Menoinfex

Не използвайте Меноинфекс . ако сте алергични към меропенем или към някоя от останалите с лекарство (изброени в точка 6).

. ако сте алергични към други антибиотици като пеницилини, цефал карбапенеми, тъй като може да сте алергичен към меропенем.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Меноинфекс

e ако имате здравословни проблеми, като например проблеми с черния дроб или с бъбреците.

. ако сте имали тежка диария след приема на други антибиотици.

При Вас може да се развие положителен тест (тест на Кумбс), което показва наличието на антитела, които могат да разрушат червените кръвни клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.

Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените неща се отнася за Вас, консултирайте се с. Вашия лекар или медицинска сестра преди да приемете Меноинфекс.

Други лекарства и Меноинфекс

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.

Това е така, защото Меноинфекс може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства и някои лекарства могат да окажат въздействие върху Меноинфекс.

По-специално, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое

от следните лекарства:

. Пробенецид (използва се за лечение на подагра)

. Валпроева киселина/натриев валпроат/валпромид (използва се за лечение на епилепсия). Меноинфекс не трябва да се използва, защото може да намали ефекта на натриев валпроат.

е Антикоагуланти за прием през устата (продукти за лечение на или предпазване от съсирване на кръвта)

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар преди да използвате това лекарство. За предпочитане е да избягвате употребата на меропенем по време на бременност.

Ваният лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем.

Важно е да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да кърмите, преди да Ви бъде прилаган меропенем. Малки количества от това лекарство може да преминат в кърмата и това може да повлияе на бебето. Затова Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем, докато кърмите.

Шофиране u работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини. Меноинфекс се свързва с главоболие; гъдел или мравучкане по кожата (парестезии); неволеви движения на мускулите, които предизвикват конвулсии - части на тялото на човек се поклащат забързано и неконтролируемо. Те обикновено са съпроводени от загуба на съзнание и много от тях биха могли да засегнат способността за шофиране и работа с машини.

Меноннфекс съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа 90 mg натрий (основна съставка в готварската/трапезна сол) на доза 1 2. Това е еквивалентно на 4,5% от препоръчителния or СЗО максимален дневен прием за възрастни. 5

Ако имате състояние, което изисква да следите приема на натрий, моля УВ или медицинска сестра.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинската сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.

Употреба при възрастни

. Дозата зависи от вида на инфекцията, която имате, къде в организма е инфекцията и колко сериозна е инфекцията. Вашият лекар ще определи от каква доза се нуждаете.

е Дозата за възрастни обикновено е между 500 mg (милиграма) и 2 в (грама). Вие обикновено ще получавате доза на всеки 8 часа. Обаче може да получавате дозата по- рядко, ако бъбреците Ви не работят много добре.

Употреба при деца и юноши

. Дозата за деца над 3 месеца и до 12-годишна възраст се определя като се използва възрастта и теглото на детето. Обичайната доза е между 10 mg и 40 mg Меноинфекс за всеки килограм (Ке) от теглото на детето. Обикновено се прилага една доза на всеки 8 часа. На деца, които тежат над 50 kg се прилага дозата за възрастни.

Как ще Ви бъде прилаган Меноинфекс

. Меноинфекс ще Ви се прилага като инжекция или инфузия в голяма вена.

. Вашият лекар или медицинска сестра обикновено ще Ви прилагат Меноинфекс.

. Някои пациенти, родители и настойници, обаче, са обучени да прилагат Меноинфекс у дома. Указания за извършване на това са дадени в тази листовка (в точката, наречена „Указания за прилагане на Меноинфекс на себе си или някой друг у дома”). Винаги използвайте Меноинфекс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар.

. Вашата инжекция не трябва да се смесва със или добавя към разтвори, които съдържат други лекарства.

. Инжекцията може да отнеме около 5 минути или между 15 и 30 минути. Вашият лекар ще ви каже как да прилагате Меноинфекс.

. Обикновено инжекциите трябва да се прилагат но едно и също време всеки ден.

