Zoledronic Acid Genthon

Золедронова киселина Гентон 5 те съдържа активното вещество золедронова киселина. Принадлежи към група вещества, наречени бифосфонати и се използва за лечение на жени след менопауза и мъже с остеопороза , причинена от лечение с кортикостероиди, както и за лечение на болест на Расе. Остеопороза Остеопорозата е заболяване, което включва изтъняване и намаляване здравината на костите и се среща често при жени след менопаузата, но може да се развие и при мъже, По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага на костите да бъдат здрави. След менопаузата настъпва загуба на костно вещество, костите губят от здравината си и се чупят по-лесно. Остеопороза може да възникне също така при мъже и жени веледетвие на продължителната употреба на кортикастероиди, които могат да засегнат здравината на костите. Много от пациентите с остеопороза нямат симптоми, но въпреки това, те все пак са изложени на риск от счупване на костите, тъй като остеопорозата е отелабила тяхната здравина. Намаляването на нивата на циркулиращите полови хормони, предимно естрогени, получени вследствие преобразуване на андрогени, има значение за по-постепенната загуба на костна плътност, която се наблюдава при мъжете. Както при мъжете, така и 1 ЕНИ Ме” “ Ха : е енццитинетт”

, при жените Золедронова киселина Гентон усилва здравината на костите и по-този

начин намалява вероятността от счупване. Золедронова киселина Гентон се използва

също така при пациенти, които наскоро са имали счупване на шийката на бедрената

кост вследствие на минимална травма, като например падане, и следователно са

изложени на риск и от по-нататъшни костни счупвания.

Болест на Рапе

Нормален процес е старата кост да се отстранява и да се замества от ново костно

вещество. Този процес се нарича ремоделиране. При болестта на Раре, костното

ремоделиране с твърде бързо и новото костно вещество е неправилно подредено и по-

слабо от нормалното. Ако болестта не се лекува, костите могат да станат деформирани

и болезнени, и могат да се счупват. Золедронова киселина Гентон функционира чрез

възвръщане на нормалния процес на костно ремоделиране, като осигурява формиране

на нормално костно вещество и по този начин възстановява здравината на костта

2.Какво трябва да знаете преди да приемете Золедронова киселина Гентон 5 те

Спазвайте внимателно всички указания на лекаря преди да Ви бъде приложена

Золедронова киселина Гентон.

Не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина Гентон 5 то

7 ако сте алергични (свръхчувствителни) към золедронова киселина, други бифосфонати или към някоя от останалите съставки на Золедронова киселина Гентон.

- ако имате хипокалциемия (това означава, че нивата на калций във Вашата кръв са прекалено ниски).

- ако имате тежки бъбречни проблеми.

- акосте бременна.

- ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложена Золедронова киселина Гентон:

7 ако сте провеждали лечение със 7отеа, която съдържа същото активно вещество като Золедронова киселина Гентон.

- ако имате проблеми с бъбреците или сте имали такива.

- аконе можете да приемате ежедневните калциеви добавки.

- ако по хирургичен път са отстранени някои или всички паращитовидни жлези от шията Ви.

- ако са премахнати части от червата Ви.

Има съобщения за възникване на нежелана реакция, наречена остеонекроза на

челюстта (ОНЧ) (увреждане на костта на челюстта) по време на постмаркетинговия

период при пациенти, получаващи Золедронова киселина Гентон (золедронова

киселина) за лечение на остеопороза, ОНЧ може да настъпи и след спиране на

лечението.

Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като състоянието е

болезнено и може да бъде трудно за лечение. За да се намали риска от развитие -.

