Menoinfex

Меноинфекс принадлежи към група антибиотици, наречени карбапенеми. Той действа като убива бактериите, конто могат да предизвикат сериозни инфекции като • Инфекция, засягаща белите дробове (пневмония) • Белодробна и бронхиална инфекции при пациенти, страдащи от муковисцидоза • Усложнени инфекции на пикочните пътища Усложнени инфекции в областта на корема • Инфекции, които може да получите по време на или след раждането Усложнени инфекции на кожата и меките ткани • Остра бактериална инфекция на мозъка (менингит) Меноинфекс може да се използва за лечение на пациенти с неутропения, конто имат висока температура, за която се предполага, че се дължи на бактериална инфекция. Меноинфекс може да се използва за лечение на бактерилни инфекции на кръвта, които може да са свързани с някой от видовете инфекции изброени по-горе. Какво трябва да знаете, преди да използвате Меноннфекс Не използвайте Меноинфекс ако сте алергичен(-а) (свръхчувствителен(-а)) към меропенем или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка б.). цефалоспорини или карбапенеми, тъй като може да сте алергичен(-а) и към Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Меноинфекс

ако имате здравословни проблеми, като например проблеми с черния дроб или с бъбреците. ако сте имали тежка диария след приема на други антибиотици. При Вас може да се развие положителен тест (тест на Кумбс), което показва наличието на антитела, конто могат да разрушат червените кръвни клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените неща се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да приемете Меноинфекс. Други лекарства и Меноннфекс Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства. Това е така, защото Меноннфекс може да повлияе на начина, по който действат някон лекарства и някои лекарства могат да окажат въздействие върху Меноинфекс. По-специално, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните Пробенецид (използва се за лечение на подагра) • Валпроєва киселина/натриев валпроат/валпромид (използва се за лечение на епилепсия). Меноинфекс не трябва да се използва, защото може да намали ефекта на натриев валпроат. Антикоагуланти за прием през устата (продукти за лечение на или предпазване от съсирване на кръвта) Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар преди да използвате това лекарство. За предпочитане е да избягвате употребата на меропенем по време на бременност. Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем. Важно е да уведомите Вашия лекар, ако кормите или ако възнамерявате да кърмите, преди да Ви бъде прилаган меропенем. Малки количества от това лекарство може да преминат в кормата и това може да повлияе на бебето. Затова Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем, докато кърмите. Шофиране и работа с машини Няма проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини. Меноинфекс съдържа натрий. Този лекарствен продукт съдържа приблизително 4.0 mEq натрий на доза 1.0 g, което трябва да бъде взето предвид от пациенти на диета с контролирано съдържание на натрий. Ако имате състояние, което изисква да следите приема на натрий, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.

Винаги приемайте използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар фармацевт или медицинска сестра. У потреба при взрастни

• Дозата зависи от вида на инфекцията, която имате, къде в организма е инфекцията и колко сериозна е инфекцията. Вашият лекар ще определи от каква доза се нуждаете. • Дозата за взрастни обикновено е между 500 mg (милиграма) и 2 g (грама). Вие обикновено ще получавате доза на всеки 8 часа. Обаче може да получавате дозата по- рядко, ако бъбреците Ви не работят много добре. Употреба при деца и юноши Дозата за деца над 3 месеца и до 12-годишна възраст се определя като се използва взрастта и теглото на детето. Обичайната доза е между 10 mg и 40 mg Меноинфекс за всеки килограм (kg) от теглото на детето. Обикновено се прилага една доза на всеки 8 часа. На деца, които тежат над 50 kg се прилага дозата за възрастни. Как ще Ви бъде прилаган Меноинфекс Меноинфекс ще Ви се прилага като инжекция или инфузия в голяма вена. • Вашият лекар или медицинска сестра обикновено ще Ви прилагат Меноинфекс. Някои пациенти, родители и настойници са обучени да прилагат Меноинфекс у дома. Указания за извършване на това са дадени в тази листовка (в точката, наречена „У казания за прилагане на Меноинфекс на себе си или някой друг у дома"). Винаги използвайте Меноинфекс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Вашата инжекция не трябва да се смесва със или добавя към разтвори, конто съдържат други лекарства. Инжекцията може да отнеме около 5 минути или между 15 и 30 минути. Вашият лекар ще ви каже как да прилагате Меноинфекс. • Обикновено инжекциите трябва да се прилагат по едно и също време всеки ден. Ако приемете по-голямо количество Меноинфекс, отколкото трябва Ако случайно сте използвали повече от предписаната Ви доза, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница веднага. Ако сте пропуснали да приемете Меноинфекс Ако сте пропуснали инжекция, тя трябва да Ви се направи възможно най-скоро. Ако обаче е почти време за следващата инжекция, прескочете пропуснатата инжекция. Не прилагайте двойна доза (две инжекции по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако спрете да приемате Меноинфекс Не спирайте да приемате Меноинфекс, докато Вашият лекар не Ви каже. Ако имате допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, макар че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции е дадена, като е използва следната конвенция: Много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засягат 1 до 10 от 100 пациенти) Нечести (засягат 1 до 10 от 1000 пациенти) Редки (засягат 1 до 10 от 10000 пациенти) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10000 пациенти) С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни, но това или много рядко).

