Monkasta

Какво представлява Монкаста Монкаста е левкотриенов рецепторен антагонист, който блокира веществата, наречени левкотриени. Как действа Монкаста Левкотриените причиняват стеснение и оток на дихателните пътища в белите дробове. Като блокира левкотриените, Монкаста подобрява симптомите на астмата и помага за контрола на астмата. Кога трябва да се използва Монкаста Вашият лекар е предписал Монкаста таблетките за дъвчене за лечение на астма за предотвратяване на симптомите на астмата през деня и през нощта. Монкаста се използва за лечение на педиатрични пациенти на взраст от 6 до 14 години, които не са адекватно контролирани от техните лекарства и имат нужда от допълнително лечение. Монкаста може да се използва като алтернативно лечение на инхалаторните кортикостероиди при пациенти от 6 до 14 години, които не са приемали наскоро перорални кортикостероиди и са показали, че не са в стояние да изподзват инхалато ня нии кортикостероиди. Монкаста също помага за предотвратяване на стеснение на дихателните пътища, след физическо натоварване. BAT

Вашият лекар ще определи как трябва да се използва Монкаста в зависимост от симптомите и тежестта на Вашата астмата или на Вашето дете. Какво е астма? Астмата е продължително заболяване. Астмата включва: Затруднено дишане, поради стеснени дихателните пътища. Това стесняване на дихателните пътища се влошава и подобрява в зависимост от различни условия. Чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща, като цигарен дим, полени, при студен вздух или при физически упражнения. Подуване вопление) на вътрешното покритие на дихателните потища. Симптомите на астмата включват: кашлица, хрипове и стягане в гърдите.

Уведомете Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които Вие или Вашето дете сте имали. Не приемайте Монкаста: Ако Вие или Вашето дете е алергично към монтелукаст или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди Вие или Вашето дете да приемете Монкаста: Ако Вашите симптоми на астма или тези на детето Ви или дишането ви се влошат, уведомете незабавно Вашия лекар. Монкаста не е предназначена за лечение на остри пристъпи на астма. При възникване на пристъп, Вие или Вашето дете трябва да следватеуказанията, които Ви е дал Вашият лекар . Винаги трябва да имате с Вас инхалатор за спешни случаи при астматичен пристъ. Важно е Вие и Вашето дете да приемате всички лекарствени продукти за астма така, както ги е предписал Вашият лекар. Монкаста не трябва да бъде използван вместо другите лекарства за астма, които Вашият лекар е предписал на Вас или на Вашето дете. Всеки пациент на антиастматични лекарства, трябва да знае, че ако той/тя развие комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изръване или скованост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, той/тя трябва да Вие или Вашето дете не трябва да приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават Вашата астма. Различни невро-психични събития (например промени, свързани с поведението и настроението, депресия и склонност към самоубийство (суицидност) са съобщени при пациенти от всички взрастови групи, приемащи монтелукаст (вижте точка 4). Ако Вие/Вашето дете развиете/развие такива симпотми, докато приемате/приема монтелукаст, Вие трябва да съобщите на Вашия/неговия/нейния лекар. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца под 6 годишна взраст Има различни форми на това лекарство, които са могат да се прилагат при деца под 18-година взраст, в зависимост от взрастовата граница. :ТВА

Други лекарства и Монкаста Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако Вие или Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да влияят на начина по който действа Монкаста, или Монкаста може да повлияе на начина на действие на другите лекарства, които приема детето Ви. Кажете на Вашия лекар, ако Вие или детето Ви сте приемали някои от следните лекарства преди започване на Монкаста фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) фенитоин (използван за лечение на епилепсия) рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и някои други инфекции) Монкаста с храна и напитки Монкаста 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се вземат веднага след хранене: те трябва да се приемат най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Монкаста през този период. Кормене Не е известно дали монтелукаст се отделя в кърмата. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемате Монкаста, ако ктрмите или възнамерявате да започнете да кърмите. Шофиране и работа с машини Този раздел не е приложим за Монкаста 4 mg таблетки за дъвчене, тъй като те са предназначени за употреба при деца на взраст от 2 до 5 години, но следната информация е свързана с активното вещество, монтелукаст. Не се очаква Монкаста да повлияе върху Вашата способност да шофирате или работите с машини. Все пак индивидуалният отговор към лечението може да е различен. Някои нежелани реакции (като замайване и сънливост), съобщени при прием на Монкаста, могат да повлияят върху способността за шофиране или работа с машини при някои пациенти. Монкаста съдържа аспартам и натрий го отстрани правилно. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дъвчаща таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно така, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Вие или Вашето дете трябва да приемате една таблетка Монкаста веднъж дневно, така както Ви е предписал Вашият лекар. Трябва да се приема дори когато Вие или Вашето дете нямате симптоми или когато имате остър асматичен пристъ. У потреба при деца от 6 до 14 годишна взраст Препоръчителната доза е една таблетка за дъвчене от 5 mg дневно, приета вечер. Ако Вие или Вашето дете приемате Монкаста, трябва да бъдете сигурни, че не приемате други продукти, които съдържат същото активно вещество, монтелукаст. Това лекарство е за перорална употреба. Таблетките трябва да се сдъвчат преди да се погълнат. Монкаста 5 mg таблетки за дъвчене не трябва да се вземат веднага след хранене; трябва да се вземат най-малко | час преди или 2 часа след хранене. Ако Вие или Вашето дете приемете повече от необходимата доза Монкаста Свържете се веднага с Вашия лекар за съвет. Не е имало нежелани реакции при по-голямата част от съобщенията за предозиране. Най-често симптомите, които са съобщавани при предозиране при възрастни и деца, включват следното: коремни болки, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да вземете Монкаста или да дадете на Вашето дете Опитайте се да приемате Монкаста, както е предписано. Въпреки това, ако детето Ви пропусне една доза, просто продължете обичайната схема от една дъвчаща таблетка веднъж дневно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако Вие или детето Ви спрете да приема Монкаста Монкаста може да лекува Вашата астма или тази на детето Ви, само ако Вие или детето Ви продължавате да я приемате. Важно е детето Ви да продължи да приема Монкаста толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Тя ще помогне за контролиране на признаците на астмата Ви или на детето Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, впреки че не всеки може да ги прояви. При клиничните проучвания с монтелукаст 5 mg таблетки за дъвчене, най-често съобщаваните нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души), за които се предполага, че са свързани с лечението с монтелукаст са: главоболие. Освен това, следните нежелани реакции са съобщавани при клиничните проучвания с монтелукаст 10 mg филмирани таблетки. коремна болка. Те обикновено са леки и се появяват с по-голяма честота при пациенти, лекувани с монтелу ка 99 изИЦ, в сравнение с плацебо (таблетки, които не съдържат активно вещество).

