Meropenem Accord

Какво трябва да знаете, преди да използвате Меропенем Акорд Как да използвате Меропенем Акорд

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Меропенем Акорд

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Меропенем Акорд и за какво се използва

Меропенем Акорд съдържа активното вещество меропенем и принадлежи към група лекарства, наречени карбапенемови антибиотици. Действа, като убива бактерии, които могат да причинят сериозни инфекции.

Меропенем се използва при възрастни и деца на и над 3-месеча възраст за лечение на следните:

Инфекции, които засягат белите дробове (пневмония)

Белодробни и бронхиални инфекции при пациенти, страдащи от муковисцидоза Усложнени инфекции на пикочните пътища

Усложнени инфекции в коремната кухина

Инфекции, които могат да се развият по време на или след раждане

Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани

Остра бактериална инфекция на мозъка (менингит)

Меропенем Акорд може да се използва за лечение на пациенти с неутропения и повишена температура, за които се смята, че се дължат на бактериална инфекция.

Меропенем Акорд може да се използва за лечение на бактериални инфекции на кръвта, които може да са свързани с някои от гореизброените инфекции.

Не използвайте Меропенем Акорд:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към меропенем или към някоя от останалите съставки на Меропенем Акорд (изброени в точка 6 „Съдържание н; допълнителна информация”);

ако сте алергични (свръхчувствителни) към други антибиоти: цефалоспорини или карбапенеми, тъй като може да сте алергични и

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Меропенем Акорд:

° ако имате други здравословни проблеми, например чернодробни или бъбречни;

* ако сте имали тежка диария след прием на друг антибиотик.

Изследването (тест на Coombs) може да стане позитивно при Вас, което говори за наличие на антитела, разрушаващи червените кръвни клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.

Може да развиете признаци и симптоми на тежки кожни реакции (вж, точка 4). Ако това се случи, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, за да започнат да лекуват симптомите,

Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Меропенем Акорд.

Други лекарства и Меропенем Акорд

Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства,

Причината 3a това е, че Меропенем Акорд може да повлияе действието на някой лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Меропенем Акорд.

По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства:

¢ Пробенецид (използва се 3a лечение на подагра),

¢ Валпроева киселина/натриев валпраал/валпромид (използват се за лечение на епилепсия). Меронпенем Акорд не трябва да се използва, защото намалява ефекта на натриевия валпроат,

© Перорален антикоагулант (използван за лечение или предотвратяване образуването на кръвни съсиреци).

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. За предпочитане е употребата на меропенем да се избягва по време на бременност,

Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате MeporieHem.

преминат в кърмата и ТОВА може да повлияе На кърмачето. Ето защо, Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания 3a ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Мероненем се свързва с главоболие, изтръпване или бодежи по кожата (парестезии). Всяка една от тези нежелани реакции може да повлияе на Вашата способност да шофирате или да работите с машини.

Меропенем може да причини неволеви мускулни движения, водещи до бързо и неконтролируемо треперене на тялото (конвулсии). Това обикновено е придружено от загуба на съзнание, Не шофирайте и не работете с машини, ако изпитате такава нежелана реакция.

Меропенем А корд съдържа натрий Меропенем Акорд 1 g: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 90,2 те натрий за

доза от | g, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контрол натрий.

Ако имате заболяване, което налага проследяване на приема Ви на натрий, моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Употреба при възрастни ¢ Дозата зависи от вида на инфекцията, която имате, коя част на тялото Ви засяга и от нейната тежест. Вашият лекар ще прецени от каква доза се нуждаете. © За възрастни дозировката обикновено е между 500 mg (милиграма) и 2 g (грама). Обичайно тази доза ще Ви бъде прилагана на всеки 8 часа. Ако обаче бъбреците Ви не функционират нормално, дозата може да Ви се прилага по-рядко.

Употреба при деца и юноши е При деца на възраст от 3 месеца до 12 години дозата обикновено се определя според възрастта и теглото на детето, Обичайната дозировка е между 10 mg и 40 mg Меропенем Акорд на всеки килограм (Ке) от теглото на детето. Обикновено дозата се прилага на всеки 8 часа. При деца, които тежат над 50 килограма, се прилага дозата за възрастни.

Как да използвате Меропенем Акорд

© Меропенем Акорд ме Bu бъде прилаган като инжекция или инфузия в голяма вена.

