Montelukast Cipla
Кратко резюме
Сезонните алергии (известни още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са алергичен отговор, често причинен от въздушни полени от дърветата, тревите и плевелите. Симптомите на сезонните алергии обикновено включват: запушен, течащ или сърбящ нос; кихане; сълзене, оток, зачервяване, сърбеж на очите. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | монтелукаст |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 10 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Cipla |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150096 |
| ATC код | R03DC03 — montelukast |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Сезонните алергии (известни още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са алергичен отговор, често причинен от въздушни полени от дърветата, тревите и плевелите. Симптомите на сезонните алергии обикновено включват: запушен, течащ или сърбящ нос; кихане; сълзене, оток, зачервяване, сърбеж на очите.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Монтелукаст Сипла - ако сте алергични към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Монтелукаст Сипла е. Ако Вашата астмата или дишане се влошат, незабавно уведомете Вашия лекар. - Пероралното приложение на Монтелукаст Сипла не е предназначено за лечение на остри астматични пристъпи. Ако получите пристъп, следвайте инструкциите, дадени Ви от Вашия лекар. Винаги носете със себе си Вашето инхалаторното животоспасяващо лекарство за астматичен пристъп. е“ Многое важно Вие или Вашето дете да приемате всички предписани от Вашия лекар лекарства за астма. Монтелукаст не трябва да се използва вместо други лекарства за астма, които Вашият лекар Ви е предписал. » Всеки пациент, който приема антиастматични лекарства трябва да бъде предупреден, че ако развие комбинация от грипоподобни симптоми, “иглички“ или изтръпване на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултира със своя лекар. е“ Вие не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни още като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават Вашата астма. Деца Монтелукаст Сипла не трябва да се прилага при деца под 15 годишна възраст. Други лекарства и Монтелукаст Сипла Ве Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прием КЕНЦия Х възможно да приемете други лекарства, включително такива, които си купув; СА ецепта. а Пе чие 19 15 ае Е
Някои лекарства може да повлияят на действието на Монтелукаст Сипла или Монтелукаст Сипла може да окаже влияние върху действието на други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, преди да започнете приема на Монтелукаст Сипла: е» Фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия). е Фенитоин (използван за лечение на епилепсия). е Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции). е Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в плазмата). Монтелукаст Снпла с храна Монтелукаст Сипла може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употреба при бременност Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Монтелукаст Сипла по време на бременност. Употреба при кърмене Не е известно дали монтелукаст преминава в кърмата. Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете Монтелукаст Сипла, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Шофиране н работа с машнии Не се очаква Монтелукаст Сипла да повлияе на Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, индивидуалния отговор към лекарството може да варира. Някои нежелани ефекти (като замаяност и сънливост), съобщавани много рядко при приема на Монтелукаст Сипла може да повлияят върху способността за шофиране или работа с машини при някои пациенти. Монтелукаст Сипла съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди приема на този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
е Вие трябва да приемате само една таблетка Монтелукаст Сипла веднъж дневно, както е предписал Вашия лекар. е. Вие трябва да приемате лекарството дори, когато нямате симптоми или имате остър астматичен пристъп. - Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. е Да се приема през устата. При възрастни и юноши на и над 15 годишна възраст: а Една таблет 10 приета вечер. М. каст Сипла може да се прие <« ба ка от 10 те дневно, приета вечер. Монтелу д АВРЕН рх, ез храна. <: ХА Когато приемате Монтелукаст Сипла трябва да бъдете сигурни, че не прием Е До а други продукти, които съдържат същото активно вещество -- монтелукаст. 4 е ЕА е АМ ба ет / 24 Ку - КА
Ако сте приели повече от необходимата доза Монтелукаст Сипла Незабавно потърсете Вашия лекар за съвет. При повече от случаите на предозиране на са съобщавани нежелани ефекти. Най-честите симптоми на предозиране при възрастни и деца включват коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да приемете Монтелукаст Сипла Старайте се да приемате Монтелукаст Сипла, както Ви е предписан. Въпреки това, ако пропуснете доза, продължете с обичайния прием на една таблетка дневно. Не приемайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Монтелукаст Сипла Монтелукаст Сипла може да лекува Вашата астма, само ако продължите да го приемате. Важно е да продължавате да приемате Монтелукаст Сипла толкова дълго, колкото е предписал Вашия лекар. Това ще спомогне за овладяване (контролиране) на Вашата астма. