Montelukast Synthon

Астмата е продължително заболяване. Астмата включва: . затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища. Това стес+ . дихателните пътища се влошава и подобрява в отговор на различни условия. „а УМИЯ Пр 2 + чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цига по студен въздух или упражнения. уд „+ подуване (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. 3 ер Е . за)!

МИ Симптомите на астмата включват: кашлица, хрипове, стягане в гърдите. Какви са сезонни алергии? Сезонните алергии (известни също като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са алергична реакция, често предизвикана от полени от дървета, треви и плевели във въздуха. | Симптомите на сезонните алергии обикновено могат да включват: запушен, течащ, сърбящ нос, кихане, сълзене, подуване, червени и сърбящи очи.

СИНТОН 10 те Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които имате или сте имали. Не прнемайте монтелукаст . Ако сте алергични (свръхчувствителни) към монтелукаст нли към някоя от останалите съставки на Монтелукаст Синтон 10 ту, таблетки. Обърнете специално внимание при употребата на монтелукаст Проверете дали някое от посочените по-долу твърдения се отнася за Вас или се е отнасяло за Вас в миналото. Моля, уведомете Вашия лекар: е Ако вече приемате други лекарства за астма. Монтелукаст не трябва да замества други . лекарства, предписани от Вашия лекар. | . Ако симптомите на астмата или дишането Ви се влошат или ако Ви се налага да използвате инхалатора си с бета-агонист (известен като бронходилататор или облекчаващ инхалатор) по-често от обикновено. Монтелукаст няма да помогне в случай на внезапен пристъп на задух и никога не трябва да се използва с такава цел. При поява на пристъп трябва точно да се следват инструкциите, които Ви е дал Вашият лекар. Много е важно да имате лекарството, което е необходимо за такъв пристъп (напр. краткодействащ инхалаторен бета-агонист, наричан още бронходилататор или облекчаващ инхалатор) на разположение по всяко време. м Ако развиете комбинация от някои от изброените симптоми: грипоподобно заболяване, увеличаване на задуха, необичайно изтръпване (подобно на мравучкане) или : безчувственост в крайниците и/или обрив. Потърсете медицинска помощ незабавно, : особено ако тези симптоми не изчезват или се влошават. Рядко срещано заболяване (синдром на СЪпге-51таш5з), причиняващо тези симптоми, е наблюдавано при много малък брой пациенти, приемащи лекарства за лечение на астма, включително и монтелукаст. е Ако знаете, че аспирин или определени противовъзпалителни лекарства (НСПВС - нестероидни противовъзпалителни средства) провокират симптомите на астмата Ви. : Трябва да избягвате приема на тези лекарства, Употреба при деца За деца от 2 до 5 години, на разположение е Монтелукаст Синтон 4 те таблетки за дъвчене. За деца от 6 до 14 години, на разположение е Монтелукаст Синтон 5 тр таблетки за дъвчене. “ Прием на други лекарства : Други лекарства могат да се повлияят от монтелукаст, както и те, на свой ред, могат да променят действието на монтелукаст. | САЦИЯ /) Ефектът на монтелукаст може да се намали при едновременното му приемане с: “ А БЛикА СФ.

м някои лекарства, които се използват за лечение на епилепсия (фенитони и

фенобарбитал). е лекарство, използвано за лечение на туберкулоза и някои други инфекции

(рифаменцин). Моля, информирайте Вашия лекар яли фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали МИ някое от изброените по-горе лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта.

, Прием ква монтелукаст с храни ни напитки Монтелукаст може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене Употреба при бременност Жени, които са бременни или планират да забременеят трябва да се посъветват с лекаря преди | да започнат прием на монтелукаст. Вашият лекар ще прецени дали да приемате монтелукаст.

Употреба при кърмене Не е известно дали монтелукаст се отделя в кърмата. Ако кърмите или смятате да кърмите, трябва да де посъветвате с Вашия лекар преди да започнете прием на монтелукаст. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране н работа с машини . Не се очаква монтелукаст да повлиява способността за шофиране или работа с машини. Въпреки това, индивидуалният отговор към лекарството може да варира. Монтелукаст може (в редки случаи) да причини замаяност и сънливост. Ако се чувствате замаян, уморен, сънлив или отпаднал, не шофирайте и не работете с машини, докато се почувствате отново нормално. Важна информация относно някои от съставките на Монтелукаст Сиитойн 18 ше Монтелукаст Ситон 10 ту таблетки съдържат лактоза. Ако вашият лекар Ви е казал, че имате # непоносимост към някон захари, като лактозата, свържете се с него преди прием на лекарството. 3. КАКДА ПРИЕМАТЕ МОНТЕЛУКАСТ СИНТОН 10 те Винаги приемайте монтелукаст точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Монтелукаст таблетки . трябва да се приемат през устата. . трябва да се приемат, дори ако нямате симптоми на астма или по време на периоди на

