Meropenem Hospira

Меропенем Хоспира принадлежи към група медикаменти, наречени антибиотици от групата на карбапенемите. Действа, като убива бактериите, които могат да причинят сериозни инфекции. • Инфекции, които засягат белите дробове (пневмония) • Белодробни и бронхиални инфекции при пациенти, страдащи от кистозна фиброза • Усложнени инфекции на пикочните пътища • Усложнени инфекции на корема • Инфекции, които възникват по време на или след раждане • Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани • Остра бактериална инфекция на мозъка (менингит) Меропенем Хоспира може да се използва за лечение на пациенти с неутропения и повишена температура, за която се смята, че се дължи на бактериална инфекция. Меропенем може да се използва за лечение на бактериални инфекции на кръвта, които може да са свързани с някои от гореизброените инфекции.

Не приемайте Меропенем Хоспира, ако • сте алергични към меропенем или към някоя от останалите съставки (изброет • сте алертични (свръхчувствителни) към други антибиотици като пеницилрин, неа цефагоспорини или карбаленоми, тъй като може да сте атергичи съшом немисродоем

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Меропенем Хоспира, ако: • имате други здравословни проблеми, като чернодробни или бъбречни проблеми • сте имали тежка диария след прием на други антибиотици. При Вас могат да станат положителни резултатите от изследване (тест на Coombs), което говори за наличие на антитела, разрушаващи червените кръвни клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Меропенем Хоспира. Други лекарства и Меропенем Хоспира Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, скоро сте приемали или є възможно да приемате други лекарства. Причината за това е, че Меропенем Хоспира може да повлияе действието на някой лекарства, както и някой лекарства могат да повлият действието на Меропенем Хоспира. В частност уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства: • Пробенецид (използва се за лечение на подагра) • Валпроева киселина/натриев валпроат/валпромид (използва се за лечение на епилепсия). (Меропенем Хоспира не трябва да се използва, тъй като може да намали ефекта на натриев валпроат) • Перорален антикоагулант (използван за лечение или предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Препоръчително е да избягвате употребата на меропенем по време на бременност. Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Меропенем Хоспира. Важно е, преди да получите меропенем, да кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да ктрмите. Малки количества от това лекарство преминават в кэрмата. Поради това Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Меропенем Хоспира, докато кърмите. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Меропенем Хоспира съдържа натрий Меропенем Хоспира 500 mg: Това лекарство съдържа приблизително 2,0 Ед натрий за всяка доза от 500 mg, като това трябва да се вземе под внимание при пациенти на контролирана натриева диета. Меропенем Хоспира 1 g: Това лекарство съдържа приблизително 4,0 mEq натрий за всяка доза от 1 g, като това трябва да се вземе под внимание при пациенти на контролирана натриева диета. лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако имате заболяване, което изисква проследяване на приема на натрий, моля, уверон я е

медицинска сестра.

Употреба при възрастни • Дозата зависи от типа на инфекцията, коя част на тялото засяга и доколко е тежка. Вашият лекар ще определи от каква доза се нуждаете. • Дозировката за взрастни обикновено е между 500 mg (милиграма) и 2 g (грама). Обичайно Вие ще получавате тази доза на всеки 8 часа. Възможно е да получавате дозата по-рядко, ако бъбреците Ви не функционират много добре. :і Употреба при деца и юноши При деца на взраст над 3 месеца до 12 години дозата се определя според взрастта и теглото на детето. Обичайната дозировка е между 10 mg и 40 mg Меропенем Хоспира на всеки килограм (kg) от теглого на детето. Обикновено дозата се прилага на всеки 8 часа. При деца, конто тежат над 50 kg се прилага дозата за възрастни. Начин на приложение • Меропенем Хоспира ще Ви бъде прилаган като инжекция или инфузия в голяма вена. • Обикновено Меропенем Хоспира ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или медицинска • Все пак някой пациенти, родители или болногледачи са обучени да прилагат Меропенем Хоспира в домашни условия. В тази листовка са дадени инструкции за приложението ( раздела „Инструкции как да прилагате Меропенем Хоспира сами на себе си или на дру човек в домашни условия"). Винаги използвайте Меропенем Хоспира, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. • Вашата инжекция не трябва да се смесва или прибавя към разтвори, съдържащи други лекарства. • Инжектирането може да продължи около 5 минути или между 15 и 30 минути. Вашият .* лекар ще Ви каже как да прилагате Меропенем Хоспира. • Инжекциите трябва да се правят по едно и също време всеки ден. Ако сте приели повече от необходимата доза Меропенем Хоспира Ако случайно сте получили по-висока от предписаната Ви доза, веднага се обърнете към Вашия лекар или към най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Меропенем Хоспира Ако сте пропуснали една инжекция, тя трябва да Ви се приложи колкото е възможно по-скоро. Ако е наближило времето за следващата Ви инжекция обаче, пропуснете забравената. Не прилагайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропусната доза. Ако сте спрели приема на Меропенем Хоспира Не спирайте приема на Меропенем Хоспира, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу е: Тежки алергични реакция (печести: могат да засегнат до 1 на 100 души)=- Ако развиете тежка алергична реакция, спрете приложението на Меропенем Хоспира И да включват внезапна поява на: • Тежък обрив, сърбеж или уртики по кожата

• Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото • Задух, хриптене или затруднено дишане Тежки реакции (с нензвестна честота: от наличните данни не може да бъде направеня оценка) Сернозни реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с повишена температура, кожен обрив и промени в кръвните изледвания, с които се проверява как функционира черният дроб (повишени нива на чернодробни ензими) и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфии възли. Това може да бъдат признаци на нарушение на функциите на много органи, известно като DRESS синдром. Увреждане на червеннте кръвни клетки (нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души) Признаците включват: • Внезапен недостиг на въздух • Червена или кафява урина Ако забележите някой от изброените признаци, незабавно се свържете с лекар. Други възможни нежелани реакцин Чести: могат да засегнат до 1 на 10 душн • Абдоминална (коремна) болка • Гадене • Повръщане • Диария • Главоболие • Кожен обрив, сърбеж • Болка и възпаление • Увеличен брой на тромбоцитите в кръвта (установява се чрез кръвно изследване) • Промени в кръвните изследвания, включително изследвания, които показват колко добре работи черният Ви дроб Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души • Промени в кръвта. Те включват понижен брой тромбоцити (поради което може по-лесно да Ви се появяват синини), повишен брой на някои бели кръвни клетки, понижаване на броя на други бели кръвни клетки и повишени количества на вещество, наречено билирубин". Вашият лекар може да Ви прави кръвни изследвания през известен период от време. • Промени в кръвните изследвания, включително изследвания, които показват колко добре работят Вашите бъбреци. • Усещане за изтръпване (мравучкане). • Инфекции на устата или влагалището, причинени от гбички (млечница). • Възпаление на червата, придружено с диария. • Възпаление на вената, където е инжектиран Меропенем Хоспира. • Други промени в кръвта. Симптомите включват чести инфекции, повишена температура и възпалено грло. Вашият лекар може да Ви прави кръвни изледвания през известен период от време. • Внезапна поява на тежък обрив, мехури или белеща се кожа. Това може да е придружено от висока температура и болки в ставите. Редки: могат да засегнат до І на 1000 души • Припадъци (гърчове) Съобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра. Гова включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелан раквии Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна атенция ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bdalbe.

Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец. Това лекарство не се нуждае от специални условия на съхранение преди разтваряне или разреждане. След разтваряне: приготвените разтвори за интравенозно инжектиране или инфузия трябва да се използват незабавно. Лекарството трябва да се провери визуално за наличие на частици, увреждане на флакона или промяна на цвета (разтворът трябва да е безцветен до бледожът) преди приложение. Изхвърлете лекарството, ако се наблюдават такива дефекти. Периодът между започване на разтварянето и края на интравенозното инжектиране или инфузия не трябва да надвишава 1 час. Не замразявайте приготвения разтвор. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Меропенем Хоспира Всеки флакон от 0,5 g съдържа меропенем трихидрат, еквивалентен на 500 mg безводен меропенем. Всеки флакон от 1 g съдържа меропенем трихидрат, еквивалентен на 1 g безводен меропенем. Другата съставка е безводен натриев карбонат. Как изглежда Меропенем Хоспира и какво съдържа опаковката Меропенем Хоспира е бял до бледожълт кристален прах за инжектиране или инфузия, намиращ се във флакони. Опаковките съдържат 1 или 10 флакона. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба и производител (отговорен за освобождаване на партидите на лекарствения продукт в ЕИП) е: Hospira UK Limited Horizon, Honey Lane Hurley, Maidenhead SLG 6RJ Великобритания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на EKEI имена:

