Meropenem Panpharma

Това лекарство съдржа бета-лактамния антибиотик меропенем, който принадлежи към група лекарства, познати като карбапенемови антибиотици. Меропенем се използва за лечение на тежки инфекции при възрастни и деца, причинени от бактерии, които могат да бъдат унищожени от меропенем: Пневмония (инфекция на белия дроб), включително нозокомиална пневмония (инфекция на белия дроб, придобита в болнична среда); Белодробни и бронхиални инфекции при пациенти, страдащи от муковисцидоза; Вътрекоремни инфекции (инфекции на коремната кухина); Септицемия (отравяне на кръвта); Емпирична терапия на фебрилни неутропенични епизоди (намаляване на броя на един вид кръвни клетки, придружено с повишаване на температурата) при взрастни пациенти с подозирана бактериална инфекция; Инфекции на кожата и меките ткани; Гинекологични инфекции като ендометрит и тазов перитонит (възпаление на матката и перитонеума); Менингит (възпаление на мозъка); • Инфекции на бъбреците и пикочните пътища.

Не използвайте Меропенем Панфарма: ако сте алергични (свръхчувствителни) към меропенем или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). лицето, устните, глото или езика. CHATA

Пациенти с установена свръхчувствителност към други карбапенемови пеницилини, цефалоспорини или други много подобни вещества, могат също да проявят свръхчувствителност към меропенем (кръстосана алергия, вижте точка 4). Предупреждения и предпазни мерки Обърнете специално внимание при употребата на Меропенем Панфарма, ако: имате нарушение на черния дроб; сте имали тежка диария след прием на друг антибиотик; имате повишен риск от корвене. При Вас може да стане положително изследване (тест на Кумбс), което говори за наличие на антитела, разрушаващи червените кръвни клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. Можете да развиете признаци и симптоми на тежка кожна реакция (вж. точка 4). Ако това се случи, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра за овладяване на симптомите. Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да започнете да приемате Меропенем Панфарма. Други лекарства и Меропенем Панфарма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Причината за това е, че Меропенем Панфарма може да повлияе действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Меропенем Панфарма. Особено важно е да информирате Вашия лекар ако приемате следните лекарства, тъй като те могат да взаимодействат с Меропенем Панфарма: Пробенецид (за лечение на подагра или камъни в бъбреците); Валпроєва киселина (за лечение на припадъци или мигрена); Перорален антикоагулантен агент (използван за лечение или предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Не са провеждани проучвания за безопасността на приложението на меропенем по време на бременност при хора. Изследванията при животни не са показали нежелани ефекти върху плода. Това лекарство може да бъде използвано по време на бременност само при препоръка от Вашия лекар. Ако установите, че сте бременна по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като само той може да реши дали се нуждаете от продължаване на лечението. Кирмене Важно е, преди да получите меропенем, да кажете на Вашия лекар, ако кормите или възнамерявате да крмите. Малки количества от това лекарство преминават в кърмата. Поради това Вашият лекар ще реши дали трябва да използвате меропенем, докато кърмите. Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, Меропенем Панфарма се свързва с главоболие, чувство за изтръпване или бодежи по кожата (парестезии) и неволеви мускулни движения, водещи до бързо и неконтролируемо треперена на тялото (конвулсии), което обикновено е придружено със загуба на съзнание; като всяко едно от тези състояния може да засегне Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Меропенем Панфарма съдържа натрий Това лекарство съдържа 3,9 mmol (или приблизително 90 mg) натрий в една доза от 1 g. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Меропенем Панфарма се прилага като инжекция или инфузия във вената. Дозата и продължителността зависят от типа и тежестта на инфекцията и състоянието на пациента. Препоръчителна доза Употреба при взрастни, пациенти в старческа взраст и деца над 12-годишна взраст Обичайната доза е 500 mg или 1 g, приложена на всеки 8 часа. Употреба при деца от 3-месечна до 12-годишна възраст Препоръчителната доза е 10 до 20 mg/kg на всеки 8 часа. При деца с телесно тегло над 50 kg, се прилага дозата за взрастни. Пациенти с нарушения на бъбреците могат да се нуждаят от намаляване на дозата. Как да използвате Меропенем Панфарма • Меропенем Панфарма ще Ви бъде прилаган като инжекция или инфузия в голяма вена. • Обикновено Меропенем Панфарма ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или медицинска сестра. • Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. • Вашата инжекция не трябва да бъде смесвана или прибавяна към разтвори, съдържащи други лекарства. • Обикновено нжекциите трябва да Ви се правят по едно и също време всеки ден. Ако сте използвали повече от необходимата доза Меропенем Панфарма Малко вероятно е да Ви е била приложена по-висока от необходимата доза от това лекарство, тъй като то се прилага от медицински специалисти. Ако имате някакви колебания, незабавно се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тежки алергични реакции Ако развиете тежка алергична реакция, спрете приложението на Меропенем Панфарма и незабавно се свържете с лекар. Може да се нуждаете от спешно лечение. Белезите може да включват внезапно развитие на: • Тежък обрив, сърбеж или уртики по кожата; • Подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото; • Задух, хриптене или затруднено дишане.

