Meropenem Ranbaxy

Не използвайте Меропенем Ранбакси • ако сте алергични към меропенем или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в раздел 6) • ако сте алергични (свръхчувствителни) към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми, тъй като може да сте алергични и към меропенем Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Меропенем Ранбакси: • ако Вие имате други здравословни проблеми- например чернодробни или бъбречни • ако Вие сте имали тежка диария след прием на друг антибиотик Може да се наблюдава и позитивиране на изследване (тест на Coombs), което говори за наличие на антитела, разрушаващи червените кръвни клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра, преди да започнете употребата на Меропенем Ранбакси. Други лекарства и Меропенем Ранбакси Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Причината за това е, че Меропенем Ранбакси повлиява действието на някои лекарства, а също така и обратно- някой лекарства повлияват действието на Меропенем Ранбакси. В частност, уведомете лекаря или сестрата, ако приемате някое от следните лекарства: Пробенецид (използван за лечение на подагра). • Натриев валпроат (използва се за лечение на епилепсия). Меропенем Ранбакси не трябва да се използва, защото намалява ефекта на натриевия валпроат. Бременност, кърмене и фертилитет Важно е да уведомите лекаря си преди да започнете да употребявате меропенем, ако сте бременна или планирате да забременеете. За предпочитане е по време на бременността да се избягва приложението на меропенем. Поради това, Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате Меропенем Ранбакси. Важно є да уведомите лекаря си преди да започнете да употребявате меропенем, ако кърмите или възнамерявате да кормите. Малко количество от лекарството може да премине в кормата и това може да навреди на кормачето. Поради това, Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате Меропенем Ранбакси по време на кърмене. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиряне и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Меропенем Ранбакся съдържа натрий.

Меропенем Ранбакси 500 mg: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 2.0 mEg натрий за всяка доза от 500 mg, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Меропенем Ранбакси 1.0 g: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 4.0 mEq натрий за всяка доза от 1 g, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. Ако имате състояние, което налага контролиране на приема на натрий, моля информирайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни • Дозата зависи от типа инфекция, която имате, коя част на тялото Ви засяга и доколко е тежка. Вашият лекар ще определи от каква доза се нуждаете. • За възрастни дозировката е обикновено между 500 mg (милиграма) и 2 g (грама). Обичайно тази доза се прилага на 8 часа. Но, ако бъбреците Ви не функционират нормално, дозата може да се прилага по-рядко. Употреба при деца и юноши • При деца на възраст от 3 месеца до 12 години дозата обикновено се определя според възрастта и теглото на детето. Обичайната дозировка е между 10 mg и 40 mg Меропенем Ранбакси на всеки килограм от теглото на детето. Обикновено дозата се прилага на всеки 8 часа. При деца, които тежат над 50 килограма се прилага дозата за взрастни. • Меропенем Ранбакси ще Ви бъде прилаган като инжекция или инфузия в голяма вена. • Обикновено Меропенем Ранбакси ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или медицинска сестра. • Все пак някои пациенти, техни родители или болногледачи се обучават да прилагат Меропенем Ранбакси в домашни условия. В тази листовка са дадени инструкции за приложението (в раздела „Инструкции как да прилагате Меропенем Ранбакси на себе си или на друг човек в домашни условия"). Винаги употребявайте Меропенем Ранбакси както ви е казал Вашия лекар или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. • Вашата инжекция не трябва да бъде смесвана или прибавяна към разтвори, съдържащи други лекарства. • Инжектирането може да продължи около 5 минути или между 15 и 30 минути. Вашият лекар ще Ви каже как да прилагате Меропенем Ранбакси. • Би трябвало инжекциите Ви да се правят по едно и също време всеки ден. Ако сте използвали повече от необходимата доза Меропенем Ранбакси Ако случайно използвате доза, по-висока от предписаната Ви, незабавно се обърнете към Вашия лекар или най-близката болница. Ако сте пропуснали да приложите Меропенем Ранбакси Ако пропуснете инжекция, тя трябва да Ви се направи възможно най-скоро. Все нак, ако наближава времето за следващата инжекция, пропуснете забравената. Не прилагайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Меропенем Ранбакси Не спирайте приложението на Меропенем Ранбакси, докато Вашият лекар не Ви каже. Ако имате някакви допълнителни впроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции изброени по-долу е както следва: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 пациента) Чести (може да засегнат до1 на 10 пациента) Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациента) Редки (може да засегнат до 1 на 1000 пациента) Много редки (може да засегнат до 1 10 000 пациента) С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни). Тежки алергични реакции Ако развиете тежка алергична реакция, спрете приложението на Меропенем Ранбакси и незабавно се свържете с лекар. Може да се нуждаєте от спешно лечение. Признаците може да включват внезапно развитие на: • Тежък обрив, сърбеж или уртикари по кожата > Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото • Задух, хриптене, затруднено дишане Увреждане на червените кръвни клетки (с неизвестна честота) Признаците включват: • Недостиг на въздух, когато не очаквате подобно нещо • Червена или кафява урина › Ако забележите някои от изброените признаци, незабавно се свържете с лекар Други възможни нежелани реакции Чести • Коремни (стомашни) болки Гадене Повръщане Диария Главоболие Кожен обрив, сърбеж Нечести • Промени в кръвта. Включват понижаване на броя на тромбоцитите (поради което по-лесно се на други бело крън), повиш и по наброн на яковоели резни кво, нареонноаван на брая През интервали от време, Вашият лекар може да Ви прави кръвни изследвания * КРУКИКА БАТЕН