влошаване на астмата, е могат да се приемат с или без храна. Дозировка Препоръчителната доза за възрастни и юноши на възраст на и над 15 години е една таблетка | дневно, приета вечер. Вашият лекар ще предпите различни концентрации на таблетките за децата он възраст под 15 години. „ бу е а ц

м е” су | влак ев

Е Ако приемате Монтелукаст Синтон 10 те, уверете се, че не използвате други лекарства, които | съдържат същото активно вещество, монтелукаст. Не се налага корекция на дозата, ако сте в напреднала възраст, имате бъбречни проблеми или - ако имате леки до умерено тежки чернодробни проблеми. Ако имате тежки чернодробни проблеми, Вашият лекар ще реши дали можете да приемате монтелукаст. Ако сте приели повече от необходимата доза на Монтелукаст Снатон 10 те й Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемете повече от необходимата доза монтелукаст. Ако приемете твърде много монтелукаст, могат да се наблюдават симптоми като коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и психомоторна хиперактивност (включително раздразнителност, безпокойство, възбуда с агресивно поведение, и тремор). Ако сте пропуснали да приемете Монтелукаст Синтон 10 те Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Пропуснете забравената доза и приемете следващата таблетка в обичайното време. Ако спрете да прнемате Монтелукаст Снинтон 10 те Не спирайте приема на монтелукаст, дори и при липса на симитомн, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. Монтелукаст може да лекува астмата Ви, само ако се приема продължително време, Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да продължите да използвате монтелукаст, за да може лекарството да помогне за контрол на Вашата астма. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля понитайте Вашия лекар или фармацевт. 4... ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, монтелукаст може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако получите един или повече от посочените симптоми: При пациенти с астма, лекувани с монтелукаст, са съобщавани много редки случаи на комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, увеличаване на задуха, необичайно изтръпване (подобно на мравучкане) или безчувственост в крайниците, и/или обрив (синдром на СЪшго-5гаш55) (вижте точка 2, Обърнете специално внимание при употребата на монтелукаст). Следните нежелани реакции са съобщавани в клинични изпитвания Чести (при повече от 1 на 100, или по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти) « коремна болка « главоболие Тези реакции обикновено са били леки и са наблюдавани с по-висока честота при пациенти на лечение с монтелукаст, в сравнение с пациенти на плацебо (хапче, което не съдържа лекарство). Допълнително, откакто лекарството е на пазара, са съобщавани следните нежелани реакции Инфекция на горните дихателни пътища , Повишена склонност към кървене. АдЕрНИ ЩО 2 | реакции, включващи обрив, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлоъе Ка , Ф. . А са съ ЧЕ ОАЕ с зае ре съ ИРА | И БЛИКА БО

затруднено дишане (анафилаксия) или преглъщане " Халюцинации , Ярки, запомнящи се сънища, включително кошмари » Безсъние , Сомнамбулизъм + Раздразнителност Възбуда, МИ включваща агресивно поведение или враждебност» Безпокойство Треперене , Тревожност Чувство на тъга (депресия) , Мисли и опити за самоубийство (в много редки случаи)" Замаяност » Сънливост , Необичайно изтръпване (подобно на мравучкане) (парестезия) , Загуба

на чувствителност (хипоестезия) , Гърчове , Палпитации ” Кървене от носа «, Диария , Сухота в устата , Нарушено храносмилане (диспепсия) » Гадене Повръщане , Възпаление на черния дроб « Кръвонасядания , Сърбеж « Уртикария » Болезнени зачервени бучки под кожата (еритема нодозум) , Болка в ставите (артралгия) ” Болка в мускулите (миалгия) , Мускулни крампи “ Слабост и умора « Общо неразположение « Подуване от задръжка на течности (оток) , Повишена температура : Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или й фармацевт. | 5 КАКДАСЪХРАНЯВАТЕ МОНТЕЛУКАСТ СИЯТОН 10 те # Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Монтелукаст Синтон 10 ме след срока на годност отбелязан върху опаковката, след “Годен до:”. Първите две цифри показват месеца, а последните четири цифри показват годината. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Лекарствените продукти не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствени | продукти. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Както всички лекарства, монтелукаст може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако получите един или повече от посочените симптоми:

При пациенти с астма, лекувани с монтелукаст, са съобщавани много редки случаи на комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, увеличаване на задуха, необичайно изтръпване (подобно на мравучкане) или безчувственост в крайниците, и/или обрив (синдром на Churg-Strauss) (вижте точка 2, Обърнете специално внимание при употребата на

монтелукаст). Следните нежелани реакции са съобщаванни в клинични изпитвания

Чести (при повече от 1 на 100, или по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти)

« коремна болка

« главоболие

Тези реакции обикновено са били леки и са наблюдавани с по-висока честота при пациенти на лечение с монтелукаст, в сравнение с пациенти на плацебо (хапче, което не съдържа лекарство).

