, за която се смята, че се дължи на бактериална инфекция. Меропенем-Чайкафарма може да се използва и за лечение на бактериална инфекция на кръвта, която може да бъде свързана с някоя от горепосочените инфекции.

Не използвайте Меропенем-Чайкафарма ако: обвини вс е сте алергични (хиперчувствителни) към меропенем или някоя от останалите съставки натова) „--- лекарство (изброени в точка 6). И : бъра И, АХ и + и АА

е сте алергични към други антибиотици катопеницилин, цефалоспорини или карбапенеми, тъй като може да сте алергични и към меропенем.

Меропенем-Чайкафарма не се препоръчва при деца под 3-месечна възраст.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Меропенем-

Чайкафарма, ако:

е имате други здравословни проблеми - например чернодробни или бъбречни;

е сте имали тежка диария след прием на друг антибиотик.

При Вас изследването (тест на Кумбс), което се прави за установяване наличието на антитела,

разрушаващи червените кръвни клетки, може да покаже положителен резултат. Лекарят ще обсъди

това с Вас.

Може да се появят признаци и симптоми на тежки кожни реакции (виж раздел 4). Ако това се

случи, незабавно се обърнете към лекар или медицинска сестра, за да може да бъде назначено

лечение.

Ако забележите необяснима мускулна болка, нежност или слабост и/или тъмна урина, уведомете

незабавно лекаря си. Това може да е признак за мускулно разграждане (наречено рабдомиолиза),

което може да доведе до бъбречни проблеми,

Проблеми с черния дроб

Ако забележите пожълтяване на кожата и очите, сърбеж по кожата, тъмно оцветена

урина или светло оцветени изпражнения, трябва да кажете на Вашия лекар. Гова може

да са признаци на чернодробни проблеми, за които Вашият лекар трябва да провери.

Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обърнете се към Вашия лекар,

фармацевт или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Меропенем-Чайкафарма.

Други лекарства и Меропенем-Чайкафарма

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте

използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Причината за това е, че Меропенем-Чайкафарма може да повлияе действието на някои лекарства,

както и някои лекарства могат да повлияят действието на Меропенем-Чайкафарма.

По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое

от следните лекарства:

е Пробенецид (използва се за лечение на подагра);

е Валпроева киселина/натриев валпроат/валпромид (използва се за лечение на епилепсия);

+ Перорален антикоагулантен агент (използван за лечение или предотвратяване образуването на

кръвни съсиреци).

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. За

предпочитане е по време на бременността да се избягва употребата на меропенем. Вашият лекар

ще реши дали трябва да използвате меропенем.

Важно е да уведомите лекаря си, преди да започнете да употребявате меропенем, ако кърмите или

възнамерявате да кърмите. Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмаай ща.

И КА По ута Таз 3 И дъ ” Кас, “ жал. / ко Д Дре ст 4 а | Пророк а о | | ЕД , па +. тт. Дажие „от. , 4 га Ц - ; ча ми щ иа «2. крий ощи ч. „ч-. г па щ фи Е а ери “тои