2 МЕНЦИЯ > бу ОА, «а БЪЛСЕ ле

остеонекроза на челюстта, има няколко предпазни мерки, които трябва да предприемете. Преди да Ви бъде приложена Золедронова киселина Гентон 5 те информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако - имате някакви проблеми с устата или зъбите, като лошо състояние на зъбите, заболяване на венците или планирана зъбна екстракция; 7 не получавате редовни стоматологични грижи или от дълго време не сте били на стоматологичен преглед; - акосте пушач (тъй като това може да повиши риска от проблеми със зъбите); 7 ако преди това сте били лекувани с бифосфонати (използват се за лечение или предотвратяване на заболявания на костите); - приемате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон); - имате рак. Вашият лекар може да поиска да отидете на стоматологичен преглед преди да започнете лечението с Золедронова киселина Гентон 5 те Докато провеждате лечение с Золедронова киселина Гентон, трябва да поддържате добра устна хигиена (включително редовно миене на зъбите) и редовно да проверявате състоянието на зъбите си. Ако носите протеза, трябва да се уверите, че приляга добре. Ако провеждате стоматологично лечение или Ви предстои хирургична интервенция (напр. екстракция на зъб), информирайте Вашия лекар, ако провеждате стоматологично лечение и информирайте Вашия стоматолог, ако провеждате лечение с Золедронова киселина Гентон. Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като клатещи се зъби, болка или подуване, или неоздравяващи разязвявания или наличие на секреция, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта. Употреба при деца и юноши Золедронова киселина Гентон не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години. Приложението на Золедронова киселина Гентон при деца и юноши не е проучвано. Други лекарства и Золедронова киселина Гентон 5 те Моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. . Особено важно за Вашия лекар е да бъде уведомен за всички лекарства, които приемате, особено ако приемате лекарства, за които е известно, че могат да увредят бъбреците Ви (напр. аминогликозиди) или диуретици (обезводняващи таблетки), които могат да причинят дехидратация, Золедронова киселина Гентон 5 ше с храни и нацитки Уверете се, че сте приели достатъчно течности (поне една или две чаши) преди и след лечението с Золедронова киселина Гентон, както е наредено от Вашия лекар. рева те. 3 „й + МЕНЦИЯ - уа 2. Х 15 еи пее”

помогне да се предотврати обезводняване. Можете да се храните по обичайния начин в деня на лечение с Золедронова киселина Гентон. Това е от особена важност при пациенти, които приемат диуретици (обезводняващи таблетки) и при пациенти в старческа възраст. Бременност, кърмене и фертилитет Липсва достатъчно информация относно употребата на Золедронова киселина Гентон 5 те, при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивни токсикологични ефекти. Липсва информация относно употребата на Золедронова киселина Гентон при кърмачки. Не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина Гентон 5 те.ако сте бременна или планирате бременност. Не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина Гентон 5 тр, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Ако се почувствате замаяни, докато Ви се прилага Золедронова киселина Гентон не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре. Този лекарствен продукт съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 то!) натрий (23 те) на 100 г! флакон Золедронова киселина Гентон, т.е. практически не съдържа натрий. 3.Как да приемате Золедронова киселина Гентон 5 (4 Спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Преди всяко прилагане на Золедронова киселина Гентон 5 тр,, Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания, за да провери функцията на бъбреците Ви (нивото на серумния креатинин). Важно е да изпиете поне една или две чаши течност (напр. вода) в рамките на няколко часа преди прилагането на Золедронова киселина Гентон, съгласно инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра. Остеопороза Обичайната доза е 5 тав, приложени от Вашия лекар или медицинска сестра като инфузия във вената веднъж годишно, Инфузията ще отнеме поне 15 минути. В случай, че наскоро сте претърпели счупване на бедрената кост се препоръчва прилагането на Золедронова киселина Гентон да стане две или повече седмици след остеосинтезата. Важно е да приемате добавки с калций и витамин Д (например таблетки), както е назначено от Вашия лекар. -.

МСЕНЦИЯ

Бс а А ПР Ж еи”

При лечение на остеопороза Золедронова киселина Гентон 5 тр действа в продължение на една година. Вашият лекар ще Ви уведоми, кога да дойдете отново, за да Ви се направи следващата доза. Болест на Раре( Обичайната доза е 5 те, приложена от Вашия лекар или медицинска сестра като една първоначална инфузия във вената. Инфузията продължава поне 15 минути. Золедронова киселина Гентон 5 те може да действа за период по-дълъг от една година и Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате нужда от провеждане на ново лечение. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате добавки с калций и Витамин Д (например таблетки) за срок от поне десет дни, след като Ви е била приложена Золедронова киселина Гентон 5 те . Важно е внимателно да спазвате този съвет така, че нивата на калций в кръвта Ви да не станат прекалено ниски в периода след инфузията. Вашият лекар ще Ви информира по отношение на симптомите свързани с хипокалциемия. Ако е пропусната една доза Золедронова киселина Гентон Свържете се с Вашия лекар или болница колкото е възможно по-скоро и си запишете нов час за посещение, Преди да се преустанови лечението с Золедронова киселина Гентон 5 те Ако обмисляте да преустановите лечението с Золедронова киселина Гентон, моля спазете следващия записан час и обсъдете решението си с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да бъдете лекувани с Золедронова киселина Гентон 5 ме. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра,

