Montelukast Accord

Астмата е продължително заболяване. Характеристиките на астмата включват: Затруднения в дишането, поради стесняване на дихателните пътища. Това стесняване се влошава или подобрява в отговор на различни условия. • Чувствителност на дихателните пътища, които реагират на много фактори, като цигарен дим, цветен прашец, студен вздух или усилие. • Оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. Симптомите на астмата включват: кашлица, хрипове и стягане в гръдния кош.

Кажете на Вашия лекар за всички медицински проблеми и алергии, конто Вие или Вашето дете имате или сте имали. Не приемайте Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Ако Вие или Вашето дете сте алергични към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди Вие или Вашето дете да приемете Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене. • Ако Вашата астма или дишане, или тези на Вашето дете се влошат, информирайте незабавно Вашия лекар. • Перорално приеманите Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене не са предназначени да лекуват остри астматични пристъпи. Ако настъпи пристъп, следвайте инструкциите, дадени от Вашия лекар. Винаги носете с Вас Вашето инхалаторно животоспасяващо лекарство за астма. • Много е важно Вие или Вашето дете да вземате всички предписани от лекаря Ви лекарства за астма. Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се използват вместо други лекарства за астма, които Вашият лекар е предписал на Вас или на детето Ви. • Всеки пациент на антиастматични лекарства трябва да знае, че ако развие комбинация от симптоми, като грипоподобно състояние, мравучкане или изгръпване на ръцете или краката, влошаване на белодробни симптоми и/или обрив, грябва да се консултира със своя лекар. • Вие или Вашето дете не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават астмата. Различни невропсихиатрични събития (например промени в поведението и настроението, депресия и склонност към самоубийство) са съобщавани при пацненти от всички взрасти, лекувани с монтелукает (вж. точка 4). Ако развиете такива симптоми, докато приемате монтелукаст, трябва да се свържете с Вашия лекар. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна взраст. Има форми с различно съдържание на това лекарство, които са предназначени за педиатрични пациенти под 18-годишна възраст, в зависимост от взрастовия диапазон. Другн лекарства и Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или детето Ви приемате, у или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, отпускани O Някои лекарства може да повлияят начина на действие на монтелукаст таблегк монтелукает таблетки за дъвчене може да повлияят начина на действие на други лекарства:

Информирайте Вашия лекар, ако Вие или детето Ви приемате някои от следните лекарства, преди да започнете да приемате монтелукаст таблетки за дъвчене: • фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия); • фенитоин (използван за лечение на епилепсия); • рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции). Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене с храна и напитки Монтелукаст таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене; те трябва да се вземат най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Бременност Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене през този период. Кормене Не е известно дали монтелукаст преминава в майчиното мляко. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене, ако кормите или възнамерявате да кърмите. Шофиране и работа с машини Не се очаква Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене да повлият Вашата способност да шофирате автомобил или да работите с машини. Впреки това, индивидуалният отговор към лекарството може да е различен. Някои нежелани реакции (като замайване и съливост), които са съобщавани за Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене, може да повлият способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини. Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене съдържат аспартам Това лекарство съдържа 1,5 mg аспартам във всяка дъвчаща таблетка от 5 mg, които са еквивалентни на 0,842 mg фенилаланин. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно. Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене съдържат натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство така както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Вие или Вашето дете трябва да приемате само по една дъвчаща таблетка Монтелукаст Акорд 5 mg веднъж дневно, както е предписал Вашият лекарят. • Лекарството трябва да се приема, дори ако Вие или детето Ви нямате симптоми или имате остър астматичен пристъп. • Лекарството трябва да се приема през устата. За деца от 6 до 14 години Препоръчителната дневна доза е една таблетка за дъвчене Монтелукаст Акора ді 8 т Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага сед ЕНЦИЯ ПО ПЕК дета вочер

