Montelukast Cipla

Астмата е хронично заболяване. Астмата включва: затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища. Това стесняване на дихателните пътища се влошава и подобрява в отговор на различни условия; чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цигарен дим, полени, студен въздух или физическо усилие; оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. Симптомите на астма включват: кашлица, хрипове и стягане в грдите.

Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, конто Вие или Вашето дете имате или сте имали. Не приемайте Монтелукает Сипла, ако Вие или Вашето дете сте е алергични (свръхчувствителни) към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на Монтелукаст Сипла (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт или лекаря или фармацевта на Вашето дете преди Вие или Вашето дете да приемете Монтелукаст Сипла. Обърнете специално внимание при лечението с Монтелукаст Сипла Ако астмата или дишането Ви или астмата и дишането на Вашето дете се влошат, информирайте Вашня лекар незабавно. Перорално приеманият Монтелукаст Сипла не е предназначен за лечение на остри пристъпи на астма. Ако настъли пристъп, следвайте указанията, които Вашият лекар или лекарят на Вашето дете Ви е дал. Винаги носете с Вас инхалаторното животоспасяващо лекарство за астматични пристъпи. Важно е Вне или Вашето дете да приемате всички лекарства за астма, предписани от Вашия лекар. Монтелукаст Сипла не трябва да се използва вместо други лекарства за астма, които Вашият лекар е предписал на Вас или Вашето дете. Ако Вие или Вашето дете приемате противоастматични лекарства, трябва да знаете, че ако Вие или Вашего дете развиете комбинация от симптоми като гриполодобно заболяване, мравучкане или изгръпване на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми н/или обрив, трябва да се консултирате с Вашия лекар или лекаря на Вашето дете. Вие или Вашето дете не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни също като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават астмата. Деца За деца от 2 до 5-годишна взраст се предлага Монтелукаст Сипла 4 mg таблетки за дъвчене. За деца от б до 14-годишна възраст се предлага Монтелукаст Сипла 5 mg таблетки за дъвченс.

Други лекарства и Монтелукаст Сипла Някои лекарства могат да повлияят начина на действие на Монтелукаст Сипла или Монтелукаст Сипла може да повлияе на начина, по който други лекарства действат. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, или лекаря или фармацевта на Вашето дете, ако Вне или Вашето дете приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Информирайте Вашия лекар или лекаря на Вашето дете, ако Вне или Вашето дете сте приемали някои от следните лекарства преди започване на приема на Монтелукаст Сипла: фенобарбитал (използва се за лечение на епилепсия); фенитоин (използва се за лечение на епилепсия); рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и някои други инфекции). Монтелукает Сипла с храна Монтелукаст Сипла 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене; те трябва да се приемат най-малко | час преди или 2 часа след хранене. Бременност и кърмене Бременност Жени, конто са бременни или възнамеряват да забременеят, трябва да се консултират съ своя лекар преди да приемат Монтелукаст Сипла. Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Монтелукаст Сипла през това време. Ктрмене Не е известно дали монтелукаст се отделя в кърмата. Трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да започнете да приемате Монтелукаст Сипла, ако кърмите или възнамерявате да крмите. Шофиране и работа с машини Не се очаква Монтелукаст Сипла да повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, индивидуалният отговор към лекарството може да варира. Някон нежелани реакции (като замайване и сънливост), които са съобщавани много рядко при монтелукаст, могат да повлияят способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини. Монтелукаст Сипла съдържа аспартам Монтелукаст Сипла таблетки за дъвчене съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.

Вие или Вашето дете трябва да приемате по една таблетка Монтелукаст Сипла веднъж дневно, както е предписано от Вашия лекар. То трябва да се приема дори ако Вие или Вашето дете нямате симптоми или ако имате остър астматичен пристъп.

