Последна синхронизация с ИАЛ:

Montelukast Accord

ИАЛ

chewable tablets · 5 mg · Accord

Основни характеристики

Лекарствена форма chewable tablets
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Accord
Регистрационен № (ИАЛ) 20110489

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство така както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Вие или Вашето дете трябва да приемате само по една дъвчаща таблетка Монтелукаст Акорд 5 mg веднъж дневно, както е предписал Вашият лекарят. • Лекарството трябва да се приема, дори ако Вие или детето Ви нямате симптоми или имате остър астматичен пристъп. • Лекарството трябва да се приема през устата. За деца от 6 до 14 години Препоръчителната дневна доза е една таблетка за дъвчене Монтелукаст Акора ді 8 т Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага сед ЕНЦИЯ ПО ПЕК дета вочер

Това лекарство е за перорално приложение. Ако Вие или Вашето дете приемате Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене, уверете се, че Вие или то не приемате други лекарства, съдържащи същото активно вещество, монтелукаст. Ако Вне или детето Ви сте приели повече от необходимата доза Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Незабавно потърсете Вашия лекар. Не са сьобщени нежелани реакции при по-голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най- често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при взрастни и деца са включвали коремна болка, съиливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако ете пропуснали да приемете или да дадете Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене на Вашето дете Опитайте се да приемате Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене, както е предписал Вашият лекар. Ако обаче Вие или Вашето дете сте пропуснали една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка за дъвчене веднъж дневно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако Вне или Вашето дете сте спрели приема на Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене могат да лекуват Вашата или астмата на детето Ви, само ако продължавате да ги приемате. Много е важно да продължавате да приемате Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Това ще помогне за контрола на Вашата астма или тази на детето Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Възможня нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В клинични изпитвания с монтелукаст 5 mg таблетки за дъвчене, най-често съобщаваната нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души), за която са смята, че е свързана с него, е: главоболие. В допълнение, в клинични изпитвания с монтелукаст 10 mg филмирани таблетки, е съобщена следната нежелана реакция: • коремна болка. Обикновено, тези нежеланите реакции са били леки и се появявали по-често при пациенти, лекувани с монтелукаст, отколкото при плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство). Сернозни нежелани реакции Говорете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни и за които на Вас или Вашето дете може да се наложи спешно медицинско лечение. Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души аперичи рожи, оключитело подуване на лишего, устните, езика нінгу ний по лекав може да причини затруднено дишане или преглъщане; • промени в поведението и настроението: взбуда, включително агресивно пе-др враждебност, депресия; • горчове.

Редки: следните могат да засегнат до 1 на 1 000 души • повишена склонност към кървене; • тремор; • сърцебиене. Много редки: следните могат да засегнат до 1 на 10 000 души • комбинация от симптоми, като грипоподобни състояния, мравучкане или изтръпване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg- Strauss) (вижте точка 2); • ниско ниво на тромбоцитите; • промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, суицидни мисли и действия; • оток (възпаление) на белите дробове; • тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да взникнат внезапно; • хепатит (възпаление на черния дроб). Други нежелани реакции, съобщени откакто лекарството е предлагано на пазара: Много чести: следните могат да засегнат повече от 1 на 10 души • инфекция на горните дихателни пътища. Чести: следните могат да засегнат до 1 до 10 души • диария, гадене, повръщане; • обрив; • висока температура; • повишени чернодробни ензими. Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души • промени в поведението и настроението: сънни аномалии, включително кошмари, проблеми със съня, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, възбуда; • замаяност, сънливост, мравучкане/изтръпване; • кървене от носа; сухота в устата, нарушено храносмилане; • кръвонасядане, сърбеж, уртикария; • ставна или мускулна болка, мускулни крампи; • нощно напикаване при деца; • слабост/уморяемост, неразположение, подуване. Редки: следните могат да засегнат до 1 на 1 000 души • промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушение на паметта; • неконтролирани мускулни движения. Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души • болезнени зачервени подутини под кожата, най-често по пищялите (еритема нодозум); • промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, заекване. Сьобщаване на нежелани реакции Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани режини, можете ла дадете своя принос за полсанеупобе информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, посочен на етикета и картонената кутия след „Годен до: /ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Да не се съхранява над 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържат Монтелукает Акорд 5 mg таблетки за дъвчене • Активната съставка е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, еквивалентен на 5 mg монтелукаст. • Другите съставки са: манитол (E241) (SD 200), микрокристална целулоза (РН 112), кроскармелоза натрий, аромат на череша (501027 AP0S51), червен железен оксид (Е 172), аспартам (Е951), магнезиев стеарат. Как изглеждат Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене и какво съдържа опаковката Розова на цвят, напръскана, кръгла, двойноизнъкнала таблетка, с релефен надпис „M5" от едната страна и без надпис от другата. Опаковани в ОРА-AI-PVC/AI блистер. Видове опаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 и 200 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител: Accord Healthcare Polska Sp.z. o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландня) под следните имена: Име на държавата- членка Име на лекарствения продукт Австрия България Кипър Дания Естония Финландия Франция Ирландия Литва Португалия Montelukast Accord 5 mg Kautabletten Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Montelukast Accord 5 mg Macóuevo Sokio Montelukast Accord Montelukast Accord Montelukast Accord 5 mg purutabletti tabletit / tuggtablst Montelukast ACCORD HEALTHCARE 5 mg comprimea Montelukast Pediatric 5 mg chewable tablets Montelukast Accord 5 mg kramtomosios tabletés Montelukast Accord

Испания Швеция Нидерландия Обединено кралство (Северна Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2024 Montelukast Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Montelukast Accord 5 mg Tuggtablet Montelukast Accord 5 mg, kauwtabletter Montelukast Paediatric 5 mg Chewable Tablets ЛЕКАРСТВА ТА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.