Последна синхронизация с ИАЛ:

Meropenem Panpharma

ИАЛ

powder for solution for injection · 500 mg · Panpharma

Кратко резюме

Това лекарство съдържа бета-лактамния антибиотик меропенем, който принадлежи към група лекарства, познати като карбапенемови антибиотици. Меропенем се използва за лечение на тежки инфекции при възрастни и деца, причинени от бактерии, конто могат да бъдат унищожени от меропенем: Пневмония (инфекция на белия дроб), включително нозокомиална пневмония (инфекция на белия дроб, придобита в болнична среда); Вътрекоремни инфекции (инфекции на коремната кухина); Септицемия (отравяне на кръвта); Емпирична терапия на фебрилни неутропенични епизоди (намаляване на броя на един вид кръвни клетки, придружено с повишаване на температурата) при взрастни пациенти с подозирана бактериална инфекция; Инфекции на кожата и меките тъкани; Гинекологични инфекции като ендометрит и тазов перитонит (възпаление на матката и перитонеума); Менингит (възпаление на мозъка); Инфекции на бъбреците и пикочните пътища. 2. Какво трябва да знаєте преди да язползвате Меропенем Пянфарма Не използвайте Меропенем Панфарма: ако сте алергични (свръхчувствителни) към меропенем или ком някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). лището, устните, горлото или езика. Пациенти с установена свръхчувствителност към други карбапенемови пеницилини, цефалоспорини или други много подобни вещества, могат също да проявят свръхчувствителност към меропенем (кръстосана алергия, вижте точка 4). Предупреждения и предпазни мерки Обърнете специално внимание при употребата на Меропенем Панфарма, ако: имате нарушение на черния дроб; имате повишен риск от кървене. Другн лекарства и Меропенем Панфярма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар ако приемате следните лекарства, тъй като те могат да взанмодействат с Меропенем Панфарма: Пробенецид (за лечение на подагра или камъни в бъбреците); Валпроева киселина (за лечение на припадъци или мигрена). Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Не са провеждани проучвания за безопасността на приложението на меропенем по време на бременност при хоря. Изследванията при животни не са показали нежелани ефекти върху плода. Това лекарство може да бъде използвано по време на бременност само при препоръка от Вашия лекар. Ако установите, че сте бременна по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като само той може да реши дали се нуждаете от продължаване на лечението. Кормене При проучвания при животни, меропенем се открива в много ниски концентрации в кормата. Като предпазна мярка, не бива да кърмите Вашето бебе, ако се лекувате с това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Меропенем Панфарма съдържа натрий Това лекарство съдържа 1,95 mmol (или приблизително 45 mg) натрий в една доза от 500 mg. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Как да използвате Меропенем Пянфарма Меропенем Панфарма се прилага като инжекция или инфузия във вената [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма powder for solution for injection
Концентрация 500 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Panpharma
Регистрационен № (ИАЛ) 20110227

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Това лекарство съдържа бета-лактамния антибиотик меропенем, който принадлежи към група лекарства, познати като карбапенемови антибиотици. Меропенем се използва за лечение на тежки инфекции при възрастни и деца, причинени от бактерии, конто могат да бъдат унищожени от меропенем: Пневмония (инфекция на белия дроб), включително нозокомиална пневмония (инфекция на белия дроб, придобита в болнична среда); Вътрекоремни инфекции (инфекции на коремната кухина); Септицемия (отравяне на кръвта); Емпирична терапия на фебрилни неутропенични епизоди (намаляване на броя на един вид кръвни клетки, придружено с повишаване на температурата) при взрастни пациенти с подозирана бактериална инфекция; Инфекции на кожата и меките тъкани; Гинекологични инфекции като ендометрит и тазов перитонит (възпаление на матката и перитонеума); Менингит (възпаление на мозъка); Инфекции на бъбреците и пикочните пътища. 2. Какво трябва да знаєте преди да язползвате Меропенем Пянфарма Не използвайте Меропенем Панфарма: ако сте алергични (свръхчувствителни) към меропенем или ком някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). лището, устните, горлото или езика.

Пациенти с установена свръхчувствителност към други карбапенемови пеницилини, цефалоспорини или други много подобни вещества, могат също да проявят свръхчувствителност към меропенем (кръстосана алергия, вижте точка 4). Предупреждения и предпазни мерки Обърнете специално внимание при употребата на Меропенем Панфарма, ако: имате нарушение на черния дроб; имате повишен риск от кървене. Другн лекарства и Меропенем Панфярма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар ако приемате следните лекарства, тъй като те могат да взанмодействат с Меропенем Панфарма: Пробенецид (за лечение на подагра или камъни в бъбреците); Валпроева киселина (за лечение на припадъци или мигрена). Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Не са провеждани проучвания за безопасността на приложението на меропенем по време на бременност при хоря. Изследванията при животни не са показали нежелани ефекти върху плода. Това лекарство може да бъде използвано по време на бременност само при препоръка от Вашия лекар. Ако установите, че сте бременна по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като само той може да реши дали се нуждаете от продължаване на лечението. Кормене При проучвания при животни, меропенем се открива в много ниски концентрации в кормата. Като предпазна мярка, не бива да кърмите Вашето бебе, ако се лекувате с това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Меропенем Панфарма съдържа натрий Това лекарство съдържа 1,95 mmol (или приблизително 45 mg) натрий в една доза от 500 mg. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Как да използвате Меропенем Пянфарма Меропенем Панфарма се прилага като инжекция или инфузия във вената. Дозата и продължителността зависят от типа и тежестта на инфекцията и състоянието на пациента. Препоръчителна дозя Употреба при возрастни, пациенти в старческа възраст и деца над 12-годишна възраст Обичайната доза е 500 mg или 1 g, приложена на всеки 8 часа. Употреба при деца от 3-месечна до 12-годишна возраст

Препоръ чителната доза е 10 до 20 mg/kg на всеки 8 часа. При деца с телесно тегло над 50 kg, се прилага дозата за възрастни. Пациенти с нарушения на бъбреците могат да се нуждаят от намаляване на дозата. Ако сте използвяли повече от необходимата доза Меропенем Панфярма Малко вероятно е да Ви е била приложена по-висока от необходимата доза от това лекарство, тъй като то се прилага от медицински специалисти. Ако имате някакви колебания, незабавно се посъветвайте с Вашия лекяр или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете незябавно Вашия лекяр яко внезапно получите хрипове, затрудвено дишаве, подуване на клепачите, лицето пли устиите, обрив или сърбеж (особено яко е засегнато цЯЛОТО ТЯЛО). Сернозни нежеляни реакции Ако развиете някоя от слените нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар: припадъци; тежка и упорита диария. Нежеланите реакции са изброени в зависимост от честотата на проява: Чести: при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти; Нечести : при по-малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1 000 пациенти; Редки : при по-малко от 1 на 1 000 пациента, но при повече от 1 на всеки 10 000 пациенти;; Много редки: при по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително отделни случан. Чести: увеличаване на броя на тромбоцитите, повишаване на нивата на чернодробните ензими (това може да се установи с кръвни тестове), гадене, повръщане, днария, възпаление, възпаление на вена, болка. Нечести: промени в броя на тромбоцитите, главоболие, изтръпване, обрив (самостоятелно), копривна треска, сърбеж. Редкн: кандидоза Много редки: тежки кожни реакции с мехури или белене на кожата. Отделна случан: зачервяване на кожата, болки в корема, променен химичен състав на кръвта, променени кръвни тестове, сънливост, объркване, умствени промени, кървене, например от носа или вътрешно корвене. Съобщаване на нежелани реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София;

§5 Как да съхранявате лекарството

Болничният фармацевт знає как да съхранява Меропенем Панфарма. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху флакона след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Содържание на опаковкатя и допълнителня информация Какво съдържя Мерошенем Пянфарма 500 mg прях за ннжекцновен разтвор Активното вещество е: един флакон съдържа 570 mg меропенем трихидрат, еквивалентен на 500 mg безводен меропенем (meropenem). Другите съставки са: безводен натриев карбонат. Как изглежда Меропенем Панфармя и кякво съдържя опаковката Това лекарство е под формата на бял прях за инжекционен разтвор. Опаковката съдържа 1 или 10 флакона. Притежател на разрешеннето за употреба: PANPHARMA LABORATORIES Zone Industriale du Clairay-Luitre, 35133 Fougeres, Франция Производител: FACTA FARMACEUTICI S.P.A Nucleo Industriale S Atto S.Nicolo a tordino 64100 TERAMO, Италия Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2015 Съвет/Здравно обучение Кякво трябва да знаете за антибнотиците Антибиотиците са ефективни при борбата с инфекции, причинени от бактерии. Те не са ефективни срешу инфекции, причинени от вируси. Вашият лекар е избрал да Ви предпише този антибиотик, защото той е най-подходящ за Вашия случай, за да излекува болестта Ви. Бактериите могат да оцелеят и да се възпроизвеждат независимо от действието на антибиотиците. Това е известно като резистентност: прави лечението с някон антибнотици неефективно. Резистентността се увеличава при прекомерната или неправилната употреба на антибиотики. придържате към: предписаната доза; BATA

интервалите на прием; продължителността на лечение. Следователно, за да сте сигурни, че това лекарство е ефективно: Използвайте антибиотици само когато са Ви предписани от Вашия лекар; Следвайте стриктно предписанието; Не използвайте антибиотици повторно без рецепта, дори ако мислите, че лекувате подобна болест; Никога не давайте Вашите антибиотици на друг. Те може да не са подходящи за тяхного заболяване. След като приключите Вашето лечение, върнете всички отворени опаковки на Вашия фармацевт, така че това лекарство да бъде унищожено по правилен и подходящ начин. НЕПУБЛИКА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.