Pantoprazole Accord

използва Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство което намалява образуването на киселина в стомаха. Използва се за лечение на заболявания на стомаха и червата, свързани с повишено образуване на киселина. Това лекарство се инжектира във вената и ще Ви се приложи само ако Вашият лекар е преценил, че инжекциите с пантопразол са по-подходящи за Вас в момента от пантопразол таблетки. Таблетките ще заменят инжекцииите веднага след като Вашият лекар реши, че това е уместно. Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор се използва за лечение на възрастни за: • Гастро-езофагеална рефлуксна болест. Това е възпаление на Вашия хранопровод (тръбата свързваща горлото със стомаха Ви), придружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода. • Стомашна и дуоденална язва. • Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха.

инжекционен разтвор Не използвайте Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор: • Ако сте алергични към пантопразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки I оворете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Faru Акора 40 mg прах за инжекционен разтвор: • Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля кажете на Вашия лекар, адо нахора-ете имали проблеми с черния проб. Вашия лекар ще изоледва Вашите чернодробни енз Елли въе чай

на повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да бъде спряно. • Ако приемате HIV протеазни инхибитори, напр. атазанавир (за лечение на HIV инфекция), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар. • Приемът на инхибитори на протонната помпа, като пантопразол, особено за период по-дълъг от една година, може леко да повиши риска от счупване на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. • Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза (намалена костна плътност) или ако Ви е казано, че сте в повишен риск да развиете остеопороза (например, ако приемате кортикостероиди). • Ако сте на лечение с пантопразол за период по-дълъг от три месеца е възможно понижение на нивата на магнезий в кръвта Ви. Ниските нива на магнезий може да се проявят като отпадналост, неволеви мускулни контракции, дезориентация, припадъци, замаяност, повишена честота на сърдечната дейност. Ако получите някой от тези симптоми, моля, информирайте веднага Вашия лекар. Освен това ниските нива на магнезий могат да доведат до понижение на калия и калция в кръвта. Вашият лекар може да вземе решение за редовно провеждане на кръвни изследвания, за да контролира нивата на магнезий в организма Ви. • Ако някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Пантопразол Акорд, за намаляване на количеството стомашна киселина. • Ако трябва да си направите определен вид изледване на кръвта (Хромогранин А). • Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Пантопразол Акорд. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите. • Тежки кожни нежелани реакции, включително синдром на Стивъно Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и еритема мултиформе, са съобщавани във връзка с лечението с пантопразол. Спрете да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помош, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. • Това лекарство може да повлияе на начина, по който тялото Ви абсорбира витамин B12, особено ако се налага да го приемате продължително време. Моля, свържете се с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, които биха могли да показват ниски нива на витамин B12: • Силна умора или липса на енергия; • Мравучкане; • Възпален или зачервен език, рани в устата; • Мускулна слабост; • Нарушено зрение; • Проблеми с паметта, обърканост, депресия. Уведомете незабавно Вашия лекар преди или след приема на лекарството, ако забележите някой от следните симптоми, които може да са признак на друго, по-сериозно заболяване: • нежелана загуба на тегло; • повръщане, особено ако е повтарящо се; • затруднение в гълтането или болка при преглъщане; • повръщане на кръв, може да изглежда като парченца с цвят на кафе в повърнатата маса; • изглеждате бледи и се чувствате слаби (анемия); • забележите кръв във Вашите изпражнения, които може да изглеждат черни или с катранен цвят; • болка в гръдния кош; • стомашна болка; • тежка и/или продължителна диария, тъй като това лекарство c свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария. Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от изследвания за изключване на злокачествено бабодяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави диагности чиранетем х. данка 1 Деца и юноши Тантопразол не ce препоръчва за употреба при деца, тъй като не е доказано, че деиства при деца под 18