Увреждане на червените кръвни клетки (неизвестна честота) Признаците включват: • Недостиг на въздух, когато не очаквате подобно нещо; Червена или кафява урина. Ако забележите някой от изброените признаци, незабавно се свържете с лекар. Други възможни нежелани реакции са: Чести (могат да се развият при до 1 на всеки 10 душн): болки в корема; гадене; • повръщане, диария; главоболие; кожни обриви, сърбежи; болка и възпаление; повишаване на броя на тромбоцитите в кръвта (установява се при изледване на кръв); • промени в кръвните изледвания, включително и на показатели за функцията на черния дроб. Нечести (могат да се развият при до 1 на всеки 100 души): • промени в кръвта. Включват понижаване на брая на тромбоцитите (поради което може по-лесно да Ви се появяват кръвонасядания), повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, понижаване на броя на други бели кръвни клетки и повишаване на нивото на вещество, наречено „билирубин". От време на време Вашият лекар може да Ви прави кръвни изследвания; • промени в кръвните изледвания, включително и в изследванията, паказващи колко добре функционират бъбреците; • чувство на изтръпване (мравучкане); • инфекции на устата и влагалището, причинени от гъбички (кандидоза); възпаление на дебелото черво с диария; • болезненост на вената, в която е инжектиран Меропенем Панфарма; • други промени в кръвта. Симптомите включват чести инфекции, висока температура и • възпалено грло. От време на време Вашият лекар може да Ви прави кръвни изледвания; Редки (могат да се развият при до 1 на всеки 1 000 души): припадъци (грчове). Отделни случаи С неизвестна честота: зачервяване на кожата, болки в корема, променен химичен състав на кръвта, променени кръвни тестове, съливост, объркване, умствени промени, корвене, например от носа или вътрешно кървене. Сериозни реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с повишена температура, кожен обрив и промени в кръвните изледвания, с които се проверява как функционира черния дроб (повишени нива на чернодробни ензими), и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли. Това може да бъдат признаци на нарушение на функциите на много органи, известно като DRESS синдром. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или стобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" º %, 1303 Софи», тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакций, можете да

дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Болничният фармацевт знае как да съхранява Меропенем Панфарма. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху флакона след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Инжекция След разтваряне: готовият разтвор за интравенозна инжекция трябва да се излолзва незабавно. Периодът между започване на разварянето и края на интравенозното инжектиране не трябва да надвишава: 2 часа, когато разтворът се съхранява при температура до 25°С; 12 часа, когато разтворът се съхранява при хладилни условия (между 2 - 8°С). Инфузия След разтваряне: готовият разтвор за интравенозна инфузия трябва да се излолзва незабавно. Периодът между започване на разтварянето и края на интравенозната инфузия не трябва да надвишава: 1 час, когато разтворът се съхранява при температура до 25°С; 2 часа, когато разворът се съхранява при хладилни условия (между 2 - 8°С). когато Меропенем Панфарма е разтворен в разтвор на декстроза, разтворът трябва да се използва незабавно. От микробиологична гледна точка, освен ако методът на отваряне/разтваряне/разреждане изключва наличието на риск от микробиологично замрсяване, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, спазването на сроковете и условията на съхранение с отговорност на потребителя. Не замразявайте готовия разтвор. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Меропенем Панфарма 1 g прах за инжекционен разтвор Активното вещество е: един флакон съдържа 1,14 g меропенем трихидрат, еквивалентен на 1 g безводен меропенем (meropenem). Другите съставки са: безводен натриев карбонат. Как изглежда Меропенем Панфарма и какво съдържа опаковката Това лекарство е под формата на бял прах за инжекционен разтвор. Опаковката съдържа 1 или 10 флакона. Не всички видове опаковки могат да се намират на пазара. Притежател на разрешението за употреба: PANPHARMA LABORATORIES

Zone Industriale du Clairay-Luitre, 35133 Fougeres, Франция Производител: FACTA FARMACEUTICI S.P.A Nucleo Industriale S Atto S.Nicolo a tordino 64100 TERAMO, Италия Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2021 Свет/Здравно обучение Какво трябва да знаете за антибиотиците Антибиотиците са ефективни при борбата с инфекции, причинени от бактерии. Те не с ефективни срещу инфекции, причинени от вируси. Вашият лекар е избрал да Ви предпише този антибиотик, защото той е най-подходящ за Вашия случай, за да излекува болестта Ви. Бактериите могат да оцелеят и да се възпроизвеждат независимо от действието на антибиотиците. Това е известно като резистентност: прави лечението с някои антибиотици неефективно. Резистентността се увеличава при прекомерната или неправилната употреба на антибиотици. Вие може да помогнете на резистентните бактерии да се развият, и по този начин да забавите Вашето възстановяване, и дори може да направите това лекарство неактивно, ако не се придържате към: предписаната доза; интервалите на прием; продължителността на лечение. Следователно, за да сте сигурни, че това лекарство е ефективно: Използвайте антибиотици само когато са Ви предписани от Вашия лекар; Следвайте стриктно предписанието; Не използвайте антибиотици повторно без рецепта, дори ако мислите, че лекувате подобна болест; Никога не давайте Вашите антибиотици на друг. Те може да не са подходящи за тяхното заболяване. След като приключите Вашето лечение, върнете всички отворени опаковки на Вашия фармацевт, така че това лекарство да бъде унищожено по правилен и подходящ, начин.