Ако използвате по-голямо количество Menoundekc, отколкото трябва Ако случайно сте използвали повече от предписаната Ви доза, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница веднага.

Ако сте пропуснали да приемете Меноннфекс

Ако сте пропуснали инжекция, тя трябва да Ви се направи възможно най-скоро. Ако обаче е почти време за следващата инжекция, прескочете пропуснатата инжекция.

Не прилагайте двойна доза (две инжекции по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Меноннфекс Не спирайте да прилагате Меноинфекс, докато Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вама лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелан реакции, макар че не всеки ги получава.

Тежки алергични реакции

Ако имате тежка алергична реакция, спрете употребата на Менонифекс и веднага отидете на лекар. Може да се наложи спешна медицинска помощ. Признаците може да включват внезапна поява на:

Тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата. Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото. Задух, хринове или проблеми с дишането.

Увреждане на червените кръвни клетки (с неизвестна честота) Признаците включват:

Неочаквана поява на недостиг на въздух. Червена или кафява урина.

Ако забележите някой от по-горните симптоми, отидете на лекар веднага.

Други възможни нежелани лекарствени реакции:

Чести (може да засегне до 1 на 10 потребителн)

Коремна (стомашна) болка

Повдигане (гадене)

Повръщане

Диария

Главоболие

Кожен обрив, сърбеж по кожата

Болка и възпаление

Увеличаване на броя на тромбоцитите в кръвта (доказано с изследване на кръвта) Изменения в кръвните изследвания, включително изследвания, които показват колко добре работи черният Ви дроб

Нечести (може да засегне до 1 на 100 потребители)

Изменения в кръвта. Те включват намален брой на тромбоцитите (което може да направи по-лесно да получавате синини), увеличаване броя на някои бели кръвни клетки, намален брой на други бели кръвни клетки и увеличено количество от вещество, наречено „билирубин”. Вашият лекар може да прави изследвания на кръвта Ви от време на време. Изменения в кръвните изследвания, включително изследвания, които показват колко добре работят бъбреците Ви.

Чувство на изтръпване

Инфекции на устата или влагалището, които са причинени от гъбички (млечница). Възпаление на дебелото черво с диария.

Възпаление на вените в мястото на инжектирне на Меноинфекс

Други промени в кръвта. Симптомите включват чести инфекции, висока температура и възпалено гърло. Вашият лекар може да Ви назначава периодично изследвания на кръвта. Неочаквана поява на тежък обрив или образуване на мехури или лющене на кожата, Това може да е съпроводено от висока температура и болки по ставите.

Редки (може да засегне до 1 на 1 000 потребители)

Припадъци (гърчове).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данин)

Тежки реакции на свръхчувствителност, включващи повишена температура, обрив и промени в кръвните тестове, които показват как работи чер Кар Бени нива на чернодробните ензими) и увеличение на един вид бели кръвни \ (еозинофилия), както и подуване На лимфните възли. Това могат, мулти-органно засягане на сетивността, наречено DRESS синдр

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на опаковката. Срокът на годност отговаря на носледния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Интравенозна инжекция:

След реконституиране: Реконституираният разтвор за интравенозно инжектиране трябва да се използва веднага. Интервалът от време между началото на приготвянето и края на интравенозната инжекция не трябва да надвишава 3 часа, при съхранение до 25°C.

Интравенозна инфузия: След реконституиране: Реконституираният разтвор за интравенозна инфузия, трябва да се използва незабавно. Времевият интервал между началото на реконституирането и края на интравенозната инфузия, не трябва да превишава: е 3 часа при съхранение при температура не повече оТ 25°C, ако Меноинфекс е разтворен с 0,9% разтвор на натриев хлорид; e 12 часа, когато се съхранява при хладилни условия (2-8°C), в случай че Меноинфекс е разтворен с 0,9% разтвор на натриев хлорид; «» Когато Меноинфекс е разтворен с 5% разтвор на декстроза (глюкоза), разтворът трябва да се използва незабавно.

