Nolpaza

Нолпаза е селективен „инхибитор на протонната помпа", лекарство, косто намалява образуването на киселина във Вашия стомах. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха. Нолпаза се използва за: Возрастни и юноши на 12-годишна взраст и по-големи: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест, предизвикана от връщането на киселина от стомаха в хранопровода. Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придружено от връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на повторна поява на това състояние. Взрастни: Предотвратяване на дуоденална и стомашна язва, предизвикана от приемане на т. нар. нестероидни противовзпалителни средства (НСПВС, напр. ибупрофен) при пациенти с повишен риск, на конто се налага да приемат продължително време НСПВС.

Не приемайте Нолпаза Ако сте алергични към пантопразол, сорбитол или към някоя от остана

на това лекарство (изброени в точка 6). Ако сте алергични към лекарства, съдържащи други инхибитори на протонната помпа. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Нолпаза. Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля, кажете на Вашня лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Вашнят лекар ще проверява по-често нивата на чернодробните Въ ензимн, особено, яко приемате Нолпаза продължително време. В случай на повишаване на нивата на чернодробните ензими, леченнето трябва да бъде спряно. Ако се налага да приемате продължително лекарства, наречени НСПВС и получавате Нолпаза, защото имате повишен риск от развитие на стомашни или чревни усложнення. Повишеннят риск се асоциира с Вашите лични расковн фактори, като Вашата взраст (над 65 години), проявени в миналото стомашни или дуоденални язви или стомашни или чревни кръвоизливн. Ако имате намалени телеснъ запаси или рисковн фактори за намаляване на витамин B12 и получавате продължително лечение с пантопразол. Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин B12. Моля, свържете се с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, конто могат да показват ниски нива на витамин B12: силня уморя или липса на енергня мравучкане възпален или зачервен език, язви в устата мускулна слабост нарушено зрение проблеми с паметта, обърканост, депресия. - Ако приемате HIV протеазни инхибитори като атазанавир (за леченне на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар. - Пряемът на инхибитори на протонната помпя, като пантопразол, особено за период по-дълъг от една година, може слабо да повиши риска от фрактура на бедрото, киткатя или гръбначния стълб. Уведомете Вашня лекар, ако страдате от остеопорозя (понижена костна плътност) или ако Вашият лекар Вн е казал, че сте изложени на риск от остеопороза (например, ако приемате стероиди). Ако приемате Нолпаза повече от три месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да намалеят. Ниските нива на магнезий могат да се проявят с умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако получите някой от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до редукция на калиевите или калциевите нива в кръвта. Вашият лекар може да реши да извършва регулярни кръвни тестове за мониторинг на Вашите нива на магнезий. Ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Нолпаза, което намалява стомашната киселина. Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете последствия, като болка в ставите. Има съобщения за сериозни кожни реакции, включително синдром на Стиваъ токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и сиёт симптоми (DRESS) и еритема мултиформе, във връзка с лечението с пантовір да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ака някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани Ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромограви АУБЪ ЗМ

Кажете на Вашня лекар незабавно, ако забележите някой от следните симптоми: нежелана загуба на тегло повръщане, особено ако се повтаря повръщане на кръв; това може да се появи като тъмно кафяво петно (подобна на зърна от кафе) в повърнята маса забелязвате кръв в изпражненията, която може да е черна на външен вид затруднение или болка при преглъщане изглеждате бледи и се чувствате слаби (анемня) гръдна болка стомашна болка тежка н/или продължителна диария, защото Нолпаза се свързва с леко повишена честота на инфекциозна днарня. Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от някон изследвания за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рак и може да забави диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се обсъдят допълнителии изеледвания. Ако приемате Нолпаза като продължително лечение (повече от 1 година), вероятно Вашият лекар ще Ви държи под наблюденне. Вие трябва да информирате Вашия лекар за евентулни нови или необичайни симптоми и състояния. Деца и юноши Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца на взраст под 12 години. Други лекарства и Нолпаза Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Нолпаза може да повлияе върху ефикасността на други лекарства, така че кажете на Вашия лекар, ако приемате: Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за леченне на гъбични инфекция) или ерлотиниб (използвани за лечение на някон видове рак), защото Нолпаза стомашно-устойчиви таблетки може да попречи на тезн лекарства да действат правилно. Варфарин и фенпрокумон, конто сгъстяват или разреждат кръвта. Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания. Лекарства, използвани за лечение на СПИН, като атазанавир. Метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре Вашето лечение с Нолпаза, защото пантопразол може да повиши нивата на метотрексат в кръвта. Флувоксамин (използван за лечение на депресия и други психични заболявания) - ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да намали дозата. Рифампицин (използван за лечение на инфекции). • Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на лека депресия). Говорете с Вашия лекар, преди да приемете пантопразол, ако Ви предстои определено изследване на урината (за ТНС; тетрахидроканабинол). Нолпаза с храна и напитки Бременност и кърмене Ако сте бремения нъ кормите, сматате, че може ла сте Преженна или пане ока ъ:

