Controloc

Контролок 20 mg съдържа активното вещество пантопразол (като натриев сескихидрат). Контролок 20 mg e селективен инхибитор на протонната помпа - лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха. Контролок 20 mg се използва при взрастни и юноши над 12-годишна взраст за: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест, предизвикана от връщането на киселина от стомаха в хранопровода. Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придружено от връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на повторна поява на това състояние. Контролок 20 mg се използва при възрастни за: Предотвратяване на дуоденална и стомашна язва, предизвикана от приемане на т. нар. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. ибупрофен) при пациенти с повишен риск, на които се налага да приемат продължително време НСПВС.

Не приемайте Контролок 20 mg това лекарство (вижте точка 6). Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори ма

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Контролок 20 mg. Ако имате тежки чернодробни проблеми: Моля кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Той ше проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Контролок 20 mg продължително време. В случай на повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да бъде спряно. Ако се налага да приемате продължително НСПВС и получавате Контролок 20 mg, защото имате повишен риск от развитие на стомашни или чревни усложнения. Повишеният риск се асоциира с Вашите лични рискови фактори, като Вашата възраст (над 65 години), проявени в миналото стомашни или дуоденални язви или стомашни или чревни кръвоизливи. Ако имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин Вог и получавате продължително лечение с пантопразол. Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин Bіz. - Свържете се с Вашия лекар ако забележите някои от следните симптоми, конто подсказват за ниски нива на Витамин в12: силна умора или липса на енергия, мравучкане, подут или зачервен език, афти, мускулна слабост, нарушено зрение, проблеми с паметта, объркване, депресия. Ако приемате ХИВ протеазни инхибитори като атазанавир (за лечение на ХИВ инфекция) едновременно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар. Приемането на инхибитори на протонната помпа като пантопразол за продължителен период от време (година или повече), може леко да повиши риска от фрактури на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар, ако имате остеопороза (намалена костна плътност) или ако са Ви казали, че сте изложени на риск от остеопороза (например, ако приемате стероиди). В случай, че приемате пантопразот, за период от време, превишаваш 3 месеца, нивото на магнезий в кръвта Ви може да се понижи. Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора, неволни движения на мускулите, дезориентация, мускулни потрепвания, виене на свят и ускорена сърдечна дейност. Моля незабавно информирайте Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. Ниските нива на магнезий могат да доведат до намаляване на нивата на калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши нивата на магнезий в кръвта Ви да бъдат редовно проследявани по време на лечението. Ако някога сте имали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Контролок 20 mg. косто намалява стомашната киселина. Ако получите обрив по кожата си, особено в области, изложени на слънце, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Контролок 20 mg. Не забравяйте да споменете и всякакви други неблагоприятни ефекти, като болка в Има съобщения за сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и еритема мултиформе, във връзка с лечението с пантопразол. Спрете да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помош, ако забележите някои от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в т. 4. Ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А). Кажете на Вашия лекар незабавно, ако преди или след приема на това лекарство забележите някои от следващите симптоми, които могат да бъдат признак за друго, по-сериозно заболяване: Нежелана загуба на тегло (не свързано с диета или физически упражнения); Повръщане, особено повтаряшо се; Повръщане на кръв; може да се прояви като повръщане на материи, подобни на утайка от кафе; Забележите кръв във Вашите изпражнения; може да бъде черна или смолиста; Затруднение или болка при гълтане; Изглеждате блед и се чувствате слаб (анемия); Болка в грдите; Болка в стомаха; Тежка и/или продължителна диария, защото Контролок 20 mg ce свързва честота на инфекциозна диарня.

Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от някои изеледвания за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се обсъдят допълнителни изследвания. Ако вземате Контролок 20 mg като продължително лечение (повече от 1 година), вероятно Вашият лекар ше Ви държи под наблюдение. Вие трябва да информирате Вашия лекар за евентуатни нови или необичайни симптоми и състояния. Деца и юноши Контролок 20 mg не се препоръчва при деца, тъй като не е доказано как действа при деца под 12- годишна взраст. Други лекарства и Контролок 20 mg Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта. Това се налага, защото Контролок 20 mg може да повлияе на ефикасността на други лекарства, затова уведомете Вашия лекар, ако приемате: Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки може да попречи на тези лекарства да действат правилно. Варфарин и фенпрокумон, конто повлияват кръвосъсирването. Може да се наложи провеждане на допълнителни изеледвания. Лекарства, използвани за лечение на ХИВ-инфекция като атазанавир. Метотрексат (използва се за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат Вашият лекар може временно да спре Вашето лечение, защото пантопразол може да повиши нивата на метотрексат в кръвта. Флувоксамин (използва се при лечение на депресия и други психиатрични заболявания). Ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да намали дозата на пантопразол. Рифампицин (използван за лечение на инфекции). - Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на лека депресия). Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Контролок, ако Ви предстои специфичен тест на урината (за ТНС; тетрахидроканабинол). Бременност, кърмене и фертилитет Няма достатъчно данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за отделяне в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Трябва да приемате Контролок 20 mg само ако Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по- големи от потенциалните рискове за все още нероденото Ви дете или за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Контролок 20 mg не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини. Контролок съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може практически не съдържа натрий. ДО ЛЕКАДА

Винаги приемайте Контролок 20 mg точно както Ви е казат Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Приемайте таблетките 1 час преди хранене без да ги дъвчете или разтрошавате и ги поглъщайте цели с вода. Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши на и над 12-годишна взраст Печение на симптоми (напр. киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), свързани с гастроезофагеатна рефлуксна болест Обичайната доза е 1 таблетка дневно. Тази доза обикновено води до подобрение в рамките на 2 - 4 седмици, най-много след още 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да вземате лекарството. След това предотвратяването на повторните пристъпи може да стане с приемането на една таблетка дневно при нужда. За продътжително лечение и за предотвратяване на повторна поява на рефлукс езофагит Обичайната доза е 1 таблетка дневно. Ако заболяването се възобнови, Вашият лекар може да удвои дозата, като в този случай Вие може да използвате таблетки Контролок 40 mg, по една таблетка дневно. След оздравяването може отново да редуцирате дозата до една таблетка от 20 mg дневно. Възрастни Профилактика на язва на дванадесетопръстника и стомаха при пациенти, на които се налага да приемат продължително време НСПВС Обичайната доза е 1 таблетка дневно. Пациенти с чернодробни проблеми Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от 1 таблетка от 20 mg дневно. Употреба при деца и юноши Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12-годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Контролок 20 mg Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране. Ако сте пропуснали приема на Контролок 20 mg Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата предписана доза в обичайното време. Ако сте спрели приема на Контролок 20 mg Не прекратявайте приема на Контролок 20 mg, без да сте уведомили Вашия лекар или фармацевт. Ако имате допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции ги получава. не полвека

Ако получите някон от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашия лекар или се обърнете към най-близката болница: Сернозни алергични реакнии (редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души): подуване на езика н/или гърлото, затруднение при преглъшане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване. Сернозни кожни реакции (с нензвестна честота): може да забележите един или повече от следните симптоми мехури и бързо влошаване на Вашето общо състояние, язви (вкл. леки кръвоизливи) от очите, носа, устата/устните или по половите органи, или чувствителност на кожата/обрив, особено в области на кожата, изложени на светлина/слънце; може съдо да имате болки в ставите или симптоми като грип, треска, подути жлези (например в подмишниците) и кръвните изеледвания могат да покажат промени в определени бели кръвни клетки или чернодробни ензими. червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата, лющене на кожата, язви в устата, грлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от висока температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствената свърхчувствителност). Други сериозни състояния (с неизвестна честота): пожълтяване на кожата или очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в кръста (сернозно възпаление на бъбреците), което може да доведе до бъбречна недостатъчност. Други нежелани реакции са: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) доброкачествени полипи в стомаха. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) Главоболие; замаяност; диария; неразположение; повръщане; подуване на корема и отделяне на газове; запек; сухота в устата; болки в корема и дискомфорт; кожен обрив; зачервяване на кожата, надигнат обрив; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Промени във вкуса или пълна загуба на чувството за вкус; нарушения в зрението, например замъглено виждане; копривна треска; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; силна треска; подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресия, увеличение на грдите при мъже. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Дезориентация. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); бодежи; изтръпване на крайниците; усещане за парене и изтръпване; обрив с възможни болки в ставите; възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария. Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) Повишаване на чернодробните ензими. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