Or микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне/ реконституиране/ разреждане не изключва риска от микробиологично замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно.

Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение са отговорност на ползвателя. Не замразявайте приготвения разтвор.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Меноинфекс

Активното вещество е меропенем. Всеки флакон съдържа меропенем трихидрат, еквивалентен на 1 # меропенем, Другата съставка е безводен натриев карбонат.

Как изглежда Меноинфекс и какво съдържа опаковката

Меропенем е бял до бледожълт прах за разтвор за инжекция или инфузия, опакован в боросиликатен стъклен флакон (тип I) с гумена запушалка от хлорбутил и червена капачка с алуминиево-пластмасово запечатване.

Опаковките са с 1x1 или 1x10 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба..

Притежател на разрешението за употреба Sandoz 4.4. Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Словения

Пронзводител

Lek Pharmaceuticals d.d

ul. Verov8kova 57, Ljubljana, 1526 Словения

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки На ЕНО под следните имена:

Австрия Meropenem Sandoz GmbH 1000 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslésung

Белгия Meropenem Sandoz |g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

България Меноинфекс 1 g прах за инжекционен/инфузионен разтвор

Хърватия Meropenem Sandoz

Дания Meropenem Hexal

Финландия Meropenem Неха! 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Германия Meropenem HEXAL® | g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslésung

Италия MEROPENEM SANDOZ

Норвегия Meropenem Неха! 1 g pulver til infusjons- oginjeksjonsveske, opplesning

Полша Meropenem Sandoz GmbH

Словения Meropenem Sandoz 1000 mg praSek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Швеция Meropenem Неха! 1 g, pulver till injektions- /infusionsvatska, lésning,

Обединено Meropenem 1000 mg powder for solution for

кралство injection/infusion

Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ТЕГ

Съвет/медицинско образование

Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. срещу инфекции, причинени от вируси. / Понякога инфекция, причинена от бактерии, не реагира на лечение с даден от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията,

антибиотика, който се приема. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да се размножават, въпреки антибиотика.

Бактериите могат да станат резистентни на антибиотици по много причини. Внимателното използване на антибиотици може да помогне да се намали вероятността бактериите да станат резистентни към тях.

Когато Вашият лекар Ви предписва лечение с антибиотик, той е предназначен за лечение само на текущото Ви заболяване. Ако обърнете внимание на следните съвети ще подпомогнете да се предотврати появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика.

1. Много е важно да приемате антибиотика в правилната доза, в точното време и в продължение на правилния брой дни. Прочетете указанията върху етикета и ако не разбирате нещо, помолете Вашия лекар или фармацевт да Ви обясни.

2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално на Вас и трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан.

3. Не трябва да приемате антибиотици, които са били предписани на други хора, дори ако те са имали инфекция, подобна на Вашата.

4. Не трябва да давате антибиотици, които са предписани за Вас, на други хора.

5. Ако имате някакви останали антибиотици, когато сте завършили курса според указанията на Вашия лекар, трябва да занесете остатъка до аптеката, за да бъде изхвърлен по подходящия начин.

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Инжекция За прилагане като болус интравенозна инжекция, меропенем трябва да се разтвори със стерилна вода за инжекции.

Инфузия За интравенозна инфузия, флаконите меропенем могат да се разтворят директно с 0,9% натриев хлорид или 5% тлюкозен разтвор за инфузия.

Всеки флакон е за еднократна употреба. Да се използват стандартните асептични техники при подготовката и прилагането на разтвора. Указания за прилагане на Меноинфекс на себе си или на някой друг у дома

Някои пациенти, родители и настойници са обучени да прилагат Меноинфекс у дома.

Предупреждение - Трябва да прилагате това лекарство на себе си или на някой друг у дома, само след като лекар нли медицинска сестра Вн е обучил(са).

Как да приготвите това лекарство

е Jlekapcrsoto трябва да се смеси с друга течност (разредител). Вашият лекар ще Ви каже колко разредител да използвате.