Тежки алергични реакции Ако имате тежка алергична реакция, спрете приема на Меноннфекс и веднага отидете на лекар. Може да се наложи спешна медицинска помощ. Признаците може да включват внезапна поява на: Тежък обрив, сърбеж или уртикария по кожата. • Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото. • Задух, хрипове или проблеми с дишането. Увреждане на червените кръвни клетки (с неизвестна честота) Признаците включват: Да останете без дъх, когато не го очаквате. Червена или кафява урина. Ако забележите някой от по-горните симптоми, отидете на лекар веднага. Други възможни нежелани лекарствени реакции: Чести: може да засегне до 1 на 10 потребители Коремна (стомашна) болка. • Повдигане (гадене). • Повръщане • Диария • Главоболие • Кожен обрив, сърбеж по кожата Болка и възпаление. • Увеличаване на броя на тромбоцитите в кръвта (доказано с изледване на кръвта). Изменения в кръвните изследвания, включително изследвания, конто показват колко добре работи черният Ви дроб. Нечести: може да засегне до 1, ня, 100 потребители Изменения в кръвта. Те включват намален брой на тромбоцитите (което може да направи по-лесно да получавате синини), увеличаване броя на някои бели кръвни клетки, намален брой на други бели кръвни клетки и увеличено количество от вещество, наречено „билирубин". Вашият лекар може да прави изследвания на кръвта Ви от време на време. Изменения в кръвните изследвания, включително изследвания, които показват колко добре работят бъбреците Ви. Чувство на изтръпване Инфекции на устата или влагалището, които са причинени от гбички (млечница). • Възпаление на денбелото черво с диария. Възпаление на вените в мястото на инжектирне на Меноинфекс • Други промени в кръвта. Симптомите включват чести инфекции, висока температура и възпалено грло. Вашият лекар може да Ви назначава периодично изследвания на кръвта. Неочаквана поява на тежък обрив или образуване на мехури или лющене на кожата. Това може да е съпроводено от висока температура и болки по ставите. Редки: може да засегне до 1 на 1 000 потребители Припадъци (грчове): Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт-или реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежеланиля По ЛЕМС» съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8,5303

дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. След реконституиране: Реконституираният разтвор за интравенозно инжектиране или инфузия трябва да се използва веднага. Интервалът от време между началото на приготвянето и края на интравенозната инжекция или инфузия не трябва да надвишава един час. Не замразявайте приготвения разтвор. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте, лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Меноинфекс Активното вещество е меропенем трихидрат. Всеки флакон съдържа меропенем трихидрат, еквивалентен на 1 g меропенем. Другата съставка е безводен натриев карбонат. Как изглежда Меноинфекс и какво съдържа опаковката Меноинфекс е прах за инжекционен или инфузионен разтвор Меноннфекс е бял до бледожълт кристален прах. Готовият за употреба разтвор е безцветен до жълт разтвор. Меноинфекс прах за инжекционен или инфузионен разтвор се предлага в единични опаковки с Іxl и 10х1 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производител Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundi, Австрия Meropenem Sandoz 1 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions- un Infusionslösung

Белгия България Чешка република Дания Финландия Италия Латвия Литва Малта Нидерландия Норвегия Полша Румъния Испания Meropenem Sandoz 1 g poeder voor oplossing voor injectie/Infusie Меноинфекс 1000 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Швеция MENOINFEX 1 g, prášek pro připravu injekčniho roztoku Meropenem Sandoz Meropenem Sandoz 1000 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten MEROPENEM SANDOZ. I g polvere per soluzione iniettabile o per infusione Meropenem Sandoz 1000 mg pulveris injekciju vai infüziju škiduma pagatavošanai Meropenem Sandoz 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Meropenem 1 g Powder for Solution for Injection Meropenem Sandoz 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Sandoz Meropenem Sandoz Meropenem Sandoz 1 g, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila Meropenem Sandoz 1000 mg polvo para solución para perfusión/inyección EFG Meropenem Sandoz Meropenem 1 g Powder for Solution for Injection Обединено кралство Датя на последно препразглеждане на листовката мм/ГГГГ Съвет/медицинско образование Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекция, причинена от бактерии, не реагира на лечение с даден антибиотик. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни на антибиотика, който се приема. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да се размножават, Бактериите могат да станат резистентни на антибиотици по много причини. Внимателното използването на антибиотици може да помогне да се намали вероятността бактериите да станят резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви предписва лечение с антибиотик, той е предназначен за лечение само на текущото Ви заболяване. Ако обърнете внимание на следните съвети ще подпомогнете да се предотврати появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика. 1. Много е важно да приемате антибиотика в правилната доза, в точното време и в продължение на правилния брой дни. Прочетете указанията върху етикета и ако не разбирате нещо, помолете Вашия лекар или фармацевт да Ви обясни. 2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално на Вас и трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан. 3. Не трябва да приемате антибиотици, които са били предписани на други хора, дорн имали инфекция, подобна на Вашата. 4. Не трябва да давате антибиотици, които са предписани за Вас, на други хора