3. Как как да приемате Золедронова киселина Гентон 5 те 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Золедронова киселина Гентон 5 тр 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1, Какво представлява Золедронова киселина Гентон 5 пр и за какво се използва Золедронова киселина Гентон 5 пр съдържа активното вещество золедронова киселина. Принадлежи към група вещества, наречени бифосфонати и се използва за лечение на жени след менопауза и мъже с остеопороза , причинена от лечение с кортикостероиди, както и за лечение на болест на Раре!. Остеопороза Остеопорозата е заболяване, което включва изтъняване и намаляване здравината на костите и се среща често при жени след менопаузата, но може да се развие и при мъже, По време на менопаузата яйчниците престават да произвеждат женския хормон естроген, който помага на костите да бъдат здрави. След менопаузата настъпва загуба на костно вещество, костите губят от здравината си и се чупят по-лесно. Остеопороза може да възникне също така при мъже и жени вследствие на продължителната употреба на кортикостероиди, които могат да засегнат здравината на костите. Много от пациентите с остеопороза нямат симптоми, но въпреки това, те все пак са изложени на риск от счупване на костите, тъй като остеопорозата с отслабила тяхната здравина. Намаляването на нивата на циркулиращите полови хормони, предимно естрогени, получени вследствие преобразуване на андрогени, има значение за по-постепенната загуба на костна плътност, която се наблюдава при мъжете. Както при мъжете, така и : мени Вт раса а| ха ма пра“ / ду 7 Хе. “ аи, Врана

. при жените Золедронова киселина Гентон усилва здравината на костите и по-този

начин намалява вероятността от счупване. Золедронова киселина Гентон се използва

също така при пациенти, които наскоро са имали счупване на шийката на бедрената

кост вследствие на минимална травма, като например падане, и следователно са

изложени на риск и от по-нататъшни костни счупвания.

Болест на Раре!

Нормален процес е старата кост да се отстранява и да се замества от ново костно

вещество. Този процес се нарича ремоделиране, При болестта на Раре!, костното

ремоделиране е твърде бързо и новото костно вещество е неправилно подредено и по-

слабо от нормалното. Ако болестта не се лекува, костите могат да станат деформирани

и болезнени, и могат да се счупват. Золедронова киселина Гентон функционира чрез

възвръщане на нормалния процес на костно ремоделиране, като осигурява формиране

на нормално костно вещество и по този начин възстановява здравината на костта

2.Какво трябва да знаете преди да приемете Золедронова киселина Гентон 5 по

Спазвайте внимателно всички указания на лекаря преди да Ви бъде приложена

Золедронова киселина Гентон.

Не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина Гентон 5 тр

- > ако сте алергични (свръхчувствителни) към золедронова киселина, други бифосфонати или към някоя от останалите съставки на Золедронова киселина Гентон.

- ако имате кипокалциемия (това означава, че нивата на калций във Вашата кръв са прекалено ниски).

- > ако имате тежки бъбречни проблеми.

- ако сте бременна.

- ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Кажете на Вашия лекар преди да Ви бъде приложена Золедронова киселина Гентон:

- > ако сте провеждали лечение със 2отета, която съдържа същото активно вещество като Золедронова киселина Гентон.

- > ако имате проблеми с бъбреците или сте имали такива,

- > ако не можете да приемате ежедневните калциеви добавки.

- > ако по хирургичен път са отстранени някои или всички паращитовидни жлези от шията Ви.

- > ако са премахнати части от червата Ви.

Има съобщения за възникване на нежелана реакция, наречена остеонекроза на

челюстта (ОНЧ) (увреждане на костта на челюстта) до време на постмаркетинговия

период при пациенти, получаващи Золедронова киселина Гентон (золедронова

киселина) за лечение на остеопороза. ОНЧ може да настъпи и след спиране на

лечението.

Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като състоянието е

болезнено и може да бъде трудно за лечение. За да се намали риска от развитие щ..

2 МЕНЦИЯ 2 ч. 6» ФА Сома АжуА ощии уд ; КДА вол с

остеонекроза на челюстта, има няколко предпазни мерки, които трябва да предприемете. Преди да Ви бъде приложена Золедронова киселина Гентон 5 пр информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако - > имате някакви проблеми с устата или зъбите, като лошо състояние на зъбите, заболяване на венците или планирана зъбна екстракция; - > не получавате редовни стоматологични грижи или от дълго време не сте били на стоматологичен преглед; - > ако сте пушач (тъй като това може да повиши риска от проблеми със зъбите); - > ако преди това сте били лекувани с бифосфонати (използват се за лечение или предотвратяване на заболявания на костите); - > приемате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон); - > имате рак. Вашият лекар може да поиска да отидете на стоматологичен преглед преди да започнете лечението с Золедронова киселина Гентон 5 пе Докато провеждате лечение с Золедронова киселина Гентон, трябва да поддържате добра устна хигиена (включително редовно миене на зъбите) и редовно да проверявате състоянието на зъбите си. Ако носите протеза, трябва да се уверите, че приляга добре. Ако провеждате стоматологично лечение или Ви предстои хирургична интервенция (напр. екстракция на зъб), информирайте Вашия лекар, ако провеждате стоматологично лечение и информирайте Вашия стоматолог, ако провеждате лечение с Золедронова киселина Гентон. Свържете се незабавно с Вашия лекар или стоматолог, ако имате някакви проблеми с устата или зъбите, като клатещи се зъби, болка или подуване, или неоздравяващи разязвявания или наличие на секреция, тъй като това могат да бъдат признаци на остеонекроза на челюстта. Употреба при деца и юноши Золедронова киселина Гентон не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години. Приложението на Золедронова киселина Гентон при деца и юноши не е проучвано. Други лекарства и Золедронова киселина Гентон 5 ше Моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, Включително и такива, отпускани без рецепта. . Особено важно за Вашия лекар е да бъде уведомен за всички лекарства, които приемате, особено ако приемате лекарства, за които в известно, че могат да увредят бъбреците Ви (напр. аминогликозиди) нли диуретици (обезводняващи таблетки), които могат да причинят дехидратация, Золедронова киселина Гентон 5 ше с храни и напитки Уверете се, че сте приели достатъчно течности (поне една или две чаши) преди и след лечението с Золедронова киселина Гентон, както е наредено от Вашия лекар, Рбватнеч. 3 7 съ КЕНЦИЯ „ . ра ОФ Х (8 кев тел

помогне да се предотврати обезводняване. Можете да се храните по обичайния начин в деня на лечение с Золедронова киселина Гентон. Това е от особена важност при пациенти, които приемат диуретици (обезводняващи таблетки) и при пациенти в старческа възраст. Бременност, кърмене и фертилитет Липсва достатъчно информация относно употребата на Золедронова киселина Гентон 5 те, при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивни токсикологични ефекти. Липсва информация относно употребата на Золедронова киселина Гентон при кърмачки. Не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина Гентон 5 те,ако сте бременна или планирате бременност. Не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина Гентон 5 тр, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Ако се почувствате замаяни, докато Ви се прилага Золедронова киселина Гентон не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре. Този лекарствен продукт съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 пуито! натрий (23 те) на 100 п! флакон Золедронова киселина Гентон, т.е. практически не съдържа натрий. З.Как да приемате Золедронова киселина Гентон 5 те Спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Преди всяко прилагане на Золедронова киселина Гентон 5 тр, Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания, за да провери функцията на бъбреците Ви (нивото на серумния креатинин). Важно е да изпиете поне една или две чаши течност (напр. вода) в рамките на няколко часа преди прилагането на Золедронова киселина Гентон, съгласно инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра. Остеопороза Обичайната доза е 5 тов, приложени от Вашия лекар или медицинска сестра като инфузия във вената веднъж годишно. Инфузията ще отнеме поне 15 минути. В случай, че наскоро сте претърпели счупване на бедрената кост се препоръчва прилагането на Золедронова киселина Гентон да стане две или повече седмици след остеосинтезата. Важно е да приемате добавки с калций и витамин Д (например таблетки), както е назначено от Вашия лекар. -- КЕНЦИЯ уд отека Ез ПА защо а 3 зид иа? ще: Мае Е Хо ЛИКА И

