Последна синхронизация с ИАЛ:

Noacid

стомашно-устойчиви таблетки · 20 mg · Blister Al/Al x 7 · Egis Pharmaceuticals PLC

Кратко резюме

Ноацид 20 mg таблетки съдържа активното вещество пантопразол, който е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червата, предизвикани от повишено образуване на киселина в стомаха и червата. Ноацид 20 mg се използва за: Възрастни и юноши над 12-годишна взраст: - Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болка при преглъщане), свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикано от връщането на киселина от стомаха в хранопровода. - Продължително лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест (възпаление на хранопровода, придружено с връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на рецидиви на това състояние. Возрастни: - Предотвратяване на язва на дванадесетопръстника и стомаха, предизвикана от приемане на т [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество pantoprazole
Лекарствена форма стомашно-устойчиви таблетки
Концентрация 20 mg
Опаковка Blister Al/Al x 7
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Egis Pharmaceuticals PLC
Регистрационен № (ИАЛ) 20100644
ATC код A02BC02 — pantoprazole

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ноацид 20 mg таблетки съдържа активното вещество пантопразол, който е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червата, предизвикани от повишено образуване на киселина в стомаха и червата. Ноацид 20 mg се използва за: Възрастни и юноши над 12-годишна взраст: - Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болка при преглъщане), свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикано от връщането на киселина от стомаха в хранопровода. - Продължително лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест (възпаление на хранопровода, придружено с връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на рецидиви на това състояние. Возрастни: - Предотвратяване на язва на дванадесетопръстника и стомаха, предизвикана от приемане на т. нар. нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ, напр. ибупрофен) при пациенти, изложени на повишен риск, на които се налага да приемат продължително време НСПВЛ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Ноацид 20 mg

• Ако сте алергични към пантопразол, фъстъчено или соево масло, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако сте алергични към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ноацид 20 mg - Ако трябва да си направите определен вид изледване на кръвта (Хромогранин А) - Ако имате сериозни чернодробни проблеми. Информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Вашият лекар ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Ноацид 20 mg продължително време. В случай на повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да бъде спряно. Ако се налага да приемате продължително НСПВЛ и получавате Ноацид 20 mg, защото сте изложени на повишен риск от развитие на стомашни или чревни усложнения. Повишеният риск се определя въз основа на Вашите лични рискови фактори, като взраст (над 65 години), проявени в миналото язви на стомаха или дванадесетопръстника, или стомашни или чревни кръвоизливи. Ако имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин В12 и приемате продължително лечение с пантопразол. Както всички други лекарства, намаляващи образуването на киселини, пантопразол може да доведе до намалено усвояване на витамин В12. - Ако приемате HIV протеазен инхибитор като атазанавир (за лечение на инфекция с ХИВ), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар. - Приемът на инхибитор на протонната помпа като това лекарство, особено за период по-дълъг от една година, може леко да повиши риска от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза (намалена костна плътност) или ако ви е било казано, че сте изложени на риск от получаване на остеопороза (например, ако приемате стероиди). - Ако приемате Ноацид 20 mg повече от три месеца, възможно е нивото на магнезий в кръвта Ви да спадне. При ниско ниво на магнезий може да възникне умора, неволево съкращаване на мускулите, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако получите някой от тези симптоми, веднага съобщете на Вашия лекар. Освен това, ниското ниво на магнезий може да предизвика и понижаване нивата на калий или калций в кръвта. Взможно е Вашият лекар да прецени, че е необходимо провеждането на редовни изледвания за наблюдаване нивото на магнезий в кръвта Ви. - Ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Ноацид 20 mg, което намалява стомашната киселина. - Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Ноацид 20 mg. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни ефекти, като болка в ставите. Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някой от следните симитоми преди или след приема на това лекарство, конто могат да са признак на друго, по- сериозно заболяване: - нежелано понижение на теглото: - повръщане, особено ако се повтаря; - ако забележите крв в изпражненията си, като те могат да изглеждат черни мій - затруднение при преглъщане или болка при преглъщане; - изглеждате блед/а и се чувствате слаб/а (анемия);

