Montelukast Accord

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. В клинични изпитвания с монтелукаст 4 mg таблетки за дъвчене, най-често съобщаваните нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души), за които са смята, че са свързани с него, са: болка в корема; жажда. В допълнение, в клинични изпитвания с монтелукаст 10 mg филмирани таблетки и 5 mg таблетки за дъвчене, е съобщена следната нежелана реакция: главоболие. Обикновено тези реакции са леки и се появяват по-често при пациенти, лекувани с монтелукаст, отколкото при плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство). Сернозни нежелани реакции Говорете незабавно с Вашия лекар, ако забележите при Вашето дете някоя от следните нежелани Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика кре може да причини затруднено дишане или преглъщане; • промени в поведението и настроениет: въбуда, включително аресия одоролено враждебност, депресия; • гърчове.

Редки: следните могат да засегнат до 1 на 1 000 души повишена склонност към кървене; • тремор; сърцебиене. Много редки: следните могат да засегнат до 1 на 10 000 души комбинация от симптоми, като гриполодобни състояния, мравучкане или изтръпване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg- Strauss) (вижте точка 2); ниско ниво на тромбоцитите; промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, суицидни мисли и действия; оток (възпаление) на белите дробове; тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да възникнат внезапно; • хепатит (възпаление на черния дроб). Други нежелани реакции, съобщени откакто лекарството се предлага на пазара: Много чести: следните могат да засегнат повече от 1 на 10 души инфекция на горните дихателни пътища. Чести: следните могат да засегнат до 1 до 10 души • диария, гадене, повръщане; • обрив; • висока температура; повишени чернодробни ензими. Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души промени в поведението и настроението: сънни аномалии, включително кошмари, проблеми съ съня, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, възбуда; • замаяност, сънливост, мравучкане/изтръпване; кървене от носа; сухота в устата, нарушено храносмилане; кръвонасядане, сърбеж, уртикария; • ставна или мускулна болка, мускулни крампи; нощно напикаване при деца; • слабост/уморяемост, неразположение, подуване. Редки: следните могат да засегнат до 1 на 1 000 души • промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушение на паметта; • неконтролирани мускулни движения. Много редки: следните могат да засегнат до 1 на 10 000 души • болезнени червени подутини под кожата, най-често по пищялите (еритема нодозум); • промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, заекване. Съобщаване на нежелани реакции Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, посочен на етикета и картонената кутия след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Да не се съхранява над 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържат Монтелукаст Акорд 4 mg таблетки за дъвчене • Активната съставка е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, еквивалентен на 4 mg монтелукаст. • Другите съставки са: манитол (Е241) (SD 200), микрокристална целулоза (РН 112), кроскармелоза натрий, аромат на череша (501027 AP05S1), червен железен оксид (Е 172), аспартам (E951), магнезиев стеарат. Как изглеждат Монтелукаст Акорд 4 mg таблетки за дъвчене и какво съдържа опаковката Розова на цвят, напръскана, овална, двойноизпъкнала таблетка, с релефен надпис „М4" от едната страна и без надпис от другата. Опаковани в ОРА-AI-PVC/AI блистер. Видове опаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 и 200 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Име на държавата- членка Име на лекарствения продукт Австрия България Кипър Дания Естония Финландия Франция Ирландия Литва Португалия Испания Швеция Montelukast Accord 4 mg Kautabletten Монтелукаст Акорд 4 mg таблетки за дъвчене Montelukast Accord 4 mg Macóuevo OLoKio Montelukast Accord Montelukast Accord Montelukast Accord 4 mg purutabletti tabletit / tuggtab Montelukast Pediatric 4mg chewable tablets Montelukast Accord 4 mg kramtomosios tabletés Montelukast Accord 4 mg Momelikas, Aocor my comprinidos recubieno et é pelicuta EFG Montelukast Accord 4 mg Tuggtablett

Індерланд бединено кралст Montelukast Accord 4 mg, kauwtabletten Montelukast Pediatric 4 mg Chewable Tablets (Северна Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2024