Monkasta

Какво представлява Монкаста Монкаста е левкотриенов рецепторен антагонист, който блокира веществата, наречени левкотриени. Как действа Монкаста Левкотриените причиняват стеснение и оток на дихателните пътища в белите дробове. Като блокира левкотриените, Монкаста подобрява симптомите на астмата и помага за контрола на астмата. Кога трябва да се използва Монкаста Вашият лекар е предписал Монкаста таблетките за дъвчене за лечение на астмата на Вашето дете за предотвратяване на симптомите на астмата през деня и през нощта. Монкаста се използват за лечение на пациенти от 2 до 5 годишна взраст, които не се повлияват достатъчно от предписаното им лечение и се нуждаят от допънителна кортикостероиди при пациенти от 2 до 5 годишна взраст, които не са приемали наскоро Монкаста може сьо да се употребява като алтернатино лечение на инхаторие о ЕЛНА,

перорални кортикостероиди за лечение на астма и са показали, че не могат да използват инхалаторни кортикостероиди. Монкаста също така спомага за предотвратяване на стесняване на дихателните пътища, предизвикано от физически усилия, при пациенти на 2 и повече години. Вашият лекар ще определи как трябва да се използва Монкаста в зависимост от симптомите и тежестта на астмата на Вашето дете. Какво е астма? Астмата е продължително заболяване. Астмата включва: Затруднено дишане, поради стеснени дихателните пътища. Това стесняване на дихателните пътища се влошава или подобрява в зависимост от различни условия. Чувствителни дихателни пътища, конто реагират на много неща, като цигарен дим, полени, при студен въздух или при физически упражнения. Оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. Симптомите на астмата включват: кашлица, хрипове и стягане в гордите. Какво трябва да знаєте, преди Вашето дете да приема Монкаста У ведомете Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които Вашето дете има или е имало. Не давайте Монкаста на Вашето дете Ако Вашето дете е алергично към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете Монкаста на Вашето дете: Ако астмата на детето Ви или дишането се влошат, уведомете незабавно Вашия лекар. Монкаста не е предназначен за лечение на остри пристъпи на астма. При възникване на пристъп, следвайте указанията, които Ви е дал Вашият лекар за Вашето дете Важно е Вашето дете да приема всички лекарствени продукти за астма така, както ги е предписал Вашият лекар. Монкаста не може да бъде използван вместо другите лекарства за астма, които Вашият лекар е изписал за Вашето дете. Ако Вашето дете е на антиастматични лекарства, трябва да знаете, че ако той/тя развие комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или скованост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултирате с Вашия лекар. средства или НСПВС), ако те влошават астмата му. Различни невро-психични събития (например промени, свързани с поведението и настроението, депресия и склонност към самоубийство (суицидност) са съобщени при пациенти от всички възрастови групи, приемащи монтелукаст (вижте точка 4). Ако Вие/Вашето дете развиете/развие такива симптоми, докато приемате/приема монтелукает, Вие трябва да съобщите на Вашия/неговия/нейния лекар. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца под 2 годишна взраст.

Има различни форми на това лекарство, които са могат да се прилагат при деца под 18-годишна възраст, в зависимост от възрастовата граница. Други лекарства и Монкаста Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства, включително такива отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да влияят на начина по който действа Монкаста, или Монкаста може да повлияе на начина на действие на другите лекарства, конто приема детето Ви. Кажете на Вашия лекар, ако детето Ви е приемало някое от следните лекарства преди започване на Монкаста: фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) фенитоин (използван за лечение на епилепсия) рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции) Монкаста с храна и напитки Монкаста 4 mg таблетки за дъвчене не трябва да се вземат веднага след хранене: те трябва да ce приемат най-малко | час преди или 2 часа след хранене. Бременност и кърмене Този раздел не е приложим за Монкаста 4 mg таблетки за дъвчене, тъй като те са предназначени за употреба при деца на възраст от 2 до 5 години. Шофиране и работа с машини Този раздел не е приложим за Монкаста 4 mg таблетки за дъвчене, тъй като те са предназначени за употреба при деца на възраст от 2 до 5 години, но следната информация е свързана с активното вещество, монтелукаст. Не се очаква Монкаста да повлияе върху Вашата способност да шофирате или работите с машини. Все пак индивидуалният отговор към лечението може да е различен. Някои нежелани реакции (като замайване и сънливост), съобщени при прием на Монкаста, могат да повлияят върху способността за шофиране или работа с машини при някои пациенти. Монкаста съдържа аспартам и натрий Това лекарство 1,2 mg аспартам във всяка дъвчаща таблетка. Аспартамът е източник на фенилаланин. Той може да бъде вреден ако Вашето дете има фенилкетонурия (ФКУ), рядко генетично заболяване, при което фенилаланинът се натрупва, защото тялото не може да го отстрани правилно. Гова лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дъвчаща таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги давайте на детето си това лекарство точно както Вие е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство трябва да се дава на децата под надзора на възрастен. За деца, които имат проблеми с приемането на таблетка за дъвчене, има на разположение гранули за перорално приложение. Вашето дете трябва да приема само по една дъвчаща таблетка Монкаста веднъж дневно, както е предписано от лекаря. Тя трябва да се приема дори и когато детето Ви няма симптоми, или ако той/тя имат остър астматичен пристъп.