При лечение на остеопороза Золедронова киселина Гентон 5 те действа в продължение на една година. Вашият лекар ще Ви уведоми, кога да дойдете отново, за да Ви се направи следващата доза. Болест на Раве! Обичайната доза е 5 тр, приложена от Вашия лекар или медицинска сестра като една първоначална инфузия във вената. Инфузията продължава поне 15 минути. Золедронова киселина Гентон 5 тр може да действа за период по-дълъг от една година и Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате нужда от провеждане на ново лечение. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате добавки с калций и Витамин Д (например таблетки) за срок от поне десет дни, след като Ви е била приложена Золедронова киселина Гентон 5 пр. Важно е внимателно да спазвате този съвет така, че нивата на калций в кръвта Ви да не станат прекалено ниски в периода след инфузията. Вашият лекар ще Ви информира по отношение на симптомите свързани с хипокалциемия. Ако е пропусната една доза Золедронова киселина Гентон Свържете се с Вашия лекар или болница колкото е възможно по-скоро и си запишете нов час за посещение, Преди да се преустанови лечението с Золедронова киселина Гентон 5 ше Ако обмисляте да преустановите лечението с Золедронова киселина Гентон, моля спазете следващия записан час и обсъдете решението си с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да бъдете лекувани с Золедронова киселина Гентон 5 пр. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-често срещаните обикновено са леко изразени и вероятно ще отшумят след кратък период от време. Нежеланите реакции, свързани с първата инфузия, са много чести (настъпващи при повече от 3090 от пациентите),но са по-рядко срещани след последващите инфузии. По-голямата част от страничните ефекти, като: треска и втрисане, болка в мускулите или ставите и главоболие, възникват в рамките на първите три дни след дозата Золедронова киселина Гентон Зпр. Симптомите обикновено са леки до умерени и отзвучават в рамките на три дни. Вашият лекар може да препоръча леко болкоуспокояващо като ибупрофен или парацетамол за намаляване на тези нежелани реакции. Вероятността от поява на тези нежелани реакции намалява с последващите дози Золедронова киселина Гентон 8 па, шетАща. , я МЕНЦИЯ А Бигзма |ееатав а) га | ЗЕ сед Це ваза) 5 |, > са „ек същия 8. д Ка»

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): Треска Чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): Главоболие, замаяност, гадене, повръщане, диария, мускулни болки, болки в костите и/или ставите, болки в гърба, ръцете или краката, грипоподобни симптоми (напр. умора, студени тръпки, ставни и мускулни болки), студени тръпки, чувство на умора и загуба на интерес, слабост, болка, общо неразположение, кожни реакции като зачервяване, подуване и/или болка на мястото на инфузията. При пациенти с болест на Раре!: симптоми, дължащи се на ниски нива на калций в кръвта, като мускулни спазми и изтръпване или мравучкане, особено в областта около устата. Неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) се съобщава при пациенти, приемащи Золедронова киселина Гентон за лечение на остеопороза след менопауза. Понастоящем не е ясно дали Золедронова киселина Гентон причинява такива нарушения на сърдечния ритъм, но Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако имате подобни симптоми, след като Ви е била приложена Золедронова киселина Гентон. Нечести (могат да засегнат повече от 1 на 100 души): Грип, инфекции на горните дихателни пътища, намаляване на броя на червените кръвни клетки, загуба на апетит, безсъние, сънливост, която може да включва понижено внимание и понижена степен на съзнание, усещане за мравучкане или изтръпване, прекомерна умора, тремор, временна загуба на съзнание, инфекция на окото или дразнене или възпаление с болка и зачервяване, повишена чувствителност на очите към светлина, усещане за виене на свят, повишаване на кръвното налягане, зачервяване, кашлица, задух, разстроен стомах, коремна болка, запек, сухота в устата, киселини, кожен обрив, прекомерно потене, сърбеж, зачервяване на кожата, болки във врата, скованост в мускулите, костите и/али ставите, подуване на ставите, мускулни спазми, болки в рамената, болки в гръдните мускули и гръдния кош, възпаление на ставите, мускулна слабост, отклонения в резултатите при изследвания за оценка на бъбречна функция, уриниране по-често от обичайното, оток на ръцете, глезените и краката, жажда, зъбобол, нарушения на вкуса. С неизвестна честота Тежки алергични реакции, включващи замаяност и звтруднено дишане, оток предимно в областта на лицето и гърлото, понижено кръвно налягане, болка в областта на устата, зъбите и челюстта, отичане или разязвявания в устата, изтръпване или усещане за тежест в челюстта или разклащане на зъб, бъбречни нарушения (напр. намалено отделяне на урина), дехидратация вследствие на възникнали след прилагане на инфузията реакции като температура, повръщане или диария. ЕНЦия 7 6 Й7 съ Ф рач Ая ЕР Доза Уж ВА Браила ем зае ар бе ара РР Х. Лика и

