Zoledronic Acid Polpharma 4 mg powd. and solv. for sol. for inf.

Активното вещество в Золедронова киселина Полфарма е золедроновата киселина, която принадлежи към група вещества, наречени бифосфонати. Золедроновата киселина действа, като се свързва с костта и забавя скоростта на костната обмяна. Използва се за: . За предотвратяване на костни усложнения, напр. фрактури, при възрастни с костни метастази (разпространение на рака от първичното му местоположение към костите). е За намаляване на нивото на калций в кръвта при възрастни, когато то е повишено поради наличието на тумор. Гуморите могат да ускорят нормалната костна обмяна и по този начин да повишат освобождаването на калций от костите. Това състояние се нарича тумор-

6 индуцирана хиперкалциемия (ТИХ).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Золедронова киселина Полфарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-често срещаните обикновено са леко изразени и вероятно ще преминат след кратък период от време. Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се определя както следва: | - много чести: засягат повече от | на 10 пациента фФ - чести: засягат | до 10 от 100 пациента | - нечести: засягат | до 10 от 1 000 пациента от редки: засягат | до 10 от 10 000 пациента - много редки: засягат по-малко от | от 10 000 - неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата. : Ако получите някой от изброените по-долу сериозин нежелани реакции, незабавно информирайте Вашия лекар: Чести: - Тежко бъбречно увреждане (обикновено се установява от лекуващия лекар с няколко специфични кръвни изследвания). | | - . Ниски нива на калций в кръвта, лете, Р ценил ду Нечести: А | г - Болка в устата, зъбите и/или челюстта, оток или афти в устата, скованост или #уве : нна Ра 7 тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да са признаци на костно увреждан Ва Сори Д събра ае МА В 7.

челюстта (остеонекроза). Ако получите подобни симптоми информирайте незабавно Вашия лекар и стоматолог. - Неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) е наблюдаван при пациенти, при които се прилага золедронова киселина за лечение на постменопаузална остеопороза. До момента не е ясно, дали золедроновата киселина е причина за този нарушен сърдечен ритъм, но Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако получите такива симптоми след прилагане на золедронова киселина. - Тежка алергична реакция: недостиг на въздух, оток, предимно в областта на лицето и гърлото. | Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро за който и да е от следващите нежелани ефекти: Много чести: - Ниски нива на фосфати в кръвта. Чести: - Главоболие и грипоподобни симптоми, включващи висока температура, умора, слабост, е сънливост, втрисане и болки по костите, ставите и/или мускулите. В повечето случаи не е ( необходимо специфично лечение и симптомите отминават за кратък период от време (няколко часа или дни). - Стомашно-чревни реакции като гадене и повръщане, както и липса на апетит. - Конюнктивит - Понижен брой на червените кръвни клетки (анемия). Нечести: - Реакции на свръхчувствителност. | - Ниско кръвно налягане. - Болка в гърдите. - Кожни реакции (зачервяване и подуване) на мястото на инфузията, обрив, сърбеж. - Високо кръвно налягане, задух, замаяност, нарушения на съня, изтръпване или скованост на дланите или стъпалата, диария. - Намален брой на белите кръвни клетки и кръвните плочки (тромбоцити). ие Ниски нива на магнезий и калий в кръвта. Вашият лекар ще следи за това и ще вземе необходимите мерки. - Сънливост. Ф - Сълзене от очите, чувствителност на очите към светлина. - Внезапно чувство на студ с прималяване, отпуснатост или колапс. - Затруднено дищане с хрипове или кашлица. - Уртикария. | Редки: - Забавяне на сърдечната честота. - Обърканост. - Рядко може да възникне нетипична фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на продължително лечение на остеопороза. Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак на евентуална фрактура на бедрената кост. Много редки: - Загуба на съзнание поради ниско кръвно налягане. д-., - Силна болка в областта на костите, ставите и/или мускулите, понякога ИНЕ НАИРЯТНЯ | - Болезнено зачервяване и/или оток на очите, / К Иедхъ РИ же А ВО | Кобра Сон а | ма на РТА / “е Ба не Ир вида ра и от

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ващия, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани | реакции.

Този лекарствен продукт не изисква, специални условия на съхранение. Този лекарствен продукт трябва да се използва веднага след реконстигуиране и разреждане. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията, или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.