Monkasta

Астмата е продължително заболяване. Астмата включва: - Загруднено дишане поради стеснени дихателните пътища. Гова стесняване на дихателните пътища се влошава или подобрява в зависимост от различни условия. - Чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цигарен дим, полени, при студен въздух или при физически упражнения. - Оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. Симптомите на астмата включват: кашлица, хрипове и стягане в гърдите. Какво са сезонните алергии? Сезонни алергии (известни още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са алергична реакция, често предизвикана от носени от въздуха полени от дървета, треви и плевели. Симптомите на сезонните алергии обикновено могат да бъдат: запушен нос, хрема, сърбеж в носа, кихане, сълзене, подуване, зачервяване и сърбеж в очите.

Уведомете Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които имате или сте имали. Не приемайте Монкаста - Ако сте алергичен към монтелукаст или към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Монкаста - Ако астмата или дишането Ви се влошат, незабавно уведомете Вашият лекар. - Монкаста не е предназначена за лечение на остри асматични пристъпи. Ако възникне остър асматичен пристъп, следвайте инструкциите, които Ви е дал Вашият лекар. Винаги разполагайте с инхалаторно устройство за остри асматични пристъпи. - Важно е Вие да приемате всички лекарства за астма, предписани от Вашият лекар. Монкаста не трябва да замества други лекарства за асма, предписани от Вашия лекар. - Всеки пациент, приемащ противоастматични лекарства трябва да е информиран, че при поява на комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултира с лекаря си. - Вие не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други противовъзпалителни лекарства (известни също като нестероидни противовъзпалителни средства (НСИВС)), ако те влошават Вашата астма. Различни невро-психични събития (например промени, свързани с поведението и настроението, депресия и склонност към самоубийство (суицидност) са съобщени при пациенти от всички възрастови групи, приемащи монтелукаст (вижте точка 4). Ако развиете такива симпотми, докато приемата монтелукаст, Вие трябва да съобщите на щ Вашия лекар. 2А НИЯ А, Деца «а: Кв 7 Радева А а В карднечк е Зе игиае Д я Х ж.т ЕД и Ф, е СК / А БЛикдъъ “7

Не давайте това лекарство на деца под 15 годишна възраст. Има различни форми на това лекарство, които са могат да се прилагат при деца под 18-годишна възраст, в зависимост от възрастовата граница. Други лекарства и Монкаста Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително такива отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Монкаста или Монкаста може да окаже влияние върху действието на други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате следните лекарства, преди да приемете Монкаста: - фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) - фенитоин (използван за лечение на епилепсия), - рифампицин, (използва се за лечение на туберкулоза и някои други инфекции) - гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липиди в кръвта) Прием на Монкаста с храна Монкаста 10 то може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Монкаста по време на бременността. Кърмене Не е известно дали монтелукаст се излъчва чрез майчиното мляко. Необходимо е да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Монкаста, ако кърмите или планирате да кърмите бебето. Шофиране и работа с машини Не се очаква Монкаста да повлияе върху Вашата способност да шофирате или работите с машини. Все пак индивидуалният отговор към лечението може да е различен. Някои нежелани реакции (като замайване и сънливост), съобщени при прием на Монкаста, могат да повлияят върху способността за шофиране или работа с машини при някои пациенти. Монкаста съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, трябва да се консултирате с него, преди да започнете да приемате това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 те) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 2. Как да приемате Монкаста Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Трябва да приемате само една таблетка Монкаста веднъж дневно, така както Ви е казал - Вашият лекар. сенция пр АА - Таблетката трябва да се приема дори когато нямате симптоми или когато имате РАМ асматичен пристъп. 2) ел ге Х ЗИД а де: за Ае за 7 5. аа дк А Д и: чи РА АА. > |! Сао ИВ | - | па хо Е зщери ще а 5 Ка Лликаве“

