Bronchikast

Астмата е продължително заболяване. Тя включва: затруднено дишане поради стеснените дихателни пътища. Това стеснение на дихателните пътища се влошава и подобрява в отговор на различни състояния; чувствителни дихателни пътища, конто реагират на различни неща, напр. цигарен дим, полен, студен въздух или физическо усилие; подуване (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища; Симптомите на астмата включват: кашлица, хрипове и стягане в гордите.

Не използвайте Бронхикаст ако Вашето дете е алергично към Бронхикаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Бронхикаст. Ако симптомите на астмата или дишането на Вашето дете се влошат, кажете на Вашия лекар незабавно. Перорално прилаганият монтелукаст не е предназначен за лечение на остри астматични пристъпи. Ако се появи пристъп, следвайте указанията, които лекарят Ви дава за Вашето дете. Винаги носете със себе си инхалаторно животоспасяващо лекарство за астматични пристъпи. Важно є Вашето дете да приема всички лекарства за астма, предписани от Вашия лекар. Монтелукаст не трябва да бъде заместител на другите лекарства за астма, конто Вашият лекар є предписал. Всеки пациент, приемащ антиастматични лекарства, трябва да знае, че ако развие комбинация от симптоми, напр. грипоподобно заболяване, боцкане или изтръпване на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултира незабавно със своя лекар. Вашето дете не трябва да приема ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни също като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават неговата астма. Употреба при деца За деца на взраст от 2 до 5 години има Бронхикаст 4 mg таблетки за дъвчене. За деца на взраст от 6 до 14 години има Бронхикаст 5 mg таблетки за дъвчене. За деца на взраст под 2 години няма регистриран Бронхикаст таблетки за дъвчене. Други лекарства и Бронхикаст Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства. Някои лекарства може да повлияят действието на Бронхикаст, както и Бронхикаст може да повлияе начина на действие на други лекарства.

Преди да започнете лечение с Бронхикаст, кажете на Вашия лекар, ако детето Ви приема някое от следните лекарства: фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия); фенитоин (използван за лечение на епилепсия); рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции). Бронхикаст с храна, напитки и алкохол Бронхикаст 4 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат с храна; лекарството трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Бременност и кърмене Бронхикаст 4 mg таблетки за дъвчене са предназначени за приложение при деца на възраст от 2 до 5 години. Въпреки това, следната информация се отнася за активното вещество монтелукаст: Бременност Жени, които са бременни или възнамеряват да забременеят, трябва да се посъветват със своя лекар преди да вземат Бронхикаст. Вашият лекар ще прецени дали може да приемате Бронхикаст през това време. Кормене Не е известно дали монтелукаст преминава в кормата. Трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да вземете Бронхикаст, ако кормите или възнамерявате да кормите. Шофиране и работа с машини Бронхикаст 4 mg таблетки за дъвчене са предназначени за приложение при деца на взраст от 2 до 5 години. Не се очаква Бронхикаст да повлияе върху способността за шофиране или работа с машини. Индивидуалният отговор към лекарството може да варира. Някон нежелани ефекти (напр. замайване и сънливост), конто се стобщават много рядко с Бронхикаст, могат да повлият на способността на някои пациенти за шофиране и работа с машини. Бронхикаст 4 mg таблетки за дъвчене съдържат аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да е вреден за хората с фенилкетонурия. Ако Вашето дете има генетично заболяване, познато като фенилкетонурия, трябва да се има предвид, че всяка таблетка за дъвчене от 4 mg съдържа фенилаланин в количество, еквивалентно на 0,135 mg за таблетка.

Винаги давайте това лекарство на Вашего дете точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Този лекарствен продукт трябва да бъде даван на детето само под контрола на възрастен. Трябва да давате на Вашето дете само една таблетка Бронхикаст веднъж дневно, както-в предписано от Вашия лекар. Трябва да давате Бронхикаст на Вашето дете дори когато то няма симптоми надетма илн по време на остър астматичен пристъп. Да се приема през устата. Стр. 4 от 7

За деца на взраст от 2 до 5 години: Обичайната доза за деца на възраст от 2 до 5 години е 1 таблетка за дъвчене дневно, приета вечер. Бронхикаст 4 mg таблетки за дъвчене не трябва да се приемат непосредствено с храната. Трябва да бъдат приемани поне 1 час преди или 2 часа след хранене. Ако Вашето дете приема Бронхикаст, уверете се, че то не приема никакви други лекарства, които съдържат същата активна съставка - монтелукаст. Ако Вашето дете е приело повече от необходимата доза Бронхикаст Посъветвайте се незабавно с Вашия лекар. При повечето съобщения за предозиране няма данни за нежелани ефекти. Най-често възникващите симптоми, съобщени при предозиране при възрастни и деца, включват коремна болка, съиливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да дадете Бронхикаст на Вашето дете Опитайте се да давате Бронхикаст на Вашето дете както е предписано. Ако обаче пропуснете доза, продължете с обичайната схема от 1 таблетка веднъж дневно. Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако Вашето дете спре да приема Бронхикаст Бронхикаст може да лекува астмата на Вашето дете само докато то продължава да го приема. Важно е да продължите да давате Бронхикаст толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Това ще помогне за контрола на заболяването на Вашето дете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са съобщавани при клинични измитвания Чести (при повече от 1 на 100 или по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти): коремна болка, жажда (изпитвания с таблетки за дъвчене 4 mg); главоболие (изпитвания с таблетки за дъвчене 5 mg и с филмирани таблетки 10 mg). Те обикновено са леки и възникват с по-голяма честота при пациенти, лекувани с монтелукаст, в сравнение с пациенти, приемали плацебо (хапче, което не съдържа лекарство). Нежелани реакции след поява на лекарството на пазара повишена склонност към кървене; алергични реакции, включително обрив, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да предизвика затруднение при дишане или преглъщане; промени, свързани с поведението и настроението (нарушения на съня, включително кошмари, халюцинации, раздразнение, тревожност, безпокойство, възбуда, включително агресивно поведение, тремор, петресия, затруднения при запиване, мисли и дейсте зате. самоубийство (в много редки случаи)); ЛЕКА: СТИ! PESTEAR B OTE

замайване, съиливост, необичайно изтръване, подобно на мравучкане, загуба на чувствителност, грчове; сърцебиене; корвене от носа; диария, сухота в устата, нарушено храносмилане, гадене, повръщане; хепатит; кръвонасядания, сърбеж, уртикария, болезнени червени бучки под кожата, най-често по подбедриците (еритема нодозум); ставни или мускулни болки, мускулни спазми; умора, неразположение, подуване, треска. При астматични пациенти, лекувани с монтелукаст, в много редки случаи се съобщава за комбинация от симптоми, напр. грипоподобно заболяване, боцкане или изтръпване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg-Strauss). Трябва да съобщите незабавно на Вашия лекар, ако детего Ви получи един или повече от тези симптоми. Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бронхикаст Активното вещество е монтелукаст натрий, еквивалентен на 4 mg монтелукаст. Другите съставки са: манитол (Е421); целулоза, микрокристална; кроскармелоза натрий; хидроксипропилцелулоза; магнезиев стеарат; аспартам (Е951); железен оксид червен (E172); вкус на череша. Как изглежда Бронхикаст и какво съдържа опаковката Бронхикаст 4 mg са розови, овални, двойно-изпъкнали таблетки за дъвчене. 10 таблетки в блистер от PA/ALL/PVC алуминиево фолио. З блистера в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Производител Pharmathen S.A. Dervenakion 6, 15351, Pallini Attiki, Гърция Дата на последно преразглеждане на листовката: август, 2013. CIp. 7.or 7