Допълнително, откакто лекарството е на пазара, са съобщавани следните нежелани реакции Инфекция на горните дихателни пътища * Повишена склонност към кървене « реакции, включващи обрив, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото

затруднено дишане (анафилаксия) или преглъщане * Халюцинации * Ярки, запомнящи се сънища, включително кошмари + Безсъние » Сомнамбулизъм * Раздразнителност ° Възбуда, включваща агресивно поведение или враждебност, Безпокойство е Треперене * Тревожност * Чувство на тъга (депресия) , Мисли и опити за самоубийство (в много редки случаи) * * Замаяност * Сънливост * Необичайно изтръпване (подобно На мравучкане) (парестезия) , Загуба. на чувствителност (хипоестезия) , Гърчове , Палпитации * Кървене от носа « Диария » Сухота в устата * Нарушено храносмилане (диспепсия) + Гадене * Повръщане * Възпаление на черния дроб + Кръвонасядания «, Сърбеж « Уртикария » Болезнени зачервени бучки под кожата (еритема нодозум) ¢ Болка в ставите (артралгия) * Болка в мускулите (миалгия) » Мускулни крампи * Слабост и умора , Общо неразположение * Подуване от задръжка на течности (оток) * Повишена температура

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар 41H фармацевт.

5. КАКДА CbXPAHABATE МОНТЕЛУКАСТ CHHTOH 10 mg Да се съхранява На място, недостъпно за деца.

Не използвайте Монтелукаст Синтон 10 mg след срока на годност отбелязан върху опаковката, след “Годен до:”. Първите две цифри показват месеца, а последните четири цифри показват годината. Срокът на годност се отнася за последния ден от посочения месец. |

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствените продукти не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствени продукти. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Монтелукаст Синтон 10 мр е Активното вещество е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, еквивалентен на 10 мр монтелукаст. е Другите съставки в сърцевината на таблетката са: целулоза, микрокристална, лактоза монохидрат (89,3 те); кроскармелоза натрий (Е468); хидроксипропилцелулоза, частично заместена (Е463) и магнезиев стеарат (Е572). Съставките във филмовото покритие на таблетката са: хипромелоза (Е464); хидроксипропил целулоза (Е463); титанов диоксид (Е171); железен оксид, жълт (Е172) и железен оксид, червен (Е172). | Как изглежда Монтелукаст Снинтон 10 ше н какво съдържа опаковката Монтелукаст Сивтон 10 ше таблетки са светложълти до бежови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки. Таблетките са с вдлъбнато релефно изображение “М9ОТ” и “10” от едната страна. Таблетките са налични в блистерни опаковки, с по 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител и соЩИЯ по 1 афоа ЯЕ

Притежател на разрешеннето за употреба б5упбюоп ВУ | Митомер 22 а 6545 СМ Мутереп Нидерландия | Производители: Зуп оп ВУ Мсгомес 22 6545 СМ Мутереп Нидерландия Зупюоп Н5рата 5.Г.. | СавеНо 1 - РоПеопо Г.а5 5аПпа5 08830 Зап! Во! де ГЛобгева! Испания Заштео МУ ди ехопе 4 - Уеедук 59 2300 Тиош Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

Нидерландия МомешКаз! Зуп оп 10 те, топ (е 1абейеп

България МомеЩшка5 Зуп оп 10 ще филмирани таблетки

Чешка република Моше шКа5! Зуп оп 10 те Рогапоуапа габ!е(а

Естония Моше шКа5! буптол 10 те

Гърция МошешКав! Зуп ол 10 те, Ежахлъриехуо пе Аекто ъдемо боко

Латвия Моше ка! Зупщол 10 те аруа Ко 3 1аБее

Литва Моше Ка бупШюолп 10 те р|еуе!е депео5 1а91е1ез

Румъния МошешкКа! буптоп 10 те сотрита е Я1тпае

Словашка република Мошщаго 10 ще

Словения Моше Ка! буп оп 10 те бт5Ко обюоепе (абете

Дата на последно преразглеждане на листовката | „ Киа По Де . | Фо. с ра - и Ж со пе и