При възрастни и юноши над 15 годишна възраст: Препоръчителната доза е една таблетка от |() тр дневно - вечер. Ако приемате Монкаста, бъдете сигурни, че не приемате други лекарствени продукти, които съдържат същото активно вещество, монтелукаст. Това лекарство е за перорално приложение. Можете да приемате Монкаста 10 пе със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Монкаста Свържете с Вашия лекар незабавно за съвет. Няма съобщения за нежелани реакции при голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най-често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при възрастни и деца са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да приеметеМонкаста Опитайте да приемате Монкаста, както е предписал Вашият лекар. Ако обаче пропуснете да вземете таблетка, продължете по обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Монкаста Монкаста може да лекува Вашата астма, само ако я приемате. Важно е да продължите да приемате Монкаста толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Гова ще помогне за контрола на Вашата астма. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Трябва да приемате само една таблетка Монкаста веднъж дневно, така както Ви е казал г -. Вашият лекар. „СЕНЦИЯ по - Таблетката трябва да се приема дори когато нямате симптоми или когато имате ФА асматичен пристъп. - А “2 МУ са с Бе) | : КА. ЗЛИКА БУЛ“...

При възрастни и юноши над 15 годишна възраст: Препоръчителната доза е една таблетка от 10 те дневно - вечер. Ако приемате Монкаста, бъдете сигурни, че не приемате други лекарствени продукти, които съдържат същото активно вещество, монтелукаст. Това лекарство е за перорално приложение. Можете да приемате Монкаста 10 те със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Монкаста Свържете с Вашия лекар незабавно за съвет. Няма съобщения за нежелани реакции при голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най-често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при възрастни и деца са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да приемете Монкаста Опитайте да приемате Монкаста, както е предписал Вашият лекар. Ако обаче пропуснете да вземете таблетка, продължете по обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Монкаста Монкаста може да лекува Вашата астма, само ако я приемате. Важно е да продължите да приемате Монкаста толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Гова ще помогне за контрола на Вашата астма. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При клиничните проучвания, проведени с монтелукаст 10 тр филмирани таблетки, най-често съобщаваните нежелани реакции (може да засегнат повече от | на 10 души), свързани с монтелукаст, са: - болки в корема. - главоболие. Обикновено те са леки и се проявяват по-често при пациентите, лекувани с монтелукаст, в сравнение с плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство). Сериозни нежелани реакции Говорете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някои от следните нежелани реакции, които може да са сериозни и които може да изискват спешна медицинска помощ. Нечести: може да засегнат до Г на 100 души - алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане - промени в поведението и настроението: тревожност, включително агресивно поведени---- 34. сЕНШ или враждебност, депресия каза ААА ФА - припадък КО сее ха Е | е ЛИ || туи | е ЦУ КО Е ХФ еи (КО / “Бикдъ - Бе а тнитстантенаатио И а "

Редки: може да засегнат до Г на 1 000 души - повишена склонност към кървене - тремор - палпитация Много редки : може да засегнат до | на 10 000 души - комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Чърг- Щраус) (вижте точка 2) - понижен брой на тромбоцитите - промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, мисли и поведение свързани със самоубийство - оток (възпаление на белия дроб) - тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които може да се появят без предупреждение - възпаление на черния дроб (хепатит) Други нежелани реакции след пускане на лекарството на пазара Много чести: може да засегнат повече от Г на 10 души - инфекция на горните дихателни пътища Чести: може да засегнат до Гна 10 души - диария, гадене, повръщане - обрив - треска - повишени нива на чернодробните ензими Нечести: може да засегнат до Г на 100 души - промени в поведението и настроението: нарушения на съня, включително кошмари, трудно заспиване, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, безпокойство - замаяност, сънливост, изтръпване на крайниците/ вкочаненост - кървене от носа - сухота в устата, лошо храносмилане - кръвонасядане, сърбеж, уртикария - болка в ставите или мускулите, мускулни крампи - нощно напикаване при деца - слабост/умора, неразположение, подуване Редки: може да засегнат до Г на 1000 души - промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушения на паметта, неконтролирани движения на мускулите Много редки: може да засегнат до | на 10 000 души - чувствителни червени бучки под кожата, най-често в областта на подбедрицата (еритема нодозум) - промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, - заекване Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съ --- съобщите нежелани реакции директно чрез пъ ВВРДИЯ ду Изпълнителна агенция по лекарствата >) бъ, ха ч ул. „Дамян Груев” Хе 8 Е ср О, | ДО Е Х “ Хо мр “и / | Фт- де нЕ де ,