- болка в грдите; - болка в стомаха; - тежка и/или продължителна диария, защото Ноацид 20 mg се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария. Вашият лекар може да реши, че е необходимо да Ви бъдат направени изледвания, за да се изключи възможността за злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се обсъдят допълнителни Ако приемате Ноацид 20 mg като продължително лечение (повече от 1 година), вероятно Вашият лекар ще Ви наблюдава редовно. Трябва да информирате Вашия лекар за евентуални нови или необичайни симптоми и състояния. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Ноацид 20 mg при деца на възраст под 12 години, поради липсата на достатъчно данни относно неговата безопасност и ефикасност при тази взрастова група. Други лекарства и Ноацид 20 mg Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това се налага, защото Ноацид 20 mg може да повлияе ефикасността на други лекарства, затова кажете на Вашия лекар, ако приемате: - Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гбични инфекции) или ерлотиниб (използван за лечение на някои видове рак), защото Ноацид 20 mg може да попречи на правилното действие на тези лекарства. Варфарин и фенпрокумон (лекарства за потискане на кръвосъсирването и за предпазване от кръвни съсиреци). Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания. Лекарства, използвани за лечение на инфекция с ХИВ, като атазанавир. - Метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с Ноацид, тъй като пантопразол може да повиши нивата на метотрексат в кръвта. - Флувоксамин (използва се за лечение на депресия и други психични заболявания) - ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да понижи дозата. Рифампицин (използва се за лечение на инфекции). - Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия). Бременност, кърмене и фертилитет Няма адекватни данни за употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения, че пантопразол попада в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Трябва да приемате това лекарство само ако Вашият лекар счита, че ползата от лечението е по-голяма от взможния риск за нероденото дете или бебето. Шофиране и работа с машини работа с машини. ПЕПУБЛИКА ВО: 3

Ако почувствате нежелани реакции, като замаяност или нарушено зрение, не трябва да шофирате или да роботите с машини. Ноацид 20 mg съдържа соев лецитин, обезмаслен и малтитол и натрий Ако сте алергичен към фъстъци или соя, не приемайте това лекарство. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля свържете се с него преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 ттої натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Кога и как трябва да приемате Ноацид 20 mg? Приемате таблетките 1 час преди хранене, без да ги дъвчете или чупите, като ги поглъщате цели, с малко вода. Ако Вашият лекар не е предписал друго, препоръчваната доза е: Возрастни и деца над 12-годишна взраст: Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болка при преглъщане), свързани с гастро-езофагеална рефлуксна болест, причинена от връщане на стомашна киселина от стомаха: Препоръчваната доза е 1 таблетка дневно. Тази доза обикновено води до подобрение в рамките на 2 - 4 седмици, най-много след още 4 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко време трябва да приемате лекарството. След това повтарящите се симптоми могат да бъдат контролирани като се приема една таблетка дневно, когато е необходимо. Продължително лечение на гастроезофагеалната рефлуксна болест и предотвратяване на рецидиви на това състояние (възпаление на хранопровода, придружено с повръщане на стомашна киселина): Препоръчваната доза е | таблетка дневно. Ако заболяването рецидивира, Вашият лекар може да удвои дозата, като в този случай Вие може да приемате една таблетка Ноацид 40 mg дневно. След оздравяване, може да намалите дозата до една таблетка от 20 mg дневно. Возрастни: Превенция на язва на дванадесетопръстника и стомаха при пациенти, на които се налага да приемат продължително време НСПВЛ Препоръчителната доза е і таблетка дневно. Особени групи пациенти: Пациенти с проблеми с черния дроб Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, трябва да приемате не повече от една таблетка от 20 mg дневно. Употреба при деца и юноши Ако сте приели повече от необходимата доза Ноацид 20 mg

