Montelukast Cipla

Астмата е хронично заболяване. Астмата включва: затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища. Това стесняване на дихателните пътища се влошава и подобрява в отговор на различни условия. чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цигарен дим, полени, студен въздух или физическо усилие; оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. Симптомите на астма включват: кашлица, хрипове и стягане в гърдите.

Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които Вашего дете има или е имало. Не давайте Монтелукаст Сипла на Вашето дете ако е алергично (свръхчувствително) към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на Монтелукаст Сипла (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с лекаря или фармацевта на Вашето дете преди детето Ви да приеме Монтелукаст Сипла. Обърнете специално внимание при лечението с Монтелукаст Сипла Ако астмата или дишането на Вашето дете се влоши, информирайте Вашия лекар незабавно. Перорално приеманият Монтелукаст Сипла не е предназначен за лечение на остри пристъпи на астма. Ако настъпи пристъп, следвайте указанията, които лекарят на Вашето дете Ви е дал. Винаги носете с Вас инхалаторното животоспасяващо лекарство на детето Ви за астматични Важно е Вашето дете да приема всички лекарства за астма, предписани от лекаря му. Монтелукаст Сипла не трябва да се използва вместо други лекарства за астма, които лекарят на Вашето дете му е предписал. - Ако Вашето дете приема противоастматични лекарства, трябва да знаете, че ако то развие комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, мравучкане или изтръпване на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултирате с неговия лекар. Вашето дете не трябва да приема ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни също като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават неговата астма. Деца Монтелукаст Сипла не трябва да се предписва на деца под 2-годишна взраст, тъй като безопасността и ефективността при деца не са били установени. Други лекарства н Монтелукаст Сипла Някои лекарства могат да повлият на начина на действие на Монтелукаст Сипла или Монтелукаст

Моля, информирайте лекаря или фармацевта на Вашето дете, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Информирайте лекаря на Вашето дете, ако детето Ви е приемало някои от следните лекарства преди започване на приема на Монтелукаст Сипла: фенобарбитал (използва се за лечение на епилепсия); фенитоин (използва се за лечение на епилепсия); рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и някои други инфекции). Монтелукаст Сипла с храна Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене; те трябва да се приемат най-малко і час преди или 2 часа след хранене. Бременност и кърмене Този раздел не е приложим за Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене, тъй като те са предназначени за употреба при деца от 2 до 5-годишна възраст, но следната информация е от значение за активното вещество монтелукаст. Бременност Жени, които са бременни или възнамеряват да забременеят, трябва да се консултират със своя лекар преди да приемат Монтелукаст Сипла. Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Монтелукаст Сипла през това време. Кирмене Не е известно дали монтелукаст се отделя в кърмата. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да започнете да приемате Монтелукаст Сипла, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Шофиране и работа с машини Този раздел не е приложим за Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене, тъй като те са предназначени за употреба при деца от 2 до 5-годишна взраст, но следната информация е от значение за активното вещество монтелукаст. Не се очаква Монтелукаст Сипла да повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, индивидуалният отговор към лекарството може да варира. Някои нежелани реакции (като замайване и сливост), които са съобщавани много рядко при монтелукаст, могат да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини. Монтелукаст Сипла съдържа аспартам Монтелукаст Сипла таблетки за дъвчене съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.

Това лекарство трябва да се дава на деца под надзора на взрастен. Вашето дете трябва да приема по една таблетка Монтелукаст Сипла веднъж дневно, както е предписано от Вашия лекар.

То трябва да се приема, дори ако детето Ви няма симптоми или ако има остър астматичен пристъп. Винаги приемайте Монтелукаст Сипла точно както лекарят или фармацевтът на Вашето дете Ви е казал. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете. Да се приема през устата. Употреба при деца и юноши За деца на взраст от 2 до 5 години: Една таблетка за дъвчене 4 mg Монтелукаст Сипла дневно, приемана вечер. Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене; те трябва да се приемат най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Ако Вашето дете приема Монтелукаст Сипла, уверете се, че не приема никакви други лекарства, които съдържат същото активно вещество - монтелукаст. За деца от 2 до 5-годишна взраст се предлага Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене. За деца от б до 14-годишна възраст се предлага Монтелукаст Сипла 5 mg таблетки за дъвчене. Монтелукаст Сипла 4 mg таблетка за дъвчене не се препоръчва при деца под 2-годишна взраст. Ако Вашето дете е приело повече Монтелукаст Сипла, отколкото трябва Свържете се незабавно с лекаря на Вашето дете за съвет. Не е имало нежелани лекарствени реакции в болшинството от докладваните случаи на предозиране. Най-често срещаните симптоми, наблюдавани при предозиране при взрастни и деца, са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако забравите да дадете Монтелукаст Сипла на Вашего дете Опитайте да давате Монтелукаст Сипла както е предписано. Въпреки това, ако Вашето дете пропусне една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. Не давайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Ако Вашето дете спре приема на Монтелукаст Сипла Монтелукаст Сипла може да лекува астмата на Вашето дете само ако Вашето дете продължава да го приема. Важно е Вашето дете да продължи да приема Монтелукаст Сипла толкова дълго, колкото е предписано от Вашия лекар. Това ще помогне за контролиране на астмата на Вашето дете. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава.