това може да повлияе на кърмачето. Ето защо, Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем докато кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Меропенем може да бъде свързан с главоболие и усещане за изтръпване или боцкане на кожата (парастезия). Всяка от тези нежелани реакции могат да повлияят способността Ви за шофиране или да работа с машини. Това лекарство може да причини неволеви мускулни движения, които могат да доведат до бързо и неконтролируемо потрепване на тялото (конвулсии). Обикновено това е съпроводено със загуба на съзнание. Не шофирайте и не работете с машини, ако получите такава нежелана реакция. Меорпенем-Чайкафарма съдържа натрий Меорпенем-Чайкафарма | в: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 3,9 пЕд натрий,за дозата от 1,0 г, което трябва да се има предвид при пациенти на контролирана безсолна диета. Ако имате състояние, което напага контролиране на приема Ви на натрий, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Употреба при възрастни е Дозата зависи от типа инфекция, която имате, коя част на тялото Ви засяга и доколко е тежка. Вашият лекар ще прецени от каква доза се нуждаете. е За възрастни дозировката обикновено е между 500 пр, (милиграма) и 2 г (грама). Обичайно тази доза ще Ви бъде прилагана на всеки 8 часа. Но ако бъбреците Ви не функционират нормално, дозата може да Ви се прилага по-рядко. Употреба при деца и юноши е При деца на възраст от 3 месеца до 12 години дозата обикновено се определя според възрастта и теглото на детето. Обичайната дозировка е между 10 три 40 мр Меропенем-Чайкафарма на всеки килограм от теглото на детето. Обикновено дозата се прилага на всеки 8 часа. е При деца, които тежат 50 Кр, се прилага дозата за възрастни. Как да използвате Меропенем-Чайкафарма е Меропенем-Чайкафарма ще Ви бъде прилаган като инжекции или инфузия в голяма вена. е Обикновено Меропенем-Чайкафарма ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или медицинска сестра. е Все пак, някои пациенти, техни родители или болногледачи, се обучават да прилагат Меропенем-Чайкафарма в домашни условия. В тази листовка са дадени инструкции за приложението му (в раздела „Инструкции как да прилагате Меропенем-Чайкафарма на себе си или на друг човек в домашни условия“). де. е Винаги използвайте Меропенем-Чайкафарма точно како Ви е казал Вашият лекар. Ако сте РИ Од. сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. а и ЛА А , МА Та та) де Вр. -, ш щ г, 4 Пар, ие Ист А Ир А И г репресии А „орове ц Ия ,, а И ТИ и А, щ Пара СТО ии спри ОР . “ др УБИ м до

е Вашата инжекция не трябва да се смесва или прибавя към разтвори, съдържащи други лекарства; е Инжектирането може да продължи около 5 минути или между 15 и 30 минути. Вашият лекар ще Ви каже как да прилагате Мерпенем-Чайкафарма; е Инжекциите трябва да се правят по едно и също време всеки ден. Ако сте използвали повече от необходимата доза Меропенем-Чайкафарма Ако случайно използвате доза, по-висока от предписаната Ви, незабавно се обърнете към Вашия лекар или към най-близката болница. Ако сте пропуснали да използвате Меропенем-Чайкафарма Ако сте пропуснали инжекция, тя трябва да Ви се направи колкото може по-бързо. Все пак, ако наближава времето за следващата Ви инжекция, пропуснете забравената. Не прилагайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Меропенем-Чайкафарма Не спирайте приложението на Меропенем-Чайкафарма, докато Вашия лекар не Ви каже. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, политайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства и Меропенем-Чайкафарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тежки алергични реакции Ако развиете тежка алергична реакция, спрете приложението на Меропенем-Чайкафарма и незабавно се свържете с лекар, фармацевт или медицинска сестра. Може да се нуждаете от спешно лечение. Признаците може да включат внезапно развитие на: е Тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата; е Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото; е Задух, хриптене, затруднено дишане. е Сериозно кожни реакции, които включват: - “Тежки реакции на свръхчувствителност с температура, кожен обрив, промени в кръвните изследвания, които проверяват как работи черният дроб (повишени нива на чернодробни ензими) и увеличаване на брояна определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), както и уголемени лимфни възли. Това може да са признаци на мултиорганно разстройство на чувствителността, известно като ОКЕ58 синдром. - “Тежки червени люспести обриви, кожни подутини с гной, мехури или лющене на кожата, свързани с висока температура и болки в ставите. - "Тежки кожни обриви, които могат да изглеждат като зачервени кръгли петна с централни мехури по тялото, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, и могат да бъдат предшествани от температура и симптоми подобни на грип (синдром на Стивън-Джонсън) или по-тежка форма (токсична епидермална некролиза). Увреждане на червените кръвни клетки (с неизвестна честота) Признаците включват: е Недостиг на въздух; е Червена или кафява урина. те Ако забележите някой от изброените признаци, незабавно се свържете с лекар. ДР амн на ок. 7 Буди мача ( Е (е и лелавка |Езашаи Зу Ужгрж от ас ди то А МИДИКАЛ

