Montelugen

Монтелуджен съдържа монтелукаст, който е антагонист на левкотриеновия рецептор, който блокира т.н. левкотриени. Левкотриените причиняват стесняване и оток на дихателните пътища на белите дробове, което води до алергични симптоми. Монтелуджен блокира левкотриените и води до подооряване на симптомите на астмата и допринася за предотвратяване появата на пристъпр от астма и сезонната алергия (известна съшо и като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) Лекарят ще Ви предпише Монтелуджен за лечение на астма, преодоляването на пристъпи от астма през деня и през ноща. Монтелуджен се използва за лечение на възрастни и юноши на възраст 15 и повече години , които не са адекватно контролирани от тяхного лечение и се нуждаят от допълнително лечение. Монтелуджен спомага за предотвратяване стесняване на дихателните пътища, което се провокира от физическо натоварване. При пациентите с астма, които са на лечение с Монтелуджен, той може също да овладява симптомите на сезонен алергичен ринит Вашият лекар ще определи как да използвате Монтелуджен в зависимост от симптомите и тежестта на астмата, от която страдате. Монтелуджен 10 mg филмирани таблетки се използва при взрастни и юноши на взраст на и над 15 години. Какво е астма? Астмата е хронично заболяване. Характеристиките на астмата включват: подобрява в отговор на различни условия. студен въздух или усилие. • Оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища

Симптомите на астмата включват: Кашлица, свирене на гордите и стягане в гръдния кош. Какво е сезонна алергия? Сезонната алергия (известна също и като сенна хрема или сезонен ринит) е алергичен отговор, често причинен от намиращите се във въздуха полени от дърветата, тревите и плевели. Типичните симптоми на сезонната алергия може да включват: запушен, течащ, сърбящ нос; кихане; сълзящи, подути, зачервени, сърбящи очи.

Говорете с Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които имате или сте имали. Не приемайте Монтелуджен ако: • сте алергичен към монтелукаст или към някое от помощните вещества в това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Монтелуджен. • Говорете незабавно с Вашия лекар ако астмата или дишането Ви се влошат. • Монтелуджен не е предназначен за лечение на внезапни пристъпи на астма. При възникване на пристъп, трябва стриктно да се спазват указанията, които сте получили от • Важно е винаги да имате на разположение подходящо инхалационно лекарство при внезапни пристъпи на астма. Говорете с Вашия лекар ако Вие се нуждаете от приложението на повече инхалационно лекарство отколкото обикновено при остър пристъп на астма. • Важно е Вие да приемате всички лекарства срешу астма, така както е предписал лекаря. Монтелуджен не може да замести други лекарствата, които Вашият лекар вече Ви е предписал за лечение на астмата. • Всеки пациент, приемащ антиастматични лекарства трябва да забелязва и да потърси консултация с лекаря за проява на комбинация от симптоми, като грипоподобно състояние, изтръпване на крайниците или вкочаняване на ръцете и краката, влошаване на дихателни симптоми и/или обрив. • Вие не трябва да вземате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства НСПВЛ), в случай, че те влошават астмата. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца на възраст под 15 години. За педиатрични пациенти на взраст под 18 години, в зависимост от тяхната възраст има налични различни форми на това лекарство. Други лекарства и Монтелуджен Някои лекарства може да повлияят действието на Монтелуджен или Монтелуджен да повлияе на тяхното действие. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приеемали няй Говорете с Вашия лекар ако приемате изброените лекарства преди да започнете Монтелуджен: фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) 4t * ЗАБЛикА ВіВ

фенитоин (използван за лечение на епилепсия) рифампицин, (използван за лечение на туберкулоза и някой други инфекции) гемфиброзил (използван зе лечение на високи стойности на липиди в плазмата) Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекарят ще прецени дали може за приемате Монтелуджен през това време. Кормене Не е известно дали Монтелуджен се излъчва чрез кърмата. Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Монтелуджен, ако кормите или смятате да кврмите. Шофиране и работа с машини Не се очаква Монтелуджен да повлияе върху Вашата способност да шофирате или работите с машини. Индивидуалният отговор към лекарството може да варира. Някои нежелани реакции (като унесеност и замаяност), които са съобщени за монтелукаст може да засегнат способността на пациентите да шофират или да работят с машини. Монтелуджен съдържа оранжево жълто (Е110) Таблетките съдържат също оранжево-жълто (E110), което може да причини алергични реакции.

