Nolpaza

Нолпаза съдържа активната субстанция пантопразол. Нолпаза е селективен „инхибитор на протонната помпа", лекарство, което намалява количеството на отделената в стомаха Ви киселина. Използва се за лечение на свързани с повишена киселинност заболявания на стомаха и червата. Този продукт се прилага във вена и ще Ви бъде предписан само, ако Вашият лекар счита, че инжекциите пантопразол са по-подходящи за Вас в момента, отколкото пантопразол на таблетки. Таблетките ще заместят инжекциите веднага след като лекарят прецени, че състоянието Ви е по-добро. Нолпаза се използва за лечение при взрастни на: Рефлукс-езофагит. Възпаление на хранопровода (тръбата, която свързва грото със стомаха), придружено от връщане на стомашна киселина Язва на стомаха и дванадесетопръстника - Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, при които се отделя много голямо количество киселина в стомаха Ви.

Не използвайте Нолпаза ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вите точка 6), Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложена Нолиава! акосте алертични към прути лекарства, сълоржащи никибитори на пропонно селено лемен, Ако имате тежки проблеми с черния дроб. Моля, кажете на Вашия лекар, ако накога ств

стойностите на чернодробните Ви ензими. Ако стойностите им се повишат, лечението ще бъде прекратено. Ако приемате HIV-протеазни инхибитори като атазанавир (за лечение на HIV-инфекция) заедно с пантопразол, помолете Вашия лекар за съвет. Приемът на инхибитори на протонната помпа, като пантопразол, особено за период по-дълъг от една година, може слабо да повиши риска от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашня лекар, ако страдате от остеопороза (понижена костна плътност) или ако Вашнят лекар Ви е казал, че сте изложенн на риск от остеопороза (например ако приемате стеронди). Ако приемате Нолпаза повече от три месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да намалеят. Ниските нива на магнезий могат да се проявят с гадене, неволеви мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, замаяност, повишена сърдечна честота. Ако получите някой от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до редукция на калиевите или калциевите нива в кръвта. Вашият лекар може да реши да извършва регулярни кръвни тестове за мониторинг на Вашите нива на магнезий. Ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Нолпаза, косто намалява стомашната киселина. Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага, когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Нолпаза. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите. Има съобщения за сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и еритема мултиформе, във връзка с лечението с пантопразол. Спрете да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. - Ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А). Уведомете Вашия лекар незабавно, преди или след като приемете това лекарство, ако забележите някой от следните симптоми, което може да бъде знак за друга по-сериозна болест: необяснимо отслабване повръщане, особено ако се повтаря - повръщане на кръв; това може да се появи като тъмно кафяво петно (подобно на зърна от кафе) в повърната маса забелязвате кръв в изпражненията, която може да е черна на външен вид затруднено преглъщане или болка при поглъщане изглеждате блед/а или се чувствате отпаднали (анемия) гръдна болка стомашна болка тежка и/или продължителна диария, тъй като това лекарство рядко се придружава от повишена честота на инфекциозната диария. Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от провеждане на някон изследвания, за да изключи злокачествено заболяване, тъй като пантопразол облекчава и симптомите на рак и приложението му би могло да забави поставянето на диагноза. Ако впреки лечението оплакванията Ви продължават, трябва да се обсъди необходимостта от допълнителни изследвания. Деца и юноши Нолпаза 40 mg прах за инжекционен разтвор не се препоръчват за употреба при деца сой не е доказано, че действа при деца под 18-годишна взраст. Други лекарства и Нолпаза Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Тъй като инжекциите пантопразол може да повлияят ефективността на други лекарства, информирайте Вашия лекар, ако приемате: Лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използван за лечение на някои видове рак), тъй като Нолпаза може да потисне действието на тези и други лекарства. Варфарин и фенпрокумон, които се използват за разреждане на кръвта. Ще са Ви необходими по-чести изследвания. Лекарства, използвани за лечение на HIV-инфекция като атазанавир. Метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак). Ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре Вашето лечение с Нолпаза, защото пантопразол може да повиши нивата на метотрексат в кръвта. Флувоксамин (използван за лечение на депресия и други психични заболявания) - ако приемате флувоксамин, Вашият лекар може да намали дозата. Рифампицин (използван за лечение на инфекции). - Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на лека депресия). Говорете с Вашия лекар, преди да приемете пантопразол, ако Ви предстон определено изследване на урината (за ТНС; тетрахидроканабинол). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Няма достатъчно данни относно употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за екскреция на пантопразол в кърмата. Използвайте това лекарство само, ако Вашият лекар е преценил, че ползата за Вас е по-голяма от риска за Вашето неродено дете или за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Нолпаза няма никакво или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако получите нежелани ефекти като замаяност или нарушение на зрението, не трябва да шофирате или да работите с машини. Нолпаза съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в един флакон, т.е. практически не съдържа натрий. Как да се прилага Нолпаза Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви прилагат дневната доза като инжекция във вена с продължителност от 2 до 15 минути. Препоръчителната доза е: За язва на стомаха, язва на дванадесетопръстника и рефлукс-езофагит: Един флакон (40 mg пантопразол) дневно. За продължително лечение на синдром на Zollinger-Ellison и другн състояни с повишена секреция на стомашни кяселини: Два флакона (80 mg пантопразол) дневно. Вашият лекар може да реши да промени дозата по-късно, в зависимост от колич отделената от стомаха Ви киселина. Ако са Ви предписани повече от два флеко