Други възможни нежелани реакции са: Чести (могат да се развият при до Ена всеки 10 души) е Болки в корема; е Гадене; е Повръшщане; е Диария; е Главоболие; е Кожни обриви, сърбежи; е Болка и възпаление; е Повишаване на броя на тромбоцитите в кръвта (установява се при изследване на кръв); е Промени в кръвните изследвания, включително и на показатели за функцията за черния дроб. Нечести (могат да се развият при до ! Г на всеки 100 души) е Промени в кръвната картина. Включват понижаване на броя на тромбоцитите (поради което може по-лесно да Ви се появяват кръвонасядания), повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, понижаване на броя на други бели кръвни клетки и повишаване на нивото на вещество, наречено „билирубин“. От време на време Вашият лекар може да Ви назначава кръвни изследвания; е Промени в кръвните изследвания, включително и в изследванията, показващи колко добре функционират бъбреците; е Чувство на изтръпване (мравучкане)) е Инфекции на устата или влагалището, причинени от гъбички (кандидоза); е Възпаление на дебелото черво с диария; е Болезненост на вената, в която е инжектиран Меропенем-Чайкафарма; е Други промени в кръвната картина, които могат да доведат до чести инфекции, висока температура и възпалено гърло. Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания периодично; е Внезапно развили се тежък обрив или поява на мехури по кожата, или белене на кожата. Те може да са свързани с висока температура и болки в ставите; е Понижени нива на калий в кръвта (което може да предизвика слабост, мускулни крампи, мравучкане и нарушения на сърдечния ритъм); е Проблеми с черния дроб. Пожълтяване на кожата и очите, сърбеж по кожата, тъмно оцветена урина или светло оцветени изпражнения. Ако забележите тези признаци или симптоми, незабавно отидете на лекар. Редки (могат да се развият при до Е на всеки 1000 души) е Припадъци (гърчове). е Остър делириум и объркване (делириум). е Внезапна болка в гърдите, която може да бъде знак за сериозна алергична реакция, наречена Коунис синдром, наблюдавана при други лекарства от същата група. Ако това се случи, веднага се консултирайте с лекар или медицинска сестра. С неизвестна честота Сериозни реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с повишена температура, кожен обрив и промени в кръвните изследвания, с които се проверява как функционира черния дроб (повишени нива на чернодробни ензими), и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли. Гова може да бъдат признаци на нарушение на функциите на много органи, известно като ОКЕЗА синдром. пбарррр он Съобщаване на нежелани реакции Ха рай” Оле, ма ЕРАТА то ЪТАН ( 24 44 ива циб с и р

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София, България уебсайт: улуу Ба е Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как се съхранява Меропенем-Чайкафарма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Инжекция След разтваряне: готовият разтвор за интравенозна инжекция трябва да се използва незабавно. Периодът между започване на разтварянето и края на интравенозното инжектиране не трябва да надвишава: - 3 часа, когато разтворът се съхранява при температура до 25С; - 12 часа, когато разтворът се съхранява при хладилни условия (2-8С). Инфузия След разтваряне: готовият разтвор за интравенозна инфузия трябва да се използва незабавно. Периодът между започване на разтварянето и края на интравенозната инфузия не трябва да надвишава: - 3 часа, когато разтворът се съхранява при температура до 25“ С, когато Меропенем-Чайкафарма е разтворен в разтвор на натриев хлорид; - 24 часа,когато се съхранява при хладилни условия (2-8“С), когато Меропенем-Чайкафарма е разтворен в разтвор на натриев хлорид; - Когато Меропенем-Чайкафарма е разтворен в разтвор на глюкоза, разтворът трябва да се използва незабавно. От микробиологична гледна точка, освен ако методът на отваряне/разтваряне/разреждане изключва наличието на риск от микробиологично замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, спазването на сроковете и условията на съхранение са отговорност на потребителя. Не замразявайте готовия разтвор. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпозлвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