Винаги приемайте Монтелукаст Сипла точно както Вашият лекар или фармацевт, или лекарят или фармацевтът на Вашето дете Ви е казал. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, или лекаря или фармацевта на Вашето дете. Да се приема през устата. У потреба при деца и юноши: За деца на възраст от 6 до 14 години: Една таблетка за дъвчене 5 mg Монтелукаст Сипла дневно, приемана вечер. Монтелукаст Сипла 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат веднага след хранене; те трябва да се приемат най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Ако Вне или Вашето дете приемате Монтелукаст Сипла, уверете се, че не приемате никакви други лекарства, които съдържат същото активно вещество - монтелукаст. Ако Вне или Вашето дете сте приели повече Монтелукает Сипла, отколкото трябва Свържете се незабавно с Вашия лекар или лекаря на Вашето дете за съвет. Не е имало нежелани лекарствени реакции в болшинството от докладваните случаи на предозиране. Най-често срешаните симптоми, наблюдавани при предозиране при възрастни и деца, са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако забравите да приемете Монтелукаст Сипла или да дадете Монтелукаст Сипла на Вашето дете Опитайте да приемате Монтелукаст Сипла както е предписано. Въпреки това, ако Вне или Вашето дете пропуснете една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Ако Вие или Вашето дете спрете приема на Монтелукает Сипла Монтелукаст Сипла може да лекува Вашата астма или астмата на Вашето дете само ако Вие или Вашето дете продължавате да го приемате. Важно е да продължите да приемате Монтелукаст Сипла толкова дълго, колкото е предписано от Вашия лекар. Това ще помогне за контролиране на Вашата астма или астмата на Вашето дете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В клинични проучвания с Монтелукаст Сипла 5 mg таблетки за дъвчене, най-често съобщаваните нежелани реакции (появяващи се поне при 1 на 100 пациенти и по-малко от 1 на 10 лекувани педиатрични пациенти), за които се смята, че са свързани с Монтелукаст Сипла, са били:

главоболие. Освен това, следната нежелана реакция се съобщава в клинични проучвания с Montelukast 10 mg филмирани таблетки: коремна болка. Обикновено те са леки и се появяват с по-голяма честота при пациенти, лекувани с монтелукаст в сравнение с плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство). Освен това, след пускане на лекарството на пазара, са съобщени следните нежелани реакции: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души инфекция на горните дихателни пътища Чести: може да засегнат до 1 на 10 души диария, гадене, повръщане; обрив; повишена температура; Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или глото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане; промени в поведението и настроението [нарушения на съня, включително кошмари, проблеми със съня, ходене на сън, раздразнителност, чувство на тревожност, безпокойство, възбуда, включително агресивно поведение или враждебност, депресия); замаяност, сънливост, мравучкане/изтръпване, припадъци; кръвотечение от носа; сухота в устата, лошо храносмилане; кръвонасядане, сърбеж, копривна треска; ставни или мускулни болки, мускулни крампи; умора, неразположение, подуване. Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души повишена склонност към кървене; тремор; нарушение на вниманието; нарушения на паметта; тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; сърцебиене. Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души промени в поведението и настроението [халюцинации, дезориентация, суицидни мисли и действия]; хепатит (възпаление на черния дроб); чувствителни червени бучки под кожата, най-често по пищялите (еритема нодозум), тежка кожна реакция (еритема мултиформе), които могат да се появят без предупреждение. Кашлица, хрипове, недостиг на възсух (задух) и повишена температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързано с увеличаване на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия)

При пациенти с астма, лекувани с монтелукаст, са съобщени много редки случаи на комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, мравучкане или изръване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg-Strauss). Трябва да информирате Вашия лекар веднага, ако получите един или повече от тези симптоми. Съобщаване на нежелани реакции: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/картонената опаковка/блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Монтелукает Сипла Активното вещество е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, който съответства на 5 милиграма монтелукаст. Другите съставки са: Манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (Е 463), червен железен оксид (E 112), кроскармелоза натрий, аромат на череша (съдържа малтодекстрин (царевичен), идентичен с естественото ароматично вещество, арабска гума (Е 414), пропилен гликол, ароматичен препарат и естествено ароматично вещество), аспартам (Е951) и магнезиев стеарат. Как изглежда Монтелукаст Сипла и какво съдържа опаковката Монтелукаст Сипла 5 mg таблетки за дъвчене са розово оцветени, кръли, двойно изпъкнали непокрити таблетки за дъвчене с гравиран надпис „5" от едната страна и гладки от другата страна. Блистери в опаковки от: 10, 14, 28, 56 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Обединено кралство. Производител Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта S&D Pharma CZ, spol. s r.o. Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility, Чешка република Cipla (EU) Ltd, 20 Balderton street, London WIK 6TL, Обединено кралство Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Този лекарствен продукт в държавите-членки на Европейското икономическо пространство съ следните имена Обединено кралство Montelukast Paediatric 5 mg Chewable Tablets Чешка република Montelukast Cipla 5mg Žvýkaci tablety Малта Montelukast Paediatric 5 mg Chewable Tablets Ирландия Montelukast Paediatric 5 mg Chewable Tablets Словакия Унгария България Румъния Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2015