¢ Обикновено Меропенем Акорд ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или медицинска сестра.

* Вее пак, някои пациенти, техните родители или болногледачи, се обучават да прилагат Меропенем Акорд в домашни условия. В тази листовка са дадени инструкции за приложението му (в раздела „Инструкции как да прилагате Меропенем Акорд на себе си или на друг човек в домашни условия”). Винаги използвайте Меропенем Акорд точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте Сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

* Вашата инжекция не трябва да бъде смесвана или прибавяна към разтвори, съдържащи други лекарства,

¢ Инжектирането може да продължи около 5 минути или между 15 и 30 минути. Ващият лекар ще Ви каже как да прилагате Меропенем Акорд.

» Karo правило инжекциите трябва да Ви се правят по едно и също време всеки ден.

Ако сте пропуснали да използвате Меропенем Акорд

Ако пропуснете инжекция, тя трябва да Ви се направи колкото може по-бързо. Все пак, ако наближава времето за следващата Ви инжекция, пропуснете забравената. Не прилагайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропусната доза,

Ако сте спрели употребата на Меропенем Акорд

Не спирайте приложението на Меропенем Акорд, докато Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реак: всеки ги получава,

Тежки алергични реакции Ако развиете някой от тези признаци и симптоми, кажете веднага на Вашия лекар или

медицинска сестра. Може да се нуждаете от спешно лечение. Признаците може да включват внезапна поява на:

* Тежък обрив, сърбеж или уртики по кожата.

* Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото. ° Задух, хриптене или затруднено дишане,

* Сериозни кожни реакции, които включват:

© Сериозни реакции на свръхчувствителност, включващи треска, кожен обрив и промени в кръвните изследвания, които проверяват работата на черния дроб (повишени нива на чернодробните ензими) и увеличаване броя на определен тип бели кръвни клетки (возинофилия) и увеличени лимфни възли. Това може да са признаци на мултиорганно разстройство на чувствителността, известно като DRESS синдром.

о Тежки червени люспести обриви, кожни подутини, които съдържат гной, мехури или лющене на кожата, което може да бъде свързано с висока температура и болки в ставите.

© Тежки кожни обриви, които могат да се появят като червеникави кръгли петна, често с мехури в центъра, разположени по торса, обелване на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите, и могат да бъдат предшествани от висока температура и

грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън) или по-тежка форма (токсична епидермална некролиза).

Увреждане на червените кръвни клетки (с неизвестна честота) Признаците включват:

* Недостиг на въздух, когато не очаквате подобно нещо.

+ Червена или кафява урина.

Ако забележите някой от изброените признаци, незабавно се свържете с лекар. Други възможни нежелани реакции са:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

* Болки в корема.

+ Гадене.

+ Повръщане.

+ Диария.

» Главоболие.

* Кожни обриви, сърбежи,

+ Болка и възпаление.

” Повишаване на броя на тромбоцитите в кръвта (установява се при изследване на кръвта).

¢ Промени в кръвните изследвания, включително и на показатели за функцията на черния дроб.

Нечести (могат да засегнат да 1 на 100 душн):

¢ Промени в кръвта. Включват понижаване на броя на тромбоцитите (поради което може по- лесно да Ви се появяват кръвонасядания), повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, понижаване на броя на други бели кръвни клетки и повишаване на нивото на вещество, наречено билирубин. Периодично Вашият лекар може да Ви прави кръвни изследвания.

* Промени в кръвните изследвания, включително и в изследванията, показващи колко добре функционират бъбреците.

* Чувство на изтръпване (мравучкане).

* Инфекции на устата и влагалището, причинени от гъбички (кандидоза).

* Възпаление на дебелото черво с диария.

* Болезненост на вената, в която е инжектиран Меропенем Акорд. Други промени в кръвта. Симптомите включват чести инфекции, висока температура

възпалено гърло. Периодично Вашият лекар може да Ви прави кръвни изсле, ~

Редки (могат да засегнат до 1 На 1 000 дущи) + Припадъци (гърчове).

