Zoledronic Acid Zentiva 5 mg инфузионен разтвор

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

ф Нежеланите реакции свързани с първото приложение са много чести (възникват при повече от 3066 от пациентите), но са по-редки след последващите вливания. По-голяма част от нежеланите реакции, като висока температура и студени тръпки, болка в мускулите или костите и главоболие, настъпват в първите три дни след приложението на Золедронова киселина Зентива. Симптомите обикновено са леки до умерени и отминават в рамките на три дни. Вашият лекар може да препоръча слабо обезболяващо средство, като ибупрофен или парацетамол, за да може тези нежелани реакции да се ограничат. Вероятността да имате тези нежелани реакции намалява с последващите дози Золедронова киселина Зентива.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- Неправилен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене) се съобщава при пациенти,

приемащи золедронова киселина за лечение на остеопороза след менопауза.

Понастоящем не е ясно дали золедронова киселина причинява такива нарушения на

сърдечния ритъм, но Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако имате подобни симптоми, след като Ви е била приложена золедронова киселина.

- Могат да възникнат оток и/или болка на мястото на инфузията.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): е - Кожни реакции като зачервяване.

- Оток, зачервяване, болка и сърбеж в окото или повишена чувствителност на окото към светлина.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

- Болка в областта на устата, зъбите и челюстта, отичане или разязвявания в устата, изтръпване или усещане за тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да са признаци на костно увреждане на челюстта (остеонекроза). Информирайте незабавно Вашият зъболекар, ако получите подобни симптоми.

- Могат да възникнат бъбречни заболявания (напр. намалено отделяне на урина). Вашият лекар трябва да Ви направи кръвни изследвания, за да проверява бъбречната Ви функция всеки път преди прилагането на всяка доза Золедронова киселина Зенкива Важно е да изпивате поне 2 чаши течност (като например вода), в рам „бан ИА часа преди да Ви бъде приложена Золедронова киселина Зентива, съглаойоФКазаниага Ф на Вашия медицински специалист. 4 ЕК С:

Ако получите някоя от описаните по-горе нежелани реакции, трябва незабавна де еве с 5 Вашия лекар. Иж ае ке Е ги нежелани и ./ Дру реакции Хе 4 МЕ

Много чести (мога да засегнат повече от 1 на 10 души): е Повишена температура. Чести (могат да засегнат до | на 10 души): е Главоболие е Замаяност » Гадене «е Повръщане.е е Диария е Мускулни болки е Болки в костите и/или ставите е Болки в гърба, ръцете или краката е Грипоподобни симптоми (напр. умора, студени тръпки, ставни и мускулни болки) «е Студени тръпки е Чувство на умора и загуба на интерес . «е Слабост

Фф е Болка е» Общо неразположение При пациенти с болест на Раде! се съобщават симптоми, дължащи се на ниски нива на калций в кръвта, като мускулни спазми и изтръпване или мравучкане, особено в областта около устата. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): е Грип е Инфекции на горните дихателни пътища е Намаляване на броя на червените кръвни клетки «» Загуба на апетит е» Безсъние е Сънливост, която може да включва понижено внимание и понижена степен на съзнание е Усещане за мравучкане или изтръпване е Прекомерна умора е Тремор «е Временна загуба на съзнание е Инфекция на окото или дразнене, или възпаление с болка и зачервяване

фФ «е Усещане за виене на свят е Повишаване на кръвното налягане е Зачервяване е Кашлица е Задух е Разстроен стомах «е Коремна болка е Запек «» Сухота в устата е Киселини «е Кожен обрив е Прекомерно потене « Сърбеж а МЕН е Зачервяване на кожата 4 Ф е Болки във врата - и с е Скованост в мускулите, костите и/или ставите ПЯ | За 5 е Подуване на ставите АВ Н е» Мускулни спазми : “ е Болки в рамената Ки Бъде“.

е Болки в гръдните мускули и гръдния кош

«е Възпаление на ставите

«е Мускулна слабост

е Отклонения в резултатите при изследвания за оценка на бъбречна функция

« Уриниране по-често от обичайното

« Оток на ръпете, глезените и краката

« Жажда

» Зъбобол

е Нарушения на вкуса.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

«» Рядко може да възникне нетипична фрактура на бедрената кост, особено при пациенти на продължително лечение. Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак на евентуална фрактура на бедрената кост.

е С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) е Тежки алергични реакции, включващи замаяност и затруднено дишане "оо е оток предимно в областта на лицето и гърлото

е« понижено кръвно налягане

« дехидратация вследствие на възникнали след прилагане на инфузията реакции като температура

« повръщане или диария.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян

Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35 92890341 7, уебсайт: муу/.Ъда.Ър. Като съобщавате нежелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

безопасността на това лекарство.

ф

Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра знаят как да съхраняват Золедронова | киселина Зентива правилно.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сака след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Неотвореният сак да се съхранява под 25" С. След отваряне продукта трябва да се използва незабавно, за да се избегне микробно : замърсяване. Ако не се използва незабавно, времето на съхранение в периода на използване и условията преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва | превишават 24 часа при температура 2”С - 8С. Съхраняваният в хладилник раз ЖБН А, се еквилибрира на стайна температура преди да бъде приложен. 6) Н.А >

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.