годишна възраст. Други лекарства и Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, които можете да закупите без рецепта. Това е така, защото пантопразол може да повлияе на начина, по който действат други лекарства, и някои лекарства могат да повлияят на пантопразол. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • Лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използван за лечение на някои видове рак), защото Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор може да попречи на тези и други лекарства да действат правилно. • Варфарин и фенпрокумон, които повлияват сгъстяването или разреждането на кръвта. Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания. • Лекарства, използвани за лечение на HIV-инфекция, например атазанавир; • Метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис и рак) - ако приемате метотрексат, Вашият лекар може временно да спре приложението на Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор, защото пантопразол може да повиши нивата на метотрексат в кръвта. • Флувоксамин (използван за лечение на депресия и други психични заболявания); ако приемате флувоксамин, Вашият лекар вероятно ще намали дозата му. • Рифампицин (използван за лечение на инфекции). • Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използван за лечение на лека депресия). Говорете с Вашия лекар, преди да приемете пантопразол, ако Ви предстои специфичен тест на урината (за ТКХ; тетрахидроканабинол). Бременност и кърмене Няма адекватни данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Съобщено е за преминаване на пантопразол в майчиного мляко. Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Използвайте това лекарство само ако Вашият лекар е преценил, че ползата за Вас е по-голяма от риска за Вашето неродено дете или бебе. Шофиране и работа с машини Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор няма или има незначителен ефект върху способността за шофиране или работа с машини. Ако почувствате нежелани реакции, като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини. Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор съдържа натрий Този продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви приложи дневната доза с инжекция във вената продължителност 2-15 минути. Препоръчителната доза с: Възрастни 1 флакон (40 mg пантопразол) дневно.

За продължително лечение на синдрома на Zollinger-Ellison или други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха. 2 флакона (80 mg пантопразол) дневно. По-късно Вашият лекар може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което произвежда Вашият стомах. Ако са Ви предписани повече от 2 флакона (80 mg) дневно, инжекциите трябва да се поставят в две еднакви дози. Вашият лекар може да Ви предпише временна доза от повече от 4 флакона (160 mg) дневно. Ако се налага нивото на стомашната Ви киселинност да се повлияе бързо, стартова доза от 160 mg (4 флакона) би следвало да бъде достатъчна за задоволително намаляване на стомашната киселинност. • Пациенти с чернодробни проблеми: Ако страдате от тежки чернодробни проблеми, дневната инжекционна доза трябва да бъде само 20 mg (½ флакон). • Употреба при деца и юноши: Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години. Ако сте използвали повече от необходимата доза Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор Дозите ще бъдат внимателно проверявани от Вашата медицинска сестра или лекар, така че предозирането е много малко вероятно. Няма известни симптоми на предозиране. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички други лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да използвате пантопразол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от следните симптоми: • червеникави неповдигнати, подобни на мишена или кръли петна по тялото, често с мехури в центъра, лющене на кожата, язви в устата, горлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). • широко разпрострян обрив, висока телесна температура и увеличени лимфии възли (DRESS синдром или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакцин, незабавно информирайте Вашия лекар или се свържете със спешното отделение на най-близката болинца: • Сериозни алергични реакции (редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души): подуване на езика н/или грлото, затруднение при прелъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето (едем на Квинке/ангиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване. • Сериозни кожни реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка): може да забележите едно или повече от следните - образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. слабо кървене) на очите, носа, устните или гениталиите или кожна чувствителност/обрив, особено в участъци от ожени на светлина/слънце. Може също да имате болки в ставите или грипоподобни с одути жлези (напр. в подмишницата) и кръвните изследвания може да покажат Након бели кръвни клетки или чернодробни ензими. • Други сериозни състояния (с неизвестна честота, от наличните може да бъде