Това лекарство е за перорално приложение. Ако Вие или Вашето дете приемате Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене, уверете се, че Вие или то не приемате други лекарства, съдържащи същото активно вещество, монтелукаст. Ако Вне или детето Ви сте приели повече от необходимата доза Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Незабавно потърсете Вашия лекар. Не са съобщени нежелани реакции при по-голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най- често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при взрастни и деца са включвали коремна болка, съиливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако ете пропуснали да приемете или да дадете Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене на Вашето дете Опитайте се да приемате Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене, както е предписал Вашият лекар. Ако обаче Вие или Вашето дете сте пропуснали една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка за дъвчене веднъж дневно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако Вне или Вашето дете сте спрели приема на Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене могат да лекуват Вашата или астмата на детето Ви, само ако продължавате да ги приемате. Много е важно да продължавате да приемате Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Това ще помогне за контрола на Вашата астма или тази на детето Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В клинични изпитвания с монтелукаст 5 mg таблетки за дъвчене, най-често съобщаваната нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души), за която са смята, че е свързана с него, е: главоболие. В допълнение, в клинични изпитвания с монтелукаст 10 mg филмирани таблетки, е съобщена следната нежелана реакция: • коремна болка. Обикновено, тези нежеланите реакции са били леки и се появявали по-често при пациенти, лекувани с монтелукаст, отколкото при плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство). Сернозни нежелани реакции Говорете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни и за които на Вас или Вашето дете може да се наложи спешно медицинско лечение. Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души аперичи рожи, оключитело подуване на лишего, устните, езика нінгу ний по лекав може да причини затруднено дишане или преглъщане; • промени в поведението и настроението: взбуда, включително агресивно пе-др враждебност, депресия; • горчове.

Редки: следните могат да засегнат до 1 на 1 000 души • повишена склонност към кървене; • тремор; • сърцебиене. Много редки: следните могат да засегнат до 1 на 10 000 души • комбинация от симптоми, като грипоподобни състояния, мравучкане или изтръпване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg- Strauss) (вижте точка 2); • ниско ниво на тромбоцитите; • промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, суицидни мисли и действия; • оток (възпаление) на белите дробове; • тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да взникнат внезапно; • хепатит (възпаление на черния дроб). Други нежелани реакции, съобщени откакто лекарството е предлагано на пазара: Много чести: следните могат да засегнат повече от 1 на 10 души • инфекция на горните дихателни пътища. Чести: следните могат да засегнат до 1 до 10 души • диария, гадене, повръщане; • обрив; • висока температура; • повишени чернодробни ензими. Нечести: следните могат да засегнат до 1 на 100 души • промени в поведението и настроението: сънни аномалии, включително кошмари, проблеми със съня, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, възбуда; • замаяност, сънливост, мравучкане/изтръпване; • кървене от носа; сухота в устата, нарушено храносмилане; • кръвонасядане, сърбеж, уртикария; • ставна или мускулна болка, мускулни крампи; • нощно напикаване при деца; • слабост/уморяемост, неразположение, подуване. Редки: следните могат да засегнат до 1 на 1 000 души • промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушение на паметта; • неконтролирани мускулни движения. Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души • болезнени зачервени подутини под кожата, най-често по пищялите (еритема нодозум); • промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, заекване. Сьобщаване на нежелани реакции Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани режини, можете ла дадете своя принос за полсанеупобе информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, посочен на етикета и картонената кутия след „Годен до: /ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. • Да не се съхранява над 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържат Монтелукает Акорд 5 mg таблетки за дъвчене • Активната съставка е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, еквивалентен на 5 mg монтелукаст. • Другите съставки са: манитол (E241) (SD 200), микрокристална целулоза (РН 112), кроскармелоза натрий, аромат на череша (501027 AP0S51), червен железен оксид (Е 172), аспартам (Е951), магнезиев стеарат. Как изглеждат Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене и какво съдържа опаковката Розова на цвят, напръскана, кръгла, двойноизнъкнала таблетка, с релефен надпис „M5" от едната страна и без надпис от другата. Опаковани в ОРА-AI-PVC/AI блистер. Видове опаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 и 200 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител: Accord Healthcare Polska Sp.z. o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландня) под следните имена: Име на държавата- членка Име на лекарствения продукт Австрия България Кипър Дания Естония Финландия Франция Ирландия Литва Португалия Montelukast Accord 5 mg Kautabletten Монтелукаст Акорд 5 mg таблетки за дъвчене Montelukast Accord 5 mg Macóuevo Sokio Montelukast Accord Montelukast Accord Montelukast Accord 5 mg purutabletti tabletit / tuggtablst Montelukast ACCORD HEALTHCARE 5 mg comprimea Montelukast Pediatric 5 mg chewable tablets Montelukast Accord 5 mg kramtomosios tabletés Montelukast Accord

Испания Швеция Нидерландия Обединено кралство (Северна Ирландия) Дата на последно преразглеждане на листовката 09/2024 Montelukast Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Montelukast Accord 5 mg Tuggtablet Montelukast Accord 5 mg, kauwtabletter Montelukast Paediatric 5 mg Chewable Tablets ЛЕКАРСТВА ТА