Повишаване на билирубина; повишаване нивото на мазнините в кръвта; рязко спадане на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, свързано със силна треска. • Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното; намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно намаляване броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Намалено ниво на натрий, магнезий, калций или калий в кръвта (вж. точка 2). Съобшаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Сълържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Контролок 20 mg Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сескихидрат). Другите съставки са: Ядро: Натриев карбонат (безводен), манитол, кросповидон, повидон К90, калциев стеарат. Обвивка: Хипромелоза, повидон К25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), пропиленгликол (E1520), съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1), полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилцитрат. Печатно мастило: Шеллак, червен, черен и жълт железен оксид (Е172) и концентриран разтвор на амоняк. Как изглежда Контролок 20 mg и какво съдържа опаковката Жълти, овални, двойноизпъкнали стомашно-устойчиви таблетки с отпечатан надпис "Р 20" на едната страна. Блистер (блистер ог азуминий/апуминий), содържаш 14 стомашно-устойчиву обмЕнИЯ по некуд, Контролок 20 mg e наличен в опаковки, съдържащи 14 или 28 стомашно-устойчией т • АПУБЛАКАЪЪ"

Блистер (блистер от алуминий/алуминий), съдържащ 50 стомашно-устойчиви таблетки. Картонена кутия, съдържаща 50 стомашно-устойчиви таблетки като болнична опаковка Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Германия medinfoEMEA@takeda.com Производител Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70 - 98, 16515 Oranienburg, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: _Държава-членка Австрия Белгия България Кипър Чешка Република Дания Естония Финландия Франция Германия Гърция Унгария . Ирландия Италия Латвия Литва Люксембург Нидерландия Норвегия Полша Португалия Румъния Словакия Словения Испания Швеция Име на продукта Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale Контролок 20 mg Controloc Controloc 20 mg Pantoloc Controloc 20 mg Somac 20 mg Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Zurcal $ 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg Controloc 20 mg Protium 20 mg gastro-resistant tablets Pantorc, Pantopan, Pantecta, Peptazol Controloc 20 mg Controloc 20 mg Pantozol-20, Panto-Byk-20 Pantozol 20 mg Somac Controloc 20 Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazol ALTAN 20 mg Controloc 20 mg Controloc 20 mg Cantecla 2 20g comprimidos gastrorresistentes, Anagastra 20 my comprimidos gastrorresistentes, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoloc Дата на последно преразглеждане на листовката Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg/. Полройна информация за този лекаретве продуют е налниа на интернет строи сени по мъ, LATA if

Следните препоръки за начин на живот и промени в храненето, може съшо да помогнат за облекчаване на киселините в стомаха и свързаните с това симптоми. Избягвайте обилното хранене. - Яжте бавно. - Спрете пушенето. - Намалете консумацията на алкохол и кафе. - Намалете телесното тегло (ако имате наднормено тегло). Избягвайте тесни дрехи и колани. Избягвайте да се храните по-малко от 3 часа преди лягане. Повдигнете горната част на леглото си (ако страдате от нощни симптоми). • Намалете приема на храни, които могат да предизвикат стомашни киселини. Те включват: шоколад, мента, ментови бонбони, тлъсти и пържени храни, кисели храни, пикантни храни, цитрусови плодове и плодови сокове, домати. ИЗПЪЛН