дневно, инжекциите трябва да бъдат разделени на две еднакви дози. Вашият лекар временно може да Ви предпише доза от повече от четири флакона (160 mg) дневно. Ако нивото на киселина в стомаха Ви изисква по-бърз контрол, начална доза от 160 mg (четири флакона) би трябвало да е достатъчна, за да понижи в задоволителна степен киселинността в стомаха. Специални групи пациенти: Ако имате тежко чернодробно заболяване, дневната инжекционна доза трябва да е само 20 mg (половин флакон). У потреба при деца и юноши Тези инжекции не се препоръчват за приложение при деца под 18-годишна взраст. Ако Вн е приложена по-висока доза Нолпаза от необходимата Тези дози са внимателно проверени от Вашата медицинска сестра или лекаря, така че предозирането е изключено. Не са известни симптоми на предозиране. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по тялото, често с мехури в средата, лющене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от висока температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс - Джонсън, токсична епидермална некролиза). широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно информирайте Вашня лекар или се обадете в спешния център на най-близката болница: Сернозни алергични реакции (честота редки: може да засегнат до 1 на | 000 души): подуване на езика и/или глото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), задъхване, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силен световъртеж с много ускорено биене на сърцето и изпотяване. Тежки кожни реакции (с неизвестна честота: оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни): Вие може да забележете едно или повече от следните - образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, ерозии (включително леко кървене) по устата/устните или външните полови органи и бързо влошаване на общото състояние или обрив, особено в зони по кожата, изложени на слънчева светлина. Може също да имате болки в ставите или грипоподобни симптоми, висока температура, подути жлези (например в подмишницата) и кръвните изследвания - Другн тежкн състояння (с неизвестна честота: оценка на честотата н направена от наличните данни ): пожълтяване на кожата и бялото на от тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или повишена

