Alvokast

Сезонните алергии (познати още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са

алергична реакция, често причинена от цветния прашец на дървета, треви и плевели, носени

по въздуха. Симптомите на сезонните алергии са типични и могат да включват: запушен нос,

течащ и сърбящ нос, кихане, навлажнени, подути, зачервени, сърбящи очи.

Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми и алергии, които имате в момента

или сте имали.

Не приемайте Алвокаст:

. ако сте алергични към монтелукаст, соя или фъстъци, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Алвокаст.

. Ако Вашата астма или дишане се влошат, информирайте Вашия лекар незабавно.

. Пероралният Алвокаст не е предназначен за да лекува остри астматични пристъпи. Ако настъпи пристъп, следвайте инструкциите, дадени от Вашия лекар. Винаги носете с Вас инхалаторното животоспасяващо лекарство за астматичен пристъп.

. Важно е Вие или детето Ви да взема всички лекарства за астма, предписани от Вашия лекар. Алвокаст не трябва да се приема като заместител на други лекарства за астма, предписани Ви от Вашия лекар.

е Всеки пациент на противоастматични лекарства трябва да знае, че ако развие комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултира с лекаря си.

. Вие не трябва да вземате аспирин или противовъзпалителни лекарства (известни като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават астмата.

При пациенти от всички възрасти, лекувани с монтелукаст, са докладвани различни

невропсихизтрични събития (например промени в поведението н настроението, депресия

н склонност към самоубийство) (вж. точка 4). Ако развиете такива симптоми, докато

приемате монтелукаст, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Деца ин юноши

Не давайте това лекарство на деца на възраст под 15 години.

Налични са различни форми лекарства съдържащи монтелукаст за педиатрични пациенти под

18 години в зависимост от възрастовия диапазон.

Други лекарства и Алвокаст С А

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемалиили е 17!

възможно да приемете други лекарства, включително и лекарства без лекарско предписание. Ро

Някои лекарства могат да повлияят на действието на Алвокаст или Алвокаст може да повлияе

на действието на други лекарства.

Информирайте Вашия лекар ако сте приемали някои от следните лекарства, преди да започне прием ва Алвокаст :

е. фенобарбитал (използва се за лечение на епилепсия)

. фенитоин (използва се за лечение на епилепсия)

. рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и някои други инфекции)

. гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в плазмата)

Алвокаст с храни ни напитки

Алвокаст 10 те филмирани таблетки може да се приема с храна или без храна.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Алвокаст.

Бременност

Вашият лекар ще прецени дали да вземате Алвокаст през този период.

Кърмене

Не е известно дали монтелукаст се отлага в майчиното мляко. Консултирайте с Вашия лекар преди да вземате Алвокаст, ако кърмите или предстои да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Не се очаква Алвокаст да повлияе на Вашата способност да шофирате автомобил или да

работите с машини. Въпреки това, индивидуалната реакция спрямо лекарството може да е различна. Някои нежелани реакции (като замайване и сънливост), които са съобщавани като ефект на монтелукаст, може да повлияят на способността на някои пациенти да шофират автомобил или да работят с машини.

Алвокаст 10 те филмирани таблетки съдържа лактоза, лецитин (соев) ин натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои въглехидрати, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Ако сте алергичен към соя или фъстъци, не използвайте този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 што) натрий (23 те) в една таблетка, тоест практически

не съдържа натрия.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

. Трябва да приемате само една таблетка Алвокаст дневно, както е предписано от Вашия

лекар.

- Тя трябва да се взема дори когато нямате симптоми или имате остър астматичен пристъп. Употреба при възрастни и юноши на възраст на в над 15 години: „ Х ДНИ зА Препоръчителната доза е една таблетка 10 те дневно да се взема вечер. #2 и” те ще А Ако вземате Алвокаст, уверете се, че не вземате други лекарствени продукт, въдържащи “ и . | същото активно вещество - монтелукаст. | ар АЗ СЪ И Това лекарство е за перорално приложение. , УМ и

Можете да приемате Алвокаст с или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Алвокаст

Свържете се незабавно с Вашия лекар.

В повечето от докладваните случаи на предозиране не са съобщени нежелани реакции. Най-

често докладваните симптоми след предозиране при възрастни и деца са включвали коремна

болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и свръхактивност,

Ако сте пропуснали да приемете Алвокаст

Старайте се да вземате Алвокаст както е предписано. Ако обаче сте пропуснали доза, просто

продължете обичайната схема от една таблетка дневно.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели прнема на Алвокаст

Алвокаст може да лекува Вашата астма, само когато се употребява продължително време.