Рядко може да възникне нетипична фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на продължително лечение. Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак на евентуална фрактура на бедрената кост. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: ул „Бйа.Ор Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5.Как да съхранявате Золедронова киселина Гентон 5 ше Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра знаят как да съхраняват Золедронова киселина Гентон 5 шр. правилно. - “Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - Не използвайте Золедронова киселина Гентон след срока на годност, отбелязан върху а опаковката “Годен до”, Първите цифри означават месеца,а последните четири годината. Срокът на годност е до последния ден на обозначения месец. - > Неотвореният сак се съхранява под 25"С. - > След отваряне на сака, лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно, за да се избегне микробно замърсяване. Ако не се използва незабавно, времето на съхранение в периода на използване и условията преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да бъдат повече от 24 часаи при 29С - 8С. Оставете охладения разтвор да достигне стайна температура, преди да бъде приложен. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6.Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Золедронова киселина Гентон 5 ще МЕНЦИЯ Да 7 Кур Ка ( Фл ла, в(озегредйа| га | Ура За с |: ДЕ АЕ ВЖ и и и м Ба тт

- Активното вещество е золедронова киселина. Всеки сак със 100 т| разтвор съдържа 5 пр золедронова киселина (като монохидрат). 1 па разтвор съдържа 0,05 тор золедронова киселина - Другите съставки са: манитол (Е421), натриев цитрат дихидрат (Е331), натриев хидроксид (Е524) за регулиране на рН, хлороводородна киселина (Е507) за регулиране на рН и вода за инжекции. Как изглежда Зодедронова киселина Гентон 5 ше и какво съдържа опаковката Золедронова киселина Гентон 5 тр е бистър и безцветен разтвор. Предлага се в пластмасови сакове от 100 п като готов за употреба. инфузионен разтвор. Предлага се в опаковки, съдържащи един сак, Притежател на разрешението за употреба Септшоп ВУ Мкгомер 22 6545 СМ Кутереп Нидерландия Производител вуптоп ВУ Мкгомер 22 6545 СМ Мутереп Нидерландия бупфоп Нъраша 8Т, Сазте 6 1, РоПеопо Газ ХаНпаз 08830 Зап Во! де Побгера!, Вагсеййопа Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Нидерландия 2о!едгоптегши Сеп оп 5 тр/100 т! България Золедронова киселина Гентон бр / 100 пи инфузионен разтвор Унгария 2о!едгопзау Сеп оп 5 тр/ 100! Румъния Ас г0йкдгошс Септоп 5 тр / 100 т! зошце репигаБПа Дата на последно одобрение иа листовката юли 2019 еншия,х Я КРИЯ рА Фи, са ЕД еи (Ер 8 Щ а са 9) Еч И зет

ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти (вж. точка 3): Как да приготвите и приложите Золедронова киселина Гентон 5 те ? Золедронова киселина Гентон 5 пе инфузионен разтвор е готов за директна употреба. Само за еднократна употреба. Всеки неизползван разтвор трябва да бъде изхвърлен на подходящо За целта място. Трябва да се използва само бистър разтвор без наличие на свободни частици и промяна в цвета. Золедронова киселина Гентон 5 гр не трябва да се смесва или прилага интравенозно с други лекарствени продукти и трябва да се прилага през отделна обезвъздушена инфузионна линия при постоянна скорост на инфузията. Продължителността на инфузията не трябва да бъде по-малка от 15 минути. Не трябва да се допуска Золедронова киселина Гентон 5 тр да попада в контакт с калций-съдържащи разтвори. При съхранение в хладилник, оставете охладения разтвор да достигне стайна температура преди да бъде приложен. По време на приготвяне на разтвора трябва да се спазва техника на асептика. Инфузията трябва да се извършва в съответствие със стандартната медицинска практика.

- Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - Не използвайте Золедронова киселина Гентон 5 пар след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка исака. - Неотвореният сак се съхранява под 25С. - След отваряне на сака, лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно, за да се избегне микробно замърсяване. Ако не се използва незабавно, времето на съхранение до употребата и условията преди употреба са отговорност на ползвателя и обикновено не трябва да бъде повече от 24 часа и при 29С - 8”С. Оставете охладения разтвор да достигне стайна температура, преди да бъде приложен, чтния ГА с рак до (а зпев а К + - Бих жу

Какво съдържа Золедронова киселина Гентон 5 mg

- Активното вещество е золедронова киселина. Всеки сак със 100 ml разтвор съдържа 5 mg золедронова киселина (като монохидрат). 1 ml разтвор съдържа 0,05 mg золедронова киселина - Другите съставки са: манитол (Е421), натриев цитрат дихидрат (Е331), натриев хидроксид (Е524) за регулиране на рН, хлороводородна киселина (Е507) за регулиране на рН и вода за инжекции. Как изглежда Золедронова киселина Гентон 5 mg и какво съдържа опаковката Золедронова киселина Гентон 5 mg е бистър и безцветен разтвор. Предлага се в пластмасови сакове от 100 ml като готов за употреба инфузионен разтвор. Предлага се в опаковки, съдържащи един сак. Притежател на разрешението за употреба Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Нидерландия Производител Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Нидерландия Synthon Hispania SL Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Нидерландия Zoledroninezuur Genthon 5 mg/100 ml Болгария Золедронова киселина Гентон 5mg / 100 ml инфузионен разтвор Унгария Zoledronsav Genthon 5 mg/ 100ml Румъния Acid zoledronic Genthon 5 mg / 100 ml solutie perfuzabila Дата на последно одобрение на листовката юли 2019 ПРАТИКА ВІНТА

ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИТЕ СПЕЦИАЛИСТИ Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти (вж. точка 3): Как да приготвите и приложите Золедронова киселина Гентон 5 mg ? Золедронова киселина Гентон 5 mg инфузионен развор е готов за директна употреба. Само за еднократна употреба. Всеки неизползван разтвор трябва да бъде извлен на подходящо за целта място. Трябва да се използва само бистр разтвор без наличие на свободни частици и промяна в цвета. Золедронова киселина Гентон 5 mg не трябва да се смесва или прилага интравенозно с други лекарствени продукти и трябва да се прилага през отделна обезвъздушена инфузионна линия при постоянна скорост на инфузията. Продължителността на инфузията не трябва да бъде по-малка от 15 минути. Не трябва да се допуска Золедронова киселина Гентон 5 mg да попада в контакт с калций-съдържащи разтвори. При съхранение в хладилник, оставете охладения разтвор да достигне стайна температура преди да бъде приложен. По време на приготвяне на развора трябва да се спазва техника на асептика. Инфузията трябва да се извършва в сьответствие със стандартната медицинска практика. Как да съхранявате Золедронова киселина Гентон 5 mg - Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - Не използвайте Золедронова киселина Гентон 5 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка исака. - Неотвореният сак се съхранява под 25°С. - След отваряне на сака, лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно, за да се избегне микробно замърсяване. Ако не се използва незабавно, времето на съхранение до употребата и условията преди употреба са отговорност на ползвателя и обикновено не трябва да бъде повече от 24 часа и при 2°С - 8°С. Оставете охладения разтвор да достигне стайна температура, преди да бъде приложен. FHI ПО ЛЕКАРСТЕАЛЯ ПРАЛИКА ВІТАТ