• Промени в кръвните изследвания, включително и изследванията, показващи колко добре функционират бъбреците • Чувство на изтръване (мравучкане) • Инфекции на устната кухина и влагалището, причинени от гъбички (кандидоза) Редки • Припадъци (гърчове) Други възможни нежелани реакции с неизвестня честота Възпаление на дебелото черво с диария • Болезненост на вената, в която е инжектиран Меропенем • Други промени в кръвта: Симптомите включват чести инфекции, висока температура и възпалено грло. През интервал от време, Вашият лекар може да Ви прави кръвни изследвания • Внезапно развили се тежък обрив, поява на мехури по кожата и белене на кожата. Те могат да са свързани с висока температура и болки в ставите Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашня лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Как да съхранявате Меропенем Ранбакси Да се съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на флакона. Срокът отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25°С. След разтваряне: След като се приготви, разтворът за интравенозно приложение или инфузия трябва да се използва незабавно. Периодът между започване на разтварянето и края на интравенозното инжектиране или инфузия не трябва да надвишава 1 час. Готовият разтвор да не се замръзява. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържя Меропенем Ранбакси прах за ннжекционен разтвор или инфузня Активната субстанция е меропенем. Меропенем Ранбакси 500 mg Всеки флакон съдържа меропенем трихидрат, еквивалентен на 500 mg безводен меропенем.

Меропенем Ранбакси 1 g Всеки флакон съдържа меропенем трихидрат, еквивалентен на 1 g безводен меропенем. Другата съставка е безводен натриев карбонат. Как изглежда Меропенем Ранбакси и какво съдържа Меропенем Ранбакси е бял до светложълт прах за инжектиране или инфузия, намиращ се във флакон. Опаковките са от 1 или 10 флакона. Притежател на разрешението за употреба и производител Ranbaxy (UK) Ltd. Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road Великобри ания Производител: Terapia SA 124 Fabricii Street 400 632 Cluj Napoca Румъния ИлИ Cemelog -BRS Kft 040 Budaör 'asút U. 13 Унгария ИлИ Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия Белгия България Meropenem Ranbaxy 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Meropenem Ranbaxy 500 mg powder for Solution for Injection or Infusion Meropenem Ranbaxy 500 mg Чехия Германия MEROPENEM BASICS 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- Infusionslösung

Дания Meropenem Ranbaxy Естония Meropenem Ranbaxy Ирландия Meropenem 500 mg, powder for solution for injection or infusion Италия Meropenem Ranbaxy Italia Литва Meropenem Ranbaxy 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Латвия Meropenem Ranbaxy 500 mg pulveris injekciju un infüziju skiduma pagatavaošanai Холандия Meropenem Ranbaxy 500 mg, poeder voor injectievloeistof Полша Nableran ортугалия Meropenem Ranbaxy 500 mg Pó para solução injectáve Румъния oditer 500 mg, pulbere pentru soluție injectabilă / perfuzabil Швеция Meropenem Ranbaxy 500 mg, pulver till injektion-/infusionsvätska, lösning Словакия Meropenem Ranbaxy 500 mg Австрия Meropenem Ranbaxy 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Белгия България Meropenem Ranbaxy 1 g powder for Solution for Injection or Infusion Meropenem Ranbaxy 1 g Чехия Meropenem Ranbaxy Германия MEROPENEM BASICS 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Дания Meropenem Ranbaxy Естония Meropenem Ranbaxy Финландия Meropenem Ranbaxy 1 g, injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Ирландия Meropenem 1 g, powder for solution for injection or infusion Италия Meropenem Ranbaxy Italia Литва Meropenem Ranbaxy 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui Латвия Meropenem Ranbaxy 1 g pulveris injekciju un infuziju škiduma pagatavaošanai Холандия Meropenem Ranbaxy 1 g, poeder voor injectievloeistof Полша Nableran Португалия Румъния Meropenem Ranbaxy 1 g Pó para solução injectável Loditer 1000 mg, pulbere pentru soluție injectabilă /perfuzabilă Швеция Meropenem Ranbaxy 1 g, pulver till injektion-/infusionsvätska, lösning Словакия Meropenem Ranbaxy 1 g Ирландия Mera 500 mg, powder for solution for injection or infusion Италия Meropenem Ranbaxy Ирландия Merapem 1 g, powder for solution for injection or infusion Италия Meropenem Ranbaxy Дата на последно одобрение на листовката май 2013

