Pantoprazole Kalceks 40 mg прах за разтвор за инж. · Vial, colourless glass class I x 1

Това лекарство съдържа активното вещество пантопразол. Това е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. Използва се за лечение на заболявания на стомаха и червата, свързани с повишено образуване на киселина.

Това лекарство се инжектира във вената и ще Ви се приложи само ако Вашият лекар е решил, че инжекциите с пантопразол са по-подходящи за Вас в момента от пантопразол таблетки. Таблетките ще заменят инжекциите веднага, след като Вашият лекар реши, че това е уместно.

Пантопразол се използва при възрастни за лечение на:

- рефлукс-езофагит. Това е възпаление на Ватия хранопровод (тръбата, свързваща гърлото със стомаха Ви), придружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода.

- стомашна и дуоденална язви.

- синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, свързани с продукция на твърде много киселина в стомаха.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции:

, Сериозни алергични реакции (могат да засегнат до | на | 000 души): подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето (ангиоедем), силно замайване с много ускорен сърдечен ритъм и обилно изпотяване.

. Сериозни кожни реакции (с неизвестна честота): може да забележите един или няколко от следните симптоми — образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. слабо кървене) от очите, носа, устата/устните или гениталиите или кожна чувствителност/обрив, особено в области изложени на светлина/слънце. Може също така да усетите ставна болка и грипоподобни симптоми, треска, подути лимфни възли (например при подмишницата), а кръвните тестове могат да покажат промени при определени видове кръвни клетки или чернодробни ензими (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъл, еритема мултиформе, субакутен кожен лупус еритематодес, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром) и фоточувствителност).

, Другн сериозни състояния (с неизвестна честота): пожълтяване на кожата или бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в долната част на

гърба (сериозно възпаление на бъбреците, което евентулано води до бъбречна недостатъчност).

Други нежелани реакции Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

. доброкачествени полипи в стомаха . възпаление на стената на вената и кръвни съсиреци (тромбофлебит) на мястото на инжектиране

Heyecmu (могат да засегнат до 1 на 100 души)

. нарушения на съня

. главоболие, замайване

. диария, гадене, повръщане, подуване На корема и отделяне На голямо количество газове, запек, сухота в устата, коремна болка и дискомфорт

. кожен обрив, екзантем, изриване, сърбеж

. фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб

. чувство на слабост, изтощение или общо неразположение

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

. алергични реакции

. промени в телесното тегло

. депресия

. промяна или пълна липса на вкусови усещания . зрителни нарушения, като замъглено виждане . болки в ставите, мускулни болки

. уголемяване на гърдите при мъже . повишена телесна температура, подуване на крайниците (периферни отоци)

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) . дезориентация

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

. халюцинации, обърканост (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми)

. усещане за гъделичкане, бодежи, изтръпване, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите

. възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария

Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) . повишаване на чернодробните ензими

Редки (могат да засегнат до 1 на | 000 души)

. повишаване на билирубина

. повишаване на нивото на мазнини в кръвта

. рязко спадане На циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, свързано с висока температура

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

. намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно образуване на синини от нормалното

. намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции

, едновременно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите

под нормата

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) . понижени нива на натрий, магнезий, калций или калий в кръвта (вижте точка 2)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на картонената оп „Годен до” и на флакона след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последни: посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съ Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази ОТ светлин: 1

Срок на годност след реконституиране или след реконституиране и разреждане е a що биде ат

Тее! 6

Химическата и физическата стабилност при употреба след реконституиране или реконституиране и разреждане с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) е била установена за 24 часа при температура от 2 до 8 “С и при температура 25 °C. Химическата и физическата стабилност при употреба след реконституиране с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 m¢g/ml (0,9 %) и разреждане с инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) е била установена за 24 часа при температура от 2 до 8 “С и 3a 12 часа при температура 25 °C.

ОТ микробиологична гледна точка, приготвен разтвор трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не могат да надвишават повече от 24 часа при температура от 2 до 8 “С, освен ако реконституиране/разреждането е осъществено при контролирани и валидирани асептични условия.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.