Meronem 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор

Не използвайте Меронем ако: . сте алергични към меропенем или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „допълнителна информация”); . сте алергични към други антибиотици като пеницилини, цефалоспорини или карбапенеми, тъй като може да сте алергични и към меропенем. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Меронем, ако: . имате други здравословни проблеми - например чернодробни или бъбречни; е сте имали тежка диария след прием на друг антибиотик. При Вас може да стане положително изследване (тест на Кумбс), което говори за наличие на антитела, разрушаващи червените кръвни клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Меронем. Други лекарства ни Меронем Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Причината за това е, че Меронем може да повлияе действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Меронем. По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства: . Пробенецид (използва се за лечение на подагра). . Валпроева киселина/натриев валпроат/валпромид (използва се за лечение на епилепсия). Меронем не трябва да се използва, защото намалява ефекта на натриевия валпроат. е Перорален антикоагулантен агент (използван за лечение или предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. За предпочитане е по време на бременността да се избягва употребата на меропенем. Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем. Важно е да уведомите лекаря си, преди да започнете да употребявате меропенем, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата и това може да повлияе на кърмачето. Ето защо, Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем докато кърмите. Шофиране кн работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, Меронем се свързва с главоболие, чувство за изтръпване или бодежи по кожата (парестезии) и неволеви мускулни движения, водещи до бързо и неконтролируемо трои ЕТО тялото (конвулсии), което обикновено е придружено със загуба на съзнание; като в «е Йо «А тези състояния може да засегне Вашата способност да шофирате или да работите маийна ел >, ”?, еронем съдържа натрий. а. а > Меронем 500 mg: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 2,0 тЕа натр М ЗА дозата « от 500 mg, което трябва да се има предвид при пациенти на контролирана безсолн Ме И <,

Меренен в: Тозтяларетввн продукт съдържа приблизелно 4НЕ натрий за доза 1,0 г, костолрябва да се. има предвид при пациенти на жонтролирана безеголна диета" Ако имате състояние, което налага контролиране на приема Ви на натрий, моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона., Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30 “С, Инжекция След разтваряне: готовият разтвор за интравенозна инжекция трябва да се използва незабавно. Периодът между започване на разтварянето и края на интравенозното инжектиране не трябва да надвишава: - 3 часа, когато разтворът се съхранява при температура до 25?С; - 12 часа, когато разтворът се съхранява при хладилни условия (2-8“С). Инфузия След разтваряне: готовият разтвор за интравенозна инфузия трябва да се използва незабавно. Периодът между започване на разтварянето и края на интравенозната инфузия не трябва да “| надвишава: - 3 часа, когато разтворът се съхранява при температура до 25“С, когато Меронем е разтворен в разтвор на натриев хлорид; - 24 часа, когато се съхранява при хладилни условия (2-8“С), когато Меронем е разтворен в разтвор на натриев хлорид; - когато Меронем е разтворен в разтвор на декстроза, разтворът трябва да се използва незабавно. От микробиологична гледна точка, освен ако методът на отваряне/разтваряне/разреждане изключва наличието на риск от микробиологично замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, спазването на сроковете и условията на съхранение 4 сеИЯ По отговорност на потребителя. < Не замразявайте готовия разтвор. Е Е АС Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ И Е 7 Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате, Ка Ка мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ее в

Какво съдържа Меронем Активното вещество е меропенем. Всеки флакон съдържа 500 mg безводен меропенем като меропенем трихидрат. Активното вещество с меропенем. Всеки флакон съдържа 1 в безводен меропенем като меропенем трихидрат. Другата съставка е безводен натриев карбонат. Как изглежда Меронем и какво съдържа опаковката е Меронем е бял до светло жълт прах за разтвор за инжектиране или инфузия, намиращ се във флакон. Опаковките са от | или 10 флакона. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Азиа?епеса ОК Глтиед, 2 Ктедот 5гее!, Гопдоп 2 6ВО, Великобритания Производител Азгайепеса ОК Гллйед, ЗИК Коад Визтезз Рагк, МассезАе!4 Спезите 5К10 2ХА, Великобритания Согдеп Рпагта 8.Р.А., Упа Че!” тдизпа 3, 20867 Саропаго (МВ), Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: АстраЗенека България ЕООД Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Австрия: Орйипет Белгия: Мегопет ГУ България: Меронем Кипър: МЕКОМЕМ Чехия: МЕКОМЕМ Дания: МЕКОМЕМ Естония: Мегопет | Финландия: Мегопет Франция: МЕКОКЕМ Германия: Мегопет Гърция: Мегопет елия по Унгария: Мегопешт Г „У «2 Исландия: Мегопет / Ф Саго Ф, Ирландия: Мегопет ГУ < салдо е АРА И съ. Италия: МЕККЕМ С та ЕЕ | е. Латвия: Мегопеп цъ е ж (в Литва: Мегопет ГУ Ха < „ Люксембург: Мегопет ГУ Алф Малта: Мегопет ГУ --- | Холандия: Мегопет 1.м.

Норвегия: Мегопеш

Полша: Мегопеш

Португалия: Мегопет

Румъния: Мегопет |-у.

Словакия: Мегопет 500тр 1.у.

Словения: Мегопет |

Испания: Мегопет |.У.