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В клиничните проучвания с монтелукаст, най-често съобщаваните нежелани ефекти (появяващи се при поне | от 100 пациента и по-малко от 1 от 10 лекувани пациента), за които се смята, че са свързани с лечението с Монтелукаст Сипла са: е Коремна болка; е» Главоболие. Тези ефекти обикновени са леки и възникват с по-голяма честота при пациентите приемали монтелукаст натрий, в сравнение с плацебо (таблетки, които не съдържат лекарство). Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако получите нещо от следното: + алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане + мисли и действия насочени към самоубийство « тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да се появят изведнъж При пациенти с астма, лекувани с монтелукаст, много рядко са съобщавани случаи на комбинация от грипоподобни симптоми, “иглички“ или изтръпване на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Спига-51гац55). При появата на един или повече от тези симптоми, Вие трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. „дот Други нежелани реакции: „2 5. Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души / и си е инфекции на горните дихателни пътища | в/8 ка НИ ва Ху. РИ Зан) Е 4 А СУЕ КД БЪЛР
Чести: може да засегнат до | на 10 души
е повишени нива на чернодробните ензими (АГТ, А5Т)
е диария, гадене, повръщане
е» обрив
« повишена температура
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
е промени в поведението и настроението |необичайни сънища, включително кошмари, трудно заспиване, ходене на сън, раздразнителност, чувство на тревожност, безпокойство, възбуда, включително агресивно поведение или враждебност, депресия)
е замаяност, сънливост,“иглички“/изтръпване, гърчове
е кървене от носа
е сухота в устата, нарушено храносмилане
е кръвонасядане (поява на синини), сърбеж, копривна треска
е болки в ставите и мускулите, мускулни крампи
е слабост/умора, чувство на неразположение, подуване (оток)
Редки: може да засегнат до Г на 1 000 души
е повишена скловност към кървене
« тремор (треперене)
е нарушение на вниманието, увреждане на паметта
+» сърцебиене
- тежка алергична рекция, водеща до подуване (оток) на лицето и гърлото
: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
е халюцинации, дезориентация
е хепатит (възпаление на черния дроб)
+ чувствителни червени бучки под кожата най-често по пишялите (еритема нодозум)
е кашлица, хрипове, недостиг на въздух и повишена температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързано с повишение на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия)
«е чернодробна еозинофилна инфилтрация (чернодробно увреждане) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: мг, БдаЪр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване МЕНЦИЯ повече информация относно безопасността на това лекарство. 7 Ф за | сама А БЪЖЕ Пее
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или" картонената опаковка, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Монтелукаст Сипла Активното вещество е монтелукаст. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те монтелукаст (под формата на монтелукаст натрий). Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Амуксе! РН 1027) Е - 460), кроскармелоза натрий (Е-463), хидроксипропилцелулоза (КТисе!| (Е) (Е-463), магнезиев стеарат, опадрай жълто 04Е -82591 за филмовото покритие. Съставки на опадрай жълто: НРМС 2910/Хипромелоза 15 сР, титанов диоксид (171), макрогол/РЕС 6000, жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Монтелукаст Сипла и какво съдържа опаковката Монтелукаст Сипла са бежови, с квадратна форма, двойноизпъкнали, гладки от двете страни филмирани таблетки. Дължина: 8, тга + 0,2 мит Ширина: 8,1 тип + 0,2 пут Таблетките са поставени в обикновени 3-слойни блистери Алуминий-Алуминий (съдържащи найлон/алуминий/РУС и алуминиево блистерно фолио). Блистери в опаковки от: 20, 28, 30, 50, 56, 98 и 100 таблетки. Блистери (дозови единици) в опаковки от: 50 и 56 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Стра Емгоре МУ, Пге те гаа 80, 2600 Апбиегр, Белгия, „да ЕНЦИ Производител “ 4 х а Тъеойдаг 28, Ра п # А СУЕ сле”
273 08 Репегу (Роагтоз а.5. Яс у), Чешка Република Стра (ЕО) Стиед 1 Ноог, | Ктредот 51гее, Гопдоп, М/2 68У, Обединено кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни членки на ЕЙО със следните имена: Обединено кралство: Моте!иКа5 10 тр РИгт-соагеа ТаБет5 Малта: Моте!иКа5Е 10 те Ейт-соатгеа ТаБ!е 5 Ирландия: Мощмещшказ 10 тр Ейт-соатеа Табе 5 Чешка Република: Моте!иКа СтрТа 10 те роганоуапе (абету Словакия: МотеЩщКаз: Стр|а 10 те Ятот оБа(епе табеу Унгария: МотеиКавг: СтрТа 10 те бтгаб|еца Румъния: МотеиКавг: Стр|а 10 те сотритае Ятаге Хърватска: Моте Каз Стр|а 10 тр бтот оБозене 1аб|ете България: Монтелукаст Сипла 10 те филмирани таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври/2015 „да аа аа
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Actamone | 4 mg |
| Actamone | 5 mg |
| Alvokast | 4 mg |
| Alvokast | 5 mg |
| Alvokast | 10 mg |
| Asprevent | 4 mg |
| Asprevent | 5 mg |
| Bronchikast | 4 mg |
| Bronchikast | 5 mg |
| Bronchikast | 10 mg |
| Ephyra | 10 mg |
| Ephyra | 4 mg |
| Ephyra | 5 mg |
| Ephyra | 4 mg |
| Monkasta | 10 mg |
| Monkasta | 4 mg |
| Monkasta | 5 mg |
| Montecon | 10 mg |
| Montecon | 4 mg |
| Montelukast Accord | 4 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.