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Няма достатъчно данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за отделяне в кърмата. Вне трябва да приемате това лекарство само, яко Вашнят лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенцналните рискове за Вашето неродено дете нли бебе. Шофиране и работа с машини Нолпаза не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Ако почувствате нежелани реакцин като замаяност и нарушено зренне, не трябва да шофирате или да работите с машини. Нолпаза съдържа сорбитол и натрий. Това лекарство съдържа 18 mg сорбитол във всяка таблетка. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Вн е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Кога и как трябва да приемате Нолпаза Приемайте таблетките 1 час преди хранене без да ги дъвчете или натрошавате и гн преглъщайте цели с вода. Ако Вашнят лекар препоръчителната доза е: не с предписал друго, Взрастни и юноши на 12-годишна възраст и по-големи: Лечение на симптоми (напр. киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест Препоръ чителната доза е една таблетка дневно. Тази доза обикновено води до подобрение за 2 - 4 седмици, най-много след още 4 седмици. Вашият лекар ще Въ каже колко дълго да вземате лекарството. След това предотвратяването на повторните пристъпи може да стане с приемането на една таблетка дневно при нужда. Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придружено с връщане на киселини от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на повторна поява ня това състояние; Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Ако заболяването се възобнови, Вашнят лекар може да удвон дозата, като в тозн случай Вне може да използвате Нолпаза 40 mg таблетки, една таблетка дневно. След оздравяването може да редуцирате дозата до една таблетка от 20 mg дневно. Возрастни: налага да приемат продължително време НСПВС Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Специални групи пациенти:

таблетка от 20 mg дневно. У потреба при деца и юноши Деца под 12-годишна взраст. Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца на взраст под 12 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Нолпаза Уведомете Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране. Ако сте пропуснали приемя на Нолпаза Не вземайте двойна доза с цел да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата предпнсана доза в обичайното време. Ако спрете приема на Нолпаза Не прекратявайте приема на Нолпаза без да сте уведомили Вашия лекар или фармацевт. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашня лекар или фармацевт.

Както всички други лекарства, това лекарство може да предизвнка нежелани реакции, въпреки че не всекн ги получава. Спрете да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталинте и очите. Тезн сернозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от висока температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс - Джонсън, токсична епидермална некролиза). широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличенн лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашия лекар или се обърнете към най-близкатя болница: Сериозни алергични реакции (честота: редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души): оток (подуване) на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртнкарня (копривна треска), затрудненне при дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангноедем), силно замайване съе силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване. Сернозни кожни реакции (с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни): Вие може да забележите едно или повече от следните - мехурн по кожата и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. леки кръвоизливи) на очите, носа, устата/устните или по външните полови органи или обрив, особено в зони по кожата, изложени на слънчева светлина. Може също да имате болки в ста или грипоподобни симптоми, висока температура, подути жлези (например подмишницата) и кръвните изследвания могат да покажат промени, касае бели кръвни клетки или чернодробни ензими. наличните данни): пожълтяване на кожата или бялата част на очите

нарушение на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в кръста (сернозно възпаление на бъбреците), което вероятно води до бъбречна недостатъчност. Други нежелани реакции са: Честн (може да засегнат до 1 на 10 души) Доброкачествени полипи в стомаха Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) Главоболне; отпадналост; диария; неразположение, повръщане; подуване на корема и отделяне на газове; запек; сухота в устата; болки в корема и дискомфорт; кожен обрив; зачервяване на кожата, надигнят обрив; напукване на кожата, сърбеж; фрактури на бедрото, китката или гръбначният стълб, чувство на слабост, чувство на изтощенне или общо неразположение; нарушение на съня. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Нарушения в зреннето, например двойно виждане; копривна треска; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; силна треска; подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресня, нарастване на гърдите при мъже, нарушения или пълна липса на вкус. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Дезориентация. С неизвестна честота (честотятя не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване (по специално при пациенти с анамнеза за тезн симптоми); усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост; възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария; обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите. Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) Повишаване на нивата на чернодробните ензими. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Повишаване на билирубина; повишаване на мазнините в кръвта; рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки), свързано с поява на висока температура. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвонзливн или по- лесно насиняване от обичайното; намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите. С нензвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) Понижено ниво на натрий, магнезий, калций или калий в кръвта (вижте точка 2). Съобщаване на нежелани реакции съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8 1303 София ПЕРУКИКА БАТА

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Блистерна опаковка: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Контейнер: Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага. След първото отваряне на контейнера, продуктът трябва да се използва в срок от 3 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Нолпаза - Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържя 20 mg пантопразол (като пантопразол натрнев сескихидрат). Другите съставки са: манитол, кросповидон (тип А, тип В), натриев карбонат, сорбитол (Е420) и калциев стеарат в ядрото на таблетката, и хипромелоза, повидон (К25), титанов диоксид (E171), железен оксид, жълт (E172), пропилен гликол, съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, натриев лаурилсулфат, полисорбат 80, макрогол 6000 и талк във филмовото покритие. Как изглежда Нолпаза и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчиви таблетки са светло кафеникаво-жълти, овални, леко двойноизпъкнали таблетки. Големина на опаковката: Кутии с 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 х 1, 112 н 140 стомашно-устойчиви таблетки в блистерна опаковка. Пластмасов контейнер с 250 стомашно-устойчиви таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производители KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, D-27472 Cuxhaven, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държявите — членки на Европеі нкономическо пространство под следните имена:

Име на страна членка България Италия Ирландия Испания Чешка република Унгария Полша Румъния Словашка република Словения Име на лекарствен продукт Нолпаза NOLPAZA Pantoprazol Krka Pantoprazol Krka Pantoprazol Krka Nolpaza Pantoprazol Krka Pantoprazol Krka Дата на последно преразглеждане на листовката 17 Октомври 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg