Meropenem Steriscience 500 mg прах за инжекционен/инф.разтвор · Vial, glass + stopper x 1

Меропенем съдържа активното вещество меропенем и е от групата лекарства, наречени карбапенемови антибиотици. Действа, като убива бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.

Меропенем се използва за лечение на следните заболявания при възрастни и деца над 3-месечна възраст:

Инфекция, засягаща белите дробове (пневмония)

Белодробни и бронхиални инфекции при пациенти, страдащи от муковисцидоза Усложнени инфекции на пикочните пътища

Усложнени инфекции в коремната кухина

Инфекции, които могат да се развият по време на или след раждане

Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани

Остра бактериална инфекция на мозъка (менингит)

Меропенем може да се използва за лечение на неутропенични пациенти с фебрилитет, за който се смята, че се дължи на бактериална инфекция.

Меропенем може да се използва за лечение на бактериална инфекция на кръв е свързана с вид инфекция, спомената по-горе.

Не използвайте Меропенем

е ако сте алергични към меропенем или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е ако сте алергични (свръхчувствителни) към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми, тъй като може да сте алергични и към меропенем.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Меропенем, ако:

е имате други здравословни проблеми - например чернодробни или бъбречни. е сте имали тежка диария след прием на друг антибиотик.

При Вас изследването (тест на Kym6c), което се прави за установяване наличието на антитела, разрушаващи червените кръвни клетки, може да покаже положителен резултат. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.

Може да проявите признаци и симптоми на тежки кожни реакции (вижте точка 4). АКО това се случи, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или медицинска сестра, за да могат те да лекуват симптомите.

Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Меропенем.

Деца Меропенем не се препоръчва за употреба при деца под 3-месечна възраст, тъй като безопасността и ефикасността на меропенем не са установени.

Други лекарства и Меропенем

Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Причината за това е, че Меропенем може да повлияе действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Меропенем.

По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства:

е Пробенецид (използва Се за лечение на подагра). е Валпроева киселина/натриев валпроат/валпромид (използва се за лечение на епилепсия). Меропенем не трябва да се използва, тъй като може да намали ефекта на натриевия валпроат

е Перорално антикоагулантно средство (използван за лечение или предотвратяване образуването на кръвни съсиреци).

Бременност и кърмене Бременност

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. - предпочитане е по време на бременността да се избягва употребата на меропенез ще реши дали трябва да използвате меропенем.

Кърмене

Важно е да уведомите лекаря си, преди да започнете да употребявате меропенем, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата. Затова Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем докато кърмите.

Шофиране и работа с машани Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Употребата на Меропенем се свързва с главоболие и изтръпване или мравучкане (парестезия). Някои от тези нежелани реакции могат да повлияят на способността Ви за шофиране или работа с машини.

Меропенем може да причини неволни мускулни движения, при които тялото може да се разклати бързо и неконтролируемо (конвулсии). Това обикновено е придружено със загуба на съзнание. Не шофирайте и не работете с машини, ако имате такава нежелана реакция.

Меропенем съдържа натрий

Меропенем 500 mg: това лекарство съдържа 45 mg натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всяка доза от 500 mg. Това се равнява на 2,25% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастни.

Меропенем 1000 mg: това лекарство съдържа 90 mg натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всяка доза от 1000 mg. Това се равнява на 4,596 от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастни,

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, тава лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тежки алергични реакции

Ако имате някой от тези признаци и симптоми, информирайте незабавно Вашия лекар или медицинска сестра. Може да се нуждаете от спешно лечение. Признаците и симптомите може да включват внезапна поява на:

© Тежък обрив, сърбеж или уртики по кожата.

е Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото. © Задух, хриптене или затруднено дишане.

© Сериозни кожни реакции, които включват

° Сериозни реакции На свръхчувствителност, включващи повишена температура, кожен обрив и промени в кръвните изследвания, с които се проверява как функционира черният дроб (повишени нива на чернодробни ензими), и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли. Това може да бъдат признаци на нарушение на функциите на много органи, известно като DRESS синдром.

- Тежък зачервен обрив на люспи, подутини по кожата, съдържащи гной, мехури или белене на кожата, които може да са свързани с висока температура и болка в ставите.

” Тежки кожни обриви, които може да изглеждат като зачервени, кръгли петна, често придружени с централни мехури по тялото, белене на кожата, ранички по устата, гърлото, носа, гениталите и очите, което може да се предшества от висока температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън) или по- тежка форма (токсична епидермална некролиза).

Увреждане на червените кръвни клетки (с неизвестна честота) Признаците включват:

е Неочакван задух

е Червена или кафява урина. Ако забележите някой от изброените признаци, незабавно се свържете с лекар.

Други възможни нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) е Болка в корема (стомаха).

е Неразположение (гадене).

Прилошаване (повръщане).

Диария. Главоболие.

Кожен обрив, сърбеж по кожата.

Болка и възпаление.

Повишаване на броя на тромбоцитите в кръвта (установява се при изследване на кръв). Промени в кръвните изследвания, включително и на показатели за функцията за черния дроб.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

е Промени в кръвната картина. Включват понижаване на броя на тромбоцитите (поради което може по-лесно да Ви се появяват кръвонасядания), повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, понижаване на броя на други бели кръвни клетки и повишаване на нивото на вещество, наречено „билирубин“. Периодично Вашият лекар може да Ви назначава кръвни изследвания.

е Промени в кръвните изследвания, включително и в изследванията, показващи колко добре функционират бъбреците.

Чувство на изтръпване (мравучкане).

Инфекции на устата и влагалището, причинени от гъбички (кандидоза). Възпаление на дебелото черво с диария.

Болезненост на вената, в която е инжектиран Меропенем.

Други промени в кръвната картина. Симптомите включват чести инфекции, висока температура и възпалено гърло. Периодично Вашият лекар може да Ви назначава кръвни изследвания.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) e Припадъци (гърчове). е Остра дезориентация и объркване (делириум).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване н; информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока На годност, отбелязан върху опаковката и етикета на флакона след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Инжекция

След pexoncmumyupane:

Приготвените разтвори за интравенозна инжекция трябва да се използват незабавно.

Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба на приготвения разтвор за болус инжекция в рамките на:

е 3 часа при температура до 25 °C; е 6 часа при съхранение в хладилник (2-8 °C).

Инфузия

След реконституиране:

Приготвените разтвори за интравенозна инфузия трябва да се използват веднага.

Когато Меропенем се разтваря във физиологичен разтвор 0,996 (9 mg/ml), е доказана химична и физична стабилност по време на употреба на приготвения разтвор в рамките на:

« 3 часа при температура до 25 °C;

е 24 часа при съхранение в хладилник (2-8 °C).

Когато Меропенем се разтваря в 5% глюкоза (декстроза) (50 mg/ml), разтворът трябва да се използва веднага.

От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва веднага, освен ако методът на реконституиране изключва риск от микробиологично замърсяване.

Ако не бъде използван веднага, времето и условията на съхранение по време на употреба са отговорност на потребителя,

Приготвеният разтвор да не се замразява.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.