Приемайте винаги това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. • Вие трябва да приемате само една таблетка Монтелуджен веднъж дневно, както е предписал • Лекарството трябва да се приема дори Вие да нямате симптоми или имате остър пристъ на астма. Взрастни (включително пациенти в старческа взраст) и юноши на и над 15 години: Препоръчителната доза е: • Една таблетка Монтелуджен 10 mg дневно, вечер, взета преди или по време на хранене. Употреба при деца и юноши Монтелуджен 10 mg филмирани таблетки не е подходящ за деца и юноши на възраст под 15 години. Монтелуджен таблетки не трябва да се използват едновременно с други лекарства, конто съдържат същото активно вещество-монтелукаст. Това лекарството е за перорално приложение. Може да приемате Монтелуджен със или без храна. Ако сте взели повече от необходимата доза Монтелуджен Ако сте приели повече таблетки, отколкото е необходимо, свържете се незабавно с Вашия лекар. В повечето случаи няма съобщения за нежелани реакции при предозиране. Най-често съобщаваните симптоми при предозиране включват: коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и свръхактивност. Ако сте пропуснали да приемете Монтелуджен Приемайте Монтелуджен както е предписал лекаря. Ако сте пропуснали продължете със следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Монтелуджен Монтелуджен помага за лекуването на астмата само ако се приема продължително време. Важно е да приемате лекарството толкова дълго, както е предписал лекаря. Това ще помогне за контрола на астмата. Ако имате допълнителни въпроси, как да използвате това лекарство, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не се проявяват при всеки пациент. В случай, че при Вас се прояват някои от изброените по-долу нежелани реакции, съобщени при приема на монтелукаст, прекратете приема на Монтелуджен и потърсете незабавно консултация с Вашия лекар: • Алергични реакции, включващи обрив, подуване на лицето, устните, езика или горлото, което може да причини затруднение в дишането или преглъщане, внезапен хрип, колапс. • При пацменти с астма в много редки случаи при лечение с монтелукаст се съобщава за проява на комбинация от симптоми, като грипоподобно състояние, изтръпване на крайниците или вкочаненост на ръцете и краката, влошаване на дихателни симптоми и/или обрив (синдром на Churg-Strauss) Мисли и действия за самоубийство • Гърчове (припадъци) • Оцветяване в жълто на кожата или очите, което може да бъде причинено от хепатит (възпаление на черния дроб). или други проблеми с черния дроб (чернодробна еозинофилна инфилтрация) • Болка в гърдите със суха кашлица, температура, задух и хрипове, което се дължи на възпаление на белите дробове, причинено от увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (белодробна еозинофилия) При клинични проучвания с монтелукаст най-честите, съобщени нежелани реакции (проявяващи се при до 1 на 10 пациенти), смятани за причинени от монтелукаст са били: • коремна болка • главоболие Те обикновено са били леки и са се проявявали с по-голяма честота при пациенти лекувани с монтелукаст. отколкото с плацебо (таблетки несъдържащи лекарство). Допълнително, откакто лекарството е на пазара са съобщени следните нежелани реакции: Много чести (може да се проявят при повече от 1 на 10 пациенти) • Инфекции на горните дихателни пътища Чести (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти): • Диария • Гадене, повръщане • Обрив • Висока температура • Повишаване в стойностите на чернодробните ензими Нечести (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти) • Промени в поведението и настроението, напр. нарушения в съня, включително кошмари, трудност при заспиване, сомнамбулизъм, раздразнителност, тревожност • Замаяност, унесеност • Изтръпване, вкочаняване • Кръвотечение от носа •МАЛИНА БАТЕНИ

• Сухота в устата • Стомашно разтройство • Насиняване, сърбеж, копривна треска • Болка в ставите или мускулите, спазми на мускулите • Уморяемост, неразположение • Подуване Редки (може да се проявят при до 1 на 1000 пациенти) • Повишена склонност към кървене • Ускорен или неравномерен пулс (сърцебиене) • Нарушение на вниманието • Увреждане на паметта Много редки (може да се проявят при до 1 на 10000 пациенти) • Халюцинацци (виждане, чувстване или чуване на неща, които не са верни), дезориентация • Чувствителни червени бучки под кожата, най-често на подбедриците (еритема нодорум) • Обрив по кожата, който може да е като мехури, с вид като малки петна (в центра тъмни, обградени от по-бледа област и с тъмен край), наречени мултиформена еритема Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, Тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на места, недостъпни за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан на опаковката и блистера след „ЕХР". Срока на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържат Монтелуджен Активното вещество е монтелукаст. Една филмирана таблетка съдржа 10 mg монтелукаст като монтелукаст натрий. Помощните вещества са Сърцевина на таблетката: Микрокристална целулоза Манитол Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Натриев лаурилсулфат Колоиден, безводен силициев диоксид Обвивка на таблетката: Полидекстроза НОЛЪТНИТЕЛНЯ ПО ПЕКАРСТВАТА

Титанов диоксид Хипромелоза Триацетин Индигокармин-алуминиев лак (E132) Макрогол 400 Оранжево жълто-алуминиев лак (EI10) (вижте в точка 2 " Монтелуджен съдържа оранжево жЪЛТО (Е110)" Макрогол 8000 Как изглежда Монтелуджен и какво съдържат опаковките Монтелуджен 10 mg са кръли филмирани таблетки, сини на цвят, двойноизпъкнали, със скосени ръбове, с гравиран надпис 'МО' над 10' от едната страна и 'М' от другата страна Монтелуджен е в блистер и в картонена кутия съдържаща: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 филмирани таблетки или в блистер с перфорирани еднодозови гнезда в картонена кутия съдържаща 28 × 1 филмирани таблетки. или в бутилки от полипропилен с капачка от полиетилен съдържаща 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 и 500 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Generics [UK| Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 ITL, Великобритания. Производител: McDermott Laboratories Ltd., Va Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13. Ирландия или Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 ITL, Великобритания. ИЛИ Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Унгария Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена: Австрия Montelukast Arcana 10 mg Filmtabletten Белгия Montemyl 10 mg 10 mg filmomhulde tabletten Великобритания Montelukast 10mg film-coated tablets Германия Montelukast dura 10mg Filmtabletten Горция Montelukast/ Mylan ETUKaRONuÉVO HE LETTó Vuévro Sokio 10 mg Дания Montelukast Mylan Ирландия Montelukast Mylan 10mg film coated tablets Испания Montelukast Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Италия Montelukast Mylan Generics Киптър Montelukast/ Mylan ERIKaLUpuÉVO ME LETTÓ VuÉVro SloKio 10 mg Португалия Montelucaste Mylan Румъния Montelukast Mylan 10 mg comprimate filmate Словашка република Montelukast Mylan 10 mg Словения Montelukast Mylan 10mg filmsko obložene tablete Унгария Montelukast Mylan Финландия Montelukast Mylan Франция Montelukast Mylan 10mg, comprimé pelliculé Холандия Montelukast Mylan 10mg, filmomhulde tabletten Чешка република Montelukast Mylan 10mg, potahované tablety Швеция Montelukast Mylan Дата на последна редакция на текста: Февруари 2017