Pantoprazole STADA

се използава

Пантопразол СТАДА 40 пр прах за инжекционен разтвор съдържа активното вещество

пантопразол. Пантопразол СТАДА 40 пр прах за инжекционен разтвор е селективен инхибитор на

протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха.

Използва се за лечение на заболявания на стомаха и червата, свързани с повишено образуване на

киселина.

Това лекарство се инжектира във вената и ще Ви се приложи само ако Вашият лекар е решил, че

инжекциите с пантопразол са по-подходящи за Вас в момента от пантопразол таблетки. Таблетките

ще заменят инжекциите веднага, след като Вашият лекар реши, че това е уместно.

Пантопразол СТАДА 40 тр прах за инжекционен разтвор се използва за лечение на:

е гастро-езофагеална рефлуксна болест. Това е възпаление на Вашия хранопровод (органът, свързващ гърлото със стомаха Ви), придружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода;

е стомашнаи дуоденална язви;

е синдром на 2#ойтрег-ЕШкхоп и други състояния, свързани с продукция на твърде мкого киселина в стомаха.

укФАЩИЯ уч ч. Ф Дже ЗА дима ра 1 Ф ФЯА и /

инжекционен разтвор Не използвайте Пантопразол СТАДА 40 тр прах за инжекционен разтвор:

е ако сте алергични към пантопразол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

е ако сте алергични към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа.

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Пантопразол СТАДА 40 тр прах за инжекционен разтвор:

е ако имате тежки чернодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако сте имали проблеми с черния дроб в миналото. Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често. В случай на повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да бъде преустановено.

е ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир (за лечение на ХИВ инфекция), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар.

е приемането на инхибитор на протонната помпа, като пантопразол, за дълъг период ст време (в продължение на повече от година), може леко да повиши риска от фрактури на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако страдате от остеопороза или приемате кортикостероиди (които могат да увеличат риска от остеопороза).

е ако сте приемали Пантопразол СТАДА 40 тр прах за инжекционен разтвор в продължение на повече от три месеца, е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да спаднат. Признаци за ниски нива на магнезий могат да бъдат умора, неволни свивания и отпускания на мускулите, дезориентация, конвулсии, замаяност или ускорен сърдечен ритъм. Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат да доведат до понижение на калия или калция в кръвта. Вашият лекар може да реши да прави редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на магнезий в кръвта Ви.

е ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Пантопразол СТАДА 40 тр прах за инжекционен разтвор, което намалява стомашната киселина.

е ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Пантопразол СТАДА 40 гр прах за инжекционен разтвор. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.

е ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А).

Кажете незабавно на Вашия лекар преди или след приема на това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, който може да е признак за друго, по-сериозно заболяване:

е нежелана загуба на тегло;

е повръщане, особено ако се повтаря;

е повръщане на кръв; може да изглежда като частици с цвят на кафени зърна в повърнатата материя;

е поява на кръв във Вашите изпражнения, които могат да изглеждат черни ил Ерецен

цвят; Ку 2-

е затруднения в гълтането или болки при преглъщане; </ къ

е изглеждате бледи и се чувствате слаби (анемия); а ат р 1зи р:

е болка в гръдния кош; а ЕЕ пут >

ъч „т.е

е стомашна болка;

е тежка и/или продължителна диария, защото лекарството се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.

Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от изследвания за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рак и може да забави диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се обсъдят допълнителни изследвания.

Деца и юноши

Пантопразол СТАДА 40 пр прах за инжекционен разтвор не се препоръчва за употреба при деца, тъй като не е доказано, че действа при лица под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Пантопразол СТАДА 40 тр прах за инжекционен разтвор

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Това е така, защото Пантопразол СТАДА може да повлияе върху ефикасността на други лекарства, така че информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

е > лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използван за лечение на някои видове рак), защото Пантопразол СТАДА може да попречи на тези лекарства да действат правилно.