Съвет/повишаване на медицинската култура Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те не са ефикасни при инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекция, причинена от бактерии не се повлиява от лечението с антибиотик. Една от аи-честите причини да се случи това е, че бактериите, които причиняват инфекцията, с езистентни на използвания антибиотик. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да с размножават, въпреки приложението на антибиотика. Бактериите могат да развият резистентност срещу антибиотиците, поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да спомогне за намаляване на риска от развитие на бактериална резистентност. Когато Вашият лекар Ви предпише лечение с антибиотик, той е предвиден за лечение само на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните съвети, за да помогнете за предотвратяването на развитието на резистентни бактерии. 1. Много е важно да приемате антибиотика в точната доза, в точните часове и за точния брой дни. Прочетете инструкциите в листовкта и ако не разбирате нещо, помолете лекаря или фармацевта си да Ви обяснят. 2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас. Трябва да го използвате за лечение само на инфекцията, за която е предписан. 3. Не трябва да приемате антибиотик, който е предписан на други хора, дори и те да са имали сходна с Вашата инфекция. 4. Не трябва да предоставяте на други хора антибиотици, предписани за Вас. 5. Ако след предписан Ви от Вашия лекар курс ви е останал антибиотик, трябва да го занесете в аптеката, за да може да бъде изхвърлен правилно. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински спепиалисти: Инструкции как да прилагате Меропенем Ранбакси на себе си вли на друг човек в домашин условия: Някои пациенти, родители или болногледачи се обучават да прилагат Меропенем в домашни условия. Предупреждение- трябва да прилагате това лекарство сами на себе си или на друг човек в домашни условня, само след като сте били обучени от лекар или медицинска сестра. • Лекарството трябва да се смеси с друга течност (разтворител). Вашият лекар ще Ви каже какво количество от разтворителя да използвате. • Използвайте лекарството веднага след като го приготвите. Не го замръзявайте. Как да приготвите лекарството 1. Измийте и подсушете много добре ръцете си. Подгответе си чист работен плот. Извадете флакон Меропенем Ранбакси от опаковкта. Огледайте флакона и проверете срока на годност. Проверете дали целостта на флакона не е нарушена. Отстранете оцветената капачка и почистете сивата гумена запушалка с тампон, напод- алкохол. Изчакайте гумената запушалка да изсъхне.

Поставете нова стерилна игла на нова стерилна спринцовка, без да докосвате краищата им. Изтеглете препоръчаното количество от стерилната „Вода за инжекции" в спринцовката. Количеството течност, от което се нуждаете е дадено в следната таблица: Доза Меропенем 500 mg (милиграма) 1 g (грам) 2g Количество „Вода за инжекции", необходимо за разреждането 10 ml (милилитра) 20 ml 30 ml 40 ml Моля отбележете: Ако предписаната Ви доза Меропенем Ранбакси е над 1 g, ще трябва да използвате повече от един флакон Меропенем. Можете да изтеглите разтвора от флаконите в една спринцовка. Поставете иглата на спринцовката в центъра на сивата гумена запушалка и инжектирайте препоръчаното количество вода за инжекции във флакона Меропенем Ранбакси. Извадете иглата от флакона и го разклатете добре в продължние на около 5 секунди или докато прахът се разтвори. Отново почистете сивата гумена запушалка с нов напоен с Избутайте буталото на спринцовката до края и отново вкарайте иглата през сивата гумена запушалка. След това задръжте спринцовката и флакона обърнати. Задържайки върха на иглата в течността, изтеглете буталото и изтеглете цялата течност от флакона в спринцовката. 10. Извадете иглата и спринцовката от флакона и изхвърлете празния флакон на безопасно място. Задръжте спринцовката права, с върха на иглата сочещ нагоре. Почукайте по спринцовката, ако в нея има мехурчета, така че те да изплуват в горната и част. С лек натиск на буталото отстранете всичкия въздух от спринцовката. Ако използвате Меропенем Ранбакси у дома, изхвърлете всички игли и инфузионни системи. които сте използвали по подходящ начин. Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви, изхвърлете неизползваното количество Меропенем Ранбакси по подходящ начин. Инжектиране Лекарството може да се инжектира през къса канюла или абокат, или през интравенозен порт или централен венозен път. Инжектиране на Меропенем през къся канюла или абокат Махнете иглата от спринцовката и я изхвърлете внимателно в контейнера за остри предмети. 2. Почистете края на късата канюла или абоката с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне. Махнете капачката на канюлата и свържете спринцовкта към нея. 3. Бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около 5 минути. 4. След като свършите с инжектирането на антибиотика и спринцовката е празна

5. Затворете капачката на канюлата и внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети. Инжектиране на Меропенем през интравенозен порт или централен венозен път 1. Махнете капачката на порта или централния венозен път, почистете края му с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне. 2. Свържете спринцовката и бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около S минути. 3. След като свършите с инжектирането на антибиотика, махнете спринцовката и промийте порта или централния венозен път така, както Ви е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра. 4. Поставете нова чиста капачка на централния венозен път внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри отпадъци. ПО ПЕКАРСТЕАТА