Важно е да продължите да приемате Алвокаст толкова време, колкото Вашият лекар е

предписал. Това ще помогне да контролирате астма си.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия

лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, макар, че не всеки

ги получава.

В клинични изследвания, проведени с монтелукаст 10 те филмирани таблетки, най-честите

докладвани нежелани реакции (може да засегнат повече до | на 10 души), които се считат, че са

свързани с монтелукаст, са:

е коремна болка.

. главоболие.

Това обикновено са леки болки и се появяват по-често при пациенти, лекувани с монтелукаст

отколкото с плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство).

Сериозни нежелани реакции

Говорете с Вашия лекар незабавно, ако забележите някои от следните нежелани реакции, които

може да са сериозни и за които Вие може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.

Нечести: следните може да засегнат до | на 100 души

. алергични реакции, включващи, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които

могат да причинят затруднено дишане или преглъщане е поведенчески промени или смяна на настроението: повишена активност, вкл. агресивно поведение или враждебност

. депресия

е. припадък

Редки: следните може да засегнат до 1 на 1 000 души

. повишена склонност към кървене

. тремор 2:41 Пе зА,

Много редки: следните може да засегнат до Г на 10 000 души е а СА 2

. комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпван и вкочаненбет ца” ! ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив «синдром .на Чърг- / Щраус) (вижте точка 2). ка К А НИЙ 7 КК

. понижен брой тромбоцити . промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, мисли и действия за самоубийство е подуване (възпаление) на белите дробове . тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да се появят без предварителни симптоми

. възпаление на черния дроб (хепатит)

Други нежелани реакции, установени след пускането на продукта на пазара

Много чести: следните може да засегнат повече от Г на 10 души

- инфекция на горните дихателни пътища

Чести: следните може да засегнат до | на 10 души

- диария, гадене, повръщане

- обрив

- висока температура

- повишени нива на чернодробните ензими

Нечести: следните може да засегнат до 1 на 100 души

- промени в поведението и настроението: нарушения на съня, включително кошмари, трудно заспиване, ходене по време на сън, раздразнителност, тревожност, безпокойство

- замаяност, сънливост, изтръпване на крайниците/вкочаненост

- кървене от носа

- сухота в устата, лошо храносмилане

- синини, сърбеж, уртикария

- болки в мускулите и ставите, мускулни крампи

- нощно напикаване при деца

- умора/отпадналост, неразположение, подуване

Редки: следните може да засегнат до | на 1000 души

- промени в поведението и настроението: нарушение на вниманието, нарушение на паметта, неконтролирани движения на мускулите

Много редки: следните може да засегнат до 1 на 10 000 души

- чувствителни зачервени възли под кожата, най-често в областта на пищяла (еритема нодозум),

- промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, заекване

Съобщаване на нежелани резкцни

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.; +359 2

8903417, уебсайт: ммм/.Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя

принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

е Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Бие АА

. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на бл | ае до:“. Първите две цифри показват месеца; последните 4 цифри показв# 59 ната Срокът А на годност отговаря на последния дата от посочения месец, 21 Ке) И

« - Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от светлина М влага. 7. 7

. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Алвокаст 10 тр

. Активното вещество е монтелукаст. Всяка таблетка съдържа монтелукаст натрий, еквивалентен на 10 те монтелукаст.

. Другите съставки са: Микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (89,3 те), кроскарамелоза натрий, хипромелоза (Е 463) и магнезиев стеарат Филмово покритие: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171), талк, червен и черен, и жълт железен оксид (Е 172), лецитин и ксантанова гума.

Как изглежда Алвокаст 10 ше н какво съдържа опаковката

Алвокаст 10 тр са бежови, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки.

Блистери в опаковки от 10, 14, 28 таблетки.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба н производетел

Притежател на разрешението за употреба:

Хепйуа К.5.

1 кареючпу 130,

По! Месо ру

Чешка република

Производител:

РъагптаЩеп 5.А,,

6 ОегуепаКюп 51г., РА Ши Айша, 15351, Гърция

Е-тай: шбо(Фррагта еп.сот

Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на Европейското

икономическо пространство под следните нанменования:

Обединено кралство (Северна Ирландия) Моше Ка! 10 те ЯПтп-соае« абе

България Алвокаст 10 те филмирани таблетки

Кипър Арцопе 10 те

Гърция Арцопе 10 те ЕПп-соаеа (абе

Дата на последно преразглеждане на листовката: е ад,

фи е