В клинични проучвания с Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене, най-често съобщаваните нежелани реакции (появяващи се поне при 1 на 100 пациенти и по-малко от 1 на 10 лекувани педиатрични пациенти), за които се смята, че са свързани с Монтелукаст Сипла, са били: коремна болка; жажда. Освен това, следната нежелана реакция се съобщава в клинични проучвания с Montelukast 10 mg филмирани таблетки и 5 mg таблетки за дъвчене: главоболие. Обикновено те са леки и се появяват с по-голяма честота при пациенти, лекувани с монтелукаст в сравнение с плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство). Освен това, след пускане на лекарството на пазара, са съобщени следните нежелани реакции: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души инфекция на горните дихателни пътища. Чести: може да засегнат до 1 на 10 души диария, гадене, повръщане; обрив; повишена температура. Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или горлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане; промени в поведеннето и настроението [нарушения на съня, включително кошмари, проблеми сбо съня, ходене на сън, раздразнителност, чувство на тревожност, безпокойство, възбуда, включително агресивно поведение или враждебност, депресия]; замаяност, сънливост, мравучкане/изтръпване, припадъци; кръвотечение от носа; сухота в устата, лошо храносмилане; кръвонасядане, сърбеж, копривна треска; ставни или мускулни болки, мускулни крампи; умора, неразположение, подуване. Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души повишена склонност към кървене; тремор; сърцебиене; нарушение на вниманието; нарушения на паметта; тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или глото. Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души

промени в поведението и настроението [халюцинации, дезориентация, суицидни мисли и действия]; хепатит (възпаление на черния дроб); чувствителни червени бучки под кожата, най-често по пищялите (еритема нодозум), тежка кожна реакция (еритема мултиформе), които могат да се появят без предупреждение. Кашлица, хрипове, недостиг на възсух (задух) и повишена температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързано с увеличаване на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия) При пациенти с астма, лекувани с монтелукаст, са съобщени много редки случаи на комбинация от симптоми като гриполодобно заболяване, мравучкане или изръване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg-Strauss). Трябва да информирате Вашия лекар веднага, ако Вашето дете получава един или повече от тези симптоми. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете лекаря или фармацевта на Вашего дете. Съобщаване на нежеланн реакции: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/картонената опаковка/блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Монтелукаст Сипла Активното вещество е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, който съответства на 4 милиграма монтелукаст. Другите съставки са: Манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (Е 463), червен железен оксид (Е. 172), кроскармелоза натрий, аромат на череша (съдържа малтодекстрин (царевичен), идентичен с естественото ароматично вещество, арабска гума (E 414), пропилен гликол, ароматичен препарат и естествено ароматично вещество), аспартам (E951) и магнезиев стеарат.

Как изглежда Монтелукает Сипла и какво съдържа опаковката Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене са розово оцветени, овални, двойно излъкнали, непокрити таблетки за дъвчене, които са гладки от двете страни. Блистери в опаковки от: 10, 14, 28, 56 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежателят на разрешението за употреба Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Обединено кралство Производител Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта S&D Pharma CZ, spol. s r.o. Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility, Чешка република Cipla (EU) Ltd, 20 Balderton street, London WIK 6TL, Обединено кралство Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Този лекарствен продукт в държавите-членки на Европейското икономическо пространство със следните имена Обединено кралство Montelukast Paediatric 4mg Chewable Tablets Чешка република Montelukast Cipla 4mg Žvykaci tablety Малта Montelukast Paediatric 4mg Chewable Tablets Ирландия Montelukast Paediatric 4mg Chewable Tablets Словакия Montelukast Cipla 4 mg žuvacie tablety Унгария България Румъния Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2015