обрив, понякога увеличаване размера на бъбреците с болезнено уриниране и болка ниско в кръста (тежко възпаление на бъбреците), което може да доведе до бъбречна недостатъчност. Други нежелани реакции са: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) Възпаление на венозните стени и образуване на съсиреци (тромбофлебит) на мястото на приложение на лекарството; доброкачествени полипи в стомаха. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) Главоболие, замаяност, диария, гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на газове (флатуленция), запек, сухота в устата, болка в корема и дискомфорт, кожен обрив, екзантем, ерупции, сърбеж, фрактура на бедро, китка или гръбначен стъб, отпадналост, изтощение или общо неразположение, нарушения на съня. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Нарушения или пълна липса на усещане за вкус; нарушения на зрението като замглено виждане, уртикария (копривна треска), болка в ставите, мускулни болки, промени в телесното тегло, повишена телесна температура, силна треска, подуване на крайниците (периферен оток), алергични реакции, депресия, уголемяване на гърдите при мъже. - Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) Дезориентация. - С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни) Халюцинации, обърканост (особено при пациенти, конто вече са получавали такива симптоми), усещане за мравучкане, боцкане и иглички, усещане за парене или изтръпване; обрив, вероятно с болка в ставите, възпаление на дебелото черво, което причинява постоянна водниста диария. Нежелани реакции, конто са били установени при изследване на кръвта: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): Повишени стойности на чернодробните ензими. - Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Повишаване на билирубина; повишени нива на липидите в кръвта; рязък спад на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, асоциирано с повишена температура. Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Понижен брой на тромбоцитите в кръвта, което може да доведе до кървене или поява на синини по-често от нормалното; понижен брой бели кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; съпътстващо абнормно понижение на броя на белите и червените кръвните клетки, както и на тромбоцитите. • С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни) Понижено ниво на натрий, магнезий, калций или калий в кръвта (вижте точка 2). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можето сано да ул. „Дамян Груев» Nº 8

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да се съхранявя Нолпаза Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. След разтваряне или разтваряне и разреждане химическата и физическа стабилност при употреба е доказана за 12 часа при 25°С. Да не се замразява. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не използвайте Нолпаза, ако визуално забележите промени (например, ако се наблюдава помътняване или утайка). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържанне на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Нолпаза Активното вещество е пантопразол (pantoprazole). Всеки флакон съдържа 40 mg пантопразол (като натрий сескихидрат). Другите съставки (помощни вещества) са манитол (Е421), натриев цитрат дихидрат и натриев хидроксид за достигане на нужното рн. Как изглежда Нолпаза и какво съдържа опаковката Нолпаза е бяла или почти бяла еднородна порьозна маса. Нолпаза се предлага в опаковки по 1, 5, 10 и 20 стъклени флакони. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производители KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словення Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A, Av. Das Indústrias-Alto do Colaride, Cacém 2735-213, Португалия Madrid, Испания LABORATORIOS ALCALA FARMA, S. Avenida de Madrid. 82, Alcala de HeR ENOS, Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Eepol икономическо пространство и Обединеното кралство (Северна Ирланду› имена:

Страна-членка Обединено кралство (Северна Ирландия) Болгария Естония Латвия Литва Трговско име на продукта Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection Нолпаза 40 mg прах за инжекционен разтвор Nolpaza 40 mg süstelahuse pulber Nolpaza 40 mg pulveris injekciju škiduma pagatavošanai Nolpaza 40 mg milteliai injekciniam tirpalui Дата на последно преразглеждане на листовката: 07 Ноември 2024 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Готовият за приложение разтвор се приготвя като 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) се инжектира във флакона, съдържащ лиофилизирания прах. Този разтвор може да се приложи директно или след смесването му със 100 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%). За разреждане трябва да се използват стъклени или пластмасови контейнери. Нолпаза 40 mg прах за инжекционен разтвор не трябва да се приготвя или да се смесва с разтвори, различни от посочените. След разтваряне или разтваряне и разреждане, химическата и физическа стабилност при употреба е доказана за 12 часа при 25°C. Да не се замразява. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се приложи веднага. Ако не се приложи веднага след приготвянето му, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Това лекарство трябва да се прилага интравенозно за период от 2 до 15 минути. Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба. Всеки продукт, който остане в опаковката или е с променен външен вид (например поява на мътност или утайка), трябва да бъде унищожен.