1303 София уебсайт: ууугу.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да се съхранява Монкаста Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и опаковката след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. “Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържат Монкаста - Активното вещество е монтелукаст (тоте/иКказ!). Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те монтелукаст като монтелукаст натрий (тоте/ „Каз! зойит). - Другите съставки са лактоза монохидрат, целулоза на прах, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат в сърцевината на таблетката и хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, пропилен гликол, червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е172) във филмовата обвивка. Вижте точка 2 » Монкаста съдържа лактоза и натрий«. Как изглежда Монкаста и какво съдържат опаковките Филмираните таблетки са с оранжево-розов цвят, кръгли, леко двойноизпъкнали, със скосени ръбове. Предлагат се в кутии по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 или 200 филмирани таблетки в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: КККА, 9.4., Хоуо тез!о, 5таге Ка сезга 6, 8501 Хоуо тезго, Словения Производители: КККА, 9.4., Хоуо тез, УтапезКа сега 6, Моуо тез!о, 8501, Словения КККА ро!вКа 5Бр.72.0.0., 1 Коуупо!ер а 54 Магзгауа, Полша ТАО Рпагта СтЪН, Нетг-| ойтапп-5гаВе 5, 27472 Сихйауеп, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: 4 „МЕНЦИЯ „А Дъжва ПП ГИменалекарствения продукт ИУ е ФА „0 сад рН Сат. | ер, ШЕР „четен -1 | А Ве КЕ Ха ». +) ОК БЪЛКО

Латвия, Полша, Естония, Литва, Унгария, МопкКазта Румъния, Словашка република, Чешка пепублика, Италия, Испания, Германия, Малта Белгия, Дания, Кипър, Финландия, Франция, МошешкКаз: Кгка Холандия, Норвегия, Австрия, Швеция Ирландия, Обединеното кралство (Северна Моше! иКаз Ирландия Мотешсазе Кгка Дата на последно преразглеждане на листовката: 07 Февруари 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Пир://уууууу.Бда Бе. МЕНЦ СУ. КОАВА Цир Фу латъ ХР. ФИС А На СЕ ДАРА, а ГА 2- АА Ж. ме ус (а: ща, ъ АЕ „къ г ра и щ-- е »

Какво съдържат Монкаста - Активното вещество е монтелукаст (тоте/иКаз/). Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те монтелукаст като монтелукаст натрий (тоте/иКаз! зоатит). - Другите съставки са лактоза монохидрат, целулоза на прах, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат в сърцевината на таблетката и хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, пропилен гликол, червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е172) във филмовата обвивка. Вижте точка 2 »Монкаста съдържа лактоза и натрий«. Как изглежда Монкаста и какво съдържат опаковките Филмираните таблетки са с оранжево-розов цвят, кръгли, леко двойноизпъкнали, със скосени ръбове. Предлагат се в кутии по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 или 200 филмирани таблетки в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: КЕВЕКА, 49.49., Моуо те5о, 5тапеКа се51Та 6, 8501 Моуо те5о, Словения Производители: КЕКА, 49.49., Моуо те5о, 5танпе5Ка се5(а 6, Моуо те5То, 8501, Словения КВКА ро!5Ка Бр.2.0.0., Ш Коупо!е91|а 5а М/аг5хауа, Полша ТАР Рнъагта СтБЪН, Нетх-Г.оптапп-5гайе 5, 27472 Сихнауеп, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: та КЕНЦия държава 7 Гимена лекарствения продукт е Та «и Мечките

Латвия, Полша, Естония, Литва, Унгария, МопкКа5тТа Румъния, Словашка република, Чешка пепублика, Италия, Испания, Германия, Малта Белгия, Дания, Кипър, Финландия, Франция, МопеиКа5! КгКа Холандия, Норвегия, Австрия, Швеция Ирландия, Обединеното кралство (Северна МопеиКа5 Ирландия Мотешисае Ка Дата на последно преразглеждане на листовката: 07 Февруари 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Бйр://му.Ъда.Бое. АГЕНЦА СТ, АНИ с 1 е РФ Ай А | - ХМ МА. ча а я -