Сериозни нежелани реакции които може да са сериозни и които може да изискват спешна медицинска помощ. Нечести: може да засечнат до 1 на 100 души алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или глото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане промени в поведението и настроението: тревожност, включително агресивно поведение или враждебност, депресия припадък Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души повишена склонност към кървене тремор палпитация Много редки : може да засегнат до 1 на 10 000 души комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изръване или вкочаненост на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Чърг- Щраус) (вижте точка 2) понижен брой на тромбоцитите промени в поведението и настроението: халюцинации, дезориентация, мисли и поведение свързани със самоубийство оток (възпаление на белия дроб) тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които може да се появят без предупреждение възпаление на черния дроб (хепатит) Други нежелани реакции след пускане на лекарството на пазара Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души инфекция на горните дихателни пътища Чести: може да засегнат до 1 на 10 души диария, гадене, повръщане обрив треска повишени нива на чернодробните ензими Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души промени в поведението и настроението: нарушения на сня, включително кошмари, трудно заспиване, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, безпокойство замаяност, сливост, изтрпване на крайниците/ вкочаненост кървене от носа сухота в устата, лошо храносмилане кръвонасядане, сърбеж, уртикария болка в ставите или мускулите, мускулни крампи нощно напикаване при деца слабост/умора, неразположение, подуване Редки: може да засегнат до 1 на 1000 души паметта, неконтролирани движения на мускулите промени в поведението и настроението: нарушение на книманието, нарушениями иня кд,

Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души чувствителни червени бучки под кожата, най-често в областта на подбедрицата (еритема нодозум) промени в поведението и настроението: обсесивно-компулсивни симптоми, заекване Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да даете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да се съхранява Монкаста Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и опаковката след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Монкаста таблетки за дъвчене Активното вещество е монтелукаст (montelukast). Всяка дъвчаща таблетка съдържа 5 mg монтелукаст (montelukast) като монтелукаст натрий (montelukast sodium). Другите помощни вещества са манитол (Е421), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, аспартам (Е951), червен железен оксид (E172), аромат на боровинка (съдържа също глицерил триацетат (E1518)) и магнезиев стеарат. Вижте точка 2 »Монкаста съдържа аспартам и натрий«. Как изглежда Монкаста и какво съдържат опаковките Монкаста 5 mg таблетки за дъвчене са розови, мраморни, кръгли, леко двойноизнъкнали със скосени краища и надпис 5 от едната страна. Предлагат с в кутии по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56,84, 90, 98, 100, 140 или 200 таблетки за дъвчене в блистери. Притежател на разрешението за употреба: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, Novo mesto, 8501, Словения Производител: STBATA

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501, Словения Krka Polska Sp. z.o.o., ul. Równoległa 5, Warszawa, Полша TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия коа лекарство ратрешено, и потреба в отравист - врина запей кого следнит кономическо просторанство, І имена: Държава България Латвия, Полша, Естония, Литва, Унгария, Име на лекарствения продукт Монкаста 5 mg Monkasta 5mg Румъния, Словашка република, Чешка република,Италия, Испания Белгия, Дания, Кипър, Финландия, Montelukast Krka Франция, Холандия, Норвегия, Австрия, Швеция Ирландия, Обединеното кралство Montelukast (Северна Ирландия) Португалия [ Montelucaste Krka Дата на последно преразглеждане на листовката: 07 Февруари 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.