Zoledronic Acid Sandoz 4 mg/100 ml инфузионен разтвор

Золедронова киселина Сандоз съдържа активно вещество золедронова киселина, което принадлежи към група вещества, които се наричат бифосфонати. Золедроновата киселина действа като се закрепя върху костта и забавя скоростта на костна промяна. Използва се за: е Предотвратяване на костни усложнения, напр. фрактури, при възрастни пациенти с костни метастази (разсейки на рака в костта). е Понижаване количеството калций в кръвта при възрастни пациенти, когато нивото на калций е твърде високо заради наличие на тумор. Туморите могат да ускорят нормалната промяна на костите и това да доведе до повишено отделяне на калций от костите. Това състояние се нарича тумор-индуцирана хиперкалциемия (ТИХ).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

5 МЕ А и е” А ММ“. ж

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не . всеки ги получава. Най-честите такива реакции обикновено са леки и вероятно ще изчезнат след кратко време.

При поява на някоя от изброените сериозни нежелани реакции, незабавно се свържете с

Вашия лекар:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

« Тежко бъбречно нарушение (обикновено се определя от лекаря при провеждане на определени кръвни изследвания).

е Ниски нива на калций в кръвта.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

е Болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или рани в устната кухина или челюстта, секреция, скованост или чувство за тежест в челюстта, или разклащане на зъб. Това може да са признаци на костно увреждане на челюстта (остеонекроза). Информирайте веднага Вашия лекар и стоматолог, ако наблюдавате подобни симптоми докато сте на лечение със Золедронова киселина Сандоз или след спиране на лечението.

е Неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) се наблюдава при пациенти използващи золедронова киселина за лечение на остеопороза след менопауза. Все още не е изяснено дали неравномерният сърдечен ритъм се причинява от золедроновата киселина, но Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако имате такова усещане след прилагане на золедронова киселина.

е Тежки алергични реакции: задух, подуване предимно в областта на лицето и гърлото.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн):

- Като последица от ниски нива на калций: неравномерен сърдечен ритъм (сърдечна

аритмия вследствие на хипокалциемия). - Нарушение на бъбречната функция, наречено синдром на Фанкони (обикновено се установява от лекар след определени изследвания на урината).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

е» В резултат на ниски стойности на калций: гърчове, изтръпване и тетания (вследствие на хипокалциемия).

е Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ушите, изтичане на секрет от ушите, и/или инфекция в ухото. Това може да са признаци на костно засягане на ухото.

При поява на някоя от изброените по-долу нежелани реакцин, свържете се с Вашия лекар

възможно най-скоро:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

. Ниски нива на фосфати в кръвта.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

. Главоболие и грипоподобни симптоми като треска, умора, обща слабост, сънливост,

втрисане и костни, ставни и/или мускулни болки. В повечето случай не е необходимо лечение на тези симптоми и те изчезват след кратък период от време (няколко часа или ДНИ).

. Стомашно-чревни смущения като гадене, повръщане и загуба на апетит. ле

. Конюнктивит. ми щ: “Ния

е. Ниски нива на червените кръвни клетки (анемия). „а Би ч «2

И Е ечести (могат да засегнат до! на души): ай ас

«е - Реакции на свръхчувствителност. а Е

4 Б« ЗУКА БА

. Ниеко кръвно налягане е. Болки в гърдите. . Кожни реакции (зачервяване или подуване) в мястото на приложение, обрив, сърбеж. е Високо кръвно налягане, задух, замаяност, тревожност, нарушения на съня, нарушения на вкуса, треперене, изтръпване или скованост в ръцете или краката, диария, запек, коремна болка, сухота в устата. е Повишено потене. е Нисък брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите. . Ниски нива на магнезий и калий в кръвта. Вашият лекар ще направи необходимите изследвания и ще вземе съответните мерки. е Повишаване на теглото . Сънливост. е Замъглено виждане, сълзене от окото, чувствителност на окото към светлина. . Внезапно усещане за студ придружено с припадъци, изтощеност или колапс. е Затруднено дишане с хрипове или кашлица. . Уртикария. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): е Забавен сърдечен ритъм. е Обърканост. . Могат да се появят рядко необичайни фрактури на бедрената кост особено при пациенти на продължително лечение за остеопороза. Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрената кост, таза или слабините, тъй като това може да е ранен признак за вероятна фрактура на бедрената кост. е Интерстициална белордобна болест (възпаление на тъканта около белодробните въздушни сакчета) е Грипопюдобни симптоми, включително артрит и оток на ставите. е Болезнено зачервяване и/или подуване в областта на окото. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): е Припадъци, дължащи се на ниско кръвно налягане . Силна болка в костите, ставите и/или мускулите, в някои случаи водеща до недееспособност. Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел,: +35928903417, уебсайт: млу/.„Бда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт знаят как да съхраняват правилно това лекарство. ее 2 ЦЕНЦИЯ Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковкъ ча А бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. . / в ” Ка а Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. ! 5 К 23 ш 6 Уд Бъ

Лекарственият продукт трябва да се използва веднага след първото отваряне. Изхвърлете

неизползваното количество.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.