а ро АД Бекс ЗА х фаил 4 ИДА Ми - ии е и ч МА г ци жар . ма, га, А - ; Ф ША “ ЗъооИ

Какво съдържа Меропенем-Чайкафарма Активното вещество е меропенем. Всеки флакон съдържа | г безводен меропенем като меропенем трихидрат. Другата съставка е безводен натриев карбонат. Как изглежда Меропенем-Чайкафарма и какво съдържа опаковката Меропенем-Чайкафарма | г/флакон прах за инжекционен/инфузионен разтвор, Картонена опаковка, съдържаща | или 10 безцветни стъклени флакона с гумена запушалка, запечатани с апуминиева капачка и листовка за пациента. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител „Чайкафарма Висококачествените лекарства” АД бул. „Е. М. Димитров” Ме 1, гр. София 1172, България е-гла!: мо(а/кйакарНагта.сот За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. “Чайкафарма Виссекокачествените Лекарства” АД бул. Г. М. Димитров Хе 1, София 1172, България ета!: шо(диспаарпагта.соп Дата на последното одобрение на листовката Август, 2025 но, та щ: ми Чо ; ПК д Кои ааа са ддс Иж ” КА ЕА и 4 и 1 Нм “г ге ” „а кир Миа А щ НГДЕТИ. , ОА .. д е: г, ааа 8 Пре ПауР Ре И ИЗ Ер Заре 9 | ра ЕООД | е Коте ЯТ он) и Ди ръси д дА И щ Сиам в ОЧИ

Съвет/ повишаване на медицинската култура Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те не са ефикасни при инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекция, причинена от бактерии не се повлиява от лечението с антибиотик. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, които причиняват инфекцията, са резистентни към използвания антибиотик. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да се размножат, въпреки приложението на антибиотик. Бактериите могат да развият резистентност към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотици може да спомогне за намаляване на риска от развитие на бактериална резистентност. Когато Вашия лекар Ви предпише лечение с антибиотик, той е предвиден за лечение само на настоящото Ви заболяване. Обръщайки внимание ка следните съвети, ще спомогне за предотвратяване появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика. 1. Много важно е да приемате антибиотика в точната доза, в точните часове и за точния брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако нещо не Ви е ясно, помолете Вашия лекар или фармацевт да Ви обяснят. 2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас и трябва да го използвате за лечение само на инфекцията, за която е предписан. 3. Не трябва да използвате антибиотици, които са предписани на други хора, дори и да са имали инфекция, подобна на Вашата. 4. Не трябва да предоставяте на други хора антибиотици, предписани за Вас. 5. Ако след предписания от Вашия лекар курс Вие е останал антибиотик, трябва да занесете остатъка в аптеката, за да бъде изхвърлен правилно. Посочената по долу информация е предназначена само за медицински специалисти Инструкции как да прилагате Меропенем-Чайкафарма сами на себе си или на друг човек в домашни условия Някои пациенти, родители или лицата, полагащи грижи за пациента се обучават да прилагат Меропенем-Чайкафарма в домашни условия. Предупреждения Трябва да прилагате това лекарство сами на себе си или на друг човек в домашни условия само след като сте били обучени от лекар или медицинска сестра. е Лекарството трябва да бъде смесено с друга течност (разредител). Вашият лекар ще Ви каже какво количество от средството за разреждане да използвате. е Използвайте това лекарство веднага след приготвянето му. Не го замразявайте. Как да приготвите това лекарство 1. Измийте и подсушете много добре ръцете си. Подгответе си чист работен плот. 2. Извадете флакона Меропенем-Чайкафарма от картонената опаковка. Проверете флакона и срока на годност. Уверете се, че целостта на флакона не е нарушена. 3. Премахнете капачката и почистете гумената запушалка с напоен с алкохол тампон. Изчакайте гумената запушалка да изсъхне. нн 4. Поставете нова стерилна игла на нова спринцовка, без да докосвате краищата им. бода ПО г 4 МА КЕ, СУ 9 ИОДРТ па а Та Ха у НЕ а А от Ход 4 | та : иа Вече в ма я : ща И я Ви пи Г г г, а С, щ и Щ га Де