е варфарин и фенпрокумон, които повлияват разреждането на кръвта Ви. Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания.

е лекарства, които се използват за лечение на инфекция с вируса на ХИВ, като атазанавир.

е метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре приложението на Пантопразол СТАДА, защото пантопразол може да повиши нивата на метотрексат в кръвта;

е флувоксамин (използва се за лечение на депресия и други психиатрични заболявания) - ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да намали дозата.

е рифампицин (използва се за лечение на туберколоза).

е жълт кантарион (Нуретсит ретогаит:) (използва се за лечение на леки форми на депресия).

Бременност, кърмене и фертилитет Няма достатъчно данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за преминаване на пантопразол в майчиното мляко. Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Използвайте това лекарство само ако Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас надхвърлят потенциалния риск за Вашето неродено дете или бебе. Шофиране и работа с машини Пантопразол СТАДА не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Ако почувствате нежелани реакции, като замаяност и нарушено зрение, не трябва да ИЛИ да роботите с машини. МЕНЦИЯ Д

д „А Са е: ») Фр Ф пъ / ик въЛКИ Др ленапатинрния (А до

Пантопразол СТАДА съдържа натрий Този продукт съдържа по-малко от | иипо! натрий (23 пар) за флакон, т.е. практически не съдържа натрий. З. Как да използвате Пантопразол СТАДА Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви приложи дневната доза посредством инжекция във вената с продължителност 2-15 минути. Препоръчителната доза е: Възрастни За лечение на стомашна язва, дуоденална язва или гастро-езофагеална рефлуксна болест: е Един флакон (40 пр пантопразол) дневно. За продължително лечение на синдрома на гойтеет-ЕШзоп или други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха. е Два флакона (80 тр пантопразол) дневно. В последствие Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от количеството киселина, което произвежда Вашия стомах. Ако са Ви предписани повече от 2 флакона дневно (80 пр), инжекциите ще се поставят в две еднакви дози. Вашият лекар може да Ви предпише временна доза от повече от четири флакона (160 пр) дневно. Ако се налага нивото на киселинност във Вашия стомах да се повлияе бързо, стартова доза от 160 пир (четири флакона) би следвало да бъде достатъчна за задоволително намаляване на стомашната киселинност. Пациенти с чернодробни проблеми Ако страдате от тежки чернодробни проблеми, дневната инжекционна доза трябва да бъде само 20 тр (2 флакон). Употреба при деца и юноши Тези инжекции не се препоръчват за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Пантопразол СТАДА. Дозите ще бъдат внимателно проверявани от Вашата медицинска сестра или лекар, така че предозиране е много малко вероятно. Въпреки това, ако смятате, че може да Ви е приложено твърде много от лекарството, свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра. Няма известни симптоми на предозиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Пантопразол СТАДА, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви приложи дневната доза посредством инжекция във вената с продължителност 2-15 минути. Препоръчителната доза е: Възрастни За лечение на стомашна язва, дуоденална язва или гастро-езофагеална рефлуксна болест: е Един флакон (40 те пантопразол) дневно. За продължително лечение на синдрома на Хо пеег-ЕШзоп или други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха. е Два флакона (80 те пантопразол) дневно. В последствие Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от количеството киселина, което произвежда Вашия стомах. Ако са Ви предписани повече от 2 флакона дневно (80 то), инжекциите ще се поставят в две еднакви дози. Вашият лекар може да Ви предпише временна доза от повече от четири флакона (160 те) дневно. Ако се налага нивото на киселинност във Ватия стомах да се повлияе бързо, стартова доза от 160 те (четири флакона) би следвало да бъде достатъчна за задоволително намаляване на стомашната киселинност. Пациенти с чернодробни проблеми Ако страдате от тежки чернодробни проблеми, дневната инжекционна доза трябва да бъде само 20 те (6 флакон). Употреба при деца ня юноши Тези инжекции не се препоръчват за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Пантопразол СТАДА. Дозите ще бъдат внимателно проверявани от Вашата медицинска сестра или лекар, така че предозиране е много малко вероятно. Въпреки това, ако смятате, че може да Ви е приложено твърде много от лекарството, свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра. Няма известни симптоми на предозиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Пантопразол СТАДА, обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 4. Възможни нежелани реакцян Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, незабавно информирайте Вашия лекар или се свържете със спешното отделение на най-близката болница: Щ «е Сериозни алергични реакции (редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 ду МЗ ЕНЦИЯ / А, о К с. Кт я чъ , 4 ЕЗзачеаЧЕТ ф еве УУИКА БЛ”... Мече, “

Подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (едем на ОшпсКе/ангиоедем), силно замайване с много ускорен сърдечен ритъм и обилно изпотяване. е Сериозни кожни реакции (с неизвества честота: от наличните данин не може да бъде направена оценка) Образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. слабо кървене) от очите, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Стивънсе-Джонсън, синдром на Лайъл, Еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина. е Друга серкозни състояния (с неизвестна честота) Пожълтяване на кожата или бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците), което евентуално води до бъбречна недостатъчност. Други нежелани реакции са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душни) е възпаление на стената на вената и кръвни съсиреци (тромбофлебит) на мястото на инжектиране; е« доброкачествени полипи в стомаха. Нечестни (могат да засегнат до 1 на 100 души) е главоболие; е замайване; е диария; е гадене, повръщане; е подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; е запек; е сухота в устата; «е коремна болка и дискомфорт; е кожен обрив, екзантем, изриване; «е сърбеж; е чувство на слабост, изтощение или общо неразположение; е нарушения на съня; « фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) е промяна или пълна липса на вкусови усещания; « зрителни нарушения, като замъглено виждане; е копривна треска; е болки в ставите; е мускулни болки; е промени в телесното тегло; е повишена телесна температура; е еска; е подуване на крайниците (периферни отоци); Ку МК ЕНЦИЯ ХМ е« алергични реакции; х 5 А е депресия; - Дя, Ба па 4 | ” Сф КА ДАНС е

« уголемяване на гърдите при мъже. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 душн) е дезориентация. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е халюцинации; « обърканост (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); е понижени нива на натрий в кръвта; е понижени нива на магнезий в кръвта (вижте точка 2); е усещане за гъделичкане, бодежи, изтръпване, усещане за парене или безчувственост; е обрив, който е възможно да е придружен с болки в ставите; е възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария. Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е повишаване на чернодробните ензими. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 душн) е повишаване на билирубина; е повишаване на нивото на мазнини в кръвта; е рязко спадане на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, свързано с висока температура. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) е намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно образуване на синини от нормалното; е намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; е едновременно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите под нормата. Съобщаване на нежелани резкцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнятелна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: ул. Ъада.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, незабавно информирайте Вашия лекар или се свържете със спешното отделение на най-близката болница: - е Сериозни алергични реакции (редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 ду МЕНЦИЯ А Х (и ка су же МГ. пъ , с Д 5 Е А. НА га | 4 за жду/до А Сау А ало ке ч. МИКА Бъ “ а ети, г

Подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (едем на ОшпсКе/ангиоедем), силно замайване с много ускорен сърдечен ритъм и обилно изпотяване. е Сериозни кожни реакции (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка) Образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. слабо кървене) от очите, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъл, Еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина. е Други сернозни състояния (с неизвестна честота) Пожълтяване на кожата или бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците), което евентуално води до бъбречна недостатъчност. Други нежелани реякщии са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) е възпаление на стената на звената и кръвни съсиреци (тромбофлебит) на мястото на инжектиране; е доброкачествени полипи в стомаха. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е главоболие; е замайване; е диария; е гадене, повръщане; е > подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; е запек; е сухота в устата; е коремна болка и дискомфорт; е кожен обрив, екзантем, изриване; е сърбеж; е чувство на слабост, изтощение или общо неразположение; е нарушения на съня; е фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Редки (могат да засегнат до | на 1 000 душн) е промяна или пълна липса на вкусови усещания; е зрителни нарушения, като замъглено виждане; е копривна треска; е болки в ставите; е мускулни болки; е > промени в телесното тегло; е повишена телесна температура; е еска; е подуване на крайниците (периферни отоци); Кр КЕНЦИЯ до < е алергични реакции; К бр аа ( е депресия: а Жуа 1, 5 | " СА «от еи ат

е уголемяване на гърдите при мъже. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) е дезориентация. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е халюцинации; е обърканост (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); е понижени нива на натрий в кръвта; е понижени нива на магнезий в кръвта (вижте точка 2); е усещане за гъделичкане, бодежи, изтръпване, усещане за парене или безчувственост; е обрив, който е възможно да е придружен с болки в ставите; » > възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария. Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е повишаване на чернодробните ензими. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) » повишаване на билирубина; е повишаване на нивото на мазнини в кръвта; е рязко спадане на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, свързано с висока температура. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) е намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно образуване на синини от нормалното; е намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; о свдновременно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите под нормата. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: зммлу.Ъда.Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | КЕНЦИЯ 5 Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената опак 6?) а флакона след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен аи ка ЗА а) 6 »“ варе а ож. За АА Бъ, раприръннаетот да

Да се съхранява под 30 “С. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. След разтваряне или след разтваряне и разреждане, химична и физична стабилност е доказана в продължение на 24 часа при 25 “С. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. Пантопразол СТАДА не трябва да се приготвя или смесва с други разтворители, освен посочените. Лекарственият продукт трябва да се прилага интравенозно в продължение на 2 - 15 минути. Не използвайте Пантопразол СТАДА, ако забележите, че външният вид на продукта е променен (напр. ако е мътен или има неразтворени частици). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пантопразол СТАДА е Активното вещество е пантопразол. Всеки флакон съдържа 40 пр пантопразол (като натриев сескихидрат). е Помощни вещества: динатриев едетат и натриев хидроксид (за корекция на рН). Как изглежда Пантопразол СТАДА и какво съдържа опаковката Пантопразол СТАДА е бяла до почти бяла порьозна маса или прах. Стъклени флакони тип 1 със запушалка от бромобутилова гума и алуминиева обкатка с пластмасово чупещо се капаче. Опаковки от 1 флакок, 10 флакона и 50 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: БТАПА Аггпешийе! АС Мгадазказве 2-18 61118 ВаЧ УПЪе! Германия Производител Неторвагт СтЪН, Тпеодог-Неизв Угаззе 52 61118 Вай УПЪе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: Януари 2025 МЕНЦИЯ Са ей 7 ЪА ПЕЯТ, “ Лика въ“.

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Готовият за приложение разтвор се приготвя чрез инжектиране на 10 п1! инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 те! (0,9 90) във флакона, съдържащ праха за инжекции. Този разтвор може да се прилага директно или след разреждане със 100 пи! инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 тр/п! (0,9 Фо) или инжекционен разтвор на глюкоза 55 шр/п!! (5 99). За разреждането трябва да се използват стъклени или пластмасови контейнери. Пантопразол СТАДА не трябва да се приготвя или смесва с други разтворители, освен посочените. След приготвяне разтворът трябва да се използва в рамките на 12 часа. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при не повече от 25 “С. Лекарственият продукт трябва да се прилага интравенозно в продължение на 2 - 15 минути. Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба. Остатъчни количества от неизползван продукт във флакона или видимо променен продукт (напр. мътен или при наличие на преципитати) трябва да се изхвърлят. УЕНЦИЯ /), Вгар Д,, ВД „+ я ща. зрее СИ г ара 8 ОА а ка БМК“.