У потреба при деца от 2- до 5-годишна взраст: Препоръчителната доза е една дъвчаща таблетка от 4 mg дневно, приета вечер. Ако детето Ви приема Монкаста, трябва да бъдете сигурни, че той/тя не взема някакви други лекарства, които съдържат същото активно вещество, монтелукаст. Това лекарство е за перорална употреба. Таблетките трябва да се сдъвчат, преди да се глътнат. Монкаста 4 mg дъвчащи таблетки не трябва да се вземат веднага след хранене; трябва да се вземат най-малко | час преди или 2 часа след хранене.. Ако детето Ви приеме повече от необходимата доза Монкаста Свържете се веднага с лекаря на Вашето дете за съвет. Не е имало нежелани реакции при по-голямата част от съобщенията за предозиране. Най-често симптомите, конто са сьобщавани при предозиране при възрастни и деца, включват следното: коремни болки, съиливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да дадете Монкаста на Вашето дете Опитайте се да давате Монкаста, както е предписано. Въпреки това, ако детето Ви пропусне една доза, просто продължете обичайната схема от една дъвчаща таблетка веднъж дневно. Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако детето Ви спре да приема Монкаста Монкаста може да лекува астмата на детето Ви само ако той/тя продължава да я приема. Важно е детето Ви да продължи да приема Монкаста толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Тя ще помогне за контролиране на астмата на детето Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При клиничните проучвания с монтелукаст 4 mg таблетки за дъвчене, най-често съобщаваните нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души), свързани с лечението с монтелукаст са: коремна болка, жажда. Освен това, следните нежелани реакции са съобщавани при клиничните проучвания с монтелукаст 10 mg филмирани таблетки и 5 mg таблетки за дъвчене. главоболие. Те обикновено са леки и се появяват с по-голяма честота при пациенти, лекувани с монтелукаст в сравнение с плацебо (таблетки, които не съдържат активно вещество). Сернозни нежелани реакции

Говорете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някои от следните нежелани реакции, които може да са сериозни и които може да изискват спешна медицинска помощ. Нечести: може да засегнат до / на 100 души алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или грлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане промени в поведението и настроението: тревожност, включително агресивно поведение или враждебност, депресия - припадък Редки: може да засегнат до 1 на / 000 души повишена склонност към кървене тремор палпитация Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Чърг- Шраус) (вижте точка 2) понижен брой на тромбоцитите промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, мисли и поведение свързани със самоубийство оток (възпаление на белия дроб) тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които може да се появят без предупреждение възпаление на черния дроб (хепатит) Други нежелани реакции след пускане на лекарството на пазара Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 душии инфекция на горните дихателни пътища Чести: може да засегнат до / на 10 души диария, гадене, повръщане обрив треска повишени нива на чернодробните ензими Нечести: може да засечнат до 1 на 100 души промени в поведението и настроението: нарушения на съня, включително кошмари, трудно заспиване, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, безпокойство замаяност, сънливост, изтръпване на крайниците/ вкочаненост кървене от носа сухота в устата, лошо храносмилане кръвонасядане, сърбеж, уртикария болка в ставите или мускулите, мускулии крампи нощно напикаване при деца слабост/умора, неразположение, подуване Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушения на паметта, неконтролирани движения на мускулите Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души РІТА С РАІТЕ

чувствителни червени бучки под кожата, най-често в областта на подбедрицата (еритема нодозум), заскване промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да се съхранява Монкаста Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и опаковката след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Монкаста таблетки за дъвчене Активното вещество е монтелукаст (montelukast). Вяска дъвчаща таблетка съдържа 4 mg монтелукаст (montelukast) като монтелукаст натрий (montelukast sodium). Другите помощни вещества са манитол (Е421), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, аспартам (Е951), червен железен оксид (Е172), аромат на боровинка (съдържа също глицерил триацетат (E1518)) и магнезиев стеарат. Вижте точка 2 „Монкаста съдържа аспартам и натрий". Как изглежда Монкаста и какво съдържат опаковките Монкаста 4 mg таблетки за дъвчене са розови, мраморни, кръгли, леко двойноизлъкнали със скосени краища и надпис 4 от едната страна. Предлагат с в кутии по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56,84, 90, 98, 100, 140 или 200 таблетки за дъвчене в блистери. Притежател на разрешението за употреба: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производител:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501, Словения Krka Polska Sp. z.o.o., ul. Rownoległa 5, Warszawa, Полша TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралетво (Северна Ирландия) под следните имена: Държава Име на лекарствения продукт България Монкаста 4 mg Латвия, Полша, Естония, Литва, Унгария, Monkasta 4mg Румъния, Словашка република, Чешка република, Италия, Испания Белгия, Дания, Кипър, Финландия, Montelukast Krka Франция, Холандия, Норвегия, Австрия, Швеция Ирландия, Обединеното кралство Montelukast (Северна Ирландия) Португалия Montelucaste Krka Дата на последно преразглеждане на листовката: 07 Февруари 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg