Montelukast Accord

5. Как да съхранявате Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представляват Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани габлетки и 3а какво се изпОлЗват Какво представляват Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Монтелукаст е левкотриенов рецепторен антагонист, който блокира веществата, наречени левкотриени. Как действат Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Левкотриените причиняват стесняване и оток на дихателните пътища в белите дробове и също така причиняват алергични симптоми. Като блокират на левкотриените, Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки подобряват симптомите на астмата, подпомагат нейното контролиране и подобряват симптомите на сезонната алергия (известна още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит). Кога трябва да се използват Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Вашият лекар е предписал Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки за лечение на астма чрез предотвратяване на астматичните симптоми, както през деня, така и през ношта. • Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки се прилагат за лечение на взрастни и юноши на и над 15-годишна взраст, при конто прилаганите лекарства не са довели до адекватен контрол на астмата и се нуждаят от допълнително лечение. • Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки също така спомагат за предотвратяване на стесняването на дихателните пътища, провокирано от физически усилия. • При пациенти, страдащи от астма, Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани табл

да осигурят симптоматично облекчение на сезонен алергичен ринит. Вашият лекар ще определи как трябва да се използват Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки, в зависимост от симитомите и тежестта на Вашата астма. Какво представлява астмата? Астмата е продължително заболяване. Астмата включва: • затруднено дишане поради стеснени дихателни пътища. Това стесняване на дихателните пътища се влошава и подобрява в отговор на различни условия. • чувствителни дихателни пътища, които реагират на много фактори, като цигарен дим, полени, студен въздух или физически усилия. • оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. Симптомите на астма включват: Кашлица, хрипове и стягане в гордите. Какво представляват сезонните алергин! Сезонните алергии (известни още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са алергична реакция, често предизвикана от пренасяни по въздуха полени от дървета, треви и плевели. Симптомите на сезонните алергии обикновено могат да включват: запушен нос; хрема; съроеж в носа; кихане; сълзене, оток, зачервяване и сърбеж на очите. 2. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблеткн Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които имате сега или сте имали. Не приемайте Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки: • ако сте алергични (свръхчувствителни) към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки. • Ако Вашата астма или дишане се влошат, незабавно уведомете Вашия лекар. • Пероралният Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки не са предназначени за лечение на остри астматични пристъпи. Ако настъпи пристъп, следвайте инструкциите, които Ви е дал Вашия лекар. Вие винаги трябва да разполагате с животоспасяващ инхалатор, облекчаващ пристъпите. • Важно е Вие или Вашето дете да вземате всички предписани от Вашия лекар лекарства за астма. Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки не трябва да се използват вместо други лекарства за астма, които Вашият лекар Ви е предписал. • Всеки пациент, приемащ антиастматични лекарства, трябва да знае, че ако развие комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, изръване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултира съо своя лекар. • Не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзв КЛУБНИКА ПО

(също известни като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), эко те влошават Вашата астма. Различни невропсихиатрични събития (например промени в поведението и настроеннето, депресия и склонност към самоубийство) са съобщавани при пациенти от веняки възрасти, лекувани с монтелукаст (вж. точка 4). Ако развнете такива симптоми, докато приемате монтелукаст, грябва да се свържете с Вашия лекар. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца под 15-годишна взраст. За педиатрични пациенти на взраст под 18 години се предлагат различни форми на това лекарство, въз основа на взрастовия диапазон. Други лекарства и Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства без рецепта. Някон лекарства могат да повлияят на действието на Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки или Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки могат да повлият на действието на други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако вземате следните лекарства, преди да започнете приема на Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки: • фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия); • фенитоин (използван за лечение на епилепсия); • рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някой други инфекции); • гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в плазмата). Прием на Монтелукаст Акорд 10 mg филиирани таблетки с храни и напитки Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки могат да се приемат със или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки. Бременност Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки през този период. Кормене Не в известно дали Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки се отделя в кърмата. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да започнете да приемате Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Шофиране и работа с машини Не се очаква Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки да повлияят върху спососносята Ви за

варират. Някои нежелани реакции (като замайване и съиливост), които са били съобщавани с Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки, може да повлияят на способността на някои пациенти да шофират или работят с машини. Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки съдържат лактоза Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някон захари, говорете с него, преди да започнете да приемате това лекарство. Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий. 3. Как да прнемате Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Трябва да приемате само една таблетка Монтелукаст Акорд 10 mg веднъж дневно, както є предписал Вашия лекар. • Лекарството трябва да се приема, дори ако нямате симптоми или ако имате остър астматичен пристъп. За взрастии и юноши на и над 15-годишна взраст: Препоръчителната доза е една таблетка от 10 mg дневно, вечер. Ако вземате Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки, трябва да се уверите, че не приемате други лекарства, конто съдържат същото активно вещество - монтелукаст. Това лекарство е за перорално приложение. Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки могат да се приемат със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Свържете се незабавно с Вашия лекар. В голямата част от съобщенията за предозиране не се съобщава за нежелани реакции. Най-често срещаните симптоми, сьобщавани при предозиране при взрастни и деца, включват коремна болка, силивост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да приемете Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Опитайте се да приемате Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки, както е предписано. Въпреки това, ако сте пропуснали една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки могат да лекуват Вашата астма, само ако продължите да ги приемате.

колкото е предписал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да контролирате Вашата астма. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. В клинични изпитвания с Монгелукаст 10 mg филмирани таблетки, най-често съобщаваните нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души), за които се смята, че са свързани с него, са: • коремна болка; • главоболие. Те обикновено са леки и се появяват с по-голяма честота при пациенти, лекувани с монтелукаст, отколкото при тези, приемащи плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство). Сернозни нежелани реакции Говорете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, конто могат да бъдат сериозни и за които може да се наложи спешно медицинско лечение. Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души • алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или горлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане; • промени в поведението и настроението: възбуда, включително агресивно поведение или враждебност, депресия; • горчове. Редки: следните могат да засегнат до 1 на 1 000 души • повишена склонност към кървене; • тремор; • сърцебиене. Много редки: следните могат да засегнат до 1 на 10 000 души • комбинация от симптоми, като грипоподобни състояния, мравучкане или изгръване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg- Strauss) (вижте точка 2); ниско ниво на тромбоцитите; промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, суицидни мисли и действия; • оток (възпаление) на белите дробове; тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да възникнат внезапно; хепатит (възпаление на черния дроб). Други нежелани реакции, съобщени откакто лекарството е предлагано на пазара: Много чести: следните могат да засегнат повече от 1 на 10 души • инфекция на горните дихателни пътища.

Чести: следните могат да засегнат до 1 на 10 души • диария, гадене, повръщане; обрив; висока температура; повишени чернодробни ензими. Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души • промени, свързани с поведението и настроението: сънии аномалии, включително кошмари, проблеми сбо съня, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, възбуда; замаяност, сънливост, мравучкане/изтръпване; кървене от носа; сухота в устата, нарушено храносмилане; кръвонасядане, сърбеж, уртики; ставни или мускулни болки, мускулни крампи; напикаване при деца; слабост/умора, неразположение, подуване. Редки: следите могат да засегнат до 1 на 1 000 души промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушение на паметта; неконтролирани мускулни движения. Много редки: следните могат да засегнат да 1 на 10 000 души болезнени червени подутини под кожата, най-често по прасците (еритема нодозум); промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, заекване. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

• Не изхвърлайте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво сълържат Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Активного вещество е монтелукаст. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg монтелукаст. Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза (LH-11) (Е463), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат. Филмово покритие: хидроксипропилцелулоза (LF) (Е463), хипромелоза 6CPS (А), титанов диоксид (E171), макрогол 6000, жът железен оксид и червен железен оксид (Е172). Как изглеждат Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Монтелукаст Акорд 10 mg са с размери 7,9 x 7,9 mm, бежови, квадратни съ заоблени ръбове, двойноизъкнали, филмирани таблетки, с надпис „М10" от едната страна и гладки от другата страна Мотелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки са налични в ОРА-AI-PVC/AI блистерна опаковка от 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 и 200 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство, н в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Име на държавата- _ членка Австрия. Болгария Дания Естония Финландия Франция Име на лекарствения продукт Montelukast Accord 10 mg Filmtabletten Монтелукаст Акорд 10 mg филмирани таблетки Montelukast Accord Healthcare Montelukast Accord Montelukast Accord 10 mg Kalvopäävysteinen I MONTELUKAST ACCORD HEALTHCARE e tabletter

Ирландия Montelukast 10 mg Film-coated Tablets Италия Montelukast Accord 10 mg compresse rivestite con film Латвия Montelukast Accord 10 mg apvalkotas tablets Малта Montelukast 10 mg Film-coated Tablets Норвегия Montelukast Accord 10 mg Filmdrasjerte tabletter Португалия Montelucaste Accord Испания Montelukast Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Швеция Montelukast Accord 10 mg filmdragerade tabletter Нидерландия Montelukast 10 mg Filmomhulde tabletten Обединено кралство Montelukast 10 mg Film-coated Tablets (Северна Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2023