5. Ако имате някакви останали антибиотици, когато сте завършили курса според указанията на Вашия лекар, трябва да занесете остатъка до аптеката, за да бъде изхвърлен по подходящия начин. Следната информация е предназначена само за медицински и здравни спецналисти: Указания за прилагане на Меноинфекс на себе си или на някой друг у дома Някои пациенти, родители и настойници са обучени да прилагат Меноинфекс у дома. Предупреждение - Трябва да прилагате това лекарство на себе си или на някой друг у дома, само след като лекар или медицинска сестра Ви е обучил(-а). • Лекарството трябва да се смеси с друга течност (разредител). Вашият лекар ще Ви каже колко разредител да използвате. • Използвайте лекарството веднага след приготвянето му. Не го замразявайте Необходимо е преди въвеждане продуктът да бъде визуално проверен след разтварянето за наличие на частици, нарушаване на опаковката или някакъв видим признак за влошаване. При наличие на такъв ефект е необходимо разтворът да бъде изхвърлен. Как да приготвите това лекарство 1. Измийте си ръцете и ги подсушете много добре. Подгответе чиста работна плош. 2. Извадете бутилката (флакона) Меноинфекс от опаковката. Проверете флакона и срока на годност. Уверете се, че флаконът е непокътнат и не е повреден. 3. Махнете цветната капачка и почистете сивата гумена запушалка с тампон, напоен със спирт. Оставете гумената запушалка да изсъхне. 4. Свържете нова стерилна игла на нова стерилна спринцовка, без да докосвате краищата. Изтеглете препоръчителното количество стерилна „Вода за инжекции" в спринцовката. Количеството течност, което Ви е необходимо, е показано в таблицата по-долу: Доза Меноинфекс Количество „Вода за инжекции" необходимо за разреждане 500 mg (милиграма) 1 g (грам) 10 ml (милилитра) 20 ml 30 ml 40 ml Моля, обърнете внимание: Ако предписаната доза от Меноинфекс е повече от 1 g, ще трябва да използвате повече от един флакон Меноинфекс. След това може да изтеглите течността от флаконите в една спринцовка. Поставете иглата на спринцовка през центра на сивата гумена капачка и инжектирайте препоръчителното количество вода за инжекции във флакона или флаконите Меноинфекс. 7. Извадете иглата от флакона и разклатете флакона добре или докато прахът се разтвори напилно. Почистете сивата гумена капачка още веднъж с нов тампон, напоен със спирт и оставете гумената капачка да изсъхне. 8. С буталото на спринцовката избутано докрай в спринцовката, поставете игу през сивата гумена капачка. Трябва да държите и спринцовката, и флакона тазбор глазам флакона с главата надолу. ИЗПИЛНИ ЛЕКАРСТВАТА

9. Придържайки края на иглата в течността, издърпайте обратно буталото и изтеглете цялата течност от флакона в спринцовката. 10. Извадете иглата и спринцовката от флакона и изхвърлете празния флакон на безопасно място. 11. Дръжте спринцовката изправена, с игла, насочена нагоре. Натиснете спринцовката така, че всяко мехурче в течността да се издигне на върха на спринцовката. 12. Отстранете въздуха в спринцовката, като внимателно натискате буталото, докато всичкият въздух излезе. 13. Ако използвате Меноинфекс у дома, изхвърлете всички игли и тръби за вливане, конто сте използвали, по подходящ начин. Ако Вашият лекар реши да спре лечението, изхвърлете цялото неизползвано Меноинфекс по подходящ начин. Прилагане на инжекцията Може да приложите това лекарство през къса канюла или абокат, или през порт или централен катетър. Прилагане на Меноинфекс чрез къся канюла или абокат 1. Махнете иглата от спринцовката и изхвърлете иглата внимателно в коша за остри отпадъци. 2. Избършете края на късата канюла или абокат с тампон, напоен съ спирт и я оставете да изсъхне. Отворете капачката на вашата канюла и свържете спринцовката. 3. Бавно натиснете буталото на спринцовката, за да приложите антибиотика равномерно в продължение на около 5 минути. 4. След като приключите прилагането на антибиотика и спринцовката се изпразни, извадете спринцовката и промийте, както е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра. 5. Затворете капачката на Вашата канюла и внимателно изхвърлете спринцовката в коша за остри отпадъци. Прилагане на Меноинфеке през порт или централен катетър 1. Махнете капачката на порта или катетъра, почистете края на катетъра с тампон, напоен съ спирт и го оставете да изсъхне 2. Свържете спринцовката и бавно натиснете буталото на спринцовката, за да приложите антибиотика равномерно в продължение на около 5 минути. 3. След като приключите прилагането на антибиотика, извадете спринцовката и промийте, както е препоръчано от Вашня лекар или медицинска сестра. 4. Поставете нова чиста калачка на централния катетър и изхвърлете спринцовката внимателно в коша за остри отпадъци.