Белгия: България: Дания: Германия: Meropenem Hospira Меропенем Хоспир Veropenem Pfizer Meropenem Hospira Meropenem Hospira Люксембург: Meropenem Hospira Нидерландия: Meropenem Hospira Норвегия: Meropenem Pfizer Полша: Meropenem Hospira Румъния: Meropenem Hospir Швеция: Meropenem Pfizer Дата на последно одобрение на листовката: Съвет/повишаване на медицинската култура Антибиотиците са използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те не са ефикасни при инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекция, причинена от бактерии, не се повлиява от лечението с антибиотик. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, които причиняват инфекцията, са резистентни към използвания антибиотик. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да се размножат, въпреки приложението на антибиотик. Бактериите могат да развият резистентност към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотици може да спомогне за намаляване на риска от развитие на бактериална резистентност. Когато Вашият лекар Ви предпише лечение с антибиотик, той е предвиден за лечение само на настоящото Ви заболяване. Обръщайки внимание на следните съвети, ще помогнете за предотвратяване появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика. 1. Много е важно да приемате антибиотика в точната доза, в точните часове и за точния брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако нещо не Ви е ясно, помолете Вашия лекар или фармацевт да Ви обяснят. 2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас и трябва да го използвате за лечение само на инфекцията, за която е предписан. 3. Не трябва да използвате антибиотици, които са предписани на други хора, дори и те да са имали инфекция, подобна на Вашата. 4. Не трябва да предоставяте на други хора антибиотици, предписани за Вас. 5. Ако след предписания от Вашия лекар курс Ви е останал антибиотик, трябва да занесете остатъка в аптеката, за да бъде изврлен правилно. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Ипотрукаки как да прилагате Меропенем Хоспира сами на себе си или наделъ т 184р, домашни условия Някои пациенти, родители или лицата, полагащи грижи за пациента, се обучакат Меропенем Хоспира в домашни условия. CTBAI Предупреждение - Трябва да прилагате това лекарство сами на себе си илу домашни условия само след като сте били обучени от лекар или медицине: ЕПУБРИКА БЪЯГАРИЯ*

• Лекарството трябва да бъде смесено с друга течност (разредител). Вашият лекар ще Ви каже какво количество от средството за разреждане да използвате. • Използвайте това лекарство веднага след приготвянето му. Не го замразявайте. Как да приготвите това лекарство 1. Измийте и подсушете много добре ръцете си. Подгответе си чист работен плот. 2. Извадете флакона Меропенем Хоспира от картонената опаковка. Проверете флакона и срока на годност. Уверете се, че целостта на флакона не е нарушена. 3. Премахнете капачката и почистете гумената запушалка с напоен с алкохол тампон. Изчакайте гумената запушалка да изеъхне. 4. Поставете нова стерилна игла на нова спринцовка, без да докосвате краищата им. 5. Изтеглете препоръчаното количество от стерилната вода за инжекции в спринцовката. Количеството течност, което Ви е нужно, е показано в следната таблица: Доза Меропенем Количество вода за инжекци, необходимо Хоспира за разреждането 500 mg (милиграма) 10 ml (милилитра) 1 g (грам) 20 ml 30 ml 40 ml Моля отбележете: Ако предписаната Ви доза Меропенем Хоспира е повече от 1 g, ще трябва да използвате повече от 1 флакон Меропенем Хоспира. Можете да изтеглите течността във флаконите в една спринцовка. Вкарайте иглата на спринцовката през центра на гумената запушалка и инжектирайте препоръчаното количество вода за инжекции във флакона или флаконите Меропенем Хоспира. 7. Извадете иглата от флакона и го разклатете добре в продължение на 5 секунди или докато прахът се разтвори напълно. Почистете гумената запушалка отново с нов, напоен с алкохол тампон и изчакайте запушалката да изсъхне. 8. Избутайте буталото на спринцовката до края и отново вкарайте иглата през гумената запушалка. След това задръжте спринцовката и флакона и обърнете флакона надолу. 9. Задържайки върха на иглата в течността, изтеглете буталото и изтеглете цялата течност от флакона в спринцовката. 10. Извадете иглата и спринцовката от флакона и изхвърлете празния флакон на безопасно място. 11. Задръжте спринцовката права, с върха на иглата сочещ нагоре. Почукайте по спринцовката, за да може, ако има мехурчета в течността, те да изплуват в горната част на спринцовката. 12. Натиснете леко буталото докато всичкия въздух е отстранен от спринцовката. 13. Ако използвате Меропенем Хоспира у дома, изхвърлете всички игли и инфузионни системи, които сте използвали, по подходящ начин. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви, изхвърлете неизползваното количество Меропенем Хоспира по подходяш начин. Инжектиране Може да приложите това лекарство през къса интравенозна канюла или абокат, или през интравенозен порт или централен венозен път. Прилагане на Меропенем Хоспира през къся канюла или абокат Махнете иглата от спринцовката и я изхвърлете внимателно в контейнера заго предмети.

2. Почистете края на късата канюла или абоката с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне. Махнете капачката на канюлата и свържете спринцовката към нея. Бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около з минути. След като свършите с инжектирането на антибиотика и спринцовката е празна, махнете спринцовката и промийте канюлата така, както Ви е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра. Затворете капачката на канюлата и внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети. Прилагане на Меропенем Хоспира през интравенозен порт или централен венозен път Махнете капачката на порта или централния венозен път, почистете края му с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне. Свържете спринцовката и бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около 5 минути. След като свършите с инжектирането на антибиотика, махнете спринцовката и промийте порта или централния венозен път така, както Ви е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра. Поставете нова чиста капачка на централния венозен път и внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети. SEL HELA DIER