« Използвайте лекарството веднага след приготвянето му. Не го замразявайте. Измийте си ръцете и ги подсушете много добре. Подгответе чиста работна площ.

2. Извадете бутилката (флакона) Меноинфекс от опаковката. Проверете флакона и срока на годност. Уверете се, че флаконът е непокътнат и не е повреден. A

3. Махнете цветната капачка и почистете сивата гумена запушалка с тампон, спирт. Оставете гумената запушалка. да изсъхне.

4. Свържете нова стерилна игла на нова стерилна спринцовка, без да докос:

5. Изтеглете препоръчителното количество стерилна „Вода за инжекции” в спринцовката. Количеството течност, което Ви е необходимо, е показано в таблицата по-долу:

ГДоза Меноинфекс ~ | Количество „Вода за инжекции” необходимо за разреждане [500 mg (милиграма) [on (милилитра) 1 g (грам) 20 ml

Моля, обърнете внимание: Ако предписаната доза от Меноинфекс е повече от 1 g, ще пр

трябва да използвате повече от един флакон Меноинфекс. След това може да изтеглите

течността от флаконите в една спринцовка.

6. Поставете иглата на спринцовка през центъра на сивата гумена капачка и инжектирайте препоръчителното количество вода за инжекции във флакона или флаконите Меноинфекс.

7. Извадете иглата от флакона и разклатете флакона добре за около 5 секунди или докато прахът се разтвори нанълно. Да се използват само бистри разтвори, практически свободни от частици. Почистете сивата гумена капачка още веднъж с нов тампон, напоен със спирт, почистете и оставете гумената капачка да изсъхне.

8. С буталото на спринцовката избутано докрай в спринцовката, поставете иглата обратно през сивата гумена капачка. Трябва да държите и спринцовката, и флакона и да завъртите флакона с главата надолу.

9. Придържайки края на иглата в течността, издърпайте обратно буталото и изтеглете цялата течност ОТ флакона в спринцовката.

10. Извадете иглата и спринцовката от флакона и изхвърлете празния флакон на безопасно място.

11. Дръжте спринцовката изправена, с игла, насочена нагоре. Натиснете спринцовката така, че всяко мехурче в течността да се издигне на върха на спринцовката.

12. Отстранете въздуха в спринцовката, като внимателно натискате буталото, докато всичкия въздух излезе.

13. Ако използвате Меноинфекс у дома, изхвърлете всички игли и тръби за вливане, които сте използвали, по подходящ начин. Ако Вашият лекар реши да спре лечението, изхвърлете цялото неизползвано Меноинфекс по подходящ начин.

Прилагане на инжекцията

Може да приложите това лекарство през къса канюла или абокат, или през порт или централен катетър.

Прилагане на Меноннфекс чрез къса канюла или абокат

1. Махнете иглата от спринцовката и изхвърлете иглата внимателно в коша за остри отпадъци. 2. Избършете края на късата канюла или абокат с тампон, напоен със спирт и я оставете

да изсъхне. Отворете капачката на вашата канюла и свържете спринцовката.

3. Бавно натиснете буталото На спринцовката, за да приложите антибиотика р; продължение на около 5 минути. 7

4. След като приключите прилагането на антибиотика и спринцовката се изпразни, извадете спринцовката и промийте, както е препоръчано от Вашия лекар или медицинска

сестра.

5. Затворете капачката на Вашата канюла и внимателно изхвърлете спринцовката в коша за остри отпадъци.

Прилагане на Меноинфекс през порт или централен катетър

1. Махнете капачката на порта или катетъра, почистете края на катетъра с тампон, напоен със спирт и го оставете да изсъхне

2. Свържете спринцовката и бавно натиснете буталото на спринцовката, за да приложите антибиотика равномерно в продължение на около 5 минути.

3. След като приключите прилагането На антибиотика, извадете спринцовката и промийте, както е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра.

4. Поставете нова чиста капачка на централния катетър и изхвърлете спринцовката внимателно в коша за остри отпадъци.