направена оценка): пожълтяване на кожата или бялото на очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в долната част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците), които е възможно да доведат до бъбречна недостатъчност. Други нежелани реакции са: • Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Възпаление на стената на вената и кръвни съсиреци (тромбофлебит) на мястото на инжектиране, доброкачествени полипи в стомаха. • Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Главоболие; замаяност; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и флатуленция (отделяне на газове); запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив, екзантем, изрив, сърбеж; чувство на слабост, изтощение или общо неразположение; нарушения на съня, фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. • Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Промяна или пълна липса на вкусови усещания; зрителни нарушения, като замъглено виждане; уртики; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; треска; подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресия, увеличение на гордите при мъже. • Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Дезориентация. • С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Халюцинации, обърканост (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); изтръпване, бодежи, мравучкане, парене или схващане; обрив, който е възможно да е спроводен с болка в ставите; възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария. Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни изследвания: • Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Повишение на чернодробните ензими • Редки (могат да засегнат до і на 1 000 души) Повишение на билирубина; повишение на мазнините в кръвта; рязко спадане на циркулиращите гранулоцити, свързано с висока температура. • Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно образуване на синини от нормалното; намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по- чести инфекции; едновременно анормално намаляване на броя на червените, белите кръвни клетки и тромбоцитите. • С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) понижено ниво на натрий, магнезий, калций или калий в кръвта (вижте точка 2). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „намян Груев" No 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или флакона след „Годен до:/ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. След разтваряне или след разтваряне и разреждане, химичната и физичната стабилност е доказана в продължение на 12 часа при 25°С. От микробиологична гледна точка, освен ако методите на отваряне и разреждане изключват риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва незабавно. Не използвайте това лекарство ако забележите, че външният вид на продукта е променен (напр. ако е мътен или се наблюдава утайка). Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор съдържа активното вещество пантопразол (като атриев сескихидрат секи флакон прах за инжекционен разтвор съдържа 42,29 mg пантопразол натрий, еквивалентен н Другата съставка е натриев хидроксид (за корекция на рН). Как изглежда Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор и какво съдържа опаковката Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор е бял до почти бял лиофилизиран прах. От него ще бъде приготвен разтвор преди да Ви бъде приложен. Видове опаковки: 1 флакон 10 флакона 20 флакона 50 флакона Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677, Warszawa, Mazowieckie, Полша Производител Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на имена:

Име на държавата-членка Австрия Белгия България Кипър Чешка република Германия Дания Финландия Франция Унгария Италия Нидерландия Португалия Полша Испания Швеция Словения Словакия Обединено кралство Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2025 Име на лекарствения продукт Pantoprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pantoprazole Accord Healthcare 40 mg, Poeder voor oplossing voor injecti / Poudre pour solution injectable / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор Pantoprazole Accord 40 mg Powder for solution for Injection PANTOPRAZOL Accord 40 mg, prášek pro injekční roztok Pantoprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pantoprazol Accord 40 mg Pantoprazol Accord 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Pantoprazole Accord 40 mg, Poudre pour solution injectable Pantoprazol Accord 40 mg por oldatos injekcióhoz Pantoprazolo Accord Pantoprazol Accord 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie Pantoprazol Accord Pantoprazol Accord Pantoprazol Accord Healthcare 40 mg Polvo para solución inyectable EFG Pantoprazol Accord 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pantoprazol Accord 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Pantoprazol Accord 40 mg prášok na injekčný roztok Pantoprazole 40 mg Powder for solution for Injection

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Готовият за приложение разтвор се приготвя, като 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) се инжектира във флакона, съдържащ праха. Този разтвор може да се прилага директно или след смесване със 100 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инжекционен разтвор на глюкоза 55 mg/ml (5%). При разрежданете е необходимо да се използват стъклени или пластмасови контейнери. Пантопразол Акорд 40 mg прах за инжекционен разтвор не трябва да се приготвя или смесва с разтворители, различни от указаните. Разтворът трябва да се използва в рамките на 12 часа след приготвяне. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се приложи незабавно. Ако не се приложи незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не би трябвало да надвишават 12 часа при не повече от 25°С. Лекарството трябва да се прилага интравенозно в продължение на 2 до 15 минути. Съдържанието на флакона е само за еднократна употреба. Остатъци от продукта в опаковката или продукт с променен външен вид (например ако се наблюдава помътняване или утайка), трябва да бъдат изхвърлени. Aret