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране. Ако сте пропусиали да приемете Ноацид 20 mg Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата доза в определеното за това време. Ако сте спрели приема на Ноацид 20 mg Не прекратявайте приема на тези таблетки, без да уведомите Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарствва, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно се свържете с Ватня лекар или с най-близката болница: Сернозни алергични реакции (редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души): подуване на езика и/или глото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднено дишане, алергичен оток на лицето, (оток на Квинке/ангионевротичен оток), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване. Сернозни кожни реакции (с неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни): може да забележите един или повече от следните симптоми: образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, разраняване (вкл. леки кръвоизливи) по очите, носа, устата/устните или гениталите, или чувствителност на кожата/обрив, особено в областите, изложени на светлина/слънце. Може също да имате болки в ставите или грипоподобни симптоми, треска, подути жлези (например в подмишницата) и кръвните тестове могат да покажат промени в някой бели кръвни клетки или чернодробни ензими (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъ, еритема мултиформе, обострен кожен лупус еритематозус, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), фоточувствителност). - Други сериозни състояния (с неизвестна честота): пожълтяване на кожата или очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жлтеница) или треска, обрив, увеличение на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците, което е възможно да доведе до бъбречна недостатъчност). Други нежелани реакции са: - Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)) Доброкачествени полипи в стомаха. - Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) отделяне на газове (метеоризъм), запек, сухота в устата, болка в неразположение на! корема, кожен обрив, екзантема, повдигнати обриви (причинени от инфекция);

сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение, нарушение на съня, фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. - Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Нарушаване или пълна загуба на вкуса, зрителни нарушения, напр. двойно виждане, уртики, болки в ставите, мускулни болки, промени в телесното тегло, повишена телесна температура, подуване на крайниците (периферни отоци), алергични реакции, депресия, уголемяване на гордите при мъже. - Много редки (могат да засегнат до І на 10 000 души) Дезориентация. - С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, обърканост (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); усещане за изтръпване, мравучкане и бодежи, усещане за парене или скованост, обрив, с взможна болка в ставите. Възпаление на дебелото черво, което причинява постоянна водниста диария. Нежелани реакции, установени чрез кръвни изследвания: - Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) повишаване на чернодробните ензими - Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) повишаване на билирубина; повишени нива на мазнини в кръвта, рязко намаление на гранулоцитите, сврзано с висока температура. - Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по- лесно кръвонасядане от обикновено. Намаление на броя на белите кръвни клети, което може да доведе до по-чести инфекции, едновременно намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на кръвните тромбоцити. С нензвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) намалено ниво на натрий, магнезий, калций или калий в кръвта (вж. точка 2) Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като общавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. За таблетки, опаковани в пластмасови бутилки: Ноацид 20 mg може да се използва в срок от три месеца след првото отваряне на опаковката. картонената кутия (след „Годен до:"). Срокът на годност отговаря на последния дон эт посочения месец. КЕПУБЛИКА і К

Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ноацид 20 mg: Активното вещество е: пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдъжа 20 mg пантопразол (под формата на пантопразол натриев сескихидрат). Другите съставки са: Сорцевина на таблетката Малтитол (Е 965), кросповидон тип В, кармелоза натрий, натриев карбонат, безводен (Е 500), калциев стеарат. Покритие на таблетката Поли(винилалкохол), талк (Е 553b), титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, соев лецитин, обезмаслен (Е 322), железен оксид, жълт (Е 172), натриев карбонат, безводен (E 500), съполимер на метакрилова киселина -етилакрилат (1:1), триетилов цитрат (Е Как изглежда Нояцид 20 mg и какво съдържа опаковката: Овални, жълти, стомашно-устойчиви таблетки. Таблетката е с дължина 8,2 тт и диаметър 4,4 м. Ноацид 20 mg се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 7, 14, 28 таблетки, и в бутилки, съдържащи 7, 14, 28 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 Унгария Производител Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните наименования: Болгария: Унгария: Полша: Румъния: Ноацид 20 mg стомашно-устойчиви таблетки Noacid 20 mg gastro-resistant tablets Noacid 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Noacid Noacid 20 mg comprimate gastro-rezistente Дата на последно преразглеждане на листовката Септември, 2021 г.

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Acidwell 20 mg
Controloc 40 mg
Controloc 20 mg
Noacid 40 mg
Nolpaza 20 mg
Nolpaza 40 mg
Nolpaza 40 mg
Nolpaza Control 20 mg
Pamtoprazole AptaPharma 40 mg
Panrazol 40 mg
Panrazol 20 mg
Panrazol Control 20 mg
Pantoprazole Accord 40 mg
Pantoprazole Alupharma 40 mg
Pantoprazole Kalceks 40 mg
Pantoprazole Polpharma 40 mg
Pantoprazole Rompharm 40 mg
Pantoprazole STADA 40 mg
Pantoprazole-Tchaikapharma 40 mg
Pantoprazole Zentiva 40 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.