* Остра дезориентация и объркване (делириум).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след “Годен n0:/ЕХР”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение,

След разтваряне: Приготвените разтвори за интравенозно инжектиране или инфузия трябва да се използват незабавно, Продуктът трябва да се провери визуално за наличие на частици, увреждане на контейнера или промяна в цвета (разтворът трябва да бъде безцветен до светложълт) преди приложение. Изхвърлете продукта, ако се наблюдават такива белези на нарушаване на качеството,

Интервалът от време между началото на разтварянето и края на интравенозното инжектиране или инфузия не трябва да надвишава един час.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържа Меропенем Акорд Активното вещество е меропенем.

Всеки maxon от 1 g съдържа 1 g безводен меропенем (като меропенем трихидрат). Другата съставка е безводен натриев карбонат.

Как изглежда Меропенем Акорд и какво съдържа опаковката Меропенем Акорд е бял до светложълт прах за инжекционен/инфузионен разтвор в стъклен флакон. Опаковките съдържат 1, 5 или 10 флакона.

Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. 2 0.0.,

ul. Та тома 7,

02-677, Warszawa, Mazowieckie,

Полша

Производител Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, М

iddlesex, HA1 4HF,

Обединено кралство

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под

следните имена: Име на държавата членка и Име на лекарствения продукт Ирл Meropenem 0.5 g Powder for solution for injection or infusion андия Meropenem 1 g Powder for solution for injection or infusion Австрия Meropenem Accord 500 mg Trockenstechampullen | | Meropenem Accord 1 g Trockenstechampullen Meropenem Accord 500 mg/l в poeder voor oplossing voor injectie of infusie/ Белгия poudre pour solution injectable ou pour perfusion/ Pulver zur Herstellung einer | Injektionslisung oder Infusionslésung България Меропенем Акорд 1 # прах за инжекционен/инфузионен разтвор Кипър Meropenem Accord 500 mg powder for solution for injection or infusion Чешка република Meropenem Accord Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer — Injektions- Германия Anfusionslésung Meropenem Accord Г в Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionsldsung Дания Meropenem Accord | Встония Meropenem Accord Meropenem Accord 500 mg polvo para solucién inyectable y para perfusién Испания Meropenem Accord 1 g polvo para solucién inyectable y para perfusion MEROPENEM ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable/pour Франция perfusion , . MEROPENEM ACCORD 1 g, poudre pour solution injectable/pour Е. | perfusion Финландия Meropenem Accord 500 mg injektio-/Anfuusiokuiva- aine, liuosta varten Meropenem Accord Г в injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Унгария Meropenem Accord 500 mg рог oldatos injekciéhoz vagy infazidhoz | _| Meropenem Accord 1 в por oldatos injekciéhoz vagy infiizidhoz Италия | Meropenem Accord Латвия Meropenem Accord Литва Meropenem Accord Малта Meropenem 0.5 g powder for solution for injection ог infusion. Meropenem 1 ¢ powder for solution for injection or infusion. Нидерландия Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Accord 1600 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Норвегия Meropenem Accord Полша Meropenem Accord Португалия Meropenem Accord Румъния Meropenem Accord 500 те, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila ie Accord 1 в, pulbere pentru solutie injectabilé/perfuzabila Швеция Meropenem ‘Accord Словакия Meropeném Accord 500 mg ргабоК na injektny alebo infazny roztok Meropeném Accord 1000 mg pradok na injekény alebo infizny п

Дата на последно преразглеждане На листовката 10/2021

Съвет/Медицински обучителен материал

Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те не са ефикасни при инфекции, причинени от вируси,

Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от лечението с антибиотик, Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи ияфекцията, са резистентни към приложения антибиотик. Това означава, че могат да оцелеят и дори да се размножават, въпреки приложението на антибиотика.

Бактериите могат да развият резистентност към антибиотици поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да спомогне за намаляване на риска отразвитие на бактериална резистентност към ТАХ,

Когато Вашият лекар Ви предпише лечение с антибиотик, той е предвиден за лечение само на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните съвети, за да помогнете за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които могат да прекратят действието на антибиотика.

1. Много е важно да приемате антибиотика в правилната доза, в точните часове и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако не разбирате нещо, помолете лекаря или фармацевта си да Ви обяснят.

2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас, като трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан.

3. Не трябва да приемате антибиотик, който е предписан на други хора, дори и те да са имали сходна с Вашата инфекция.

4. Не трябва да предоставяте на други хора антибиотици, които са преднисани на Вас.

5. Ако Вие останал антибиотик след предписан от Вашия лекар курс на лечение, трябва да то занесете в аптека за правилно изхвърляне.