Швеция: Мегопетм

Обединено Кралство: Мегопеш ГУ

Дата на последно одобрение на листовката | В Зъщичор МСА „жит Ае < аа а ел б

| Алувлаке 8 пи

Съвет повишаване на медицинската култура Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те не са ефикасни при инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекции, причинени от бактерии, не се повлияват от лечението с антибиотик. Една от най-честите причини да се случи това е, че бактериите, които причиняват инфекцията, са резистентни към антибиотика, който се използва. Това означава, че могат да оцелеят и дори да се размножават, въпреки приложението на антибиотика. Бактериите могат да развият резистентност към антибиотици поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да спомогне за намаляване на риска от развитие на бактериална резистентност към тях. Когато Вашият лекар Ви предпише лечение с антибиотик, той е предвиден за лечение само на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните съвети, за да помогнете за предотвратяването на развитие на резистентни бактерии, които могат да прекратят действието на антибиотика. 1. Много е важно да приемате антибиотика в точната доза, в точните часове и за точния брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и, ако не разбирате нещо, помолете лекаря или фармацевта си да Ви обяснят. 2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално за Вас, като трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан. 3. Не трябва да приемате антибиотик, койго е предписан ка други хора, дори и те да са имали сходна с Вашата инфекция, 4. Не трябва да предоставяте на други хора антибиотици, които са предписани на Вас. 5. Ако след предписан Ви от Вашия лекар курс Ви е останал антибиотик, трябва да го занесете в аптека за правилно изхвърляне, (кодзИЯ Ола

е прито) Ф

Ф/ аа

ж Ф МА Ву |ОРА

В ре “

Аулука 2,

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти и

здравин професионалисти:

Инструкции как да прилагате Меронем на себе си или ня друг човек в домашни условия

Някои пациенти, родители и болногледачи се обучават да прилагат Меронем в домашни

условия.

Предупреждение - трябва да прилагате това лекарство сами на себе си или на друг човек

в домашни условия, само след като сте били обучени от лекар или медицинска сестра.

Как да приготвите това лекарство

е Лекарството трябва да се смеси с друга течност (разтворител), Вашият лекар ще Ви каже какво количество от разтворителя да използвате,

. Използвайте лекарството веднага, след като го приготвите. Не го замразявайте. ш

1 “ Измийте и подсушете много добре ръцете си. Подгответе си чист работен плот.

2. “« Извадете флакон Меронем от опаковката. Огледайте флакона и проверете срока на годност. Проверете дали целостта на флакона не е нарушена.

3. <« Отстранете оцветената капачка и почистете сивата гумена запушалка с напоен с алкохол тампон. Изчакайте гумената запушалка да изсъхне.

4. <4| Поставете нова стерилна игла на нова стерилна спринцовка, без да докосвате краищата им.

5. ( Изтеглете препоръчаното количество от стерилната „Вода за инжекции” в спринцовката.

| Количеството течност, от което се даете, е дадено в следната таблица:

Доза Меронем Количество „Вода за ЕЕ. разреждането Моля отбележете: Ако предписаната Ви доза Меронем е над | р, ще трябва да използвате

повече от | флакон Меронем. Можете да изтеглите разтворите от флаконите в една спринцовка.

6. 48 Поставете иглата на спринцовката и през центъра на сивата гумена запушалка. инжектирайте препоръчаното количество вода за инжекции във флакона Меронем.

7. “« Извадете иглата от флакона и го разклатете добре в продължение на около 5 секунди или докато прахът се разтвори. Отново почистете сивата гумена запушалка с нов напоен с алкохол тампон и изчакайте запушалката да изсъхне.

8. (| Избутайге буталото на спринцовката до края и отново вкарайте иглата през сивата гумена запушалка. След това задръжте спринцовката и флакона обърнати.

9. «| Задържайки върха на иглата в течността, изтеглете буталото и изтеглете цялата течност от флакона в спринцовката. |

10. “ Извадете иглата и спринцовката от флакона и изхвърлете празния флакон на безопасно място.

11. „ Задръжте спринцовката права, с връх на иглата, сочещ нагоре. Поч те Е пр спринцовката, за да може, ако в нея има мехурчета, те да изплуват вдоуне цй-цаб 3

12. С лек натиск на буталото махнете всичкия въздух от спринцовка ИА, | Сага :

13. > Ако използвате Меронем у дома, изхвърлете всички игли и инф | Дар уааере ко Зе сте използвали, по подходящ начин. Ако Вашият лекар реши да 4 ще: тече ННЕТВЯИ м | изхвърлете неизползваното количество Меронем по подходящ нацой, Ааа задай? 6)

| Ауслик 2

Инжектиране Това лекарство може да се инжектира през къса канюла или абокат, или през интравенозен порт или централен венозен път.

Инжектиране на Меронем през къса канюла или абокат

1. Махнете иглата от спринцовката и я изхвърлете внимателно в контейнера за остри предмети.

2. Почистете края на късата канюла или абоката с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне. Махнете капачката на канюлата и свържете спринцовката към нея.

3. Бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около 5 минути.

4. След като свършите с инжектирането на антибиотика и спринцовката е празна, махнете спринцовката и промийте канюлата така, както Ви е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра.

5. Затворете капачката на канюлата и внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри предмети.

Инжектиране на Меронем през интравенозен порт нли централен венозен път.

1. Махнете капачката на порта или централния венозен път, почистете края му с напоен с алкохол тампон и изчакайте да изсъхне.

2. Свържете спринцовката и бавно избутайте буталото на спринцовката, така че да инжектирате антибиотика с равномерна скорост за около 5 минути.

3. След като свършите с инжектирането на антибиотика, махнете спринцовката и промийте порта или централния венозен път така, както Ви е препоръчано от Вашия лекар или медицинска сестра. |

4. Поставете нова чиста капачка на централния венозен път и внимателно изхвърлете спринцовката в контейнера за остри отпадъци.

„сейция по | са Е ЗКеЦРо 7 Де С ЪИВИ / » 2, а чртаЕА « убликлъ9