Последна синхронизация с ИАЛ:

Actamone

таблетки за дъвчене · 5 mg · Actavis Group PTC ehf.

Кратко резюме

Актамон е левкотриенов рецепторен антагонист който блокира веществата, наречени левкотриени. Левкотриените причиняват стеснение и оток на въздухоносните пътища в белите дробове. Като блокиране левкотриените, Актамон подобрява симптомите на астмата и подпомата нейното контролиране. Вашият лекар или лекарят на Вашето дете е предписал Актамон, за да лекува Вашата астма или астмата на Вашето дете, като предотвратява астматичните симптоми през деня и нощта. Актамон се прилага за лечение на пациенти от 6 до 14-годишна взраст, които не се контролират адекватно от техните лекарства за астма и се нуждаят от допълнителна терапия. Актамон може също да се прилага като алтернативно лечение на инхалаторните кортикостероиди при пациенти от 6 до 14-годишна взраст, които не са вземали наскоро перорални кортикостероиди за тяхната астма, и при които е доказано, че не могат да приемат инхалаторни кортикостероиди. Актамон също така спомага за предотвратяване на стесняването на дихателнит провокирано от физически усилия при пациенти от 6 до 14-годишна възраст. Вашият лекар или лекарят на Вашето дете ще определи как да използвате Актамон, симптомите и тежестта на Вашата астма или астмата на Вашето дете. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество монтелукаст (5 mg)
Лекарствена форма таблетки за дъвчене
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Actavis Group PTC ehf.
Регистрационен № (ИАЛ) 20100313
ATC код R03DC03 — montelukast

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Актамон е левкотриенов рецепторен антагонист който блокира веществата, наречени левкотриени. Левкотриените причиняват стеснение и оток на въздухоносните пътища в белите дробове. Като блокиране левкотриените, Актамон подобрява симптомите на астмата и подпомата нейното контролиране. Вашият лекар или лекарят на Вашето дете е предписал Актамон, за да лекува Вашата астма или астмата на Вашето дете, като предотвратява астматичните симптоми през деня и нощта. Актамон се прилага за лечение на пациенти от 6 до 14-годишна взраст, които не се контролират адекватно от техните лекарства за астма и се нуждаят от допълнителна терапия. Актамон може също да се прилага като алтернативно лечение на инхалаторните кортикостероиди при пациенти от 6 до 14-годишна взраст, които не са вземали наскоро перорални кортикостероиди за тяхната астма, и при които е доказано, че не могат да приемат инхалаторни кортикостероиди. Актамон също така спомага за предотвратяване на стесняването на дихателнит провокирано от физически усилия при пациенти от 6 до 14-годишна възраст. Вашият лекар или лекарят на Вашето дете ще определи как да използвате Актамон, симптомите и тежестта на Вашата астма или астмата на Вашето дете.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Информирайте Вашия или детския лекар за всички медицински проблеми или алергии, които Вашето дете има или е имало. Не приемайте Актамон ако Вие или Вашето дете сте алергични към монтелукаст или към някое от помощните вещества на това лекарство (описани в точка 6 ). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Актамон.: Незабавно информирайте Вашия или детския лекар, ако Вашата астма или астмата или дишането на детето Ви се влошат. Пероралният Актамон не е предназначен за лечение на остри астматични пристъпи. Ако се появи астматичен пристъп, грябва стриктно да спазвате дадените Ви от Вашия или детския лекар указания. Вие или Вашето дете винаги трябва да разполагате с животоспасяваш инхалатор, облекчаващ пристъпите. Важно е Вие или Вашето дете да вземате всички предписани от Вашия или детския лекар лекарства за астма. Актамон не трябва да се използва вместо други лекарства за астма, които Вашият или детския лекар е предписал на Вас/Вашето дете. Ако Вие или Вашето дете е на антиастматични лекарства, трябва да знаете, че е необходимо да се консултирате с Вашия или детския лекар, ако Вие/то проявявате комбинация от симптоми като грипоподобно заболяване, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив. Вие или Вашето дете не трябва да вземате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), ако те влошават Вашата или неговата астма. Други лекарства и Актамон Някои лекарства могат да повлияят действието на Актамон или Актамон може да повлияе действието на други лекарства, които Вие или Вашето дете приемате. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или детето Ви приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако Вие или детето Ви приемате следните лекарства. преди започване на Актамон: фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) фенитоин (използван за лечение на епилепсия) рифампицин (изплозван за лечение на туберкулоза или някой други инфекции) гемфиброзил (използван за лечение на високи стойности на липидите в плазмата) Актамон с храни и напитки Актамон 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат заедно с храна; те трябва да се ураех поне един час преди или два часа след хранене. Бременност и кърмене Бременност ПРИБЛИ Н

Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кормене Не е известно дали Актамон се екскретира в кърмата. Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да започнете да приемате Актамон, ако кормите или възнамерявате да кърмите. Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Актамон по време на този период. Шофиране и работа с машини Не се очаква Актамон да повлияе Вашата способност за шофиране или работа с машини. Все пак, индивидуалният отговор към лекарството може да варира. Определени нежелани реакции (като замаяност и сливост), които са съобщавани много рядко относно Актамон, могат да повлияят способността на някои пациенти да шофират или работят с машини. Актамон таблетки за дъвчене съдържат аспартам, източник на фенилаланин (аминокиселина). Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия (генетично нарушение, повлияващо метаболизма). Актамон таблетки за дъвчене съдържат лактоза. Ако Вашият лекар или лекарят на Вашето дете Ви е казал, че Вие /детето Ви има непоносимост към някои захари, посъветвайте се с с Вашия, неговия лекар преди приема на това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият или на Вашето дете лекар. Ако не сте сигурни в нещо, трябва да се обърнете към Вашия детски лекар или фармацевт. Препоръчителната доза є една таблетка Актамон веднъж дневно, както е предписал Вашия лекар или лекарят на Вашето дете. Лекарството трябва да се взима дори, ако Вие или Вашето дете нямате симптоми или ако Вие или Вашето дете имате остър астматичен пристъп. Да се взема през устата За деца от 6 до 14-годишна взраст: Трябва да се приема по една Актамон таблетка за дъвчене от 5 mg дневно, вечер. Актамон таблетки за дъвчене от 5 mg не трябва да се вземат по време на хранене; те трябва да се приемат поне един час преди или два часа след хранене. Ако Вие или Вашето дете вземате Актамон, уверете се, че Вие или Вашето дете не приемате други лекарства, които съдържат същото активно вещество монтелукаст. За други взрастови групи: За други взрастови групи може да са на разположение други дозови или лекарствени форми на монтелукаст. Ако Вие или Вашето дете приемете Актамон повече отколкото е необходимо Свържете се незабавно с Вашия лекар или лекаря на Вашето дете за съвет. При повечето случаи на предозиране не са съобщени нежелани реакции. Най-често настъпвай симптоми съобщени при предозиране при възрастни и деца включват коремна болка виниво жажда, главоболие, повръщане и свръхактивност. ЛЕКАРСТВАТА

Ако сте пропуснали да вземете Актамон или дадете Актамон на Вашето дете Опитайте се да вземете/дадете Актамон както е предписано. Все пак, ако Вие или Вашето дете пропуснете доза, просто подновете обичайната схема от една таблетка веднъж дневно. Не вземайте/не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако Вие или Вашето дете спрете приема на Актамон Актамон може да лекува Вашата или астмата на Вашето дете само, ако Вие или детето Ви продължите да го приемате. Важно е Вие или Вашето дете да продължите да приемате Актамон толкова дълго, колкото Вашият лекар или детският лекар е предписал. Това ще помогне за контрол на Вашата или на астмата на детето Ви. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, педиатъра или фармацевта.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани ракции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции, съобщени за монтелукаст, спрете употребата на Актамон и незабавно се свържете с лекар: внезапно хриптене, подуване на устните, езика и глото, или тялото, обрив, прималяване или затруднения в преглъщането (тежка алергична реакция). Тази нежелана реакция не се наблюдава често (може да засегне до 1 на 100 пациенти) грипоподобни заболявания, изтръване или вкочаняване на краката и ръцете, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg-Strauss). Тази нежелана реакция е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти). мисли и поведение, свързани съ самоубийство. Тази нежелана реакция е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти. тежки кожни реакции (еритема мултиформе), коиго могат да настъпят без предупреждение. Тази нежелана реакция е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти. Съобщени са също и следните нежелани реакции за монтелукаст: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Простуди (инфекция на горните дихателни пътища) Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти главоболие коремна болка жажда диария, гадене, повръщане обрив повишена температура астма хиперактивност зачервяване и сърбеж по кожата (екзема) увеличено количество на някои вещества в кръвта (трансаминази)

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 пациенти промени в поведението и настроението (нарушения на съня, включително кошмари, безсъние, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, безпокойство, възбуда, включително агресивно поведение или враждебност, депресия) виене на свят, сънливост, изръване/скованост, горчове (припадъци) кървене от носа сухота в устата, лошо храносмилане синини, сърбеж, копривна треска ставни или мускулни болки, мускулни крампи умора, неразположение, оток Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти • треперене, нарушение на вниманието, нарушения на паметта повишена склонност към корвене тръпки усещане на ударите на сърцето (палпитации) подуване на кожата Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти халюцинации, обърканост хепатит (възпаление на черния дроб), чернодробни проблеми (чернодробна еозинофилна инфилтрация) подкожни меки зачервени подутини, най-често по двете подбедрици (възловиден еритем) Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg.

§5 Как да съхранявате лекарството

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Да се съхранява под 30°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Актамон еквивалентен на 5 mg монтелукаст. кроскармелоза натрий, пактоза монохидрат, червен железен окси (Е172), манк лжи сй

череша (натурално-идентични ароматизиращи вещества, аромати, натурални ароматизиращи вещества, малтодекстрин (картоф), арабска гума (акация) (Е414), триацетин (Е1518), стилмалтол, малтол, алфа-токоферол (Е307)), аспартам (Е951), магнезиев стеарат. Как изглежда Актамон и какво съдържа опаковката Актамон 5 mg таблетки за дъвчене са розови, мозаечни, кръгли, двойноизлъкнали таблетки, с диаметър 9,5 т, с гравирано MS на едната страна. Блистери в опаковки от: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 таблетки за дъвчене Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Производител Actavis Ltd BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Малта имена: Дания България Чешка република Естония/ Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните Малта Полша Румъния Словения Словашка република Actamone Актамон 5 mg таблетки за дъвчене Montelukast Actavis 5 mg Montelukast Actavis RESPIREL rágótabletta Actamone Montelukast Actavis 5 mg kramtomosios tabletés Montelukast Actavis Actamone Actamone, chewable tablets Montelukast Actavis 5 mg, comprimate masticabile Actamone 5 mg žvečljive tablete Actamone 5 mg Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Actamone 4 mg
Alvokast 4 mg
Alvokast 10 mg
Asprevent 4 mg
Asprevent 5 mg
Bronchikast 4 mg
Bronchikast 5 mg
Bronchikast 10 mg
Ephyra 10 mg
Ephyra 4 mg
Ephyra 5 mg
Ephyra 4 mg
Monkasta 10 mg
Monkasta 4 mg
Monkasta 5 mg
Montecon 10 mg
Montecon 4 mg
Montelukast Accord 4 mg
Montelukast Accord 5 mg
Montelukast Accord 10 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.