5. Изтеглете препоръчаното количество от стерилната вода за инжекции в спринцовката.

Количеството течност, което Ви е но, е показано в следната таблица:

за разреждането ро Оро ДО Моля отбележете: Ако предписаната Ви доза Меропенем-Чайкафарма е повече от | р, ще трябва да използвате повече от 1 флакон Меропенем-Чайкафарма. Може да изтеглите течността във флаконите в една спринцовка.

6. Вкарайте иглата на спринцовката през центъра на гумената запушалка и инжектирайте препоръчаното количество вода за инжекции във флакона или флаконите Меропенем- Чайкфарма.

7. Извадете иглата от флакона и го разклатете добре в продължение на 5 секунди или докато прахът се разтвори напълно. Почистете гумената запушалка отново с нов напоен с алкохол тампон и изчакайте запушалката да изсъхне.

8. Избутайте буталото на спринцовката до края и отново вкарайте иглата през гумената запушалка. След това задръжте спринцовката и флакона и обърнете флакона надолу.

9. Задържайки върха на иглата в течността, изтеглете буталото и изтеглете цялата течност от флакона в спринцовката.

10.Извадете иглата и спринцовката от флакона и изхвърлете празния флакон на безопасно място.

11.Задръжте спринцовката права, с върха на иглата сочещ нагоре. Почукайте по спринцовката, за да може, ако има мехурчета в течността, те да изплуват в горната част на спринцовката.

12.Натиснете леко буталото докато всичкия въздух е отстранен от спринцовката.

13.Ако използвате Меропенем-Чайкфарма у дома, изхвърлете всички игли и инфузионни системи, които сте използвали, по подходящ начин. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви, изхвърлете неизползваното количество Меропенем-Чайкафарма по подходящ начин.

Инжектиране

Може да приложите това лекарство през къса интравенозна канюла или абокат, или през

интравенозен порт или централен венозен път.

Прилагане на Меропенем-Чайкафарма през къса канюла или абокат

1 Махнете иглата от спринцовката и я изхвърлете внимателно в контейнера за остри предмети.

2. Почистете края ка късата конюла или абоката с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне. Махнете капачката на канюлата и свържете спринцовката към нея.

3. Бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около 5 минути.

4. След като свършите с инжектирането на антибиотика и спринцовката е празна, махнете спринповката и промийте канюлата така, както Ви е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра.

5. Затворете капачката на канюлата и внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети.

Прилагане на Меропенем-Чайкафарма през интравенозен порт или централен венозен път

1. Махнете капачката на порта или централния венозен път, почистете края му с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне.

2. Свържете спринцовката и бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около 5 минути. и

( Ва ра То ауто

3. След като свършите с инжектирането на антибиотика, махнете спринцовката и промийте порта | или централния венозен път така, както Ви е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра. 4. Поставете нова чиста капачка на централния венозен път и внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети. де тоишър да Сао ИТ ра ие ОА за “7 г Ба я Нот щ ИЗ “ дем рад зи. ща ги. + +, ак”, сл, Вр Ра А проза прелат даа 1 Щ Ечимлокена ЦВЪращо и то ща “г, съ + ЗА ат г: - оси 4, 4 пи оси АИК Мо Дата